VALUTAZIONE PROSPETTIVA DI HEARTFOCUS (HF-01)
12 gennaio 2026 aggiornato da: DESKi
VALUTAZIONE PROSPETTIVA DI HEARTFOCUS: UN SOFTWARE A SUPPORTO DELL'ACQUISIZIONE DEGLI ESAMI ECOGRAFICI CARDIACI
L'obiettivo dello studio è valutare se gli esami, eseguiti con il software HeartFocus da neofiti, sono di qualità sufficiente per analizzare visivamente la dimensione del ventricolo sinistro, la funzione del ventricolo sinistro, la dimensione del ventricolo destro e la presenza di versamento pericardico non banale.
I novizi saranno infermieri senza precedente esperienza nell'ecografia che hanno ricevuto una formazione dedicata sull'ecografia cardiaca e sul software Heartfocus. Gli esami ecografici saranno limitati all'acquisizione di 10 viste di riferimento
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio cardine internazionale multicentrico prospettico valuterà la capacità del software Heartfocus di supportare i novizi per l'acquisizione di 10 viste di riferimento dell'ecografia cardiaca. Le 10 viste di riferimento sono le seguenti:
Asse lungo parasternale, asse corto parasternale alla valvola aortica, asse corto parasternale alla valvola mitrale Asse corto parasternale ai muscoli papillari Apicale 5 camere, Apicale 4 camere, Apicale 3 camere, Apicale 2 camere, Sottocostale 4 camere , Vena cava inferiore subcostale.
I pazienti inclusi nello studio saranno pazienti adulti programmati per un ecocardiogramma presso uno dei due centri investigativi. Gli esami ecografici saranno limitati all'acquisizione di 10 viste di riferimento.
I pazienti riceveranno 2 esami limitati aggiuntivi, che consistono nell'acquisizione di clip ecografiche per ciascuna delle 10 viste di riferimento:
uno da un novizio, infermieri che hanno ricevuto una formazione dedicata di 2 giorni, con una sonda ecografica e il software HeartFocus con il sistema di guida, uno da un esperto (ecografia/cardiologo esperto) con la stessa sonda ecografica e il software HeartFocus senza la guida sistema.
Un totale di 8 novizi eseguirà l'acquisizione su 30 pazienti ciascuno. In totale 240 pazienti saranno inclusi nello studio, metà in ciascun centro sperimentatore. Gli esami (240 acquisiti da neofiti, 240 da esperti) saranno analizzati dai cardiologi per valutarne la qualità. Gli endpoint sono descritti di seguito.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
240
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aquitaine
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Bordeaux, Aquitaine, Francia, 33000
- University hospital of Bordeaux
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10075
- Lenox Hill Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Paziente (maschio o femmina) di età superiore ai 18 anni, Paziente sottoposto a visita ecocardiografica programmata in uno dei due centri di indagine.
Paziente che ha dato la sua non obiezione a partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
Paziente sottoposto a misura di tutela giuridica (tutela della giustizia, tutela o curatela), Paziente privato della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa, Paziente impossibilitato a dare la propria non opposizione, Donne in stato di gravidanza o allattamento, Paziente con anatomia cardiaca che non consentire la realizzazione di sezioni elettrocardiografiche di riferimento (situs inversus, ventricolo singolo, anomalie congenite, ecc.), Paziente che abbia beneficiato di precedenti esami ecocardiografici i cui referti riportano scarsa o debole ecogenicità, Paziente con nota deformità toracica già citata in precedenti referti o che abbia stato oggetto di indagini (pectum excavatum), Paziente sottoposto a pneumectomia totale o parziale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Partecipanti allo studio
240 pazienti saranno inclusi, 120 nel Sito 01 (Bordeaux) e 120 nel Sito 02 (New York)
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I novizi, infermieri senza precedente esperienza in ecografia, hanno eseguito ecocardiogrammi limitati utilizzando il software di guida basato su intelligenza artificiale HeartFocus (DESKi).
Dopo una formazione di mezza giornata e pratica su ≤9 pazienti, ogni novizio ha acquisito clip ecocardiografiche per 10 viste transtoraciche standard con l'assistenza della guida software in tempo reale e della registrazione automatizzata.
Ecocardiogrammi limitati sono stati eseguiti da ecografisti e cardiologi esperti utilizzando il software HeartFocus, senza assistenza dell'IA.
Gli esperti hanno acquisito sequenze ecocardiografiche corrispondenti alle 10 viste transtoraciche standard, proprio come i principianti. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La dimensione del ventricolo sinistro (valutazione visiva qualitativa)
Lasso di tempo: Immagini valutate dai cardiologi dopo l'acquisizione
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Per ogni partecipante, un principiante e un esperto hanno eseguito un esame ecocardiografico limitato sullo stesso paziente, in modo che la qualità di ogni esame potesse essere valutata da cardiologi.
Cardiologi in cieco hanno valutato se l'esame aveva una qualità dell'immagine sufficiente per consentire l'analisi visiva delle dimensioni del ventricolo sinistro.
Ogni esame è stato esaminato in modo indipendente da cinque cardiologi.
Se almeno tre cardiologi hanno valutato l'esame come "Sì" (qualità sufficiente), l'esame è stato classificato come avente una qualità dell'immagine sufficiente; se almeno tre lo hanno valutato come "No", l'esame è stato classificato come non sufficiente.
I risultati rappresentano la percentuale di scansioni valutate come aventi una qualità dell'immagine sufficiente.
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Immagini valutate dai cardiologi dopo l'acquisizione
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La Funzione Ventricolare Sinistra (Valutazione Visiva Qualitativa)
Lasso di tempo: Immagini valutate dai cardiologi dopo l'acquisizione
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Per ogni partecipante, un principiante e un esperto hanno eseguito un esame ecocardiografico limitato sullo stesso paziente, in modo che la qualità di ciascun esame potesse essere valutata da cardiologi.
Cardiologi in cieco hanno valutato se l'esame ecografico avesse una qualità dell'immagine sufficiente per consentire l'analisi visiva della funzione ventricolare sinistra. Ogni esame è stato revisionato indipendentemente da cinque cardiologi. Se almeno tre cardiologi hanno valutato l'esame come "Sì" (qualità sufficiente), l'esame è stato classificato come avente qualità dell'immagine sufficiente; se almeno tre l'hanno valutato come "No", l'esame è stato classificato come non sufficiente. I risultati rappresentano la percentuale di scansioni valutate come aventi qualità dell'immagine sufficiente. |
Immagini valutate dai cardiologi dopo l'acquisizione
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Dimensioni del Ventricolo Destro (Valutazione Visiva Qualitativa)
Lasso di tempo: Immagini valutate dai cardiologi dopo l'acquisizione
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Per ogni partecipante, un novizio e un esperto hanno eseguito un esame ecocardiografico limitato sullo stesso paziente, in modo che la qualità di ciascun esame potesse essere valutata dai cardiologi.
I cardiologi in cieco hanno valutato se l'esame ecografico avesse una qualità dell'immagine sufficiente per consentire l'analisi visiva delle dimensioni del ventricolo destro.
Ogni esame è stato revisionato in modo indipendente da cinque cardiologi.
Se almeno tre cardiologi hanno valutato l'esame come "Sì" (qualità sufficiente), l'esame è stato classificato come avente una qualità dell'immagine sufficiente; se almeno tre lo hanno valutato come "No", l'esame è stato classificato come non sufficiente.
I risultati rappresentano la percentuale di scansioni valutate come aventi una qualità dell'immagine sufficiente.
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Immagini valutate dai cardiologi dopo l'acquisizione
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La presenza di versamento pericardico non banale (Valutazione visiva qualitativa)
Lasso di tempo: Immagini valutate dai cardiologi dopo l'acquisizione
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Per ogni partecipante, un novizio e un esperto hanno eseguito un esame ecocardiografico limitato sullo stesso paziente, in modo che la qualità di ogni esame potesse essere valutata dai cardiologi.
I cardiologi in cieco hanno valutato se l'esame ecografico avesse una qualità dell'immagine sufficiente per analizzare visivamente la presenza di versamento pericardico non banale.
Ogni esame è stato revisionato in modo indipendente da cinque cardiologi.
Se almeno tre cardiologi hanno valutato l'esame come 'Sì' (qualità sufficiente), l'esame è stato classificato come avente una qualità dell'immagine sufficiente; se almeno tre lo hanno valutato come 'No', l'esame è stato classificato come non sufficiente.
I risultati rappresentano la percentuale di scansioni valutate come aventi una qualità dell'immagine sufficiente.
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Immagini valutate dai cardiologi dopo l'acquisizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La Funzione del Ventricolo Destro (Valutazione Visiva Qualitativa)
Lasso di tempo: Immagini valutate dai cardiologi dopo l'acquisizione
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Per ciascun partecipante, un novizio e un esperto hanno eseguito un esame ecocardiografico limitato sullo stesso paziente, in modo che la qualità di ciascun esame potesse essere valutata dai cardiologi.
Cardiologi in cieco hanno valutato se l'esame ecografico avesse una qualità dell'immagine sufficiente per consentire l'analisi visiva della funzione ventricolare destra.
Ogni esame è stato esaminato indipendentemente da cinque cardiologi.
Se almeno tre cardiologi hanno valutato l'esame come 'Sì' (qualità sufficiente), l'esame è stato classificato come avente una qualità dell'immagine sufficiente; se almeno tre lo hanno valutato come 'No', l'esame è stato classificato come non sufficiente.
I risultati rappresentano la percentuale di scansioni valutate come aventi una qualità dell'immagine sufficiente.
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Immagini valutate dai cardiologi dopo l'acquisizione
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La Dimensione dell'Atrio Sinistro (Valutazione Visiva Qualitativa)
Lasso di tempo: Immagini valutate dai cardiologi dopo l'acquisizione
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Per ogni partecipante, un principiante e un esperto hanno eseguito un esame ecocardiografico limitato sullo stesso paziente, in modo che la qualità di ciascun esame potesse essere valutata da cardiologi.
I cardiologi in cieco hanno valutato se l'esame ecografico avesse una qualità dell'immagine sufficiente per consentire l'analisi visiva delle dimensioni dell'atrio sinistro.
Ogni esame è stato esaminato in modo indipendente da cinque cardiologi.
Se almeno tre cardiologi hanno valutato l'esame come 'Sì' (qualità sufficiente), l'esame è stato classificato come avente qualità dell'immagine sufficiente; se almeno tre lo hanno valutato come 'No', l'esame è stato classificato come non sufficiente.
I risultati rappresentano la percentuale di scansioni valutate come aventi qualità dell'immagine sufficiente.
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Immagini valutate dai cardiologi dopo l'acquisizione
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La Dimensione dell'Atrio Destro (Valutazione Visiva Qualitativa)
Lasso di tempo: Immagini valutate dai cardiologi dopo l'acquisizione
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Per ogni partecipante, un novizio e un esperto hanno eseguito un esame ecocardiografico limitato sullo stesso paziente, in modo che la qualità di ciascun esame potesse essere valutata da cardiologi.
Cardiologi in cieco hanno valutato se l'esame ecografico avesse una qualità dell'immagine sufficiente per consentire l'analisi visiva delle dimensioni dell'atrio destro.
Ogni esame è stato revisionato in modo indipendente da cinque cardiologi.
Se almeno tre cardiologi hanno valutato l'esame come 'Sì' (qualità sufficiente), l'esame è stato classificato come avente una qualità dell'immagine sufficiente; se almeno tre lo hanno valutato come 'No', l'esame è stato classificato come non sufficiente.
I risultati rappresentano la percentuale di scansioni valutate come aventi una qualità dell'immagine sufficiente.
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Immagini valutate dai cardiologi dopo l'acquisizione
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La Cinetica Segmentaria del Ventricolo Sinistro (Valutazione Visiva Qualitativa)
Lasso di tempo: Immagini valutate dai cardiologi dopo l'acquisizione
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Per ogni partecipante, un novizio e un esperto hanno eseguito un esame ecocardiografico limitato sullo stesso paziente, in modo che la qualità di ogni esame potesse essere valutata dai cardiologi.
Cardiologi in cieco hanno valutato se l'esame ecografico avesse una qualità dell'immagine sufficiente per consentire l'analisi visiva della cinetica segmentaria del ventricolo sinistro.
Ogni esame è stato esaminato in modo indipendente da cinque cardiologi.
Se almeno tre cardiologi hanno valutato l'esame come 'Sì' (qualità sufficiente), l'esame è stato classificato come avente una qualità dell'immagine sufficiente; se almeno tre lo hanno valutato come 'No', l'esame è stato classificato come non sufficiente.
I risultati rappresentano la percentuale di scansioni valutate come aventi una qualità dell'immagine sufficiente.
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Immagini valutate dai cardiologi dopo l'acquisizione
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La Valvola Aortica (Valutazione Visiva Qualitativa)
Lasso di tempo: Immagini valutate dai cardiologi dopo l'acquisizione
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Per ogni partecipante, un principiante e un esperto hanno eseguito un esame ecocardiografico limitato sullo stesso paziente, in modo che la qualità di ciascun esame potesse essere valutata da cardiologi.
I cardiologi in cieco hanno valutato se l'esame ecografico avesse una qualità dell'immagine sufficiente per consentire l'analisi visiva della valvola aortica.
Ogni esame è stato esaminato indipendentemente da cinque cardiologi.
Se almeno tre cardiologi hanno valutato l'esame come 'Sì' (qualità sufficiente), l'esame è stato classificato come avente una qualità dell'immagine sufficiente; se almeno tre lo hanno valutato come 'No', l'esame è stato classificato come non sufficiente.
I risultati rappresentano la percentuale di scansioni valutate come aventi una qualità dell'immagine sufficiente.
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Immagini valutate dai cardiologi dopo l'acquisizione
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La valvola mitrale (valutazione visiva qualitativa)
Lasso di tempo: Immagini valutate dai cardiologi dopo l'acquisizione
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Per ogni partecipante, un principiante e un esperto hanno eseguito un esame ecocardiografico limitato sullo stesso paziente, in modo che la qualità di ciascun esame potesse essere valutata da cardiologi.
Cardiologi in cieco hanno valutato se l'esame ecografico avesse una qualità dell'immagine sufficiente per consentire l'analisi visiva della valvola mitrale.
Ogni esame è stato revisionato in modo indipendente da cinque cardiologi.
Se almeno tre cardiologi hanno valutato l'esame come 'Sì' (qualità sufficiente), l'esame è stato classificato come avente una qualità dell'immagine sufficiente; se almeno tre lo hanno valutato come 'No', l'esame è stato classificato come non sufficiente.
I risultati rappresentano la percentuale di scansioni valutate come aventi una qualità dell'immagine sufficiente.
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Immagini valutate dai cardiologi dopo l'acquisizione
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La valvola tricuspide (valutazione visiva qualitativa)
Lasso di tempo: Immagini valutate dai cardiologi dopo l'acquisizione
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Per ogni partecipante, un principiante e un esperto hanno eseguito un esame ecocardiografico limitato sullo stesso paziente, in modo che la qualità di ogni esame potesse essere valutata da cardiologi.
Cardiologi in cieco hanno valutato se l'esame ecografico aveva una qualità dell'immagine sufficiente per consentire l'analisi visiva della valvola tricuspide.
Ogni esame è stato esaminato in modo indipendente da cinque cardiologi.
Se almeno tre cardiologi hanno valutato l'esame come 'Sì' (qualità sufficiente), l'esame è stato classificato come avente qualità dell'immagine sufficiente; se almeno tre lo hanno valutato come 'No', l'esame è stato classificato come non sufficiente.
I risultati rappresentano la percentuale di scansioni valutate come aventi qualità dell'immagine sufficiente.
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Immagini valutate dai cardiologi dopo l'acquisizione
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La Dimensione della Vena Cava Inferiore (Valutazione Visiva Qualitativa)
Lasso di tempo: Immagini valutate dai cardiologi dopo l'acquisizione
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Per ogni partecipante, un principiante e un esperto hanno eseguito un esame ecocardiografico limitato sullo stesso paziente, in modo che la qualità di ogni esame potesse essere valutata da cardiologi.
I cardiologi in cieco hanno valutato se l'esame ecografico avesse una qualità dell'immagine sufficiente per consentire l'analisi visiva delle dimensioni della vena cava inferiore.
Ogni esame è stato esaminato in modo indipendente da cinque cardiologi.
Se almeno tre cardiologi hanno valutato l'esame come 'Sì' (qualità sufficiente), l'esame è stato classificato come avente una qualità dell'immagine sufficiente; se almeno tre lo hanno valutato come 'No', l'esame è stato classificato come non sufficiente.
I risultati rappresentano la percentuale di scansioni valutate come aventi una qualità dell'immagine sufficiente.
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Immagini valutate dai cardiologi dopo l'acquisizione
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Apical-2-Chamber (Diagnostic Quality Clip)
Lasso di tempo: Immagini valutate dai cardiologi dopo l'acquisizione
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Per ogni partecipante, un principiante e un esperto hanno eseguito un esame ecocardiografico limitato sullo stesso paziente, in modo che la qualità di ogni esame potesse essere valutata dai cardiologi.
Cardiologi in cieco hanno valutato se il clip Apicale-2-Camere (A2C) avesse una qualità dell'immagine sufficiente per l'interpretazione, al fine di determinare l'intero contorno endocardico del ventricolo sinistro, calcolare la frazione di eiezione con il metodo di Simpson e rilevare anomalie del movimento della parete.
Ogni clip è stata esaminata in modo indipendente da cinque cardiologi.
Se almeno tre cardiologi hanno valutato il clip come 'Sì' (qualità sufficiente), il clip è stato classificato come Clip di Qualità Diagnostica (DQC); se almeno tre lo hanno valutato come 'No', il clip è stato classificato come non sufficiente.
I risultati rappresentano la percentuale di Clip di Qualità Diagnostica (DQC) ottenute.
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Immagini valutate dai cardiologi dopo l'acquisizione
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Apicale-3-Camere (Clip di Qualità Diagnostica)
Lasso di tempo: Immagini valutate dai cardiologi dopo l'acquisizione
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Per ogni partecipante, un principiante e un esperto hanno eseguito un esame ecocardiografico limitato sullo stesso paziente, in modo che la qualità di ogni esame potesse essere valutata dai cardiologi.
I cardiologi in cieco hanno valutato se il clip Apical-3-Chamber (A3C) avesse una qualità dell'immagine sufficiente per l'interpretazione, al fine di determinare la definizione endocardica del ventricolo sinistro, rilevare anomalie del movimento della parete e assicurare che il ventricolo destro e i lembi della valvola aortica fossero visualizzati correttamente.
Ogni clip è stata esaminata in modo indipendente da cinque cardiologi.
Se almeno tre cardiologi hanno valutato il clip come 'Sì' (qualità sufficiente), il clip è stato classificato come Clip di Qualità Diagnostica (DQC); se almeno tre lo hanno valutato come 'No', il clip è stato classificato come non sufficiente.
I risultati rappresentano la percentuale di Clip di Qualità Diagnostica (DQC) ottenute.
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Immagini valutate dai cardiologi dopo l'acquisizione
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Apicale-4-Camere (Clip di Qualità Diagnostica)
Lasso di tempo: Immagini valutate dai cardiologi dopo l'acquisizione
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Per ogni partecipante, un principiante e un esperto hanno eseguito un esame ecocardiografico limitato sullo stesso paziente, in modo che la qualità di ciascun esame potesse essere valutata dai cardiologi.
I cardiologi in cieco hanno valutato se il video Apical-4-Chamber (A4C) avesse una qualità dell'immagine sufficiente per l'interpretazione, al fine di determinare l'intero contorno endocardico del ventricolo sinistro, calcolare la frazione di eiezione con il metodo di Simpson e rilevare anomalie del movimento della parete.
Ogni video è stato esaminato in modo indipendente da cinque cardiologi.
Se almeno tre cardiologi hanno valutato il video come 'Sì' (qualità sufficiente), il video è stato classificato come Video di Qualità Diagnostica (DQC); se almeno tre lo hanno valutato come 'No', il video è stato classificato come non sufficiente.
I risultati rappresentano la percentuale di Video di Qualità Diagnostica (DQC) ottenuti.
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Immagini valutate dai cardiologi dopo l'acquisizione
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Apicale-5-Camere (Clip di Qualità Diagnostica)
Lasso di tempo: Immagini valutate dai cardiologi dopo l'acquisizione
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"Per ciascun partecipante, un operatore inesperto e uno esperto hanno eseguito un esame ecocardiografico limitato sullo stesso paziente, in modo che la qualità di ogni esame potesse essere valutata dai cardiologi.
I cardiologi, in cieco, hanno valutato se il filmato della camera apicale a 5 camere (A5C) avesse una qualità dell'immagine sufficiente per l'interpretazione, al fine di determinare la definizione endocardica del ventricolo sinistro e garantire una corretta visualizzazione della camera di efflusso e della valvola aortica.
Ogni filmato è stato revisionato in modo indipendente da cinque cardiologi.
Se almeno tre cardiologi hanno valutato il filmato come 'Sì' (qualità sufficiente), il filmato è stato classificato come Filmato di Qualità Diagnostica (DQC); se almeno tre lo hanno valutato come 'No', il filmato è stato classificato come non sufficiente.
I risultati rappresentano la percentuale di Filmati di Qualità Diagnostica (DQC) ottenuti."
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Immagini valutate dai cardiologi dopo l'acquisizione
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Parasternal Long Axis (Diagnostic Quality Clip)
Lasso di tempo: Immagini valutate dai cardiologi dopo l'acquisizione
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Per ogni partecipante, un principiante e un esperto hanno eseguito un esame ecocardiografico limitato sullo stesso paziente, in modo che la qualità di ogni esame potesse essere valutata dai cardiologi.
Cardiologi in cieco hanno valutato se il video Parasternal Long-Axis (PLAX) avesse una qualità dell'immagine sufficiente per l'interpretazione, al fine di garantire che i segmenti basali del ventricolo sinistro fossero visibili con una qualità dell'immagine adeguata per la misurazione del diametro e il rilevamento di anomalie del movimento della parete, e per confermare che l'asse lungo, la valvola aortica e il ventricolo destro fossero correttamente visualizzati per considerare la vista come un buon PLAX.
Ogni video è stato esaminato in modo indipendente da cinque cardiologi.
Se almeno tre cardiologi hanno valutato il video come 'Sì' (qualità sufficiente), il video è stato classificato come Video di Qualità Diagnostica (DQC); se almeno tre lo hanno valutato come 'No', il video è stato classificato come non sufficiente.
I risultati rappresentano la percentuale di Video di Qualità Diagnostica (DQC) ottenuti.
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Immagini valutate dai cardiologi dopo l'acquisizione
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Parasternal Asse Corto Aortico (Clip di Qualità Diagnostica)
Lasso di tempo: Immagini valutate dai cardiologi dopo l'acquisizione
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Per ciascun partecipante, un novizio e un esperto hanno eseguito un esame ecocardiografico limitato sullo stesso paziente, in modo che la qualità di ciascun esame potesse essere valutata dai cardiologi.
Cardiologi in cieco hanno valutato se il video Parasternal Short-Axis Aortic (PSAX-AV) avesse una qualità dell'immagine sufficiente per l'interpretazione, al fine di garantire una qualità dell'immagine adeguata per visualizzare i lembi della valvola aortica.
Ogni video è stato esaminato in modo indipendente da cinque cardiologi.
Se almeno tre cardiologi hanno valutato il video come 'Sì' (qualità sufficiente), il video è stato classificato come Video di Qualità Diagnostica (DQC); se almeno tre lo hanno valutato come 'No', il video è stato classificato come non sufficiente.
I risultati rappresentano la percentuale di Video di Qualità Diagnostica (DQC) ottenuti.
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Immagini valutate dai cardiologi dopo l'acquisizione
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Parasternal Short Axis Mitral (Clip di Qualità Diagnostica)
Lasso di tempo: Immagini valutate dai cardiologi dopo l'acquisizione
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Per ciascun partecipante, un principiante e un esperto hanno eseguito un esame ecocardiografico limitato sullo stesso paziente, in modo che la qualità di ogni esame potesse essere valutata dai cardiologi.
I cardiologi in cieco hanno valutato se il video Parasternal Short-Axis Mitral (PSAX-MV) avesse una qualità dell'immagine sufficiente per l'interpretazione, al fine di garantire una qualità dell'immagine adeguata per rilevare anomalie del movimento della parete e visualizzare il movimento valvolare.
Ogni video è stato esaminato in modo indipendente da cinque cardiologi.
Se almeno tre cardiologi hanno valutato il video come 'Sì' (qualità sufficiente), il video è stato classificato come Video di Qualità Diagnostica (DQC); se almeno tre lo hanno valutato come 'No', il video è stato classificato come non sufficiente.
I risultati rappresentano la percentuale di Video di Qualità Diagnostica (DQC) ottenuti.
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Immagini valutate dai cardiologi dopo l'acquisizione
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Parasternal Short Axis Papillary Muscles (Diagnostic Quality Clip)
Lasso di tempo: Immagini valutate dai cardiologi dopo l'acquisizione
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Per ciascun partecipante, un principiante e un esperto hanno eseguito un esame ecocardiografico limitato sullo stesso paziente, in modo che la qualità di ciascun esame potesse essere valutata dai cardiologi.
Cardiologi in cieco hanno valutato se il clip Parasternal Short-Axis Papillary Muscles (PSAX-PM) avesse una qualità dell'immagine sufficiente per l'interpretazione, al fine di garantire un'adeguata qualità dell'immagine per rilevare anomalie del movimento della parete, visualizzare il movimento valvolare e visualizzare entrambi i muscoli papillari.
Ciascun clip è stato esaminato in modo indipendente da cinque cardiologi.
Se almeno tre cardiologi hanno valutato il clip come 'Sì' (qualità sufficiente), il clip è stato classificato come Diagnostic Quality Clip (DQC); se almeno tre lo hanno valutato come 'No', il clip è stato classificato come non sufficiente.
I risultati rappresentano la percentuale di Diagnostic Quality Clips (DQC) ottenute.
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Immagini valutate dai cardiologi dopo l'acquisizione
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Sub Costale-4-Camere (Clip di Qualità Diagnostica)
Lasso di tempo: Immagini valutate dai cardiologi dopo l'acquisizione
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Per ciascun partecipante, un principiante e un esperto hanno eseguito un esame ecocardiografico limitato sullo stesso paziente, in modo che la qualità di ciascun esame potesse essere valutata dai cardiologi.
Cardiologi in cieco hanno valutato se il clip Subcostale 4 Camere (SC-4C) avesse una qualità dell'immagine sufficiente per l'interpretazione, al fine di garantire una qualità dell'immagine adeguata per rilevare un versamento pericardico tra il ventricolo destro e il fegato. Non era richiesta la visualizzazione completa dei ventricoli sinistro e destro. Ciascun clip è stato esaminato indipendentemente da cinque cardiologi. Se almeno tre cardiologi hanno valutato il clip come 'Sì' (qualità sufficiente), il clip è stato classificato come Clip di Qualità Diagnostica (DQC); se almeno tre lo hanno valutato come 'No', il clip è stato classificato come non sufficiente. I risultati rappresentano la percentuale di Clip di Qualità Diagnostica (DQC) ottenute. |
Immagini valutate dai cardiologi dopo l'acquisizione
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Sub Costal Inferior Vena Cava (Clip di Qualità Diagnostica)
Lasso di tempo: Immagini valutate dai cardiologi dopo l'acquisizione
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Per ciascun partecipante, un principiante e un esperto hanno eseguito un esame ecocardiografico limitato sullo stesso paziente, in modo che la qualità di ciascun esame potesse essere valutata da cardiologi.
Cardiologi in cieco hanno valutato se il video della Vena Cava Inferiore Sottocostale (SC-IVC) avesse una qualità dell'immagine sufficiente per l'interpretazione, al fine di garantire una qualità dell'immagine adeguata per misurare il diametro della IVC alcuni centimetri prima che raggiunga il cuore.
Ogni video è stato esaminato in modo indipendente da cinque cardiologi.
Se almeno tre cardiologi hanno valutato il video come 'Sì' (qualità sufficiente), il video è stato classificato come Video di Qualità Diagnostica (DQC); se almeno tre lo hanno valutato come 'No', il video è stato classificato come non sufficiente.
I risultati rappresentano la percentuale di Video di Qualità Diagnostica (DQC) ottenuti.
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Immagini valutate dai cardiologi dopo l'acquisizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Biana Trost, MD, FACC, FASE, Department of Cardiology Lenox Hill Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
16 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
16 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
24 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HF-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .