PROSPEKTIV EVALUERING AF HJERTEFOKUS (HF-01)
12. januar 2026 opdateret af: DESKi
PROSPEKTIV EVALUERING AF HJERTEFOKUS: EN SOFTWARE, DER STØTTER ANVENDELSE AF HJERTE ULTRALYDSEKSAMEN
Undersøgelsens formål er at evaluere, om undersøgelser, udført med HeartFocus-softwaren af nybegyndere, er af tilstrækkelig kvalitet til visuelt at analysere den venstre ventrikulære størrelse, den venstre ventrikulære funktion, den højre ventrikulære størrelse og tilstedeværelsen af ikke-triviel perikardiel effusion.
Nybegyndere vil være sygeplejersker uden tidligere ultralydserfaring, som har modtaget dedikeret træning i hjerteultralyd og i Heartfocus-software. Ultralydsundersøgelser vil være begrænset til erhvervelse af 10 referencevisninger
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette potentielle multicentriske, internationale pivotale forsøg vil evaluere Heartfocus-softwarens evne til at støtte nybegyndere til erhvervelse af 10 referencevisninger af hjerte-ultralyd. De 10 referencevisninger er følgende:
Parasternal lang akse, Parasternal kort akse ved aortaklappen, Parasternal kort akse ved mitralklappen Parasternal kort akse ved papillærmusklerne Apikal 5-kammer, Apikal 4-kammer, Apikal 3-kammer, Apikal 2-kammer, Subkostal 4-kammer , Subkostal inferior vena cava.
Patienter inkluderet i undersøgelsen vil være voksne patienter, der er planlagt til et ekkokardiogram på et af de to undersøgelsescentre. Ultralydsundersøgelser vil være begrænset til de indhentede 10 referencevisninger.
Patienterne vil modtage 2 yderligere begrænsede undersøgelser, som består af anskaffelse af ultralydsklip for hver af de 10 referencevisninger:
en af en nybegynder, sygeplejersker har modtaget en dedikeret uddannelse på 2 dage med en ultralydssonde og HeartFocus-softwaren med vejledningssystemet, en af en ekspert (erfaren sonograf/kardiolog) med den samme ultralydssonde og HeartFocus-softwaren uden vejledningen system.
I alt 8 nybegyndere vil udføre erhvervelsen på 30 patienter hver. I alt vil 240 patienter blive inkluderet i undersøgelsen, halvdelen i hvert investigatorcenter. Eksamenerne (240 erhvervet af nybegyndere, 240 af eksperter) vil blive analyseret af kardiologer for at vurdere deres kvalitet. Endepunkterne er beskrevet nedenfor.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
240
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10075
- Lenox Hill Hospital
-
-
-
-
Aquitaine
-
Bordeaux, Aquitaine, Frankrig, 33000
- University hospital of Bordeaux
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patient (mand eller kvinde) over 18 år, patient, der har planlagt en ekkokardiografiundersøgelse i et af de to undersøgelsescentre.
Patient, der har givet sit ikke-indsigelse mod at deltage i forskningen
Ekskluderingskriterier:
Patient underlagt en foranstaltning af retlig beskyttelse (retfærdighedsgaranti, værgemål eller kuratorskab), Patient frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse, Patient, der ikke er i stand til at give sin non-indsigelse, Gravide eller ammende kvinder, Patient med hjerteanatomi, der ikke tillade, at der udføres elektrokardiografiske referencesektioner (situs inversus, enkelt ventrikel, medfødte anomalier osv.), Patient, der har haft gavn af tidligere ekkokardiografiske undersøgelser, hvis rapporter nævner dårlig eller svag ekkogenicitet, Patient med kendt brystdeformitet, som allerede er nævnt i tidligere rapporter eller har været genstand for undersøgelser (pectum excavatum), patient, der har gennemgået total eller delvis pneumektomi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiedeltagere
240 patienter vil blive inkluderet, 120 på Site 01 (Bordeaux) og 120 på Site 02 (New York)
|
De nybegyndere er sygeplejersker uden tidligere erfaring med ultralyd, som udførte begrænsede ekokardiogrammer ved hjælp af HeartFocus AI-baseret vejledningssoftware (DESKi).
Efter en halvdags træning og øvelse på ≤9 patienter erhvervede hver nybegynder ekokardiografiske klip til 10 standard transthorakale synsvinkler med hjælp fra realtidssoftwarevejledning og automatisk optagelse.
Erfarne sonografer og kardiologer udførte begrænsede ekokardiogrammer ved hjælp af HeartFocus-software uden AI-bistand.
Eksperterne optog ekokardiografiske sekvenser, der svarer til de 10 standard transtorakale udsyn, præcis ligesom nybegynderne. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den venstre ventrikels størrelse (kvalitativ visuel vurdering)
Tidsramme: Billeder evalueret af kardiologerne efter optagelsen
|
For hver deltager udførte én nybegynder og én ekspert en begrænset ekkokardiografisk undersøgelse på den samme patient, så kvaliteten af hver undersøgelse kunne vurderes af kardiologer.
Blindede kardiologer vurderede, om undersøgelsen havde tilstrækkelig billedkvalitet til visuel analyse af venstre ventrikels størrelse.
Hver undersøgelse blev uafhængigt gennemgået af fem kardiologer.
Hvis mindst tre kardiologer vurderede undersøgelsen som "Ja" (tilstrækkelig kvalitet), blev undersøgelsen klassificeret som havende tilstrækkelig billedkvalitet; hvis mindst tre vurderede den som "Nej", blev undersøgelsen klassificeret som utilstrækkelig.
Resultaterne repræsenterer procentdelen af scanninger vurderet som havende tilstrækkelig billedkvalitet.
|
Billeder evalueret af kardiologerne efter optagelsen
|
|
Ventrikelfunktion i venstre hjertekammer (kvalitativ visuel vurdering)
Tidsramme: Billeder evalueret af kardiologerne efter optagelsen
|
For hver deltager udførte én nybegynder og én ekspert en begrænset ekkokardiografisk undersøgelse på den samme patient, så kvaliteten af hver undersøgelse kunne evalueres af kardiologer.
Blindede kardiologer vurderede, om ultralydsundersøgelsen havde tilstrækkelig billedkvalitet til at tillade visuel analyse af venstre ventrikelfunktion.
Hver undersøgelse blev uafhængigt gennemgået af fem kardiologer.
Hvis mindst tre kardiologer vurderede undersøgelsen som "Ja" (tilstrækkelig kvalitet), blev undersøgelsen klassificeret som havende tilstrækkelig billedkvalitet; hvis mindst tre vurderede den som "Nej", blev undersøgelsen klassificeret som ikke tilstrækkelig.
Resultaterne repræsenterer procentdelen af scanninger, der blev vurderet som havende tilstrækkelig billedkvalitet.
|
Billeder evalueret af kardiologerne efter optagelsen
|
|
Højre ventrikel størrelse (kvalitativ visuel vurdering)
Tidsramme: Billeder evalueret af kardiologerne efter optagelsen
|
For hver deltager udførte én nybegynder og én ekspert en begrænset ekkokardiografisk undersøgelse på den samme patient, så kvaliteten af hver undersøgelse kunne vurderes af kardiologer.
Blindede kardiologer vurderede, om ultralydsundersøgelsen havde tilstrækkelig billedkvalitet til at muliggøre visuel analyse af højre ventrikels størrelse.
Hver undersøgelse blev uafhængigt gennemgået af fem kardiologer.
Hvis mindst tre kardiologer vurderede undersøgelsen som "Ja" (tilstrækkelig kvalitet), blev undersøgelsen klassificeret som havende tilstrækkelig billedkvalitet; hvis mindst tre vurderede den som "Nej", blev undersøgelsen klassificeret som utilstrækkelig.
Resultaterne repræsenterer procentdelen af scanninger, der blev vurderet som havende tilstrækkelig billedkvalitet.
|
Billeder evalueret af kardiologerne efter optagelsen
|
|
Tilstedeværelsen af ikke-trivial perikardieeffusion (kvalitativ visuel vurdering)
Tidsramme: Billeder evalueret af kardiologerne efter optagelsen
|
For hver deltager udførte én nybegynder og én ekspert en begrænset echokardiografisk undersøgelse på den samme patient, så kvaliteten af hver undersøgelse kunne vurderes af kardiologer.
Blindede kardiologer vurderede, om ultralydsundersøgelsen havde tilstrækkelig billedkvalitet til visuelt at analysere tilstedeværelsen af ikke-triviel pericardieeffusion.
Hver undersøgelse blev uafhængigt gennemgået af fem kardiologer.
Hvis mindst tre kardiologer vurderede undersøgelsen som 'Ja' (tilstrækkelig kvalitet), blev undersøgelsen klassificeret som havende tilstrækkelig billedkvalitet; hvis mindst tre vurderede den som 'Nej', blev undersøgelsen klassificeret som ikke tilstrækkelig.
Resultaterne angiver procentdelen af scanninger, der blev vurderet som havende tilstrækkelig billedkvalitet.
|
Billeder evalueret af kardiologerne efter optagelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den højre ventrikels funktion (kvalitativ visuel vurdering)
Tidsramme: Billeder vurderet af kardiologerne efter optagelsen
|
For hver deltager udførte én nybegynder og én ekspert en begrænset ekkokardiografisk undersøgelse på den samme patient, så kvaliteten af hver undersøgelse kunne vurderes af kardiologer.
Blindede kardiologer vurderede, om ultralydsundersøgelsen havde tilstrækkelig billedkvalitet til at muliggøre visuel analyse af højre ventrikelfunktion.
Hver undersøgelse blev uafhængigt gennemgået af fem kardiologer.
Hvis mindst tre kardiologer vurderede undersøgelsen som 'Ja' (tilstrækkelig kvalitet), blev undersøgelsen klassificeret som havende tilstrækkelig billedkvalitet; hvis mindst tre vurderede den som 'Nej', blev undersøgelsen klassificeret som utilstrækkelig.
Resultaterne repræsenterer procentdelen af scanninger, der blev vurderet som havende tilstrækkelig billedkvalitet.
|
Billeder vurderet af kardiologerne efter optagelsen
|
|
Venstre atriums størrelse (kvalitativ visuel vurdering)
Tidsramme: Billeder vurderet af kardiologerne efter optagelsen
|
For hver deltager udførte én nybegynder og én ekspert en begrænset ekkokardiografisk undersøgelse på den samme patient, så kvaliteten af hver undersøgelse kunne evalueres af kardiologer.
Blindede kardiologer vurderede, om ultralydsundersøgelsen havde tilstrækkelig billedkvalitet til at muliggøre visuel analyse af størrelsen af venstre atrium.
Hver undersøgelse blev uafhængigt gennemgået af fem kardiologer.
Hvis mindst tre kardiologer vurderede undersøgelsen som 'Ja' (tilstrækkelig kvalitet), blev undersøgelsen klassificeret som havende tilstrækkelig billedkvalitet; hvis mindst tre vurderede den som 'Nej', blev undersøgelsen klassificeret som ikke tilstrækkelig.
Resultaterne repræsenterer procentdelen af scanninger, der blev vurderet som havende tilstrækkelig billedkvalitet.
|
Billeder vurderet af kardiologerne efter optagelsen
|
|
Størrelsen af højre atrium (kvalitativ visuel vurdering)
Tidsramme: Billeder evalueret af kardiologerne efter optagelsen
|
For hver deltager udførte én nybegynder og én ekspert et begrænset ekkokardiografisk undersøgelse på samme patient, så kvaliteten af hver undersøgelse kunne vurderes af kardiologer.
Blindede kardiologer vurderede, om ultralydsundersøgelsen havde tilstrækkelig billedkvalitet til visuel analyse af højre atriums størrelse.
Hver undersøgelse blev gennemgået uafhængigt af fem kardiologer.
Hvis mindst tre kardiologer bedømte undersøgelsen som 'Ja' (tilstrækkelig kvalitet), blev undersøgelsen klassificeret som havende tilstrækkelig billedkvalitet; hvis mindst tre bedømte den som 'Nej', blev undersøgelsen klassificeret som ikke tilstrækkelig.
Resultaterne angiver procentdelen af scanninger, der blev vurderet som havende tilstrækkelig billedkvalitet.
|
Billeder evalueret af kardiologerne efter optagelsen
|
|
Segmenternes kinetik i den venstre ventrikel (kvalitativ visuel vurdering)
Tidsramme: Billeder evalueret af kardiologerne efter opkoblingen
|
For hver deltager udførte én nybegynder og én ekspert en begrænset ekokardiografisk undersøgelse på den samme patient, så kvaliteten af hver undersøgelse kunne evalueres af kardiologer.
Blindede kardiologer vurderede, om ultralydsundersøgelsen havde tilstrækkelig billedkvalitet til at muliggøre visuel analyse af segmental kinetik i venstre ventrikel.
Hver undersøgelse blev uafhængigt gennemgået af fem kardiologer.
Hvis mindst tre kardiologer bedømte undersøgelsen som 'Ja' (tilstrækkelig kvalitet), blev undersøgelsen klassificeret som havende tilstrækkelig billedkvalitet; hvis mindst tre bedømte den som 'Nej', blev undersøgelsen klassificeret som utilstrækkelig.
Resultaterne angiver procentdelen af scanninger, der blev vurderet som havende tilstrækkelig billedkvalitet.
|
Billeder evalueret af kardiologerne efter opkoblingen
|
|
Aortaklappen (Kvalitativ visuel vurdering)
Tidsramme: Billeder evalueret af kardiologerne efter akvisisjonen
|
For hver deltager udførte én nybegynder og én ekspert en begrænset ekkokardiografisk undersøgelse på den samme patient, så kvaliteten af hver undersøgelse kunne vurderes af kardiologer.
Blindede kardiologer vurderede, om ultralydsundersøgelsen havde tilstrækkelig billedkvalitet til at muliggøre visuel analyse af aortaklappen.
Hver undersøgelse blev uafhængigt gennemgået af fem kardiologer.
Hvis mindst tre kardiologer vurderede undersøgelsen som 'Ja' (tilstrækkelig kvalitet), blev undersøgelsen klassificeret som havende tilstrækkelig billedkvalitet; hvis mindst tre vurderede den som 'Nej', blev undersøgelsen klassificeret som utilstrækkelig.
Resultaterne repræsenterer procentdelen af scanninger, der blev vurderet som havende tilstrækkelig billedkvalitet.
|
Billeder evalueret af kardiologerne efter akvisisjonen
|
|
Mitralklappen (Kvalitativ visuel vurdering)
Tidsramme: Billeder evalueret af kardiologerne efter optagelsen
|
For hver deltager udførte én nybegynder og én ekspert en begrænset ekkokardiografisk undersøgelse på den samme patient, så kvaliteten af hver undersøgelse kunne vurderes af kardiologer.
Blindede kardiologer vurderede, om ultralydsundersøgelsen havde tilstrækkelig billedkvalitet til visuel analyse af mitralklappen.
Hver undersøgelse blev uafhængigt gennemgået af fem kardiologer.
Hvis mindst tre kardiologer vurderede undersøgelsen som 'Ja' (tilstrækkelig kvalitet), blev undersøgelsen klassificeret som havende tilstrækkelig billedkvalitet; hvis mindst tre vurderede den som 'Nej', blev undersøgelsen klassificeret som ikke tilstrækkelig.
Resultaterne angiver procentdelen af scanninger, der blev vurderet som havende tilstrækkelig billedkvalitet.
|
Billeder evalueret af kardiologerne efter optagelsen
|
|
Trikuspidalklappen (Kvalitativ visuel vurdering)
Tidsramme: Billeder evalueret af kardiologerne efter akquisitionen
|
For hver deltager udførte en nybegynder og en ekspert en begrænset ekkokardiografisk undersøgelse på den samme patient, så kvaliteten af hver undersøgelse kunne evalueres af kardiologer.
Blindede kardiologer vurderede, om ultralydsundersøgelsen havde tilstrækkelig billedkvalitet til at muliggøre visuel analyse af trikuspidalklappen.
Hver undersøgelse blev uafhængigt gennemgået af fem kardiologer.
Hvis mindst tre kardiologer vurderede undersøgelsen som 'Ja' (tilstrækkelig kvalitet), blev undersøgelsen klassificeret som havende tilstrækkelig billedkvalitet; hvis mindst tre vurderede den som 'Nej', blev undersøgelsen klassificeret som ikke tilstrækkelig.
Resultaterne repræsenterer procentdelen af scanninger, der blev vurderet som havende tilstrækkelig billedkvalitet.
|
Billeder evalueret af kardiologerne efter akquisitionen
|
|
Størrelsen af vena cava inferior (kvalitativ visuel vurdering)
Tidsramme: Billeder vurderet af kardiologerne efter optagelsen
|
For hver deltager udførte en nybegynder og en ekspert en begrænset ekkokardiografisk undersøgelse på den samme patient, så kvaliteten af hver undersøgelse kunne evalueres af kardiologer.
Blindede kardiologer vurderede, om ultralydsundersøgelsen havde tilstrækkelig billedkvalitet til at muliggøre visuel analyse af størrelsen af vena cava inferior.
Hver undersøgelse blev uafhængigt gennemgået af fem kardiologer.
Hvis mindst tre kardiologer bedømte undersøgelsen som 'Ja' (tilstrækkelig kvalitet), blev undersøgelsen klassificeret som havende tilstrækkelig billedkvalitet; hvis mindst tre bedømte den som 'Nej', blev undersøgelsen klassificeret som utilstrækkelig.
Resultaterne repræsenterer procentdelen af scanninger, der blev vurderet som havende tilstrækkelig billedkvalitet.
|
Billeder vurderet af kardiologerne efter optagelsen
|
|
Apical-2-Chamber (Diagnostisk Kvalitetsklip)
Tidsramme: Billeder evalueret af kardiologerne efter optagelsen
|
For hver deltager udførte én nybegynder og én ekspert en begrænset ekkokardiografisk undersøgelse på den samme patient, så kvaliteten af hver undersøgelse kunne evalueres af kardiologer.
Blindede kardiologer vurderede, om Apical-2-Chamber (A2C)-klippet havde tilstrækkelig billedkvalitet til fortolkning, for at kunne bestemme hele endokardie-konturen af venstre ventrikel, beregne udstødningsfraktion ved Simpsons metode og påvise vægbevægelsesabnormiteter.
Hvert klip blev uafhængigt gennemgået af fem kardiologer.
Hvis mindst tre kardiologer vurderede klippet som 'Ja' (tilstrækkelig kvalitet), blev klippet klassificeret som et Diagnostic Quality Clip (DQC); hvis mindst tre vurderede det som 'Nej', blev klippet klassificeret som utilstrækkeligt.
Resultaterne repræsenterer procentdelen af Diagnostic Quality Clips (DQC), der blev opnået.
|
Billeder evalueret af kardiologerne efter optagelsen
|
|
Apikal-3-Kammer (diagnostisk kvalitetsklip)
Tidsramme: Billeder vurderet af kardiologerne efter optagelsen
|
For hver deltager udførte én nybegynder og én ekspert en begrænset ekkokardiografisk undersøgelse af samme patient, så kvaliteten af hver undersøgelse kunne vurderes af kardiologer.
Blindede kardiologer vurderede, om Apical-3-Chamber (A3C)-klip havde tilstrækkelig billedkvalitet til fortolkning, for at fastslå endokarddefinitionen af venstre ventrikel, opdage vægbevægelsesabnormaliteter og sikre, at højre ventrikel og aortaklappens blade var korrekt visualiseret.
Hvert klip blev uafhængigt gennemgået af fem kardiologer.
Hvis mindst tre kardiologer vurderede klippet som 'Ja' (tilstrækkelig kvalitet), blev klippet klassificeret som et Diagnostisk Kvalitetsklip (DQC); hvis mindst tre vurderede det som 'Nej', blev klippet klassificeret som utilstrækkeligt.
Resultaterne repræsenterer procentdelen af opnåede Diagnostiske Kvalitetsklip (DQC).
|
Billeder vurderet af kardiologerne efter optagelsen
|
|
Apikal-4-kammer (diagnostisk kvalitetsklip)
Tidsramme: Billeder evalueret af kardiologerne efter akvisisjonen
|
For hver deltager udførte én nybegynder og én ekspert en begrænset ekkokardiografisk undersøgelse på den samme patient, så kvaliteten af hver undersøgelse kunne vurderes af kardiologer.
Blindede kardiologer vurderede, om Apical-4-Chamber (A4C)-klippet havde tilstrækkelig billedkvalitet til fortolkning, for at bestemme hele endokardiekonturen af venstre ventrikel, beregne udstødningsfraktion ved Simpsons metode og opdage vægbevægelsesabnormaliteter.
Hvert klip blev uafhængigt gennemgået af fem kardiologer.
Hvis mindst tre kardiologer vurderede klippet som 'Ja' (tilstrækkelig kvalitet), blev klippet klassificeret som et Diagnostic Quality Clip (DQC); hvis mindst tre vurderede det som 'Nej', blev klippet klassificeret som utilstrækkeligt.
Resultaterne repræsenterer procentdelen af Diagnostic Quality Clips (DQC), der blev opnået.
|
Billeder evalueret af kardiologerne efter akvisisjonen
|
|
Apical-5-kammer (diagnostisk kvalitetsklip)
Tidsramme: Billeder vurderet af kardiologerne efter opkoblingen
|
"For hver deltager udførte én nybegynder og én ekspert en begrænset ekkokardiografisk undersøgelse på samme patient, så kvaliteten af hver undersøgelse kunne evalueres af kardiologer.
Blindede kardiologer vurderede, om Apical-5-Chamber (A5C)-klippet havde tilstrækkelig billedkvalitet til fortolkning, for at bestemme endokarddefinitionen af venstre ventrikel og sikre korrekt visualisering af udstrømningskammeret og aortaklappen.
Hvert klipp blev uafhængigt gennemgået af fem kardiologer.
Hvis mindst tre kardiologer bedømte klippet som 'Ja' (tilstrækkelig kvalitet), blev klippet klassificeret som et Diagnostic Quality Clip (DQC); hvis mindst tre bedømte det som 'Nej', blev klippet klassificeret som utilstrækkeligt.
Resultaterne repræsenterer procentdelen af Diagnostic Quality Clips (DQC), der blev opnået."
|
Billeder vurderet af kardiologerne efter opkoblingen
|
|
Parasternalt Langakse (Diagnostisk Kvalitetsklip)
Tidsramme: Billeder evalueret af kardiologerne efter akvisisjonen
|
For hver deltager udførte én nybegynder og én ekspert en begrænset ekkokardiografisk undersøgelse på den samme patient, så kvaliteten af hver undersøgelse kunne evalueres af kardiologer.
Blindede kardiologer vurderede, om Parasternal Long-Axis (PLAX)-klippet havde tilstrækkelig billedkvalitet til fortolkning, for at sikre, at de basale segmenter af venstre ventrikel var synlige med tilstrækkelig billedkvalitet til diameter måling og detektion af vægbevægelsesabnormaliteter, og for at bekræfte, at den lange akse, aortaklappen og højre ventrikel var korrekt visualiseret for at betragte synet som en god PLAX.
Hvert klipp blev uafhængigt gennemgået af fem kardiologer.
Hvis mindst tre kardiologer vurderede klippet som 'Ja' (tilstrækkelig kvalitet), blev klippet klassificeret som et Diagnostic Quality Clip (DQC); hvis mindst tre vurderede det som 'Nej', blev klippet klassificeret som ikke tilstrækkeligt.
Resultaterne repræsenterer procentdelen af Diagnostic Quality Clips (DQC), der blev opnået.
|
Billeder evalueret af kardiologerne efter akvisisjonen
|
|
Parasternalt kort akse aortal (diagnostisk kvalitetsklip)
Tidsramme: Billeder evalueret af kardiologerne efter optagelsen
|
For hver deltager udførte en nybegynder og en ekspert en begrænset ekkokardiografisk undersøgelse på den samme patient, så kvaliteten af hver undersøgelse kunne evalueres af kardiologer.
Blindede kardiologer vurderede, om Parasternal Short-Axis Aortic (PSAX-AV)-klippet havde tilstrækkelig billedkvalitet til fortolkning, for at sikre tilstrækkelig billedkvalitet til at visualisere aortaklapblade.
Hvert klip blev gennemgået uafhængigt af fem kardiologer.
Hvis mindst tre kardiologer bedømte klippet som 'Ja' (tilstrækkelig kvalitet), blev klippet klassificeret som et Diagnostic Quality Clip (DQC); hvis mindst tre bedømte det som 'Nej', blev klippet klassificeret som ikke tilstrækkeligt.
Resultaterne repræsenterer procentdelen af Diagnostic Quality Clips (DQC), der blev opnået.
|
Billeder evalueret af kardiologerne efter optagelsen
|
|
Parasternalt kort akse mitral (diagnostisk kvalitetsklip)
Tidsramme: Billeder evalueret af kardiologerne efter akquisitionen
|
For hver deltager udførte én nybegynder og én ekspert en begrænset echokardiografisk undersøgelse på den samme patient, så kvaliteten af hver undersøgelse kunne evalueres af kardiologer.
Blindede kardiologer vurderede, om Parasternal Short-Axis Mitral (PSAX-MV) klippet havde tilstrækkelig billedkvalitet til fortolkning, for at sikre tilstrækkelig billedkvalitet til at opdage vægmotionsabnormaliteter og visualisere klapbevægelser.
Hvert klip blev uafhængigt gennemgået af fem kardiologer.
Hvis mindst tre kardiologer vurderede klippet som 'Ja' (tilstrækkelig kvalitet), blev klippet klassificeret som et Diagnostic Quality Clip (DQC); hvis mindst tre vurderede det som 'Nej', blev klippet klassificeret som ikke tilstrækkeligt.
Resultaterne repræsenterer procentdelen af Diagnostic Quality Clips (DQC), der blev opnået.
|
Billeder evalueret af kardiologerne efter akquisitionen
|
|
Parasternalt kort akse papillære muskler (Diagnostisk kvalitetsklip)
Tidsramme: Billeder evalueret af kardiologerne efter optagelsen
|
For hver deltager udførte én nybegynder og én ekspert en begrænset ekkokardiografisk undersøgelse på samme patient, således at kvaliteten af hver undersøgelse kunne evalueres af kardiologer.
Blindede kardiologer vurderede, om Parasternal Short-Axis Papillary Muscles (PSAX-PM)-klippet havde tilstrækkelig billedkvalitet til fortolkning, for at sikre tilstrækkelig billedkvalitet til at opdage vægmotionsabnormiteter, visualisere valvulær bevægelse og visualisere begge papillærmuskler.
Hvert klip blev uafhængigt gennemgået af fem kardiologer.
Hvis mindst tre kardiologer vurderede klippet som 'Ja' (tilstrækkelig kvalitet), blev klippet klassificeret som et Diagnostic Quality Clip (DQC); hvis mindst tre vurderede det som 'Nej', blev klippet klassificeret som utilstrækkeligt.
Resultaterne repræsenterer procentdelen af Diagnostic Quality Clips (DQC), der blev opnået.
|
Billeder evalueret af kardiologerne efter optagelsen
|
|
Subkostal-4-kammer (diagnostisk kvalitetsklip)
Tidsramme: Billeder evalueret af kardiologerne efter akquisitionen
|
For hver deltager udførte én nybegynder og én ekspert en begrænset ekkokardiografisk undersøgelse på den samme patient, så kvaliteten af hver undersøgelse kunne evalueres af kardiologer.
Blindede kardiologer vurderede, om Subcostal 4-Chamber (SC-4C)-klippet havde tilstrækkelig billedkvalitet til fortolkning, for at sikre tilstrækkelig billedkvalitet til at opdage en pericardial effusion mellem højre ventrikel og lever.
Fuld visualisering af venstre og højre ventrikel var ikke påkrævet.
Hvert klip blev uafhængigt gennemgået af fem kardiologer.
Hvis mindst tre kardiologer vurderede klippet som 'Ja' (tilstrækkelig kvalitet), blev klippet klassificeret som et Diagnostisk Kvalitetsklip (DQC); hvis mindst tre vurderede det som 'Nej', blev klippet klassificeret som ikke tilstrækkeligt.
Resultaterne repræsenterer procentdelen af Diagnostiske Kvalitetsklip (DQC), der blev opnået.
|
Billeder evalueret af kardiologerne efter akquisitionen
|
|
Sub Costal Inferior Vena Cava (Diagnostisk Kvalitetsklip)
Tidsramme: Billeder vurderet af kardiologerne efter akvisisjonen
|
For hver deltager udførte én nybegynder og én ekspert en begrænset ekkokardiografisk undersøgelse af samme patient, så kvaliteten af hver undersøgelse kunne evalueres af kardiologer.
Blindede kardiologer vurderede, om Subcostal Inferior Vena Cava (SC-IVC)-klipningen havde tilstrækkelig billedkvalitet til fortolkning, for at sikre tilstrækkelig billedkvalitet til at måle diameteren af IVC få centimeter før den når hjertet.
Hvert klip blev uafhængigt gennemgået af fem kardiologer.
Hvis mindst tre kardiologer vurderede klipningen som 'Ja' (tilstrækkelig kvalitet), blev klipningen klassificeret som et Diagnostisk Kvalitetsklip (DQC); hvis mindst tre vurderede det som 'Nej', blev klipningen klassificeret som ikke tilstrækkelig.
Resultaterne repræsenterer procentdelen af opnåede Diagnostiske Kvalitetsklip (DQC).
|
Billeder vurderet af kardiologerne efter akvisisjonen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Biana Trost, MD, FACC, FASE, Department of Cardiology Lenox Hill Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
16. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
24. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HF-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .