Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PROSPEKTYWNA OCENA HEARTFOCUS (HF-01)

12 stycznia 2026 zaktualizowane przez: DESKi

PROSPEKTYWNA OCENA HEARTFOCUS: OPROGRAMOWANIE WSPOMAGAJĄCE WYKONYWANIE BADAŃ USG SERCA

Celem badania jest ocena, czy badania wykonywane za pomocą oprogramowania HeartFocus przez nowicjuszy mają wystarczającą jakość do wizualnej analizy wielkości lewej komory, funkcji lewej komory, wielkości prawej komory i obecności nietrywialnego wysięku osierdziowego.

Nowicjuszami będą pielęgniarki bez wcześniejszego doświadczenia w ultrasonografii, które przeszły specjalne szkolenie w zakresie USG serca i oprogramowania Heartfocus. Badania USG będą ograniczone do akwizycji 10 projekcji referencyjnych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne, wieloośrodkowe, międzynarodowe, kluczowe badanie ocenia zdolność oprogramowania Heartfocus do wspierania nowicjuszy w uzyskiwaniu 10 widoków referencyjnych USG serca. Oto 10 widoków referencyjnych:

Przymostkowa oś długa, Przymostkowa oś krótka przy zastawce aortalnej, Przymostkowa oś krótka przy zastawce mitralnej Przymostkowa oś krótka przy mięśniach brodawkowatych Przy koniuszku 5-komorowy, Przy koniuszku 4-komorowy, Przy koniuszku 3-komorowy, Przy koniuszku 2-komorowy, Podżebrowy 4-komorowy , Podżebrowa żyła główna dolna.

Pacjenci włączeni do badania będą dorosłymi pacjentami zaplanowanymi na echokardiogram w jednym z dwóch ośrodków badawczych. Badania ultrasonograficzne będą ograniczone do akwizycji 10 widoków referencyjnych.

Pacjenci otrzymają 2 dodatkowe ograniczone badania, które polegają na akwizycji klipów USG dla każdego z 10 widoków referencyjnych:

jeden przez nowicjusza, pielęgniarki przeszły dedykowane szkolenie trwające 2 dni, z sondą ultrasonograficzną i oprogramowaniem HeartFocus z systemem naprowadzania, jeden przez eksperta (doświadczonego ultrasonografa/kardiologa) z tą samą sondą ultrasonograficzną i oprogramowaniem HeartFocus bez wskazówek system.

W sumie 8 nowicjuszy wykona akwizycję na 30 pacjentach. W sumie do badania zostanie włączonych 240 pacjentów, połowa w każdym ośrodku badawczym. Egzaminy (240 zdanych przez nowicjuszy, 240 przez ekspertów) będą analizowane przez kardiologów w celu oceny ich jakości. Punkty końcowe opisano poniżej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Francja, 33000
        • University hospital of Bordeaux
  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10075
        • Lenox Hill Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjent (mężczyzna lub kobieta) w wieku powyżej 18 lat, Pacjent poddawany badaniu echokardiograficznemu zaplanowanemu w jednym z dwóch ośrodków badawczych.

Pacjent, który wyraził sprzeciw wobec udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

Pacjent objęty środkiem ochrony prawnej (gwarancja wymiaru sprawiedliwości, kuratela lub kuratela), Pacjent pozbawiony wolności decyzją sądową lub administracyjną, Pacjent nie mogący wyrazić sprzeciwu, Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią, Pacjent z anatomią serca, która nie pozwalają na wykonanie referencyjnych przekrojów elektrokardiograficznych (situs inversus, pojedyncza komora, wady wrodzone itp.), Pacjenta, który odniósł korzyści z wcześniejszych badań echokardiograficznych, w przypadku których raporty wskazują na słabą lub słabą echogeniczność, Pacjenta ze stwierdzoną deformacją klatki piersiowej, o której była już mowa we wcześniejszych raportach, lub był przedmiotem badań (klatka piersiowa lejkowata), Pacjent po całkowitej lub częściowej resekcji płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy badania
240 pacjentów zostanie włączonych, 120 w Ośrodku 01 (Bordeaux) i 120 w Ośrodku 02 (Nowy Jork)
Urządzenie: Używanie oprogramowania HeartFocus z przewodnictwem sztucznej inteligencji (Nowicjusze)
Początkujący, czyli pielęgniarki bez wcześniejszego doświadczenia w ultrasonografii, wykonały ograniczone echokardiogramy przy użyciu oprogramowania HeartFocus opartego na sztucznej inteligencji (DESKi). Po półdniowym szkoleniu i praktyce na ≤9 pacjentach, każdy początkujący zarejestrował klipy echokardiograficzne dla 10 standardowych przezklatkowych projekcji z pomocą oprogramowania udzielającego wskazówek w czasie rzeczywistym i automatycznego zapisu.
Urządzenie: Korzystanie z oprogramowania HeartFocus bez wskazówek sztucznej inteligencji
Doświadczeni sonografowie i kardiolodzy wykonali ograniczone echokardiogramy przy użyciu oprogramowania HeartFocus, bez wsparcia sztucznej inteligencji. Eksperci pozyskali sekwencje echokardiograficzne odpowiadające 10 standardowym ujęciom przezklatkowym, podobnie jak nowicjusze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielkość lewej komory (jakościowa ocena wizualna)
Ramy czasowe: Obrazy ocenione przez kardiologów po akwizycji
Dla każdego uczestnika, jeden nowicjusz i jeden ekspert przeprowadzili ograniczone badanie echokardiograficzne u tego samego pacjenta, aby jakość każdego badania mogła zostać oceniona przez kardiologów. Zaślepieni kardiologowie oceniali, czy badanie miało wystarczającą jakość obrazu, aby umożliwić wizualną analizę wielkości lewej komory. Każde badanie zostało niezależnie przejrzane przez pięciu kardiologów. Jeżeli co najmniej trzech kardiologów oceniło badanie jako "Tak" (wystarczająca jakość), badanie zostało sklasyfikowane jako mające wystarczającą jakość obrazu; jeżeli co najmniej trzech oceniło je jako "Nie", badanie zostało sklasyfikowane jako niewystarczające. Wyniki przedstawiają procent skanów ocenionych jako mające wystarczającą jakość obrazu.
Obrazy ocenione przez kardiologów po akwizycji
Funkcja lewej komory (ocena wizualna jakościowa)
Ramy czasowe: Obrazy oceniane przez kardiologów po akwizycji
Dla każdego uczestnika jeden nowicjusz i jeden ekspert przeprowadzili ograniczone badanie echokardiograficzne u tego samego pacjenta, tak aby jakość każdego badania mogła zostać oceniona przez kardiologów. Ślepi kardiolodzy oceniali, czy badanie ultrasonograficzne miało wystarczającą jakość obrazu, aby umożliwić wizualną analizę funkcji lewej komory. Każde badanie zostało niezależnie przejrzane przez pięciu kardiologów. Jeśli co najmniej trzech kardiologów oceniło badanie jako "Tak" (wystarczająca jakość), badanie zostało sklasyfikowane jako posiadające wystarczającą jakość obrazu; jeśli co najmniej trzech oceniło je jako "Nie", badanie zostało sklasyfikowane jako niewystarczające. Wyniki przedstawiają procent skanów ocenionych jako posiadających wystarczającą jakość obrazu.
Obrazy oceniane przez kardiologów po akwizycji
Wielkość prawej komory (jakościowa ocena wizualna)
Ramy czasowe: Obrazy ocenione przez kardiologów po akwizycji
Dla każdego uczestnika jeden początkujący i jeden ekspert przeprowadzili ograniczone badanie echokardiograficzne u tego samego pacjenta, aby jakość każdego badania mogła zostać oceniona przez kardiologów. Ślepi kardiolodzy ocenili, czy badanie ultrasonograficzne miało wystarczającą jakość obrazu, aby umożliwić wizualną analizę wielkości prawej komory. Każde badanie zostało niezależnie przejrzane przez pięciu kardiologów. Jeśli co najmniej trzech kardiologów oceniło badanie jako "Tak" (wystarczająca jakość), badanie zostało sklasyfikowane jako mające wystarczającą jakość obrazu; jeśli co najmniej trzech oceniło je jako "Nie", badanie zostało sklasyfikowane jako niewystarczające. Wyniki przedstawiają procent skanów ocenionych jako mających wystarczającą jakość obrazu.
Obrazy ocenione przez kardiologów po akwizycji
Obecność istotnego klinicznie wysięku osierdziowego (ocena wizualna jakościowa)
Ramy czasowe: Obrazy ocenione przez kardiologów po akwizycji
Dla każdego uczestnika, jeden nowicjusz i jeden ekspert przeprowadzili ograniczone badanie echokardiograficzne u tego samego pacjenta, aby jakość każdego badania mogła zostać oceniona przez kardiologów. Zaślepieni kardiologowie oceniali, czy badanie ultrasonograficzne miało wystarczającą jakość obrazu, aby wizualnie przeanalizować obecność niebagatelnego wysięku osierdziowego. Każde badanie zostało niezależnie przejrzane przez pięciu kardiologów. Jeśli co najmniej trzech kardiologów oceniło badanie jako 'Tak' (wystarczająca jakość), badanie zostało sklasyfikowane jako mające wystarczającą jakość obrazu; jeśli co najmniej trzech oceniło je jako 'Nie', badanie zostało sklasyfikowane jako niewystarczające. Wyniki przedstawiają procent skanów ocenionych jako mające wystarczającą jakość obrazu.
Obrazy ocenione przez kardiologów po akwizycji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja prawej komory (Jakościowa ocena wizualna)
Ramy czasowe: Obrazy oceniane przez kardiologów po akwizycji
Dla każdego uczestnika jeden nowicjusz i jeden ekspert wykonali ograniczone badanie echokardiograficzne u tego samego pacjenta, aby jakość każdego badania mogła zostać oceniona przez kardiologów. Ślepi kardiolodzy oceniali, czy badanie ultrasonograficzne miało wystarczającą jakość obrazu, aby umożliwić wizualną analizę funkcji prawej komory. Każde badanie zostało niezależnie przejrzane przez pięciu kardiologów. Jeśli co najmniej trzech kardiologów oceniło badanie jako 'Tak' (wystarczająca jakość), badanie zostało sklasyfikowane jako mające wystarczającą jakość obrazu; jeśli co najmniej trzech oceniło je jako 'Nie', badanie zostało sklasyfikowane jako niewystarczające. Wyniki przedstawiają procent skanów ocenionych jako mające wystarczającą jakość obrazu.
Obrazy oceniane przez kardiologów po akwizycji
Wielkość lewego przedsionka (jakościowa ocena wizualna)
Ramy czasowe: Zdjęcia ocenione przez kardiologów po wykonaniu badania
Dla każdego uczestnika jeden nowicjusz i jeden ekspert przeprowadzili ograniczone badanie echokardiograficzne u tego samego pacjenta, aby kardiolodzy mogli ocenić jakość każdego badania. Zaślepieni kardiolodzy oceniali, czy badanie ultrasonograficzne miało wystarczającą jakość obrazu, aby umożliwić wizualną analizę wielkości lewego przedsionka. Każde badanie zostało niezależnie przejrzane przez pięciu kardiologów. Jeżeli co najmniej trzech kardiologów oceniło badanie jako 'Tak' (wystarczająca jakość), badanie zostało sklasyfikowane jako mające wystarczającą jakość obrazu; jeżeli co najmniej trzech oceniło je jako 'Nie', badanie zostało sklasyfikowane jako niewystarczające. Wyniki przedstawiają procent skanów ocenionych jako mające wystarczającą jakość obrazu.
Zdjęcia ocenione przez kardiologów po wykonaniu badania
Wielkość prawego przedsionka (jakościowa ocena wizualna)
Ramy czasowe: Obrazy ocenione przez kardiologów po akwizycji
Dla każdego uczestnika jeden początkujący i jeden ekspert przeprowadzili ograniczone badanie echokardiograficzne u tego samego pacjenta, tak aby jakość każdego badania mogła zostać oceniona przez kardiologów. Ślepi kardiolodzy oceniali, czy badanie ultrasonograficzne miało wystarczającą jakość obrazu, aby umożliwić wizualną analizę wielkości prawego przedsionka. Każde badanie zostało niezależnie przejrzane przez pięciu kardiologów. Jeśli co najmniej trzech kardiologów oceniło badanie jako 'Tak' (wystarczająca jakość), badanie zostało sklasyfikowane jako mające wystarczającą jakość obrazu; jeśli co najmniej trzech oceniło je jako 'Nie', badanie zostało sklasyfikowane jako niewystarczające. Wyniki przedstawiają procent skanów ocenionych jako mające wystarczającą jakość obrazu.
Obrazy ocenione przez kardiologów po akwizycji
Segmentowa kinetyka lewej komory (jakościowa ocena wizualna)
Ramy czasowe: Obrazy ocenione przez kardiologów po wykonaniu badania
Dla każdego uczestnika, jeden początkujący i jeden ekspert wykonali ograniczone badanie echokardiograficzne na tym samym pacjencie, aby jakość każdego badania mogła zostać oceniona przez kardiologów. Ślepi kardiolodzy oceniali, czy badanie ultrasonograficzne miało wystarczającą jakość obrazu, aby umożliwić wizualną analizę segmentowej kinetyki lewej komory. Każde badanie zostało niezależnie przejrzane przez pięciu kardiologów. Jeśli co najmniej trzech kardiologów oceniło badanie jako 'Tak' (wystarczająca jakość), badanie zostało sklasyfikowane jako mające wystarczającą jakość obrazu; jeśli co najmniej trzech oceniło je jako 'Nie', badanie zostało sklasyfikowane jako niewystarczające. Wyniki przedstawiają procent skanów ocenionych jako mające wystarczającą jakość obrazu.
Obrazy ocenione przez kardiologów po wykonaniu badania
Zastawka aortalna (jakościowa ocena wizualna)
Ramy czasowe: Obrazy ocenione przez kardiologów po wykonaniu badania
Dla każdego uczestnika, jeden początkujący i jeden ekspert przeprowadzili ograniczone badanie echokardiograficzne u tego samego pacjenta, aby jakość każdego badania mogła zostać oceniona przez kardiologów. Ślepi kardiolodzy oceniali, czy badanie ultrasonograficzne miało wystarczającą jakość obrazu, aby umożliwić wizualną analizę zastawki aortalnej. Każde badanie zostało niezależnie przejrzane przez pięciu kardiologów. Jeżeli co najmniej trzech kardiologów oceniło badanie jako 'Tak' (wystarczająca jakość), badanie zostało sklasyfikowane jako mające wystarczającą jakość obrazu; jeżeli co najmniej trzech oceniło je jako 'Nie', badanie zostało sklasyfikowane jako niewystarczające. Wyniki przedstawiają procent skanów ocenionych jako mające wystarczającą jakość obrazu.
Obrazy ocenione przez kardiologów po wykonaniu badania
Zastawka mitralna (jakościowa ocena wizualna)
Ramy czasowe: Obrazy ocenione przez kardiologów po akwizycji
Dla każdego uczestnika jeden nowicjusz i jeden ekspert przeprowadzili ograniczone badanie echokardiograficzne na tym samym pacjencie, aby jakość każdego badania mogła zostać oceniona przez kardiologów. Ślepi kardiolodzy oceniali, czy badanie ultrasonograficzne miało wystarczającą jakość obrazu, aby umożliwić wizualną analizę zastawki mitralnej. Każde badanie zostało niezależnie przejrzane przez pięciu kardiologów. Jeśli co najmniej trzech kardiologów oceniło badanie jako 'Tak' (wystarczająca jakość), badanie zostało sklasyfikowane jako posiadające wystarczającą jakość obrazu; jeśli co najmniej trzech oceniło je jako 'Nie', badanie zostało sklasyfikowane jako niewystarczające. Wyniki przedstawiają procent skanów ocenionych jako posiadające wystarczającą jakość obrazu.
Obrazy ocenione przez kardiologów po akwizycji
Zastawka trójdzielna (jakościowa ocena wizualna)
Ramy czasowe: Obrazy ocenione przez kardiologów po akwizycji
Dla każdego uczestnika jeden początkujący i jeden ekspert przeprowadzili ograniczone badanie echokardiograficzne na tym samym pacjencie, aby jakość każdego badania mogła zostać oceniona przez kardiologów. Niewiedzący kardiologowie oceniali, czy badanie ultrasonograficzne miało wystarczającą jakość obrazu, aby umożliwić wizualną analizę zastawki trójdzielnej. Każde badanie zostało niezależnie przejrzane przez pięciu kardiologów. Jeśli co najmniej trzech kardiologów oceniło badanie jako 'Tak' (wystarczająca jakość), badanie zostało sklasyfikowane jako mające wystarczającą jakość obrazu; jeśli co najmniej trzech oceniło je jako 'Nie', badanie zostało sklasyfikowane jako niewystarczające. Wyniki przedstawiają procent skanów ocenionych jako mające wystarczającą jakość obrazu.
Obrazy ocenione przez kardiologów po akwizycji
Rozmiar żyły głównej dolnej (jakościowa ocena wizualna)
Ramy czasowe: Obrazy ocenione przez kardiologów po akwizycji
Dla każdego uczestnika, jeden nowicjusz i jeden ekspert przeprowadzili ograniczone badanie echokardiograficzne u tego samego pacjenta, aby jakość każdego badania mogła zostać oceniona przez kardiologów. Ślepi kardiolodzy oceniali, czy badanie ultrasonograficzne miało wystarczającą jakość obrazu, aby umożliwić wizualną analizę wielkości żyły głównej dolnej. Każde badanie zostało niezależnie przejrzane przez pięciu kardiologów. Jeżeli co najmniej trzech kardiologów oceniło badanie jako „Tak” (wystarczająca jakość), badanie zostało sklasyfikowane jako mające wystarczającą jakość obrazu; jeśli co najmniej trzech oceniło je jako „Nie”, badanie zostało sklasyfikowane jako niewystarczające. Wyniki przedstawiają procent skanów ocenionych jako mające wystarczającą jakość obrazu.
Obrazy ocenione przez kardiologów po akwizycji
Apical-2-Chamber (Diagnostic Quality Clip)
Ramy czasowe: Obrazy ocenione przez kardiologów po wykonaniu badania
Dla każdego uczestnika jeden początkujący i jeden ekspert wykonali ograniczone badanie echokardiograficzne u tego samego pacjenta, aby jakość każdego badania mogła zostać oceniona przez kardiologów. Zaślepieni kardiologowie oceniali, czy klip Apical-2-Chamber (A2C) miał wystarczającą jakość obrazu do interpretacji, w celu określenia całego konturu wsierdzia lewej komory, obliczenia frakcji wyrzutowej metodą Simpsona oraz wykrycia nieprawidłowości ruchu ściany. Każdy klip został niezależnie przejrzany przez pięciu kardiologów. Jeśli co najmniej trzech kardiologów oceniło klip jako 'Tak' (wystarczająca jakość), klip został sklasyfikowany jako Klip o Jakości Diagnostycznej (DQC); jeśli co najmniej trzech oceniło go jako 'Nie', klip został sklasyfikowany jako niewystarczający. Wyniki przedstawiają odsetek uzyskanych Klipów o Jakości Diagnostycznej (DQC).
Obrazy ocenione przez kardiologów po wykonaniu badania
Apikalna-3-Komorowa (Klip Diagnostycznej Jakości)
Ramy czasowe: Obrazy ocenione przez kardiologów po wykonaniu badania
Dla każdego uczestnika, jeden nowicjusz i jeden ekspert przeprowadzili ograniczone badanie echokardiograficzne na tym samym pacjencie, aby kardiolodzy mogli ocenić jakość każdego badania. Ślepi kardiolodzy oceniali, czy klip Apical-3-Chamber (A3C) miał wystarczającą jakość obrazu do interpretacji, w celu określenia definicji wsierdzia lewej komory, wykrycia nieprawidłowości ruchu ściany oraz zapewnienia prawidłowej wizualizacji prawej komory i płatków zastawki aortalnej. Każdy klip został niezależnie przejrzany przez pięciu kardiologów. Jeśli co najmniej trzech kardiologów oceniło klip jako „Tak” (wystarczająca jakość), klip został sklasyfikowany jako Klip o Jakości Diagnostycznej (DQC); jeśli co najmniej trzech oceniło go jako „Nie”, klip został sklasyfikowany jako niewystarczający. Wyniki przedstawiają procent uzyskanych Klipów o Jakości Diagnostycznej (DQC).
Obrazy ocenione przez kardiologów po wykonaniu badania
Apikalny-4-Jamowy (Klip Diagnostycznej Jakości)
Ramy czasowe: Obrazy oceniane przez kardiologów po akwizycji
Dla każdego uczestnika, jeden początkujący i jeden ekspert przeprowadzili ograniczone badanie echokardiograficzne na tym samym pacjencie, aby jakość każdego badania mogła zostać oceniona przez kardiologów. Niewiedzący kardiologowie oceniali, czy klip Apical-4-Chamber (A4C) miał wystarczającą jakość obrazu do interpretacji, w celu określenia całego obrysu wsierdzia lewej komory, obliczenia frakcji wyrzutowej metodą Simpsona oraz wykrycia zaburzeń ruchu ściany. Każdy klip został niezależnie przejrzany przez pięciu kardiologów. Jeśli co najmniej trzech kardiologów oceniło klip jako 'Tak' (wystarczająca jakość), klip został sklasyfikowany jako Klip o Jakości Diagnostycznej (DQC); jeśli co najmniej trzech oceniło go jako 'Nie', klip został sklasyfikowany jako niewystarczający. Wyniki przedstawiają procent uzyskanych Klipów o Jakości Diagnostycznej (DQC).
Obrazy oceniane przez kardiologów po akwizycji
Apical-5-Chamber (Diagnostic Quality Clip)
Ramy czasowe: Obrazy ocenione przez kardiologów po wykonaniu badania
"Dla każdego uczestnika jeden nowicjusz i jeden ekspert wykonali ograniczone badanie echokardiograficzne na tym samym pacjencie, aby kardiolodzy mogli ocenić jakość każdego badania. Zaślepieni kardiolodzy oceniali, czy klip Apical-5-Chamber (A5C) miał wystarczającą jakość obrazu do interpretacji, w celu określenia definicji wsierdzia lewej komory i zapewnienia prawidłowej wizualizacji komory odpływowej i zastawki aortalnej. Każdy klip został niezależnie przejrzany przez pięciu kardiologów. Jeśli co najmniej trzech kardiologów oceniło klip jako 'Tak' (wystarczająca jakość), klip został sklasyfikowany jako Klip Jakości Diagnostycznej (DQC); jeśli co najmniej trzech oceniło go jako 'Nie', klip został sklasyfikowany jako niewystarczający. Wyniki przedstawiają procent uzyskanych Klipów Jakości Diagnostycznej (DQC)."
Obrazy ocenione przez kardiologów po wykonaniu badania
Długoosiowy przyprzeponowy (klip diagnostycznej jakości)
Ramy czasowe: Obrazy ocenione przez kardiologów po akwizycji
Dla każdego uczestnika, jeden początkujący i jeden ekspert wykonali ograniczone badanie echokardiograficzne na tym samym pacjencie, aby jakość każdego badania mogła zostać oceniona przez kardiologów.
Ślepi kardiolodzy oceniali, czy klip Parasternal Long-Axis (PLAX) miał wystarczającą jakość obrazu do interpretacji, aby zapewnić, że segmenty podstawowe lewej komory były widoczne z odpowiednią jakością obrazu do pomiaru średnicy i wykrywania nieprawidłowości ruchu ściany, oraz potwierdzić, że długa oś, zastawka aortalna i prawa komora były prawidłowo uwidocznione, aby uznać ten widok za dobry PLAX.
Każdy klip został niezależnie przejrzany przez pięciu kardiologów.
Jeśli co najmniej trzech kardiologów oceniło klip jako "Tak" (wystarczająca jakość), klip został sklasyfikowany jako Klip o Jakości Diagnostycznej (DQC); jeśli co najmniej trzech oceniło go jako "Nie", klip został sklasyfikowany jako niewystarczający.
Wyniki przedstawiają odsetek uzyskanych Klipów o Jakości Diagnostycznej (DQC).
Obrazy ocenione przez kardiologów po akwizycji
Parasternal Short Axis Aortic (Diagnostic Quality Clip)
Ramy czasowe: Obrazy ocenione przez kardiologów po akwizycji
Dla każdego uczestnika, jeden początkujący i jeden ekspert przeprowadzili ograniczone badanie echokardiograficzne u tego samego pacjenta, aby jakość każdego badania mogła zostać oceniona przez kardiologów. Ślepi kardiologowie oceniali, czy klip Parasternal Short-Axis Aortic (PSAX-AV) miał wystarczającą jakość obrazu do interpretacji, aby zapewnić odpowiednią jakość obrazu do wizualizacji płatków zastawki aortalnej. Każdy klip został niezależnie przejrzany przez pięciu kardiologów. Jeśli co najmniej trzech kardiologów oceniło klip jako 'Tak' (wystarczająca jakość), klip został sklasyfikowany jako Klip o Jakości Diagnostycznej (DQC); jeśli co najmniej trzech oceniło go jako 'Nie', klip został sklasyfikowany jako niewystarczający. Wyniki przedstawiają procent uzyskanych Klipów o Jakości Diagnostycznej (DQC).
Obrazy ocenione przez kardiologów po akwizycji
Parasternalna Krótka Oś Zastawki Dwudzielnej (Klip o Jakości Diagnostycznej)
Ramy czasowe: Zdjęcia ocenione przez kardiologów po wykonaniu
Dla każdego uczestnika jeden niedoświadczony i jeden doświadczony lekarz wykonali ograniczone badanie echokardiograficzne u tego samego pacjenta, aby jakość każdego badania mogła zostać oceniona przez kardiologów. Ślepi kardiologowie oceniali, czy klip Parasternal Short-Axis Mitral (PSAX-MV) miał wystarczającą jakość obrazu do interpretacji, w celu zapewnienia odpowiedniej jakości obrazu do wykrywania zaburzeń ruchu ściany i wizualizacji ruchu zastawki. Każdy klip został niezależnie przejrzany przez pięciu kardiologów. Jeśli co najmniej trzech kardiologów oceniło klip jako 'Tak' (wystarczająca jakość), klip został sklasyfikowany jako Klip Jakości Diagnostycznej (DQC); jeśli co najmniej trzech oceniło go jako 'Nie', klip został sklasyfikowany jako niewystarczający. Wyniki przedstawiają procent uzyskanych Klipów Jakości Diagnostycznej (DQC).
Zdjęcia ocenione przez kardiologów po wykonaniu
Przeznasierdowiowe krótkie osiowe mięśnie brodawkowate (klip diagnostycznej jakości)
Ramy czasowe: Obrazy oceniane przez kardiologów po akwizycji
Dla każdego uczestnika, jeden początkujący i jeden ekspert przeprowadzili ograniczone badanie echokardiograficzne na tym samym pacjencie, aby jakość każdego badania mogła zostać oceniona przez kardiologów. Ślepi kardiolodzy oceniali, czy klip Parasternal Short-Axis Papillary Muscles (PSAX-PM) miał wystarczającą jakość obrazu do interpretacji, w celu zapewnienia odpowiedniej jakości obrazu do wykrywania zaburzeń ruchu ściany, wizualizacji ruchu zastawkowego oraz wizualizacji obu mięśni brodawkowatych. Każdy klip został niezależnie przejrzany przez pięciu kardiologów. Jeśli co najmniej trzech kardiologów oceniło klip jako 'Tak' (wystarczająca jakość), klip został sklasyfikowany jako Klip o Jakości Diagnostycznej (DQC); jeśli co najmniej trzech oceniło go jako 'Nie', klip został sklasyfikowany jako niewystarczający. Wyniki przedstawiają procent uzyskanych Klipów o Jakości Diagnostycznej (DQC).
Obrazy oceniane przez kardiologów po akwizycji
Sub Costal-4-Chamber (Diagnostic Quality Clip)
Ramy czasowe: Obrazy ocenione przez kardiologów po akwizycji
Dla każdego uczestnika jeden nowicjusz i jeden ekspert przeprowadzili ograniczone badanie echokardiograficzne na tym samym pacjencie, aby jakość każdego badania mogła zostać oceniona przez kardiologów. Niewtajemniczeni kardiologowie oceniali, czy klip Subcostal 4-Chamber (SC-4C) miał wystarczającą jakość obrazu do interpretacji, aby zapewnić odpowiednią jakość obrazu do wykrycia wysięku osierdziowego między prawą komorą a wątrobą. Pełna wizualizacja lewej i prawej komory nie była wymagana. Każdy klip został niezależnie przejrzany przez pięciu kardiologów. Jeśli co najmniej trzech kardiologów oceniło klip jako 'Tak' (wystarczająca jakość), klip został sklasyfikowany jako Klip o Jakości Diagnostycznej (DQC); jeśli co najmniej trzech oceniło go jako 'Nie', klip został sklasyfikowany jako niewystarczający. Wyniki przedstawiają procent uzyskanych Klipów o Jakości Diagnostycznej (DQC).
Obrazy ocenione przez kardiologów po akwizycji
Żyła główna dolna podżebrowa (klip diagnostycznej jakości)
Ramy czasowe: Obrazy ocenione przez kardiologów po akwizycji
Dla każdego uczestnika, jeden początkujący i jeden ekspert wykonali ograniczone badanie echokardiograficzne na tym samym pacjencie, aby jakość każdego badania mogła zostać oceniona przez kardiologów. Ślepi kardiologowie oceniali, czy klip Subcostal Inferior Vena Cava (SC-IVC) miał wystarczającą jakość obrazu do interpretacji, aby zapewnić odpowiednią jakość obrazu do pomiaru średnicy IVC kilka centymetrów przed dotarciem do serca. Każdy klip był niezależnie recenzowany przez pięciu kardiologów. Jeśli co najmniej trzech kardiologów oceniło klip jako „Tak” (wystarczająca jakość), klip został sklasyfikowany jako Klip Jakości Diagnostycznej (DQC); jeśli co najmniej trzech oceniło go jako „Nie”, klip został sklasyfikowany jako niewystarczający. Wyniki przedstawiają procent uzyskanych Klipów Jakości Diagnostycznej (DQC).
Obrazy ocenione przez kardiologów po akwizycji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

DESKi

Śledczy

  • Główny śledczy: Biana Trost, MD, FACC, FASE, Department of Cardiology Lenox Hill Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HF-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj