PROSPEKTIVNÍ HODNOCENÍ SRDEČNÉHO OSTŘENÍ (HF-01)
12. ledna 2026 aktualizováno: DESKi
PROSPEKTIVNÍ HODNOCENÍ HEARTFOCUS: SOFTWARE PODPORUJÍCÍ ZÍSKÁNÍ KARDIÁLNÍCH ULTRAZVUKOVÝCH VYŠETŘENÍ
Cílem studie je vyhodnotit, zda vyšetření prováděná nováčky pomocí softwaru HeartFocus mají dostatečnou kvalitu pro vizuální analýzu velikosti levé komory, funkce levé komory, velikosti pravé komory a přítomnost netriviálního perikardiálního výpotku.
Nováčci budou zdravotní sestry bez předchozích zkušeností s ultrazvukem, které absolvovaly specializované školení v oblasti srdečního ultrazvuku a softwaru Heartfocus. Ultrazvuková vyšetření budou omezena na získání 10 referenčních pohledů
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato prospektivní multicentrická mezinárodní klíčová studie vyhodnotí schopnost softwaru Heartfocus podporovat nováčky při získávání 10 referenčních zobrazení ultrazvuku srdce. 10 referenčních zobrazení je následujících:
Parasternální dlouhá osa, Parasternální krátká osa u aortální chlopně, Parasternální krátká osa u mitrální chlopně Parasternální krátká osa u papilárních svalů Apikální 5-komorový, Apikální 4-komorový, Apikální 3-komorový, Apikální 2-komorový, Subkostální 4-komorový , Subkostální dolní dutá žíla.
Pacienti zahrnutí do studie budou dospělí pacienti plánovaní na echokardiogram v jednom ze dvou vyšetřovacích center. Ultrazvuková vyšetření budou omezena na získání 10 referenčních pohledů.
Pacienti obdrží 2 další limitovaná vyšetření, která se skládají z pořízení ultrazvukových klipů pro každý z 10 referenčních zobrazení:
jedna nováčkem, zdravotními sestrami, které absolvovaly specializované 2denní školení s ultrazvukovou sondou a softwarem HeartFocus s naváděcím systémem, jedna odborníkem (zkušeným sonografistou/kardiologem) se stejnou ultrazvukovou sondou a softwarem HeartFocus bez navádění Systém.
Celkem 8 noviců provede akvizici na 30 pacientech. Do studie bude zahrnuto celkem 240 pacientů, polovina v každém centru zkoušejících. Zkoušky (240 získali nováčci, 240 odborníci) budou analyzovat kardiologové, aby posoudili jejich kvalitu. Koncové body jsou popsány níže.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
240
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Aquitaine
-
Bordeaux, Aquitaine, Francie, 33000
- University hospital of Bordeaux
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10075
- Lenox Hill Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacient (muž nebo žena) starší 18 let, pacient s plánovaným echokardiografickým vyšetřením v jednom ze dvou vyšetřovacích center.
Pacient, který nevznesl námitku k účasti ve výzkumu
Kritéria vyloučení:
Pacient podléhající určitému opatření právní ochrany (ochrana spravedlnosti, opatrovnictví nebo opatrovnictví), pacient zbavený svobody soudním nebo správním rozhodnutím, pacient není schopen vyjádřit své námitky, těhotné nebo kojící ženy, pacient s anatomií srdce, která umožnit provedení referenčních elektrokardiografických řezů (situs inversus, jedna komora, vrozené anomálie atd.), Pacient, který měl prospěch z předchozích echokardiografických vyšetření, jejichž zprávy uvádějí špatnou nebo slabou echogenitu, Pacient se známou deformitou hrudníku, která již byla zmíněna v předchozích zprávách nebo má byl předmětem vyšetřování (pectum excavatum), Pacient, který podstoupil celkovou nebo částečnou pneumektomii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účastníci studie
Bude zařazeno 240 pacientů, 120 na pracovišti 01 (Bordeaux) a 120 na pracovišti 02 (New York)
|
Nováčci jsou zdravotní sestry bez předchozí zkušenosti s ultrazvukem, které provedly omezené echokardiogramy pomocí softwaru HeartFocus s umělou inteligencí (DESKi).
Po půldenním školení a praxi na ≤9 pacientech každý nováček získal echokardiografické záznamy pro 10 standardních transtorakálních pohledů s pomocí softwarového vedení v reálném čase a automatického záznamu.
Zkušení sonografové a kardiologové provedli omezené echokardiogramy pomocí softwaru HeartFocus bez asistence umělé inteligence.
Experti získali echokardiografické sekvence odpovídající 10 standardním transtorakálním pohledům, stejně jako začátečníci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velikost levé komory (kvalitativní vizuální hodnocení)
Časové okno: Obrázky vyhodnocené kardiology po akvizici
|
U každého účastníka provedl jeden začátečník a jeden expert omezené echokardiografické vyšetření na stejném pacientovi, aby mohli kardiologové vyhodnotit kvalitu každého vyšetření.
Slepí kardiologové vyhodnotili, zda mělo vyšetření dostatečnou kvalitu obrazu pro vizuální analýzu velikosti levé komory.
Každé vyšetření bylo nezávisle posouzeno pěti kardiology.
Pokud alespoň tři kardiologové ohodnotili vyšetření jako „Ano“ (dostatečná kvalita), bylo vyšetření klasifikováno jako mající dostatečnou kvalitu obrazu; pokud alespoň tři ho ohodnotili jako „Ne“, bylo vyšetření klasifikováno jako nedostatečné.
Výsledky představují procento vyšetření hodnocených jako majících dostatečnou kvalitu obrazu.
|
Obrázky vyhodnocené kardiology po akvizici
|
|
Funkce levé komory (kvalitativní vizuální hodnocení)
Časové okno: Snímky vyhodnocené kardiology po akvizici
|
U každého účastníka provedl jeden začátečník a jeden odborník omezené echokardiografické vyšetření na stejném pacientovi, aby kardiologové mohli vyhodnotit kvalitu každého vyšetření.
Slepí kardiologové vyhodnotili, zda ultrazvukové vyšetření mělo dostatečnou kvalitu obrazu pro vizuální analýzu funkce levé komory.
Každé vyšetření nezávisle posoudilo pět kardiologů.
Pokud alespoň tři kardiologové ohodnotili vyšetření jako "Ano" (dostatečná kvalita), bylo vyšetření klasifikováno jako mající dostatečnou kvalitu obrazu; pokud alespoň tři je ohodnotili jako "Ne", bylo vyšetření klasifikováno jako nedostatečné.
Výsledky představují procento vyšetření vyhodnocených jako majících dostatečnou kvalitu obrazu.
|
Snímky vyhodnocené kardiology po akvizici
|
|
Velikost pravé komory (kvalitativní vizuální hodnocení)
Časové okno: Snímky vyhodnocené kardiology po pořízení
|
U každého účastníka provedl jeden začátečník a jeden odborník omezené echokardiografické vyšetření na stejném pacientovi, aby mohli kardiologové vyhodnotit kvalitu každého vyšetření.
Slepí kardiologové posoudili, zda ultrazvukové vyšetření mělo dostatečnou kvalitu obrazu pro vizuální analýzu velikosti pravé komory.
Každé vyšetření bylo nezávisle posouzeno pěti kardiology.
Pokud alespoň tři kardiologové ohodnotili vyšetření jako "Ano" (dostatečná kvalita), bylo vyšetření klasifikováno jako mající dostatečnou kvalitu obrazu; pokud alespoň tři je ohodnotili jako "Ne", bylo vyšetření klasifikováno jako nedostatečné.
Výsledky představují procento vyšetření hodnocených jako majících dostatečnou kvalitu obrazu.
|
Snímky vyhodnocené kardiology po pořízení
|
|
Přítomnost významného perikardiálního výpotku (kvalitativní vizuální hodnocení)
Časové okno: Snímky vyhodnocené kardiology po akvizici
|
U každého účastníka provedl jeden začátečník a jeden odborník omezené echokardiografické vyšetření na stejném pacientovi, aby mohli kardiologové vyhodnotit kvalitu každého vyšetření.
Naslepo posuzující kardiologové hodnotili, zda mělo ultrazvukové vyšetření dostatečnou kvalitu obrazu pro vizuální analýzu přítomnosti významného perikardiálního výpotku.
Každé vyšetření bylo nezávisle posouzeno pěti kardiology.
Pokud alespoň tři kardiologové ohodnotili vyšetření jako „Ano“ (dostatečná kvalita), bylo vyšetření klasifikováno jako mající dostatečnou kvalitu obrazu; pokud alespoň tři ohodnotili vyšetření jako „Ne“, bylo vyšetření klasifikováno jako nedostatečné.
Výsledky představují procento skenů hodnocených jako majících dostatečnou kvalitu obrazu.
|
Snímky vyhodnocené kardiology po akvizici
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce pravé komory (kvalitativní vizuální posouzení)
Časové okno: Snímky vyhodnocené kardiology po pořízení
|
U každého účastníka provedl jeden začátečník a jeden odborník omezené echokardiografické vyšetření na stejném pacientovi, aby mohli kardiologové posoudit kvalitu každého vyšetření.
Slepí kardiologové posoudili, zda má ultrazvukové vyšetření dostatečnou kvalitu obrazu pro vizuální analýzu funkce pravé komory.
Každé vyšetření bylo nezávisle posouzeno pěti kardiology.
Pokud alespoň tři kardiologové ohodnotili vyšetření jako 'Ano' (dostatečná kvalita), bylo vyšetření klasifikováno jako mající dostatečnou kvalitu obrazu; pokud alespoň tři je ohodnotili jako 'Ne', bylo vyšetření klasifikováno jako nedostatečné.
Výsledky představují procento skenů vyhodnocených jako majících dostatečnou kvalitu obrazu.
|
Snímky vyhodnocené kardiology po pořízení
|
|
Velikost levé síně (kvalitativní vizuální posouzení)
Časové okno: Snímky vyhodnocené kardiology po akvizici
|
Pro každého účastníka provedl jeden začátečník a jeden odborník omezené echokardiografické vyšetření na stejném pacientovi, aby mohli kardiologové vyhodnotit kvalitu každého vyšetření.
Slepí kardiologové vyhodnotili, zda mělo ultrazvukové vyšetření dostatečnou kvalitu obrazu pro vizuální analýzu velikosti levé síně.
Každé vyšetření nezávisle posoudilo pět kardiologů.
Pokud alespoň tři kardiologové ohodnotili vyšetření jako 'Ano' (dostatečná kvalita), bylo vyšetření klasifikováno jako mající dostatečnou kvalitu obrazu; pokud alespoň tři ohodnotili jako 'Ne', bylo vyšetření klasifikováno jako nedostatečné.
Výsledky představují procento snímků vyhodnocených jako majících dostatečnou kvalitu obrazu.
|
Snímky vyhodnocené kardiology po akvizici
|
|
Velikost pravé síně (kvalitativní vizuální hodnocení)
Časové okno: Snímky vyhodnocené kardiology po akvizici
|
U každého účastníka provedli jeden začátečník a jeden odborník omezené echokardiografické vyšetření na stejném pacientovi, aby mohli kardiologové vyhodnotit kvalitu každého vyšetření.
Slepí kardiologové vyhodnotili, zda ultrazvukové vyšetření mělo dostatečnou kvalitu obrazu pro vizuální analýzu velikosti pravé síně.
Každé vyšetření bylo nezávisle posouzeno pěti kardiology.
Pokud alespoň tři kardiologové ohodnotili vyšetření jako 'Ano' (dostatečná kvalita), bylo vyšetření klasifikováno jako mající dostatečnou kvalitu obrazu; pokud alespoň tři ho ohodnotili jako 'Ne', bylo vyšetření klasifikováno jako nedostatečné.
Výsledky představují procento skenů vyhodnocených jako majících dostatečnou kvalitu obrazu.
|
Snímky vyhodnocené kardiology po akvizici
|
|
Segmentální kinetika levé komory (kvalitativní vizuální hodnocení)
Časové okno: Snímky vyhodnocené kardiology po akvizici
|
U každého účastníka provedl jeden začátečník a jeden odborník omezené echokardiografické vyšetření na stejném pacientovi, aby mohli kardiologové vyhodnotit kvalitu každého vyšetření.
Slepí kardiologové vyhodnotili, zda ultrazvukové vyšetření má dostatečnou kvalitu obrazu, aby umožnilo vizuální analýzu segmentální kinetiky levé komory.
Každé vyšetření bylo nezávisle přezkoumáno pěti kardiology.
Pokud alespoň tři kardiologové ohodnotili vyšetření jako 'Ano' (dostatečná kvalita), bylo vyšetření klasifikováno jako mající dostatečnou kvalitu obrazu; pokud alespoň tři ohodnotili jako 'Ne', bylo vyšetření klasifikováno jako nedostatečné.
Výsledky představují procento skenů vyhodnocených jako majících dostatečnou kvalitu obrazu.
|
Snímky vyhodnocené kardiology po akvizici
|
|
Aortální chlopeň (Kvalitativní vizuální hodnocení)
Časové okno: Snímky hodnocené kardiology po akvizici
|
U každého účastníka provedl jeden začátečník a jeden odborník omezené echokardiografické vyšetření na stejném pacientovi, aby mohli kardiologové vyhodnotit kvalitu každého vyšetření.
Slepí kardiologové vyhodnotili, zda mělo ultrazvukové vyšetření dostatečnou kvalitu obrazu pro vizuální analýzu aortální chlopně.
Každé vyšetření bylo nezávisle posouzeno pěti kardiology.
Pokud alespoň tři kardiologové ohodnotili vyšetření jako "Ano" (dostatečná kvalita), bylo vyšetření klasifikováno jako s dostatečnou kvalitou obrazu; pokud alespoň tři je ohodnotili jako "Ne", bylo vyšetření klasifikováno jako nedostatečné.
Výsledky představují procento vyšetření hodnocených jako s dostatečnou kvalitou obrazu.
|
Snímky hodnocené kardiology po akvizici
|
|
Mitrální chlopeň (kvalitativní vizuální hodnocení)
Časové okno: Obrázky vyhodnocené kardiology po akvizici
|
U každého účastníka provedl jeden začátečník a jeden expert omezené echokardiografické vyšetření na stejném pacientovi, aby mohla být kvalita každého vyšetření vyhodnocena kardiology. Slepí kardiologové vyhodnotili, zda mělo ultrazvukové vyšetření dostatečnou kvalitu obrazu pro vizuální analýzu mitrální chlopně. Každé vyšetření bylo nezávisle posouzeno pěti kardiology. Pokud alespoň tři kardiologové ohodnotili vyšetření jako 'Ano' (dostatečná kvalita), bylo vyšetření klasifikováno jako mající dostatečnou kvalitu obrazu; pokud alespoň tři je ohodnotili jako 'Ne', bylo vyšetření klasifikováno jako nedostatečné. Výsledky představují procento skenů vyhodnocených jako majících dostatečnou kvalitu obrazu.
|
Obrázky vyhodnocené kardiology po akvizici
|
|
Trikuspidální chlopeň (kvalitativní vizuální hodnocení)
Časové okno: Snímky vyhodnocené kardiology po akvizici
|
Pro každého účastníka provedli jeden začátečník a jeden odborník omezené echokardiografické vyšetření na stejném pacientovi, aby mohla být kvalita každého vyšetření posouzena kardiology.
Zaslepení kardiologové posoudili, zda mělo ultrazvukové vyšetření dostatečnou kvalitu obrazu pro vizuální analýzu trikuspidální chlopně. Každé vyšetření bylo nezávisle posouzeno pěti kardiology. Pokud alespoň tři kardiologové ohodnotili vyšetření jako 'Ano' (dostatečná kvalita), bylo vyšetření klasifikováno jako mající dostatečnou kvalitu obrazu; pokud alespoň tři je ohodnotili jako 'Ne', bylo vyšetření klasifikováno jako nedostatečné. Výsledky představují procento skenů hodnocených jako majících dostatečnou kvalitu obrazu. |
Snímky vyhodnocené kardiology po akvizici
|
|
Velikost dolní duté žíly (kvalitativní vizuální hodnocení)
Časové okno: Snímky hodnocené kardiology po pořízení
|
U každého účastníka provedl jeden začátečník a jeden odborník omezené echokardiografické vyšetření na stejném pacientovi, aby mohli kardiologové vyhodnotit kvalitu každého vyšetření.
Slepí kardiologové vyhodnotili, zda má ultrazvukové vyšetření dostatečnou kvalitu obrazu pro vizuální analýzu velikosti dolní duté žíly.
Každé vyšetření bylo nezávisle posouzeno pěti kardiology.
Pokud alespoň tři kardiologové ohodnotili vyšetření jako 'Ano' (dostatečná kvalita), bylo vyšetření klasifikováno jako mající dostatečnou kvalitu obrazu; pokud alespoň tři ho ohodnotili jako 'Ne', bylo vyšetření klasifikováno jako nedostatečné.
Výsledky představují procento skenů vyhodnocených jako majících dostatečnou kvalitu obrazu.
|
Snímky hodnocené kardiology po pořízení
|
|
Apikální 2-dutinový (klip diagnostické kvality)
Časové okno: Snímky vyhodnocené kardiology po akvizici
|
U každého účastníka provedl jeden začátečník a jeden expert omezené echokardiografické vyšetření téhož pacienta, aby mohli kardiologové vyhodnotit kvalitu každého vyšetření.
Slepí kardiologové posoudili, zda má snímek Apikální-2-Chamber (A2C) dostatečnou kvalitu obrazu pro interpretaci, aby bylo možné určit celý endokardiální obrys levé komory, vypočítat ejekční frakci Simpsonovou metodou a detekovat poruchy pohyblivosti stěny.
Každý snímek nezávisle posoudilo pět kardiologů.
Pokud alespoň tři kardiologové ohodnotili snímek jako 'Ano' (dostatečná kvalita), byl snímek klasifikován jako diagnosticky kvalitní snímek (DQC); pokud jej alespoň tři ohodnotili jako 'Ne', byl snímek klasifikován jako nedostatečný.
Výsledky představují procento získaných diagnosticky kvalitních snímků (DQC).
|
Snímky vyhodnocené kardiology po akvizici
|
|
Apikální 3-dutinový (Klip diagnostické kvality)
Časové okno: Obrázky vyhodnocené kardiology po pořízení
|
U každého účastníka provedl jeden začátečník a jeden odborník omezené echokardiografické vyšetření na stejném pacientovi, aby mohla být kvalita každého vyšetření vyhodnocena kardiology.
Slepí kardiologové vyhodnotili, zda má klip Apical-3-Chamber (A3C) dostatečnou kvalitu obrazu pro interpretaci, aby bylo možné určit endokardiální definici levé komory, detekovat poruchy pohybu stěny a zajistit správnou vizualizaci pravé komory a chlopní aortální chlopně.
Každý klip byl nezávisle posouzen pěti kardiology.
Pokud alespoň tři kardiologové ohodnotili klip jako 'Ano' (dostatečná kvalita), byl klip klasifikován jako klip diagnostické kvality (DQC); pokud alespoň tři jej ohodnotili jako 'Ne', byl klip klasifikován jako nedostatečný.
Výsledky představují procento získaných klipů diagnostické kvality (DQC).
|
Obrázky vyhodnocené kardiology po pořízení
|
|
Apikální 4-dutinový (Klip diagnostické kvality)
Časové okno: Snímky vyhodnocené kardiology po pořízení
|
U každého účastníka provedl jeden začátečník a jeden odborník omezené echokardiografické vyšetření na stejném pacientovi, aby kardiologové mohli vyhodnotit kvalitu každého vyšetření.
Slepí kardiologové vyhodnotili, zda má klip Apical-4-Chamber (A4C) dostatečnou kvalitu obrazu pro interpretaci, aby bylo možné určit celý endokardiální obrys levé komory, vypočítat ejekční frakci Simpsonovou metodou a detekovat poruchy pohybu stěny.
Každý klip nezávisle posoudilo pět kardiologů.
Pokud alespoň tři kardiologové ohodnotili klip jako 'Ano' (dostatečná kvalita), byl klip klasifikován jako klip diagnostické kvality (DQC); pokud alespoň tři jej ohodnotili jako 'Ne', byl klip klasifikován jako nedostatečný.
Výsledky představují procento získaných klipů diagnostické kvality (DQC).
|
Snímky vyhodnocené kardiology po pořízení
|
|
Apikální 5-dutinový (klip diagnostické kvality)
Časové okno: Obrázky vyhodnocené kardiology po akvizici
|
"Pro každého účastníka provedl jeden začátečník a jeden odborník omezené echokardiografické vyšetření na stejném pacientovi, aby kvalitu každého vyšetření mohli vyhodnotit kardiologové.
Slepí kardiologové vyhodnotili, zda má klip Apical-5-Chamber (A5C) dostatečnou kvalitu obrazu pro interpretaci, aby určili endokardiální definici levé komory a zajistili správnou vizualizaci výtokové komory a aortální chlopně.
Každý klip byl nezávisle posouzen pěti kardiology.
Pokud alespoň tři kardiologové ohodnotili klip jako 'Ano' (dostatečná kvalita), byl klip klasifikován jako diagnostický kvalitní klip (DQC); pokud alespoň tři jej ohodnotili jako 'Ne', byl klip klasifikován jako nedostatečný.
Výsledky představují procento získaných diagnostických kvalitních klipů (DQC)."
|
Obrázky vyhodnocené kardiology po akvizici
|
|
Parasternální dlouhá osa (klip diagnostické kvality)
Časové okno: Snímky vyhodnocené kardiology po pořízení
|
U každého účastníka provedl jeden začátečník a jeden odborník omezené echokardiografické vyšetření na stejném pacientovi, aby mohli kardiologové vyhodnotit kvalitu každého vyšetření.
Slepí kardiologové hodnotili, zda má klip parasternalní dlouhé osy (PLAX) dostatečnou kvalitu obrazu pro interpretaci, aby zajistili, že bazální segmenty levé komory jsou viditelné s odpovídající kvalitou obrazu pro měření průměru a detekci poruch pohybu stěny, a aby potvrdili, že dlouhá osa, aortální chlopeň a pravá komora jsou správně vizualizovány, aby bylo možné považovat pohled za dobrou PLAX.
Každý klip nezávisle posoudilo pět kardiologů.
Pokud alespoň tři kardiologové ohodnotili klip jako 'Ano' (dostatečná kvalita), byl klip klasifikován jako klip diagnostické kvality (DQC); pokud alespoň tři jej ohodnotili jako 'Ne', byl klip klasifikován jako nedostatečný.
Výsledky představují procento získaných klipů diagnostické kvality (DQC).
|
Snímky vyhodnocené kardiology po pořízení
|
|
Parasternální krátká osa aorty (diagnosticky kvalitní klip)
Časové okno: Snímky vyhodnocené kardiology po pořízení
|
U každého účastníka provedl jeden začátečník a jeden expert omezené echokardiografické vyšetření na stejném pacientovi, aby kvalitu každého vyšetření mohli vyhodnotit kardiologové.
Slepě pracující kardiologové vyhodnotili, zda má klip z parasternálního krátkého řezu aorty (PSAX-AV) dostatečnou kvalitu obrazu pro interpretaci, aby byla zajištěna adekvátní kvalita obrazu pro vizualizaci cípů aortální chlopně.
Každý klip byl nezávisle posouzen pěti kardiology.
Pokud alespoň tři kardiologové ohodnotili klip jako 'Ano' (dostatečná kvalita), byl klip klasifikován jako klip diagnostické kvality (DQC); pokud alespoň tři jej ohodnotili jako 'Ne', byl klip klasifikován jako nedostatečný.
Výsledky představují procento získaných klipů diagnostické kvality (DQC).
|
Snímky vyhodnocené kardiology po pořízení
|
|
Parasternální krátká osa mitrální (Klip diagnostické kvality)
Časové okno: Obrázky vyhodnocené kardiology po akvizici
|
U každého účastníka provedl jeden začátečník a jeden expert omezené echokardiografické vyšetření na stejném pacientovi, aby mohli kardiologové vyhodnotit kvalitu každého vyšetření.
Slepí kardiologové vyhodnotili, zda má klip Parasternal Short-Axis Mitral (PSAX-MV) dostatečnou kvalitu obrazu pro interpretaci, aby bylo zajištěno adekvátní zobrazení pro detekci poruch pohybu stěny a vizualizaci chlopenního pohybu.
Každý klip nezávisle posoudilo pět kardiologů.
Pokud alespoň tři kardiologové ohodnotili klip jako 'Ano' (dostatečná kvalita), byl klip klasifikován jako Diagnostický kvalitní klip (DQC); pokud alespoň tři jej ohodnotili jako 'Ne', byl klip klasifikován jako nedostatečný.
Výsledky představují procento získaných Diagnostických kvalitních klipů (DQC).
|
Obrázky vyhodnocené kardiology po akvizici
|
|
Parasternální krátká osa papilárních svalů (Klip diagnostické kvality)
Časové okno: Snímky vyhodnocené kardiology po pořízení
|
U každého účastníka provedl jeden začátečník a jeden odborník omezené echokardiografické vyšetření na stejném pacientovi, aby mohli kardiologové vyhodnotit kvalitu každého vyšetření.
Slepí kardiologové vyhodnotili, zda má klip Parasternal Short-Axis Papillary Muscles (PSAX-PM) dostatečnou kvalitu obrazu pro interpretaci, aby byla zajištěna adekvátní kvalita obrazu pro detekci poruch pohybu stěny, vizualizaci pohybu chlopní a vizualizaci obou papilárních svalů.
Každý klip nezávisle posoudilo pět kardiologů.
Pokud alespoň tři kardiologové ohodnotili klip jako „Ano“ (dostatečná kvalita), byl klip klasifikován jako klip diagnostické kvality (DQC); pokud alespoň tři jej ohodnotili jako „Ne“, byl klip klasifikován jako nedostatečný.
Výsledky představují procento získaných klipů diagnostické kvality (DQC).
|
Snímky vyhodnocené kardiology po pořízení
|
|
Subkostální 4-dutinový (diagnosticky kvalitní klip)
Časové okno: Snímky vyhodnocené kardiology po akvizici
|
U každého účastníka provedl jeden začátečník a jeden odborník omezené echokardiografické vyšetření na stejném pacientovi, aby kvalitu každého vyšetření mohli vyhodnotit kardiologové.
Slepě posuzující kardiologové hodnotili, zda má záznam ze subkostálního čtyřkomorového pohledu (SC-4C) dostatečnou kvalitu obrazu pro interpretaci, aby bylo zajištěno odpovídající zobrazení pro detekci perikardiálního výpotku mezi pravou komorou a játry.
Úplná vizualizace levé a pravé komory nebyla vyžadována.
Každý záznam byl nezávisle posouzen pěti kardiology.
Pokud alespoň tři kardiologové ohodnotili záznam jako 'Ano' (dostatečná kvalita), byl záznam klasifikován jako diagnosticky kvalitní záznam (DQC); pokud alespoň tři jej ohodnotili jako 'Ne', byl záznam klasifikován jako nedostatečný.
Výsledky představují procento získaných diagnosticky kvalitních záznamů (DQC).
|
Snímky vyhodnocené kardiology po akvizici
|
|
Subkostální dolní dutá žíla (diagnosticky kvalitní klip)
Časové okno: Snímky vyhodnocené kardiology po pořízení
|
U každého účastníka provedl jeden začátečník a jeden odborník omezené echokardiografické vyšetření na stejném pacientovi, aby mohli kardiologové vyhodnotit kvalitu každého vyšetření.
Slepí kardiologové vyhodnotili, zda má klip Subcostální Dolní Duté Žíly (SC-IVC) dostatečnou kvalitu obrazu pro interpretaci, aby bylo zajištěno dostatečné kvalitní zobrazení pro změření průměru IVC několik centimetrů předtím, než dosáhne srdce.
Každý klip byl nezávisle posouzen pěti kardiology.
Pokud alespoň tři kardiologové ohodnotili klip jako 'Ano' (dostatečná kvalita), byl klip klasifikován jako Klip Diagnostické Kvality (DQC); pokud alespoň tři ho ohodnotili jako 'Ne', byl klip klasifikován jako nedostatečný.
Výsledky představují procento získaných Klipů Diagnostické Kvality (DQC).
|
Snímky vyhodnocené kardiology po pořízení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Biana Trost, MD, FACC, FASE, Department of Cardiology Lenox Hill Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
16. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
16. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HF-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .