PROSPECTIEVE EVALUATIE VAN HARTFOCUS (HF-01)
12 januari 2026 bijgewerkt door: DESKi
PROSPECTIEVE EVALUATIE VAN HEARTFOCUS: EEN SOFTWARE ONDERSTEUNENDE DE VERWERVING VAN CARDIALE ULTRASONE EXAMENS
Het doel van de studie is om te evalueren of onderzoeken, uitgevoerd met de HeartFocus-software door beginners, van voldoende kwaliteit zijn om de linkerventrikelgrootte, de linkerventrikelfunctie, de rechterventrikelgrootte en de aanwezigheid van niet-triviale pericardiale effusie visueel te analyseren.
Beginners zijn verpleegkundigen zonder voorafgaande echografie-ervaring die een speciale training hebben gevolgd over cardiale echografie en Heartfocus-software. Echografie-onderzoeken zijn beperkt tot het verkrijgen van 10 referentieweergaven
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve multicentrische internationale centrale studie zal het vermogen van de Heartfocus-software evalueren om nieuwelingen te ondersteunen bij het verkrijgen van 10 referentiebeelden van cardiale echografie. De 10 referentieweergaven zijn de volgende:
Parasternale lange as, parasternale korte as bij de aortaklep, parasternale korte as bij de mitralisklep Parasternale korte as bij de papillaire spieren Apicaal 5-kamer, Apicaal 4-kamer, Apicaal 3-kamer, Apicaal 2-kamer, Subcostaal 4-kamer , Subcostale inferieure vena cava.
Patiënten die in de studie worden opgenomen, zijn volwassen patiënten die zijn ingepland voor een echocardiogram in een van de twee onderzoekscentra. Echografie-onderzoeken zijn beperkt tot de acquisitie van 10 referentieweergaven.
Patiënten krijgen 2 aanvullende beperkte onderzoeken, die bestaan uit het verkrijgen van echografieclips voor elk van de 10 referentieweergaven:
een door een beginnende verpleegkundigen die een speciale opleiding van 2 dagen hebben gevolgd, met een ultrasone sonde en de HeartFocus-software met het geleidingssysteem, een door een expert (ervaren echoscopist/cardioloog) met dezelfde ultrasone sonde en de HeartFocus-software zonder de begeleiding systeem.
In totaal zullen 8 nieuwelingen de acquisitie uitvoeren bij elk 30 patiënten. In totaal zullen 240 patiënten in de studie worden opgenomen, de helft in elk onderzoekscentrum. De examens (240 afgenomen door beginners, 240 door experts) zullen door cardiologen worden geanalyseerd om hun kwaliteit te beoordelen. De eindpunten worden hieronder beschreven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
240
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Aquitaine
-
Bordeaux, Aquitaine, Frankrijk, 33000
- University hospital of Bordeaux
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10075
- Lenox Hill Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënt (man of vrouw) ouder dan 18 jaar Patiënt met een echocardiografisch onderzoek gepland in een van de twee onderzoekscentra.
Patiënt die zijn geen bezwaar heeft gegeven om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
Patiënt onderworpen aan een zekere mate van wettelijke bescherming (bescherming van justitie, curatele of curatele), Patiënt is van zijn vrijheid beroofd door een gerechtelijke of administratieve beslissing, Patiënt kan geen bezwaar maken, Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, Patiënt met cardiale anatomie die niet het mogelijk maken referentie-elektrocardiografische secties te maken (situs inversus, enkele ventrikel, congenitale anomalieën, enz.), Patiënt die baat heeft gehad bij eerdere echocardiografische onderzoeken waarvan de rapporten slechte of zwakke echogeniciteit vermelden, Patiënt met een misvorming van de borst die al in eerdere rapporten is vermeld of onderwerp geweest van onderzoek (pectum excavatum), Patiënt die een totale of gedeeltelijke pneumectomie heeft ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiedeelnemers
240 patiënten zullen worden geïncludeerd, 120 op Locatie 01 (Bordeaux) en 120 op Locatie 02 (New York)
|
De beginners zijn verpleegkundigen zonder eerdere echografie-ervaring die beperkte echocardiogrammen uitvoerden met behulp van de HeartFocus AI-gestuurde begeleidingssoftware (DESKi).
Na een halve dag training en oefening op ≤9 patiënten, verwierf elke beginner echocardiografische clips voor 10 standaard transthoracale aanzichten met behulp van realtime softwarebegeleiding en geautomatiseerde opname.
Ervaren echoscopisten en cardiologen voerden beperkte echocardiogrammen uit met behulp van HeartFocus-software, zonder AI-ondersteuning.
De experts verkregen echocardiografische sequenties die overeenkwamen met de 10 standaard transthoracale aanzichten, net als de beginners.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De grootte van de linker hartkamer (kwalitatieve visuele beoordeling)
Tijdsspanne: Afbeeldingen geëvalueerd door de cardiologen na de acquisitie
|
Voor elke deelnemer voerden een novice en een expert een beperkt echocardiografisch onderzoek uit bij dezelfde patiënt, zodat de kwaliteit van elk onderzoek door cardiologen kon worden geëvalueerd.
Geblindeerde cardiologen evalueerden of het onderzoek voldoende beeldkwaliteit had om visuele analyse van de grootte van de linker ventrikel mogelijk te maken.
Elk onderzoek werd onafhankelijk beoordeeld door vijf cardiologen.
Indien ten minste drie cardiologen het onderzoek als "Ja" (voldoende kwaliteit) beoordeelden, werd het onderzoek geclassificeerd als voldoende beeldkwaliteit; indien ten minste drie het als "Nee" beoordeelden, werd het onderzoek geclassificeerd als niet voldoende.
De resultaten vertegenwoordigen het percentage scans dat als voldoende beeldkwaliteit werd geëvalueerd.
|
Afbeeldingen geëvalueerd door de cardiologen na de acquisitie
|
|
De linker ventrikel functie (kwalitatieve visuele beoordeling)
Tijdsspanne: Beelden geëvalueerd door de cardiologen na de acquisitie
|
Voor elke deelnemer voerden één beginneling en één expert een beperkt echocardiografisch onderzoek uit bij dezelfde patiënt, zodat de kwaliteit van elk onderzoek door cardiologen kon worden geëvalueerd.
Geblindeerde cardiologen beoordeelden of het echografisch onderzoek voldoende beeldkwaliteit had om visuele analyse van de linker ventrikelfunctie mogelijk te maken.
Elk onderzoek werd onafhankelijk beoordeeld door vijf cardiologen.
Als ten minste drie cardiologen het onderzoek beoordeelden als "Ja" (voldoende kwaliteit), werd het onderzoek geclassificeerd als voldoende beeldkwaliteit; als ten minste drie het beoordeelden als "Nee", werd het onderzoek geclassificeerd als onvoldoende.
De resultaten vertegenwoordigen het percentage scans dat als voldoende beeldkwaliteit werd beoordeeld.
|
Beelden geëvalueerd door de cardiologen na de acquisitie
|
|
De rechterventrikelgrootte (kwalitatieve visuele beoordeling)
Tijdsspanne: Afbeeldingen geëvalueerd door de cardiologen na de acquisitie
|
Voor elke deelnemer voerden één beginner en één expert een beperkt echocardiografisch onderzoek uit bij dezelfde patiënt, zodat de kwaliteit van elk onderzoek door cardiologen kon worden beoordeeld.
Geblindeerde cardiologen evalueerden of het echografisch onderzoek voldoende beeldkwaliteit had om een visuele analyse van de grootte van de rechterventrikel mogelijk te maken.
Elk onderzoek werd onafhankelijk beoordeeld door vijf cardiologen.
Als ten minste drie cardiologen het onderzoek als "Ja" (voldoende kwaliteit) beoordeelden, werd het onderzoek geclassificeerd als voldoende beeldkwaliteit; als ten minste drie het als "Nee" beoordeelden, werd het onderzoek geclassificeerd als onvoldoende.
De resultaten geven het percentage scans weer dat als voldoende beeldkwaliteit werd beoordeeld.
|
Afbeeldingen geëvalueerd door de cardiologen na de acquisitie
|
|
De aanwezigheid van niet-triviale pericardiale effusie (kwalitatieve visuele beoordeling)
Tijdsspanne: Beelden geëvalueerd door de cardiologen na de acquisitie
|
Voor elke deelnemer voerden één beginner en één expert een beperkt echocardiografisch onderzoek uit bij dezelfde patiënt, zodat de kwaliteit van elk onderzoek door cardiologen kon worden geëvalueerd.
Geblindeerde cardiologen evalueerden of het echografisch onderzoek voldoende beeldkwaliteit had om visueel de aanwezigheid van niet-triviaal pericardiaal vocht te analyseren.
Elk onderzoek werd onafhankelijk beoordeeld door vijf cardiologen.
Als ten minste drie cardiologen het onderzoek als 'Ja' (voldoende kwaliteit) beoordeelden, werd het onderzoek geclassificeerd als voldoende beeldkwaliteit; als ten minste drie het als 'Nee' beoordeelden, werd het onderzoek geclassificeerd als onvoldoende.
De resultaten vertegenwoordigen het percentage scans dat als voldoende beeldkwaliteit werd geëvalueerd.
|
Beelden geëvalueerd door de cardiologen na de acquisitie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Functie van de Rechter Ventrikel (Kwalitatieve Visuele Beoordeling)
Tijdsspanne: Beelden beoordeeld door de cardiologen na de acquisitie
|
Voor elke deelnemer voerden een beginner en een expert een beperkt echocardiografisch onderzoek uit bij dezelfde patiënt, zodat de kwaliteit van elk onderzoek door cardiologen kon worden beoordeeld.
Geblindeerde cardiologen beoordeelden of het echografisch onderzoek voldoende beeldkwaliteit had om visuele analyse van de rechterventrikelfunctie mogelijk te maken.
Elk onderzoek werd onafhankelijk beoordeeld door vijf cardiologen.
Als ten minste drie cardiologen het onderzoek beoordeelden als 'Ja' (voldoende kwaliteit), werd het onderzoek geclassificeerd als voldoende beeldkwaliteit; als ten minste drie het beoordeelden als 'Nee', werd het onderzoek geclassificeerd als onvoldoende.
De resultaten geven het percentage scans weer dat als voldoende beeldkwaliteit werd beoordeeld.
|
Beelden beoordeeld door de cardiologen na de acquisitie
|
|
De grootte van het linker atrium (kwalitatieve visuele beoordeling)
Tijdsspanne: Afbeeldingen geëvalueerd door de cardiologen na de acquisitie
|
Voor elke deelnemer voerden een beginner en een expert een beperkt echocardiografisch onderzoek uit bij dezelfde patiënt, zodat de kwaliteit van elk onderzoek door cardiologen kon worden beoordeeld.
Geblindeerde cardiologen beoordeelden of het echografisch onderzoek voldoende beeldkwaliteit had om visuele analyse van de grootte van het linker atrium mogelijk te maken.
Elk onderzoek werd onafhankelijk beoordeeld door vijf cardiologen.
Als ten minste drie cardiologen het onderzoek beoordeelden als 'Ja' (voldoende kwaliteit), werd het onderzoek geclassificeerd als voldoende beeldkwaliteit; als ten minste drie het beoordeelden als 'Nee', werd het onderzoek geclassificeerd als niet voldoende.
De resultaten geven het percentage scans weer dat als voldoende beeldkwaliteit is beoordeeld.
|
Afbeeldingen geëvalueerd door de cardiologen na de acquisitie
|
|
De grootte van het rechter atrium (kwalitatieve visuele beoordeling)
Tijdsspanne: Beelden beoordeeld door de cardiologen na de acquisitie
|
Voor elke deelnemer voerden één beginner en één expert een beperkt echocardiografisch onderzoek uit bij dezelfde patiënt, zodat de kwaliteit van elk onderzoek door cardiologen kon worden geëvalueerd.
Geblindeerde cardiologen beoordeelden of het echografisch onderzoek voldoende beeldkwaliteit had om een visuele analyse van de rechter atriumsgrootte mogelijk te maken.
Elk onderzoek werd onafhankelijk beoordeeld door vijf cardiologen.
Indien ten minste drie cardiologen het onderzoek beoordeelden als 'Ja' (voldoende kwaliteit), werd het onderzoek geclassificeerd als voldoende beeldkwaliteit; indien ten minste drie het beoordeelden als 'Nee', werd het onderzoek geclassificeerd als niet voldoende.
De resultaten vertegenwoordigen het percentage scans dat als voldoende beeldkwaliteit werd geëvalueerd.
|
Beelden beoordeeld door de cardiologen na de acquisitie
|
|
De segmentale kinetiek van de linker ventrikel (kwalitatieve visuele beoordeling)
Tijdsspanne: Beelden geëvalueerd door de cardiologen na de acquisitie
|
Voor elke deelnemer voerden één beginner en één expert een beperkt echocardiografisch onderzoek uit bij dezelfde patiënt, zodat de kwaliteit van elk onderzoek door cardiologen kon worden beoordeeld.
Geblindeerde cardiologen evalueerden of het echografisch onderzoek voldoende beeldkwaliteit had om visuele analyse van de segmentale kinetiek van de linkerventrikel mogelijk te maken.
Elk onderzoek werd onafhankelijk beoordeeld door vijf cardiologen.
Als ten minste drie cardiologen het onderzoek beoordeelden als 'Ja' (voldoende kwaliteit), werd het onderzoek geclassificeerd als voldoende beeldkwaliteit; als ten minste drie het beoordeelden als 'Nee', werd het onderzoek geclassificeerd als niet voldoende.
De resultaten geven het percentage scans weer dat als voldoende beeldkwaliteit werd beoordeeld.
|
Beelden geëvalueerd door de cardiologen na de acquisitie
|
|
De aortaklep (kwalitatieve visuele beoordeling)
Tijdsspanne: Door de cardiologen geëvalueerde beelden na de acquisitie
|
Voor elke deelnemer voerden een novice en een expert een beperkt echocardiografisch onderzoek uit bij dezelfde patiënt, zodat de kwaliteit van elk onderzoek door cardiologen kon worden beoordeeld.
Geblindeerde cardiologen beoordeelden of het echografisch onderzoek voldoende beeldkwaliteit had om visuele analyse van de aortaklep mogelijk te maken.
Elk onderzoek werd onafhankelijk beoordeeld door vijf cardiologen.
Als ten minste drie cardiologen het onderzoek beoordeelden als 'Ja' (voldoende kwaliteit), werd het onderzoek geclassificeerd als voldoende beeldkwaliteit; als ten minste drie het beoordeelden als 'Nee', werd het onderzoek geclassificeerd als onvoldoende.
De resultaten geven het percentage scans weer dat als voldoende beeldkwaliteit werd beoordeeld.
|
Door de cardiologen geëvalueerde beelden na de acquisitie
|
|
De mitralisklep (kwalitatieve visuele beoordeling)
Tijdsspanne: Beelden beoordeeld door de cardiologen na de acquisitie
|
Voor elke deelnemer voerden één novice en één expert een beperkt echocardiografisch onderzoek uit op dezelfde patiënt, zodat de kwaliteit van elk onderzoek door cardiologen kon worden beoordeeld.
Geblindeerde cardiologen beoordeelden of het echografisch onderzoek voldoende beeldkwaliteit had om visuele analyse van de mitralisklep mogelijk te maken.
Elk onderzoek werd onafhankelijk beoordeeld door vijf cardiologen.
Als ten minste drie cardiologen het onderzoek beoordeelden als 'Ja' (voldoende kwaliteit), werd het onderzoek geclassificeerd als voldoende beeldkwaliteit; als ten minste drie het beoordeelden als 'Nee', werd het onderzoek geclassificeerd als onvoldoende.
De resultaten vertegenwoordigen het percentage scans dat als voldoende beeldkwaliteit werd beoordeeld.
|
Beelden beoordeeld door de cardiologen na de acquisitie
|
|
De tricuspidalisklep (kwalitatieve visuele beoordeling)
Tijdsspanne: Beelden geëvalueerd door de cardiologen na de acquisitie
|
Voor elke deelnemer voerden één beginner en één expert een beperkt echocardiografisch onderzoek uit bij dezelfde patiënt, zodat de kwaliteit van elk onderzoek door cardiologen kon worden geëvalueerd.
Geblindeerde cardiologen beoordeelden of het echografisch onderzoek voldoende beeldkwaliteit had om visuele analyse van de tricuspidalisklep mogelijk te maken.
Elk onderzoek werd onafhankelijk beoordeeld door vijf cardiologen.
Als ten minste drie cardiologen het onderzoek beoordeelden als 'Ja' (voldoende kwaliteit), werd het onderzoek geclassificeerd als voldoende beeldkwaliteit; als ten minste drie het beoordeelden als 'Nee', werd het onderzoek geclassificeerd als niet voldoende.
De resultaten vertegenwoordigen het percentage scans dat als voldoende beeldkwaliteit werd geëvalueerd.
|
Beelden geëvalueerd door de cardiologen na de acquisitie
|
|
De grootte van de vena cava inferior (kwalitatieve visuele beoordeling)
Tijdsspanne: Beelden geëvalueerd door de cardiologen na de acquisitie
|
Voor elke deelnemer voerden één novice en één expert een beperkt echocardiografisch onderzoek uit bij dezelfde patiënt, zodat de kwaliteit van elk onderzoek door cardiologen kon worden beoordeeld.
Geblindeerde cardiologen beoordeelden of het echografisch onderzoek voldoende beeldkwaliteit had om visuele analyse van de grootte van de vena cava inferior mogelijk te maken.
Elk onderzoek werd onafhankelijk beoordeeld door vijf cardiologen.
Indien ten minste drie cardiologen het onderzoek beoordeelden als 'Ja' (voldoende kwaliteit), werd het onderzoek geclassificeerd als voldoende beeldkwaliteit; indien ten minste drie het beoordeelden als 'Nee', werd het onderzoek geclassificeerd als niet voldoende.
De resultaten vertegenwoordigen het percentage scans dat als voldoende beeldkwaliteit werd beoordeeld.
|
Beelden geëvalueerd door de cardiologen na de acquisitie
|
|
Apical-2-Chamber (Diagnostische Kwaliteit Clip)
Tijdsspanne: Beelden geëvalueerd door de cardiologen na de acquisitie
|
Voor elke deelnemer voerden een beginner en een expert een beperkt echocardiografisch onderzoek uit bij dezelfde patiënt, zodat de kwaliteit van elk onderzoek door cardiologen kon worden beoordeeld.
Geblindeerde cardiologen evalueerden of de Apical-2-Chamber (A2C) clip voldoende beeldkwaliteit had voor interpretatie, om het gehele endocardiale contour van de linker ventrikel te bepalen, de ejectiefractie te berekenen met de methode van Simpson, en wandbewegingsafwijkingen te detecteren.
Elke clip werd onafhankelijk beoordeeld door vijf cardiologen.
Indien ten minste drie cardiologen de clip als 'Ja' (voldoende kwaliteit) beoordeelden, werd de clip geclassificeerd als een Diagnostische Kwaliteitsclip (DQC); indien ten minste drie deze als 'Nee' beoordeelden, werd de clip geclassificeerd als niet voldoende.
De resultaten vertegenwoordigen het percentage verkregen Diagnostische Kwaliteitsclips (DQC).
|
Beelden geëvalueerd door de cardiologen na de acquisitie
|
|
Apicale-3-Kamer (Diagnostische Kwaliteit Clip)
Tijdsspanne: Afbeeldingen beoordeeld door de cardiologen na de acquisitie
|
Voor elke deelnemer voerden een beginner en een expert een beperkt echocardiografisch onderzoek uit bij dezelfde patiënt, zodat de kwaliteit van elk onderzoek door cardiologen kon worden geëvalueerd.
Geblindeerde cardiologen evalueerden of de Apical-3-Chamber (A3C)-clip voldoende beeldkwaliteit had voor interpretatie, om de endocardiale definitie van de linker ventrikel te bepalen, wandbewegingsafwijkingen te detecteren en ervoor te zorgen dat de rechter ventrikel en de aortaklepslippen correct werden gevisualiseerd.
Elke clip werd onafhankelijk beoordeeld door vijf cardiologen.
Als ten minste drie cardiologen de clip beoordeelden als 'Ja' (voldoende kwaliteit), werd de clip geclassificeerd als een Diagnostic Quality Clip (DQC); als ten minste drie deze beoordeelden als 'Nee', werd de clip geclassificeerd als onvoldoende.
De resultaten vertegenwoordigen het percentage verkregen Diagnostic Quality Clips (DQC).
|
Afbeeldingen beoordeeld door de cardiologen na de acquisitie
|
|
Apical-4-Kamer (Diagnostische Kwaliteit Clip)
Tijdsspanne: Beelden geëvalueerd door de cardiologen na de opname
|
Voor elke deelnemer voerden een beginner en een expert een beperkt echocardiografisch onderzoek uit bij dezelfde patiënt, zodat de kwaliteit van elk onderzoek door cardiologen kon worden beoordeeld.
Geblindeerde cardiologen beoordeelden of de Apical-4-Chamber (A4C)-clip voldoende beeldkwaliteit had voor interpretatie, om het gehele endocardiale contour van de linker ventrikel te bepalen, de ejectiefractie te berekenen met de methode van Simpson en wandbewegingsafwijkingen te detecteren.
Elke clip werd onafhankelijk beoordeeld door vijf cardiologen.
Als ten minste drie cardiologen de clip als 'Ja' (voldoende kwaliteit) beoordeelden, werd de clip geclassificeerd als een Diagnostische Kwaliteitsclip (DQC); als ten minste drie deze als 'Nee' beoordeelden, werd de clip geclassificeerd als onvoldoende.
De resultaten geven het percentage verkregen Diagnostische Kwaliteitsclips (DQC) weer.
|
Beelden geëvalueerd door de cardiologen na de opname
|
|
Apical-5-Kamer (Diagnostische Kwaliteit Clip)
Tijdsspanne: Afbeeldingen geëvalueerd door de cardiologen na de acquisitie
|
"Voor elke deelnemer voerden één beginner en één expert een beperkt echocardiografisch onderzoek uit bij dezelfde patiënt, zodat de kwaliteit van elk onderzoek door cardiologen kon worden geëvalueerd.
Geblindeerde cardiologen evalueerden of de Apical-5-Chamber (A5C) clip voldoende beeldkwaliteit had voor interpretatie, om de endocardiale definitie van de linker ventrikel te bepalen en een goede visualisatie van de uitstroomkamer en aortaklep te waarborgen.
Elke clip werd onafhankelijk beoordeeld door vijf cardiologen.
Als ten minste drie cardiologen de clip beoordeelden als 'Ja' (voldoende kwaliteit), werd de clip geclassificeerd als een Diagnostische Kwaliteit Clip (DQC); als ten minste drie deze als 'Nee' beoordeelden, werd de clip geclassificeerd als onvoldoende.
De resultaten geven het percentage verkregen Diagnostische Kwaliteit Clips (DQC) weer."
|
Afbeeldingen geëvalueerd door de cardiologen na de acquisitie
|
|
Parasternale lange as (diagnostische kwaliteit clip)
Tijdsspanne: Afbeeldingen geëvalueerd door de cardiologen na de acquisitie
|
Voor elke deelnemer voerden één novice en één expert een beperkt echocardiografisch onderzoek uit bij dezelfde patiënt, zodat de kwaliteit van elk onderzoek door cardiologen kon worden geëvalueerd.
Geblindeerde cardiologen beoordeelden of de Parasternal Long-Axis (PLAX)-clip voldoende beeldkwaliteit had voor interpretatie, om ervoor te zorgen dat de basale segmenten van de linker ventrikel zichtbaar waren met adequate beeldkwaliteit voor diameterbepaling en detectie van wandbewegingsafwijkingen, en om te bevestigen dat de lange as, aortaklep en rechter ventrikel correct werden gevisualiseerd om de weergave als een goede PLAX te beschouwen.
Elke clip werd onafhankelijk beoordeeld door vijf cardiologen.
Indien ten minste drie cardiologen de clip als 'Ja' (voldoende kwaliteit) beoordeelden, werd de clip geclassificeerd als een Diagnostic Quality Clip (DQC); indien ten minste drie deze als 'Nee' beoordeelden, werd de clip geclassificeerd als onvoldoende.
De resultaten geven het percentage verkregen Diagnostic Quality Clips (DQC) weer.
|
Afbeeldingen geëvalueerd door de cardiologen na de acquisitie
|
|
Parasternale korte as aorta (diagnostische kwaliteit clip)
Tijdsspanne: Beelden beoordeeld door de cardiologen na de acquisitie
|
Voor elke deelnemer voerden één beginner en één expert een beperkt echocardiografisch onderzoek uit bij dezelfde patiënt, zodat de kwaliteit van elk onderzoek door cardiologen kon worden beoordeeld.
Geblindeerde cardiologen evalueerden of de Parasternal Short-Axis Aortic (PSAX-AV)-clip voldoende beeldkwaliteit had voor interpretatie, om een adequate beeldkwaliteit te garanderen voor het visualiseren van de aortaklepslippen.
Elke clip werd onafhankelijk beoordeeld door vijf cardiologen.
Als ten minste drie cardiologen de clip beoordeelden als 'Ja' (voldoende kwaliteit), werd de clip geclassificeerd als een Diagnostic Quality Clip (DQC); als ten minste drie het beoordeelden als 'Nee', werd de clip geclassificeerd als onvoldoende.
De resultaten geven het percentage verkregen Diagnostic Quality Clips (DQC) weer.
|
Beelden beoordeeld door de cardiologen na de acquisitie
|
|
Parasternale korte as mitralis (diagnostische kwaliteit clip)
Tijdsspanne: Afbeeldingen beoordeeld door de cardiologen na de acquisitie
|
Voor elke deelnemer voerden één beginner en één expert een beperkt echocardiografisch onderzoek uit bij dezelfde patiënt, zodat de kwaliteit van elk onderzoek door cardiologen kon worden geëvalueerd.
Geblindeerde cardiologen evalueerden of de Parasternal Short-Axis Mitral (PSAX-MV) clip voldoende beeldkwaliteit had voor interpretatie, om een adequate beeldkwaliteit te garanderen voor het detecteren van wandbewegingsafwijkingen en het visualiseren van klepbeweging.
Elke clip werd onafhankelijk beoordeeld door vijf cardiologen.
Als ten minste drie cardiologen de clip beoordeelden als 'Ja' (voldoende kwaliteit), werd de clip geclassificeerd als een Diagnostic Quality Clip (DQC); als ten minste drie het beoordeelden als 'Nee', werd de clip geclassificeerd als niet voldoende.
De resultaten geven het percentage verkregen Diagnostic Quality Clips (DQC) weer.
|
Afbeeldingen beoordeeld door de cardiologen na de acquisitie
|
|
Parasternale korte as papillaire spieren (diagnostische kwaliteit clip)
Tijdsspanne: Afbeeldingen geëvalueerd door de cardiologen na de acquisitie
|
Voor elke deelnemer voerden één beginner en één expert een beperkt echocardiografisch onderzoek uit bij dezelfde patiënt, zodat de kwaliteit van elk onderzoek door cardiologen kon worden beoordeeld.
Geblindeerde cardiologen beoordeelden of de Parasternal Short-Axis Papillary Muscles (PSAX-PM)-clip voldoende beeldkwaliteit had voor interpretatie, om een adequate beeldkwaliteit te waarborgen voor het detecteren van wandbewegingsafwijkingen, het visualiseren van klepbewegingen en het visualiseren van beide papillaire spieren.
Elke clip werd onafhankelijk beoordeeld door vijf cardiologen.
Als ten minste drie cardiologen de clip beoordeelden als 'Ja' (voldoende kwaliteit), werd de clip geclassificeerd als een Diagnostic Quality Clip (DQC); als ten minste drie deze beoordeelden als 'Nee', werd de clip geclassificeerd als onvoldoende.
De resultaten geven het percentage verkregen Diagnostic Quality Clips (DQC) weer.
|
Afbeeldingen geëvalueerd door de cardiologen na de acquisitie
|
|
Sub Costal-4-Chamber (Diagnostische Kwaliteit Clip)
Tijdsspanne: Beelden geëvalueerd door de cardiologen na de acquisitie
|
Voor elke deelnemer voerden één novice en één expert een beperkt echocardiografisch onderzoek uit bij dezelfde patiënt, zodat de kwaliteit van elk onderzoek door cardiologen kon worden geëvalueerd.
Geblindeerde cardiologen evalueerden of de Subcostal 4-Chamber (SC-4C) clip voldoende beeldkwaliteit had voor interpretatie, om ervoor te zorgen dat de beeldkwaliteit adequaat was voor het detecteren van een pericardiale effusie tussen de rechter ventrikel en de lever.
Volledige visualisatie van de linker- en rechter ventrikels was niet vereist.
Elke clip werd onafhankelijk beoordeeld door vijf cardiologen.
Als ten minste drie cardiologen de clip beoordeelden als 'Ja' (voldoende kwaliteit), werd de clip geclassificeerd als een Diagnostic Quality Clip (DQC); als ten minste drie het beoordeelden als 'Nee', werd de clip geclassificeerd als niet voldoende.
De resultaten vertegenwoordigen het percentage Diagnostic Quality Clips (DQC) dat werd verkregen.
|
Beelden geëvalueerd door de cardiologen na de acquisitie
|
|
Subcostale Inferieure Vena Cava (Diagnostische Kwaliteit Clip)
Tijdsspanne: Beelden geëvalueerd door de cardiologen na de acquisitie
|
Voor elke deelnemer voerden een beginner en een expert een beperkt echocardiografisch onderzoek uit bij dezelfde patiënt, zodat de kwaliteit van elk onderzoek door cardiologen kon worden beoordeeld.
Geblindeerde cardiologen evalueerden of de Subcostale Inferieure Vena Cava (SC-IVC)-clip voldoende beeldkwaliteit had voor interpretatie, om een adequate beeldkwaliteit te waarborgen voor het meten van de diameter van de IVC enkele centimeters voordat deze het hart bereikt.
Elke clip werd onafhankelijk beoordeeld door vijf cardiologen.
Als ten minste drie cardiologen de clip beoordeelden als 'Ja' (voldoende kwaliteit), werd de clip geclassificeerd als een Diagnostische Kwaliteitsclip (DQC); als ten minste drie het beoordeelden als 'Nee', werd de clip geclassificeerd als onvoldoende.
De resultaten vertegenwoordigen het percentage verkregen Diagnostische Kwaliteitsclips (DQC).
|
Beelden geëvalueerd door de cardiologen na de acquisitie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Biana Trost, MD, FACC, FASE, Department of Cardiology Lenox Hill Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HF-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .