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PROSPEKTIVE BEWERTUNG VON HEARTFOCUS (HF-01)

12. Januar 2026 aktualisiert von: DESKi

PROSPEKTIVE BEWERTUNG VON HEARTFOCUS: EINE SOFTWARE, DIE DIE ERFASSUNG VON HERZ-ULTRASCHALLUNTERSUCHUNGEN UNTERSTÜTZT

Das Ziel der Studie besteht darin, zu bewerten, ob Untersuchungen, die von Anfängern mit der HeartFocus-Software durchgeführt werden, von ausreichender Qualität sind, um die Größe des linken Ventrikels, die Funktion des linken Ventrikels, die Größe des rechten Ventrikels und das Vorhandensein eines nicht trivialen Perikardergusses visuell zu analysieren.

Bei den Neulingen handelt es sich um Krankenpfleger ohne Ultraschallerfahrung, die eine spezielle Schulung zum Herzultraschall und zur Heartfocus-Software erhalten haben. Ultraschalluntersuchungen sind auf die Erfassung von 10 Referenzansichten beschränkt

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser prospektiven multizentrischen internationalen Zulassungsstudie wird die Fähigkeit der Heartfocus-Software bewertet, Anfänger bei der Erfassung von 10 Referenzansichten des Herzultraschalls zu unterstützen. Die 10 Referenzansichten sind die folgenden:

Parasternale Längsachse, Parasternale Kurzachse an der Aortenklappe, Parasternale Kurzachse an der Mitralklappe. Parasternale Kurzachse an den Papillarmuskeln. Apikale 5-Kammer-Achse, Apikale 4-Kammer-Achse, Apikale 3-Kammer-Achse, Apikale 2-Kammer-Achse, Subkostale 4-Kammer-Achse , Subkostale untere Hohlvene.

Bei den in die Studie einbezogenen Patienten handelt es sich um erwachsene Patienten, bei denen ein Echokardiogramm in einem der beiden Untersuchungszentren geplant ist. Ultraschalluntersuchungen sind auf die Erfassung von 10 Referenzansichten beschränkt.

Die Patienten erhalten zwei zusätzliche begrenzte Untersuchungen, die aus der Erfassung von Ultraschallclips für jede der 10 Referenzansichten bestehen:

Eines von einer unerfahrenen Krankenschwester, die eine spezielle zweitägige Schulung mit einer Ultraschallsonde und der HeartFocus-Software mit dem Führungssystem erhalten hat, eine von einem Experten (erfahrener Sonograph/Kardiologe) mit der gleichen Ultraschallsonde und der HeartFocus-Software ohne Anleitung System.

Insgesamt 8 Novizen werden die Akquisition bei jeweils 30 Patienten durchführen. Insgesamt werden 240 Patienten in die Studie einbezogen, die Hälfte davon in jedem Prüfzentrum. Die Untersuchungen (240 von Anfängern, 240 von Experten) werden von Kardiologen analysiert, um ihre Qualität zu beurteilen. Die Endpunkte werden im Folgenden beschrieben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Frankreich, 33000
        • University hospital of Bordeaux
  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10075
        • Lenox Hill Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patient (männlich oder weiblich) über 18 Jahre, Patient, bei dem in einem der beiden Untersuchungszentren eine Echokardiographie-Untersuchung geplant ist.

Patient, der seiner Teilnahme an der Forschung nicht widersprochen hat

Ausschlusskriterien:

Patient, der einer Rechtsschutzmaßnahme unterliegt (Rechtsschutz, Vormundschaft oder Pflegschaft), Patient, dem durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde, Patient, der nicht in der Lage ist, seine Einwände zu erheben, schwangere oder stillende Frauen, Patient mit einer Herzanatomie, die dies nicht tut ermöglichen die Erstellung von elektrokardiographischen Referenzschnitten (Situs inversus, einzelner Ventrikel, angeborene Anomalien usw.), der Patient hat von früheren echokardiographischen Untersuchungen profitiert, deren Berichte eine schlechte oder schwache Echogenität erwähnen, der Patient hat eine bekannte Brustdeformität, die bereits in früheren Berichten erwähnt wurde oder wurde Gegenstand von Untersuchungen waren (Pectum excavatum), Patient, der sich einer vollständigen oder teilweisen Pneumektomie unterzogen hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studienteilnehmer
240 Patienten werden eingeschlossen, 120 in Standort 01 (Bordeaux) und 120 in Standort 02 (New York)
Gerät: Verwendung von HeartFocus-Software mit KI-Anleitung (Anfänger)
Die Anfänger sind Pflegekräfte ohne vorherige Ultraschallerfahrung, die mit der KI-basierten Leitsoftware HeartFocus (DESKi) eingeschränkte Echokardiogramme durchführten. Nach einem halbtägigen Training und Übung an ≤9 Patienten erwarb jeder Anfänger echokardiografische Clips für 10 standardmäßige transthorakale Ansichten mit Unterstützung der Echtzeit-Softwareführung und automatischen Aufzeichnung.
Gerät: Verwendung der HeartFocus-Software ohne KI-gesteuerte Unterstützung
Erfahrene Sonografen und Kardiologen führten begrenzte Echokardiogramme mit HeartFocus-Software ohne KI-Unterstützung durch. Die Experten erfassten echokardiografische Sequenzen entsprechend der 10 Standardtransthorakalen Ansichten, genau wie die Anfänger.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die linksventrikuläre Größe (qualitative visuelle Beurteilung)
Zeitfenster: Von den Kardiologen nach der Akquisition ausgewertete Bilder
Für jeden Teilnehmer führten ein Anfänger und ein Experte eine begrenzte echokardiographische Untersuchung am selben Patienten durch, damit die Qualität jeder Untersuchung von Kardiologen bewertet werden konnte. Verblindete Kardiologen bewerteten, ob die Untersuchung eine ausreichende Bildqualität aufwies, um eine visuelle Analyse der Größe des linken Ventrikels zu ermöglichen. Jede Untersuchung wurde unabhängig von fünf Kardiologen überprüft. Wenn mindestens drei Kardiologen die Untersuchung als "Ja" (ausreichende Qualität) bewerteten, wurde die Untersuchung als ausreichende Bildqualität eingestuft; wenn mindestens drei sie als "Nein" bewerteten, wurde die Untersuchung als nicht ausreichend eingestuft. Die Ergebnisse geben den Prozentsatz der als ausreichende Bildqualität bewerteten Scans wieder.
Von den Kardiologen nach der Akquisition ausgewertete Bilder
Die linksventrikuläre Funktion (qualitative visuelle Beurteilung)
Zeitfenster: Von den Kardiologen nach der Aufnahme ausgewertete Bilder
Für jeden Teilnehmer führten ein Neuling und ein Experte eine eingeschränkte echokardiografische Untersuchung am gleichen Patienten durch, sodass die Qualität jeder Untersuchung von Kardiologen bewertet werden konnte. Verblindete Kardiologen bewerteten, ob die Ultraschalluntersuchung ausreichende Bildqualität aufwies, um eine visuelle Analyse der linksventrikulären Funktion zu ermöglichen. Jede Untersuchung wurde unabhängig von fünf Kardiologen überprüft. Wenn mindestens drei Kardiologen die Untersuchung als "Ja" (ausreichende Qualität) bewerteten, wurde die Untersuchung als ausreichende Bildqualität eingestuft; wenn mindestens drei sie als "Nein" bewerteten, wurde die Untersuchung als nicht ausreichend eingestuft. Die Ergebnisse stellen den Prozentsatz der Scans dar, die als ausreichende Bildqualität bewertet wurden.
Von den Kardiologen nach der Aufnahme ausgewertete Bilder
Die Größe des rechten Ventrikels (qualitative visuelle Bewertung)
Zeitfenster: Bilder, die von den Kardiologen nach der Aufnahme bewertet wurden
Für jeden Teilnehmer führten ein Anfänger und ein Experte eine begrenzte echokardiographische Untersuchung am selben Patienten durch, sodass die Qualität jeder Untersuchung von Kardiologen bewertet werden konnte. Verblindete Kardiologen bewerteten, ob die Ultraschalluntersuchung eine ausreichende Bildqualität aufwies, um eine visuelle Analyse der Größe des rechten Ventrikels zu ermöglichen. Jede Untersuchung wurde unabhängig von fünf Kardiologen begutachtet. Wenn mindestens drei Kardiologen die Untersuchung mit "Ja" (ausreichende Qualität) bewerteten, wurde die Untersuchung als ausreichende Bildqualität eingestuft; wenn mindestens drei sie mit "Nein" bewerteten, wurde die Untersuchung als nicht ausreichend eingestuft. Die Ergebnisse stellen den Prozentsatz der Scans dar, die als ausreichende Bildqualität bewertet wurden.
Bilder, die von den Kardiologen nach der Aufnahme bewertet wurden
Das Vorhandensein von nicht-trivialem Perikarderguss (qualitative visuelle Beurteilung)
Zeitfenster: Von den Kardiologen nach der Aufnahme ausgewertete Bilder
Für jeden Teilnehmer führten eine unerfahrene und eine erfahrene Person eine begrenzte echokardiografische Untersuchung am selben Patienten durch, sodass die Qualität jeder Untersuchung von Kardiologen bewertet werden konnte. Verblindete Kardiologen bewerteten, ob die Ultraschalluntersuchung eine ausreichende Bildqualität aufwies, um das Vorhandensein einer nicht trivialen Perikardergusses visuell zu analysieren. Jede Untersuchung wurde unabhängig von fünf Kardiologen überprüft. Wenn mindestens drei Kardiologen die Untersuchung mit 'Ja' (ausreichende Qualität) bewerteten, wurde die Untersuchung als ausreichende Bildqualität eingestuft; wenn mindestens drei sie mit 'Nein' bewerteten, wurde die Untersuchung als nicht ausreichend eingestuft. Die Ergebnisse stellen den Prozentsatz der Scans dar, die als ausreichende Bildqualität bewertet wurden.
Von den Kardiologen nach der Aufnahme ausgewertete Bilder

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Funktion des rechten Ventrikels (qualitative visuelle Beurteilung)
Zeitfenster: Vom Kardiologen nach der Akquisition ausgewertete Bilder
Für jeden Teilnehmer führten ein Anfänger und ein Experte eine begrenzte echokardiographische Untersuchung am selben Patienten durch, damit die Qualität jeder Untersuchung von Kardiologen bewertet werden konnte. Verblindete Kardiologen bewerteten, ob die Ultraschalluntersuchung eine ausreichende Bildqualität aufwies, um eine visuelle Analyse der rechtsventrikulären Funktion zu ermöglichen. Jede Untersuchung wurde unabhängig von fünf Kardiologen überprüft. Wenn mindestens drei Kardiologen die Untersuchung als 'Ja' (ausreichende Qualität) bewerteten, wurde die Untersuchung als ausreichende Bildqualität eingestuft; wenn mindestens drei sie als 'Nein' bewerteten, wurde die Untersuchung als nicht ausreichend eingestuft. Die Ergebnisse stellen den Prozentsatz der Scans dar, die als ausreichende Bildqualität bewertet wurden.
Vom Kardiologen nach der Akquisition ausgewertete Bilder
Die Größe des linken Vorhofs (qualitative visuelle Beurteilung)
Zeitfenster: Von den Kardiologen nach der Aufnahme ausgewertete Bilder
Für jeden Teilnehmer führten ein Anfänger und ein Experte eine begrenzte echokardiographische Untersuchung am selben Patienten durch, sodass die Qualität jeder Untersuchung von Kardiologen bewertet werden konnte. Verblindete Kardiologen bewerteten, ob die Ultraschalluntersuchung eine ausreichende Bildqualität aufwies, um eine visuelle Analyse der Größe des linken Vorhofs zu ermöglichen. Jede Untersuchung wurde unabhängig von fünf Kardiologen überprüft. Wenn mindestens drei Kardiologen die Untersuchung mit 'Ja' (ausreichende Qualität) bewerteten, wurde die Untersuchung als ausreichende Bildqualität eingestuft; wenn mindestens drei sie mit 'Nein' bewerteten, wurde die Untersuchung als nicht ausreichend eingestuft. Die Ergebnisse stellen den Prozentsatz der als ausreichende Bildqualität bewerteten Scans dar.
Von den Kardiologen nach der Aufnahme ausgewertete Bilder
Die Größe des rechten Vorhofs (qualitative visuelle Beurteilung)
Zeitfenster: Von den Kardiologen nach der Akquisition ausgewertete Bilder
Für jeden Teilnehmer führten ein Anfänger und ein Experte eine begrenzte echokardiographische Untersuchung am selben Patienten durch, sodass die Qualität jeder Untersuchung von Kardiologen bewertet werden konnte. Verblindete Kardiologen bewerteten, ob die Ultraschalluntersuchung eine ausreichende Bildqualität aufwies, um eine visuelle Analyse der Größe des rechten Vorhofs zu ermöglichen. Jede Untersuchung wurde unabhängig von fünf Kardiologen überprüft. Wenn mindestens drei Kardiologen die Untersuchung mit 'Ja' (ausreichende Qualität) bewerteten, wurde die Untersuchung als ausreichende Bildqualität eingestuft; wenn mindestens drei sie mit 'Nein' bewerteten, wurde die Untersuchung als nicht ausreichend eingestuft. Die Ergebnisse stellen den Prozentsatz der Scans dar, die als ausreichende Bildqualität bewertet wurden.
Von den Kardiologen nach der Akquisition ausgewertete Bilder
Die segmentale Kinematik des linken Ventrikels (qualitative visuelle Beurteilung)
Zeitfenster: Von den Kardiologen nach der Akquisition ausgewertete Bilder
Für jeden Teilnehmer führten ein Anfänger und ein Experte eine eingeschränkte echokardiographische Untersuchung am selben Patienten durch, damit die Qualität jeder Untersuchung von Kardiologen bewertet werden konnte. Verblindete Kardiologen bewerteten, ob die Ultraschalluntersuchung eine ausreichende Bildqualität aufwies, um eine visuelle Analyse der segmentalen Kinetik des linken Ventrikels zu ermöglichen. Jede Untersuchung wurde unabhängig von fünf Kardiologen begutachtet. Wenn mindestens drei Kardiologen die Untersuchung als 'Ja' (ausreichende Qualität) bewerteten, wurde die Untersuchung als ausreichende Bildqualität eingestuft; wenn mindestens drei sie als 'Nein' bewerteten, wurde die Untersuchung als nicht ausreichend eingestuft. Die Ergebnisse stellen den Prozentsatz der als ausreichende Bildqualität bewerteten Scans dar.
Von den Kardiologen nach der Akquisition ausgewertete Bilder
Die Aortenklappe (qualitative visuelle Bewertung)
Zeitfenster: Von den Kardiologen nach der Aufnahme ausgewertete Bilder
Für jeden Teilnehmer führten ein Anfänger und ein Experte eine begrenzte echokardiografische Untersuchung am selben Patienten durch, sodass die Qualität jeder Untersuchung von Kardiologen bewertet werden konnte. Verblindete Kardiologen bewerteten, ob die Ultraschalluntersuchung eine ausreichende Bildqualität aufwies, um eine visuelle Analyse der Aortenklappe zu ermöglichen. Jede Untersuchung wurde unabhängig von fünf Kardiologen überprüft. Wenn mindestens drei Kardiologen die Untersuchung mit 'Ja' (ausreichende Qualität) bewerteten, wurde die Untersuchung als ausreichende Bildqualität eingestuft; wenn mindestens drei sie mit 'Nein' bewerteten, wurde die Untersuchung als nicht ausreichend eingestuft. Die Ergebnisse stellen den Prozentsatz der Scans dar, die als ausreichende Bildqualität bewertet wurden.
Von den Kardiologen nach der Aufnahme ausgewertete Bilder
Die Mitralklappe (qualitative visuelle Bewertung)
Zeitfenster: Von den Kardiologen nach der Aufnahme ausgewertete Bilder
Für jeden Teilnehmer führten ein Anfänger und ein Experte eine begrenzte echokardiographische Untersuchung am selben Patienten durch, damit die Qualität jeder Untersuchung von Kardiologen bewertet werden konnte. Verblindete Kardiologen bewerteten, ob die Ultraschalluntersuchung ausreichende Bildqualität aufwies, um eine visuelle Analyse der Mitralklappe zu ermöglichen. Jede Untersuchung wurde unabhängig von fünf Kardiologen überprüft. Wenn mindestens drei Kardiologen die Untersuchung mit 'Ja' (ausreichende Qualität) bewerteten, wurde die Untersuchung als ausreichende Bildqualität eingestuft; wenn mindestens drei sie mit 'Nein' bewerteten, wurde die Untersuchung als nicht ausreichend eingestuft. Die Ergebnisse stellen den Prozentsatz der Scans dar, die als ausreichende Bildqualität bewertet wurden.
Von den Kardiologen nach der Aufnahme ausgewertete Bilder
Die Trikuspidalklappe (qualitative visuelle Beurteilung)
Zeitfenster: Von den Kardiologen nach der Aufnahme ausgewertete Bilder
Für jeden Teilnehmer führten ein Anfänger und ein Experte eine eingeschränkte echokardiografische Untersuchung am selben Patienten durch, sodass die Qualität jeder Untersuchung von Kardiologen bewertet werden konnte. Verblindete Kardiologen bewerteten, ob die Ultraschalluntersuchung eine ausreichende Bildqualität aufwies, um eine visuelle Analyse der Trikuspidalklappe zu ermöglichen. Jede Untersuchung wurde unabhängig von fünf Kardiologen begutachtet. Wenn mindestens drei Kardiologen die Untersuchung als 'Ja' (ausreichende Qualität) bewerteten, wurde die Untersuchung als ausreichende Bildqualität eingestuft; wenn mindestens drei sie als 'Nein' bewerteten, wurde die Untersuchung als nicht ausreichend eingestuft. Die Ergebnisse geben den Prozentsatz der als ausreichende Bildqualität bewerteten Scans wieder.
Von den Kardiologen nach der Aufnahme ausgewertete Bilder
Die Größe der Vena Cava Inferior (qualitative visuelle Beurteilung)
Zeitfenster: Von den Kardiologen nach der Aufnahme ausgewertete Bilder
Für jeden Teilnehmer führte ein Anfänger und ein Experte eine begrenzte echokardiografische Untersuchung am selben Patienten durch, damit die Qualität jeder Untersuchung von Kardiologen bewertet werden konnte. Verblindete Kardiologen bewerteten, ob die Ultraschalluntersuchung eine ausreichende Bildqualität aufwies, um eine visuelle Analyse der Größe der Vena cava inferior zu ermöglichen. Jede Untersuchung wurde unabhängig von fünf Kardiologen überprüft. Wenn mindestens drei Kardiologen die Untersuchung als 'Ja' (ausreichende Qualität) bewerteten, wurde die Untersuchung als ausreichende Bildqualität eingestuft; wenn mindestens drei sie als 'Nein' bewerteten, wurde die Untersuchung als nicht ausreichend eingestuft. Die Ergebnisse stellen den Prozentsatz der Scans dar, die als ausreichende Bildqualität bewertet wurden.
Von den Kardiologen nach der Aufnahme ausgewertete Bilder
Apikale-Zwei-Kammer-Ansicht (Diagnostische Qualitätsaufnahme)
Zeitfenster: Von den Kardiologen nach der Aufnahme ausgewertete Bilder
Für jeden Teilnehmer führte ein Novize und ein Experte eine eingeschränkte echokardiographische Untersuchung am selben Patienten durch, so dass die Qualität jeder Untersuchung von Kardiologen bewertet werden konnte. Verblindete Kardiologen bewerteten, ob der Apical-2-Chamber (A2C)-Clip eine ausreichende Bildqualität für die Interpretation aufwies, um den gesamten endokardialen Kontur des linken Ventrikels zu bestimmen, die Ejektionsfraktion nach der Simpson-Methode zu berechnen und Wandbewegungsstörungen zu erkennen. Jeder Clip wurde unabhängig von fünf Kardiologen überprüft. Wenn mindestens drei Kardiologen den Clip mit 'Ja' (ausreichende Qualität) bewerteten, wurde der Clip als Diagnostic Quality Clip (DQC) klassifiziert; wenn mindestens drei ihn mit 'Nein' bewerteten, wurde der Clip als nicht ausreichend eingestuft. Die Ergebnisse stellen den Prozentsatz der erhaltenen Diagnostic Quality Clips (DQC) dar.
Von den Kardiologen nach der Aufnahme ausgewertete Bilder
Apical-3-Chamber (Diagnostic Quality Clip)
Zeitfenster: Von den Kardiologen nach der Aufnahme ausgewertete Bilder
Für jeden Teilnehmer führten ein Anfänger und ein Experte eine begrenzte echokardiographische Untersuchung am selben Patienten durch, damit die Qualität jeder Untersuchung von Kardiologen bewertet werden konnte. Verblindete Kardiologen bewerteten, ob der Apical-3-Chamber (A3C)-Clip eine ausreichende Bildqualität für die Interpretation aufwies, um die endokardiale Definition des linken Ventrikels zu bestimmen, Wandbewegungsstörungen zu erkennen und sicherzustellen, dass der rechte Ventrikel und die Aortenklappensegel korrekt visualisiert wurden. Jeder Clip wurde unabhängig von fünf Kardiologen überprüft. Wenn mindestens drei Kardiologen den Clip mit 'Ja' (ausreichende Qualität) bewerteten, wurde der Clip als Diagnostic Quality Clip (DQC) klassifiziert; wenn mindestens drei ihn mit 'Nein' bewerteten, wurde der Clip als nicht ausreichend klassifiziert. Die Ergebnisse geben den Prozentsatz der erhaltenen Diagnostic Quality Clips (DQC) wieder.
Von den Kardiologen nach der Aufnahme ausgewertete Bilder
Apical-4-Chamber (Diagnostic Quality Clip)
Zeitfenster: Vom Kardiologen nach der Aufnahme ausgewertete Bilder
Für jeden Teilnehmer führten ein Anfänger und ein Experte eine begrenzte echokardiographische Untersuchung an demselben Patienten durch, sodass die Qualität jeder Untersuchung von Kardiologen bewertet werden konnte. Verblindete Kardiologen bewerteten, ob der Apical-4-Chamber (A4C)-Clip eine ausreichende Bildqualität für die Interpretation aufwies, um den gesamten endokardialen Kontur des linken Ventrikels zu bestimmen, die Ejektionsfraktion nach der Simpson-Methode zu berechnen und Wandbewegungsstörungen zu erkennen. Jeder Clip wurde unabhängig von fünf Kardiologen überprüft. Wenn mindestens drei Kardiologen den Clip als 'Ja' (ausreichende Qualität) bewerteten, wurde der Clip als Diagnostic Quality Clip (DQC) klassifiziert; wenn mindestens drei ihn als 'Nein' bewerteten, wurde der Clip als nicht ausreichend klassifiziert. Die Ergebnisse stellen den Prozentsatz der erhaltenen Diagnostic Quality Clips (DQC) dar.
Vom Kardiologen nach der Aufnahme ausgewertete Bilder
Apikale-5-Kammer (Diagnostische Qualität Clip)
Zeitfenster: Von den Kardiologen nach der Aufnahme ausgewertete Bilder
"Für jeden Teilnehmer führten ein Anfänger und ein Experte eine begrenzte echokardiographische Untersuchung am selben Patienten durch, damit die Qualität jeder Untersuchung von Kardiologen bewertet werden konnte. Verblindete Kardiologen bewerteten, ob der Apikal-5-Chamber (A5C)-Clip eine ausreichende Bildqualität für die Interpretation aufwies, um die endokardiale Definition des linken Ventrikels zu bestimmen und die ordnungsgemäße Visualisierung der Ausflusskammer und der Aortenklappe sicherzustellen. Jeder Clip wurde unabhängig von fünf Kardiologen überprüft. Wenn mindestens drei Kardiologen den Clip mit 'Ja' (ausreichende Qualität) bewerteten, wurde der Clip als Diagnostic Quality Clip (DQC) eingestuft; wenn mindestens drei ihn mit 'Nein' bewerteten, wurde der Clip als nicht ausreichend eingestuft. Die Ergebnisse stellen den Prozentsatz der erhaltenen Diagnostic Quality Clips (DQC) dar."
Von den Kardiologen nach der Aufnahme ausgewertete Bilder
Parasternaler Längsachsenblick (diagnostische Qualität)
Zeitfenster: Von den Kardiologen nach der Aufnahme ausgewertete Bilder
Für jeden Teilnehmer führten ein Anfänger und ein Experte eine begrenzte echokardiographische Untersuchung am selben Patienten durch, sodass die Qualität jeder Untersuchung von Kardiologen bewertet werden konnte. Verblindete Kardiologen bewerteten, ob der Parasternal-Long-Axis (PLAX)-Clip eine ausreichende Bildqualität für die Interpretation aufwies, um sicherzustellen, dass die basalen Segmente des linken Ventrikels mit angemessener Bildqualität für die Durchmessermessung und die Erkennung von Wandbewegungsstörungen sichtbar waren, und um zu bestätigen, dass die lange Achse, die Aortenklappe und der rechte Ventrikel korrekt visualisiert wurden, um die Ansicht als gute PLAX zu betrachten. Jeder Clip wurde unabhängig von fünf Kardiologen überprüft. Wenn mindestens drei Kardiologen den Clip mit 'Ja' (ausreichende Qualität) bewerteten, wurde der Clip als Diagnostischer Qualitätsclip (DQC) eingestuft; wenn mindestens drei ihn mit 'Nein' bewerteten, wurde der Clip als nicht ausreichend eingestuft. Die Ergebnisse stellen den Prozentsatz der erhaltenen Diagnostischen Qualitätsclips (DQC) dar.
Von den Kardiologen nach der Aufnahme ausgewertete Bilder
Parasternal Short Axis Aortic (Diagnostic Quality Clip)
Zeitfenster: Von den Kardiologen nach der Aufnahme ausgewertete Bilder
Für jeden Teilnehmer führten ein Neuling und ein Experte eine begrenzte echokardiographische Untersuchung am selben Patienten durch, damit die Qualität jeder Untersuchung von Kardiologen bewertet werden konnte. Verblindete Kardiologen bewerteten, ob der Parasternal Short-Axis Aortic (PSAX-AV)-Clip eine ausreichende Bildqualität für die Interpretation hatte, um eine angemessene Bildqualität zur Visualisierung der Aortenklappensegel sicherzustellen. Jeder Clip wurde unabhängig von fünf Kardiologen überprüft. Wenn mindestens drei Kardiologen den Clip mit 'Ja' (ausreichende Qualität) bewerteten, wurde der Clip als Diagnostic Quality Clip (DQC) klassifiziert; wenn mindestens drei ihn mit 'Nein' bewerteten, wurde der Clip als nicht ausreichend eingestuft. Die Ergebnisse stellen den Prozentsatz der erhaltenen Diagnostic Quality Clips (DQC) dar.
Von den Kardiologen nach der Aufnahme ausgewertete Bilder
Parasternal kurze Achse Mitral (Diagnostische Qualität Clip)
Zeitfenster: Von den Kardiologen nach der Aufnahme ausgewertete Bilder
Für jeden Teilnehmer führten ein Anfänger und ein Experte eine begrenzte echokardiographische Untersuchung am selben Patienten durch, sodass die Qualität jeder Untersuchung von Kardiologen bewertet werden konnte. Verblindete Kardiologen bewerteten, ob der Parasternal-Kurzachsen-Mitralklappen-(PSAX-MV)-Clip eine ausreichende Bildqualität für die Interpretation aufwies, um eine angemessene Bildqualität zur Erkennung von Wandbewegungsstörungen und Visualisierung von Klappenbewegungen sicherzustellen. Jeder Clip wurde unabhängig von fünf Kardiologen überprüft. Wenn mindestens drei Kardiologen den Clip mit 'Ja' (ausreichende Qualität) bewerteten, wurde der Clip als Diagnostic Quality Clip (DQC) eingestuft; wenn mindestens drei ihn mit 'Nein' bewerteten, wurde der Clip als nicht ausreichend klassifiziert. Die Ergebnisse stellen den Prozentsatz der erhaltenen Diagnostic Quality Clips (DQC) dar.
Von den Kardiologen nach der Aufnahme ausgewertete Bilder
Parasternaler Kurzachsen-Papillarmuskel (Diagnostikqualitäts-Clip)
Zeitfenster: Bilder, die von den Kardiologen nach der Aufnahme ausgewertet wurden
Für jeden Teilnehmer führten ein Anfänger und ein Experte eine begrenzte echokardiographische Untersuchung am selben Patienten durch, damit die Qualität jeder Untersuchung von Kardiologen bewertet werden konnte. Verblindete Kardiologen bewerteten, ob der Parasternal Short-Axis Papillary Muscles (PSAX-PM)-Clip eine ausreichende Bildqualität für die Interpretation aufwies, um eine angemessene Bildqualität zur Erkennung von Wandbewegungsstörungen, Visualisierung der Klappenbewegung und Visualisierung beider Papillarmuskeln sicherzustellen. Jeder Clip wurde unabhängig von fünf Kardiologen überprüft. Wenn mindestens drei Kardiologen den Clip als 'Ja' (ausreichende Qualität) bewerteten, wurde der Clip als Diagnostic Quality Clip (DQC) eingestuft; wenn mindestens drei ihn als 'Nein' bewerteten, wurde der Clip als nicht ausreichend eingestuft. Die Ergebnisse stellen den Prozentsatz der erhaltenen Diagnostic Quality Clips (DQC) dar.
Bilder, die von den Kardiologen nach der Aufnahme ausgewertet wurden
Subkostal-4-Kammer (Diagnostik-Qualität Clip)
Zeitfenster: Von den Kardiologen nach der Aufnahme ausgewertete Bilder
Für jeden Teilnehmer führten ein Anfänger und ein Experte eine begrenzte echokardiographische Untersuchung am selben Patienten durch, damit die Qualität jeder Untersuchung von Kardiologen bewertet werden konnte. Verblindete Kardiologen bewerteten, ob der Subkostale 4-Kammer (SC-4C) Clip eine ausreichende Bildqualität für die Interpretation aufwies, um eine angemessene Bildqualität für die Erkennung eines Perikardergusses zwischen dem rechten Ventrikel und der Leber sicherzustellen. Eine vollständige Visualisierung der linken und rechten Ventrikel war nicht erforderlich. Jeder Clip wurde unabhängig von fünf Kardiologen überprüft. Wenn mindestens drei Kardiologen den Clip als 'Ja' (ausreichende Qualität) bewerteten, wurde der Clip als Diagnostischer Qualitätsclip (DQC) eingestuft; wenn mindestens drei ihn als 'Nein' bewerteten, wurde der Clip als nicht ausreichend eingestuft. Die Ergebnisse stellen den Prozentsatz der erhaltenen Diagnostischen Qualitätsclips (DQC) dar.
Von den Kardiologen nach der Aufnahme ausgewertete Bilder
Subkostale Vena Cava inferior (diagnostische Qualitätsklammer)
Zeitfenster: Von den Kardiologen nach der Aufnahme ausgewertete Bilder
Für jeden Teilnehmer führten eine unerfahrene und eine erfahrene Person eine eingeschränkte echokardiographische Untersuchung am selben Patienten durch, damit die Qualität jeder Untersuchung von Kardiologen bewertet werden konnte. Verblindete Kardiologen bewerteten, ob der Subcostal Inferior Vena Cava (SC-IVC)-Clip eine ausreichende Bildqualität für die Interpretation aufwies, um eine angemessene Bildqualität zur Messung des Durchmessers der IVC wenige Zentimeter vor dem Erreichen des Herzens sicherzustellen. Jeder Clip wurde unabhängig von fünf Kardiologen überprüft. Wenn mindestens drei Kardiologen den Clip mit 'Ja' (ausreichende Qualität) bewerteten, wurde der Clip als Diagnostic Quality Clip (DQC) eingestuft; wenn mindestens drei ihn mit 'Nein' bewerteten, wurde der Clip als nicht ausreichend eingestuft. Die Ergebnisse stellen den Prozentsatz der erhaltenen Diagnostic Quality Clips (DQC) dar.
Von den Kardiologen nach der Aufnahme ausgewertete Bilder

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

DESKi

Ermittler

  • Hauptermittler: Biana Trost, MD, FACC, FASE, Department of Cardiology Lenox Hill Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HF-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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