Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PROSPEKTIV EVALUERING AV HJERTEFOKUS (HF-01)

12. januar 2026 oppdatert av: DESKi

PROSPEKTIV EVALUERING AV HJERTEFOKUS: EN PROGRAMVARE SOM STØTTER ANSKAFFELSE AV HJERTEULTRALYDEKSAMER

Studiens mål er å evaluere om undersøkelser, utført med HeartFocus-programvaren av nybegynnere, er av tilstrekkelig kvalitet til å visuelt analysere venstre ventrikkelstørrelse, venstre ventrikkelfunksjon, høyre ventrikkelstørrelse og tilstedeværelsen av ikke-triviell perikardial effusjon.

Nybegynnere vil være sykepleiere uten tidligere ultralydserfaring som har fått dedikert opplæring i hjerteultralyd og Heartfocus-programvare. Ultralydundersøkelser vil være begrenset til innhenting av 10 referansevisninger

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne potensielle multisentriske internasjonale pivotale studien vil evaluere evnen til Heartfocus-programvaren til å støtte nybegynnere for anskaffelse av 10 referansevisninger av hjerteultralyd. De 10 referansevisningene er følgende:

Parasternal langakse, Parasternal kortakse ved aortaklaffen, Parasternal kortakse ved mitralklaffen Parasternal kortakse ved papillærmusklene Apikal 5-kammer, Apikalt 4-kammer, Apikalt 3-kammer, Apikalt 2-kammer, Subkostal 4-kammer , Subcostal inferior vena cava.

Pasienter inkludert i studien vil være voksne pasienter som er planlagt for et ekkokardiogram ved et av de to undersøkelsessentrene. Ultralydundersøkelser vil være begrenset til anskaffelse av 10 referansevisninger.

Pasienter vil motta ytterligere 2 begrensede undersøkelser, som består av anskaffelse av ultralydklipp for hver av de 10 referansevisningene:

en av en nybegynner, sykepleiere som har mottatt en dedikert opplæring på 2 dager, med en ultralydsonde og HeartFocus-programvaren med veiledningssystemet, en av en ekspert (erfaren sonograf/kardiolog) med samme ultralydsonde og HeartFocus-programvaren uten veiledning system.

Totalt 8 nybegynnere vil utføre anskaffelsen på 30 pasienter hver. Totalt vil 240 pasienter bli inkludert i studien, halvparten i hvert etterforskersenter. Eksamenene (240 anskaffet av nybegynnere, 240 av eksperter) vil bli analysert av kardiologer for å vurdere kvaliteten. Endepunktene er beskrevet nedenfor.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10075
        • Lenox Hill Hospital
  • Frankrike
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Frankrike, 33000
        • University hospital of Bordeaux

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasient (mann eller kvinne) over 18 år, pasient som har planlagt en ekkokardiografiundersøkelse i ett av de to undersøkelsessentrene.

Pasient som har gitt sitt ikke-innsigelse mot å delta i forskningen

Ekskluderingskriterier:

Pasient som er underlagt et tiltak for rettslig beskyttelse (rettferdighetssikring, vergemål eller kuratorskap), Pasient frihetsberøvet ved rettslig eller administrativ avgjørelse, Pasient som ikke er i stand til å gi sin ikke-innsigelse, Gravide eller ammende kvinner, Pasient med hjerteanatomi som ikke tillate referanseelektrokardiografiske seksjoner (situs inversus, enkelt ventrikkel, medfødte anomalier osv.), Pasient som har hatt nytte av tidligere ekkokardiografiske undersøkelser hvis rapporter nevner dårlig eller svak ekkogenisitet, Pasient med kjent brystdeformitet som allerede er nevnt i tidligere rapporter eller har vært gjenstand for undersøkelser (pectum excavatum), pasient som har gjennomgått total eller delvis pneumektomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studiedeltakere
240 pasienter vil bli inkludert, 120 på Sted 01 (Bordeaux) og 120 på Sted 02 (New York)
Enhet: Bruke HeartFocus-programvare med AI-veiledning (Nybegynnere)
Nybegynnerne er sykepleiere uten tidligere ultralyd-erfaring som utførte begrensede ekkokardiogrammer ved hjelp av HeartFocus AI-basert veiledningsprogramvare (DESKi). Etter en halvdags opplæring og øving på ≤9 pasienter, tok hver nybegynner opp ekkokardiografiske klipp for 10 standard transtorakale bilder med assistanse fra sanntidsprogramvareveiledning og automatisk opptak.
Enhet: Bruk av HeartFocus-programvare uten AI-veiledning
Erfarne ultralydteknikere og kardiologer utførte begrensede ultralydundersøkelser av hjertet ved bruk av HeartFocus-programvare, uten AI-assistanse. Ekspertene tok opp ultralydsekvenser som tilsvarte de 10 standard transtorakale bildene, akkurat som nybegynnerne gjorde.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den venstre ventrikkelstørrelsen (kvalitativ visuell vurdering)
Tidsramme: Bilder evaluert av kardiologene etter opptaket
For hver deltaker utførte en nybegynner og en ekspert et begrenset ekkokardiografisk undersøkelse på samme pasient, slik at kvaliteten på hvert undersøkelse kunne evalueres av kardiologer. Blindede kardiologer vurderte om undersøkelsen hadde tilstrekkelig bildekvalitet til å tillate visuell analyse av størrelsen på venstre ventrikkel. Hvert undersøkelse ble uavhengig vurdert av fem kardiologer. Hvis minst tre kardiologer vurderte undersøkelsen som "Ja" (tilstrekkelig kvalitet), ble undersøkelsen klassifisert som å ha tilstrekkelig bildekvalitet; hvis minst tre vurderte den som "Nei", ble undersøkelsen klassifisert som ikke tilstrekkelig. Resultatene representerer prosentandelen av skanninger som ble vurdert som å ha tilstrekkelig bildekvalitet.
Bilder evaluert av kardiologene etter opptaket
Ventrikkelfunksjon (Kvalitativ visuell vurdering)
Tidsramme: Bilder evaluert av kardiologene etter opptaket
For hver deltaker utførte én nybegynner og én ekspert en begrenset ekokardiografisk undersøkelse på samme pasient, slik at kvaliteten på hver undersøkelse kunne vurderes av kardiologer. Blindede kardiologer vurderte om ultralydundersøkelsen hadde tilstrekkelig bildekvalitet til å tillate visuell analyse av venstre ventrikkelfunksjon. Hver undersøkelse ble uavhengig gjennomgått av fem kardiologer. Hvis minst tre kardiologer vurderte undersøkelsen som "Ja" (tilstrekkelig kvalitet), ble undersøkelsen klassifisert som tilstrekkelig bildekvalitet; hvis minst tre vurderte den som "Nei", ble undersøkelsen klassifisert som ikke tilstrekkelig. Resultatene representerer prosentandelen av skanninger som ble vurdert som tilstrekkelig bildekvalitet.
Bilder evaluert av kardiologene etter opptaket
Høyre ventrikkels størrelse (kvalitativ visuell vurdering)
Tidsramme: Bilder evaluert av kardiologene etter opptaket
For hver deltaker utførte én nybegynner og én ekspert en begrenset ekokardiografisk undersøkelse på samme pasient, slik at kvaliteten på hver undersøkelse kunne vurderes av kardiologer. Blindede kardiologer vurderte om ultralydundersøkelsen hadde tilstrekkelig bildekvalitet til å tillate visuell analyse av høyre ventrikkels størrelse. Hver undersøkelse ble uavhengig gjennomgått av fem kardiologer. Hvis minst tre kardiologer vurderte undersøkelsen som "Ja" (tilstrekkelig kvalitet), ble undersøkelsen klassifisert som tilstrekkelig bildekvalitet; hvis minst tre vurderte den som "Nei", ble undersøkelsen klassifisert som ikke tilstrekkelig. Resultatene representerer prosentandelen av skanninger som ble vurdert som tilstrekkelig bildekvalitet.
Bilder evaluert av kardiologene etter opptaket
Tilstedeværelsen av ikke-triviell perikardieeffusjon (kvalitativ visuell vurdering)
Tidsramme: Bilder evaluert av kardiologene etter opptaket
For hver deltaker utførte en nybegynner og en ekspert et begrenset ekkokardiografisk undersøkelse på samme pasient, slik at kvaliteten på hver undersøkelse kunne vurderes av kardiologer. Blindede kardiologer vurderte om ultralydundersøkelsen hadde tilstrekkelig bildekvalitet til å visuelt analysere tilstedeværelsen av ikke-triviell perikardeffusjon. Hver undersøkelse ble uavhengig gjennomgått av fem kardiologer. Hvis minst tre kardiologer vurderte undersøkelsen som 'Ja' (tilstrekkelig kvalitet), ble undersøkelsen klassifisert som å ha tilstrekkelig bildekvalitet; hvis minst tre vurderte den som 'Nei', ble undersøkelsen klassifisert som ikke tilstrekkelig. Resultatene representerer prosentandelen av skanninger som ble vurdert som å ha tilstrekkelig bildekvalitet.
Bilder evaluert av kardiologene etter opptaket

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonen til høyre ventrikkel (Kvalitativ visuell vurdering)
Tidsramme: Bilder evaluert av kardiologene etter opptaket
For hver deltaker utførte en nybegynner og en ekspert en begrenset ekokardiografisk undersøkelse på samme pasient, slik at kvaliteten på hver undersøkelse kunne evalueres av kardiologer. Blindede kardiologer vurderte om ultralydundersøkelsen hadde tilstrekkelig bildekvalitet til å tillate visuell analyse av høyre ventrikkelfunksjon. Hver undersøkelse ble uavhengig vurdert av fem kardiologer. Hvis minst tre kardiologer vurderte undersøkelsen som 'Ja' (tilstrekkelig kvalitet), ble undersøkelsen klassifisert som tilstrekkelig bildekvalitet; hvis minst tre vurderte den som 'Nei', ble undersøkelsen klassifisert som ikke tilstrekkelig. Resultatene representerer prosentandelen av skanninger som ble vurdert som tilstrekkelig bildekvalitet.
Bilder evaluert av kardiologene etter opptaket
Størrelsen på venstre atrium (kvalitativ visuell vurdering)
Tidsramme: Bilder evaluert av kardiologene etter opptaket
For hver deltaker utførte én nybegynner og én ekspert en begrenset ultralydundersøkelse av hjertet på samme pasient, slik at kvaliteten på hver undersøkelse kunne vurderes av kardiologer. Blindede kardiologer vurderte om ultralydundersøkelsen hadde tilstrekkelig bildekvalitet til å muliggjøre visuell analyse av størrelsen på venstre forkammer. Hver undersøkelse ble uavhengig gjennomgått av fem kardiologer. Hvis minst tre kardiologer vurderte undersøkelsen som 'Ja' (tilstrekkelig kvalitet), ble undersøkelsen klassifisert som å ha tilstrekkelig bildekvalitet; hvis minst tre vurderte den som 'Nei', ble undersøkelsen klassifisert som ikke tilstrekkelig. Resultatene representerer prosentandelen av skanninger som ble vurdert som å ha tilstrekkelig bildekvalitet.
Bilder evaluert av kardiologene etter opptaket
Størrelsen på høyre atrium (kvalitativ visuell vurdering)
Tidsramme: Bilder vurdert av kardiologene etter opptaket
For hver deltaker utførte én nybegynner og én ekspert en begrenset ekkokardiografisk undersøkelse på samme pasient, slik at kvaliteten på hver undersøkelse kunne vurderes av kardiologer. Blindede kardiologer vurderte om ultralydundersøkelsen hadde tilstrekkelig bildekvalitet til å tillate visuell analyse av høyre atriums størrelse. Hver undersøkelse ble uavhengig vurdert av fem kardiologer. Hvis minst tre kardiologer vurderte undersøkelsen som 'Ja' (tilstrekkelig kvalitet), ble undersøkelsen klassifisert som tilstrekkelig bildekvalitet; hvis minst tre vurderte den som 'Nei', ble undersøkelsen klassifisert som ikke tilstrekkelig. Resultatene representerer prosentandelen av skanninger som ble vurdert som å ha tilstrekkelig bildekvalitet.
Bilder vurdert av kardiologene etter opptaket
Segmentell kinetikk i venstre ventrikkel (kvalitativ visuell vurdering)
Tidsramme: Bilder vurdert av kardiologene etter opptaket
For hver deltaker utførte én nybegynner og én ekspert en begrenset ekokardiografisk undersøkelse på samme pasient, slik at kvaliteten på hver undersøkelse kunne vurderes av kardiologer. Blindede kardiologer vurderte om ultralydundersøkelsen hadde tilstrekkelig bildekvalitet til å tillate visuell analyse av segmental kinetikk i venstre ventrikkel. Hver undersøkelse ble uavhengig gjennomgått av fem kardiologer. Hvis minst tre kardiologer vurderte undersøkelsen som 'Ja' (tilstrekkelig kvalitet), ble undersøkelsen klassifisert som å ha tilstrekkelig bildekvalitet; hvis minst tre vurderte den som 'Nei', ble undersøkelsen klassifisert som ikke tilstrekkelig. Resultatene representerer prosentandelen av skanninger vurdert som å ha tilstrekkelig bildekvalitet.
Bilder vurdert av kardiologene etter opptaket
Aortaklaffen (Kvalitativ visuell vurdering)
Tidsramme: Bilder evaluert av kardiologene etter akkvisisjonen
For hver deltaker utførte én nybegynner og én ekspert en begrenset ekokardiografisk undersøkelse på samme pasient, slik at kvaliteten på hver undersøkelse kunne vurderes av kardiologer. Blindede kardiologer vurderte om ultralydundersøkelsen hadde tilstrekkelig bildekvalitet til å tillate visuell analyse av aortaklaffen. Hver undersøkelse ble uavhengig vurdert av fem kardiologer. Hvis minst tre kardiologer vurderte undersøkelsen som 'Ja' (tilstrekkelig kvalitet), ble undersøkelsen klassifisert som tilstrekkelig bildekvalitet; hvis minst tre vurderte den som 'Nei', ble undersøkelsen klassifisert som ikke tilstrekkelig. Resultatene representerer prosentandelen av skanninger som ble vurdert som tilstrekkelig bildekvalitet.
Bilder evaluert av kardiologene etter akkvisisjonen
Mitralklaffen (Kvalitativ visuell vurdering)
Tidsramme: Bilder vurdert av kardiologene etter opptaket
For hver deltaker utførte én nybegynner og én ekspert et begrenset ekokardiografisk undersøkelse på samme pasient, slik at kvaliteten på hver undersøkelse kunne vurderes av kardiologer. Blindede kardiologer vurderte om ultralydundersøkelsen hadde tilstrekkelig bildekvalitet til å tillate visuell analyse av mitralklaffen. Hver undersøkelse ble uavhengig gjennomgått av fem kardiologer. Hvis minst tre kardiologer vurderte undersøkelsen som 'Ja' (tilstrekkelig kvalitet), ble undersøkelsen klassifisert som tilstrekkelig bildekvalitet; hvis minst tre vurderte den som 'Nei', ble undersøkelsen klassifisert som ikke tilstrekkelig. Resultatene representerer prosentandelen av skanninger som ble vurdert som tilstrekkelig bildekvalitet.
Bilder vurdert av kardiologene etter opptaket
Trikuspidalklaffen (Kvalitativ visuell vurdering)
Tidsramme: Bilder vurdert av kardiologene etter opptaket
For hver deltaker utførte én nybegynner og én ekspert en begrenset ekokardiografisk undersøkelse på samme pasient, slik at kvaliteten på hver undersøkelse kunne vurderes av kardiologer. Blindede kardiologer vurderte om ultralydundersøkelsen hadde tilstrekkelig bildekvalitet til å tillate visuell analyse av trikuspidalklaffen. Hver undersøkelse ble uavhengig vurdert av fem kardiologer. Hvis minst tre kardiologer vurderte undersøkelsen som 'Ja' (tilstrekkelig kvalitet), ble undersøkelsen klassifisert som tilstrekkelig bildekvalitet; hvis minst tre vurderte den som 'Nei', ble undersøkelsen klassifisert som ikke tilstrekkelig. Resultatene representerer prosentandelen av skanninger som ble vurdert som å ha tilstrekkelig bildekvalitet.
Bilder vurdert av kardiologene etter opptaket
Størrelsen på vena cava inferior (kvalitativ visuell vurdering)
Tidsramme: Bilder evaluert av kardiologene etter opptaket
For hver deltaker utførte én nybegynner og én ekspert en begrenset ekokardiografisk undersøkelse på samme pasient, slik at kvaliteten på hver undersøkelse kunne evalueres av kardiologer. Blindede kardiologer vurderte om ultralydundersøkelsen hadde tilstrekkelig bildekvalitet til å tillate visuell analyse av størrelsen på vena cava inferior. Hver undersøkelse ble uavhengig gjennomgått av fem kardiologer. Hvis minst tre kardiologer vurderte undersøkelsen som 'Ja' (tilstrekkelig kvalitet), ble undersøkelsen klassifisert som tilstrekkelig bildekvalitet; hvis minst tre vurderte den som 'Nei', ble undersøkelsen klassifisert som ikke tilstrekkelig. Resultatene representerer prosentandelen av skanninger som ble vurdert som tilstrekkelig bildekvalitet.
Bilder evaluert av kardiologene etter opptaket
Apical-2-kammer (diagnostisk kvalitetsklipp)
Tidsramme: Bilder vurdert av kardiologene etter opptaket
For hver deltaker utførte én nybegynner og én ekspert en begrenset ekokardiografisk undersøkelse på samme pasient, slik at kvaliteten på hver undersøkelse kunne vurderes av kardiologer. Blindede kardiologer vurderte om Apical-2-Chamber (A2C)-klippet hadde tilstrekkelig bildekvalitet for tolkning, for å bestemme hele endokardkonturen til venstre ventrikkel, beregne ejeksjonsfraksjon ved Simpsons metode, og oppdage veggbevegelsesavvik. Hvert klipp ble uavhengig vurdert av fem kardiologer. Hvis minst tre kardiologer vurderte klippet som 'Ja' (tilstrekkelig kvalitet), ble klippet klassifisert som et Diagnostisk Kvalitetsklipp (DQC); hvis minst tre vurderte det som 'Nei', ble klippet klassifisert som ikke tilstrekkelig. Resultatene representerer prosentandelen av Diagnostiske Kvalitetsklipp (DQC) som ble oppnådd.
Bilder vurdert av kardiologene etter opptaket
Apikal-3-kammer (diagnostisk kvalitetsklipp)
Tidsramme: Bilder evaluert av kardiologene etter opptaket
For hver deltaker utførte én nybegynner og én ekspert en begrenset ekkokardiografisk undersøkelse på samme pasient, slik at kvaliteten på hver undersøkelse kunne vurderes av kardiologer. Blindede kardiologer vurderte om Apikal-3-Kammer (A3C)-klippet hadde tilstrekkelig bildekvalitet for tolkning, for å fastslå endokarddefinisjonen av venstre ventrikkel, oppdage veggbevegelsesabnormaliteter, og sikre at høyre ventrikkel og aortaklaffbladene ble korrekt visualisert. Hvert klipp ble uavhengig gjennomgått av fem kardiologer. Hvis minst tre kardiologer vurderte klippet som 'Ja' (tilstrekkelig kvalitet), ble klippet klassifisert som et Diagnostisk Kvalitetsklipp (DQC); hvis minst tre vurderte det som 'Nei', ble klippet klassifisert som ikke tilstrekkelig. Resultatene representerer prosentandelen av Diagnostiske Kvalitetsklipp (DQC) som ble oppnådd.
Bilder evaluert av kardiologene etter opptaket
Apikal-4-kammer (diagnostisk kvalitetsklipp)
Tidsramme: Bilder vurdert av kardiologene etter opptaket
For hver deltaker utførte én nybegynner og én ekspert en begrenset ultralydundersøkelse av hjertet på samme pasient, slik at kvaliteten på hver undersøkelse kunne vurderes av kardiologer. Blindede kardiologer vurderte om Apical-4-Chamber (A4C)-klippet hadde tilstrekkelig bildekvalitet for tolkning, for å kunne bestemme hele endokardkonturen til venstre ventrikkel, beregne ejeksjonsfraksjon ved Simpsons metode og oppdage veggbevegelsesabnormaliteter. Hvert klipp ble uavhengig vurdert av fem kardiologer. Hvis minst tre kardiologer vurderte klippet som 'Ja' (tilstrekkelig kvalitet), ble klippet klassifisert som et diagnostisk kvalitetsklipp (DQC); hvis minst tre vurderte det som 'Nei', ble klippet klassifisert som ikke tilstrekkelig. Resultatene representerer prosentandelen av diagnostiske kvalitetsklipp (DQC) som ble oppnådd.
Bilder vurdert av kardiologene etter opptaket
Apikal-5-kammer (diagnostisk kvalitetsklipp)
Tidsramme: Bilder evaluert av kardiologene etter opptaket
"For hver deltaker utførte én nybegynner og én ekspert en begrenset ultralydundersøkelse på samme pasient, slik at kvaliteten på hver undersøkelse kunne vurderes av kardiologer. Blindede kardiologer vurderte om Apical-5-Chamber (A5C)-klippet hadde tilstrekkelig bildekvalitet for tolkning, for å fastslå endokarddefinisjonen av venstre ventrikkel og sikre riktig visualisering av utstrømningskammeret og aortaklaffen. Hvert klipp ble uavhengig gjennomgått av fem kardiologer. Hvis minst tre kardiologer vurderte klippet som 'Ja' (tilstrekkelig kvalitet), ble klippet klassifisert som et Diagnostisk Kvalitetsklipp (DQC); hvis minst tre vurderte det som 'Nei', ble klippet klassifisert som utilstrekkelig. Resultatene representerer prosentandelen av Diagnostiske Kvalitetsklipp (DQC) som ble oppnådd."
Bilder evaluert av kardiologene etter opptaket
Parasternal Long Axis (Diagnostisk kvalitetsklipp)
Tidsramme: Bilder vurdert av kardiologene etter opptaket
For hver deltaker utførte én nybegynner og én ekspert en begrenset ekkokardiografisk undersøkelse på samme pasient, slik at kvaliteten på hver undersøkelse kunne vurderes av kardiologer. Blindede kardiologer vurderte om Parasternal Long-Axis (PLAX)-klippet hadde tilstrekkelig bildekvalitet for tolkning, for å sikre at de basale segmentene av venstre ventrikkel var synlige med tilstrekkelig bildekvalitet for diameter måling og påvisning av veggbevegelsesavvik, og for å bekrefte at langaksen, aortaklaffen og høyre ventrikkel ble korrekt visualisert for å betrakte bildet som et godt PLAX. Hvert klipp ble uavhengig gjennomgått av fem kardiologer. Hvis minst tre kardiologer vurderte klippet som 'Ja' (tilstrekkelig kvalitet), ble klippet klassifisert som et Diagnostisk Kvalitetsklipp (DQC); hvis minst tre vurderte det som 'Nei', ble klippet klassifisert som ikke tilstrekkelig. Resultatene representerer prosentandelen av Diagnostiske Kvalitetsklipp (DQC) som ble oppnådd.
Bilder vurdert av kardiologene etter opptaket
Parasternal kort akse aortisk (diagnostisk kvalitetsklipp)
Tidsramme: Bilder evaluert av kardiologene etter opptaket
For hver deltaker utførte én nybegynner og én ekspert en begrenset ekkokardiografisk undersøkelse på samme pasient, slik at kvaliteten på hver undersøkelse kunne vurderes av kardiologer. Blindede kardiologer vurderte om Parasternal Short-Axis Aortic (PSAX-AV)-klippet hadde tilstrekkelig bildekvalitet for tolkning, for å sikre tilstrekkelig bildekvalitet for å visualisere aortaklaffene. Hvert klipp ble uavhengig vurdert av fem kardiologer. Hvis minst tre kardiologer vurderte klippet som 'Ja' (tilstrekkelig kvalitet), ble klippet klassifisert som et Diagnostic Quality Clip (DQC); hvis minst tre vurderte det som 'Nei', ble klippet klassifisert som ikke tilstrekkelig. Resultatene representerer prosentandelen av Diagnostic Quality Clips (DQC) som ble oppnådd.
Bilder evaluert av kardiologene etter opptaket
Parasternal kortakse mitral (diagnostisk kvalitetsklipp)
Tidsramme: Bilder evaluert av kardiologene etter opptaket
For hver deltaker utførte én nybegynner og én ekspert en begrenset ekokardiografisk undersøkelse på samme pasient, slik at kvaliteten på hver undersøkelse kunne evalueres av kardiologer. Blindede kardiologer vurderte om Parasternal Short-Axis Mitral (PSAX-MV)-klippet hadde tilstrekkelig bildekvalitet for tolkning, for å sikre tilstrekkelig bildekvalitet til å oppdage veggbevegelsesavvik og visualisere klaffebevegelse. Hvert klipp ble uavhengig vurdert av fem kardiologer. Hvis minst tre kardiologer vurderte klippet som 'Ja' (tilstrekkelig kvalitet), ble klippet klassifisert som et diagnostisk kvalitetsklipp (DQC); hvis minst tre vurderte det som 'Nei', ble klippet klassifisert som ikke tilstrekkelig. Resultatene representerer prosentandelen av diagnostiske kvalitetsklipp (DQC) som ble oppnådd.
Bilder evaluert av kardiologene etter opptaket
Parasternalt kortakse papillærmuskler (Diagnostisk kvalitetsklipp)
Tidsramme: Bilder vurdert av kardiologene etter opptaket
For hver deltaker utførte én nybegynner og én ekspert en begrenset ekokardiografisk undersøkelse på samme pasient, slik at kvaliteten på hver undersøkelse kunne evalueres av kardiologer. Blindede kardiologer vurderte om Parasternal Short-Axis Papillary Muscles (PSAX-PM)-klippet hadde tilstrekkelig bildekvalitet for tolkning, for å sikre tilstrekkelig bildekvalitet for å oppdage veggbevegelsesabnormaliteter, visualisere klaffebevegelse og visualisere begge papillarmusklene. Hvert klipp ble uavhengig vurdert av fem kardiologer. Hvis minst tre kardiologer vurderte klippet som 'Ja' (tilstrekkelig kvalitet), ble klippet klassifisert som et Diagnostisk Kvalitetsklipp (DQC); hvis minst tre vurderte det som 'Nei', ble klippet klassifisert som ikke tilstrekkelig. Resultatene representerer prosentandelen av Diagnostiske Kvalitetsklipp (DQC) som ble oppnådd.
Bilder vurdert av kardiologene etter opptaket
Sub Costal-4-Kammer (Diagnostisk Kvalitets Klipp)
Tidsramme: Bilder evaluert av kardiologene etter opptaket
For hver deltaker utførte én nybegynner og én ekspert et begrenset ekokardiografisk undersøkelse på samme pasient, slik at kvaliteten på hver undersøkelse kunne evalueres av kardiologer. Blindede kardiologer vurderte om Subcostal 4-Chamber (SC-4C)-klippet hadde tilstrekkelig bildekvalitet for tolkning, for å sikre tilstrekkelig bildekvalitet for å oppdage en perikardieffusjon mellom høyre ventrikkel og lever. Fullstendig visualisering av venstre og høyre ventrikkel var ikke påkrevd. Hvert klipp ble uavhengig vurdert av fem kardiologer. Hvis minst tre kardiologer vurderte klippet som 'Ja' (tilstrekkelig kvalitet), ble klippet klassifisert som et Diagnostic Quality Clip (DQC); hvis minst tre vurderte det som 'Nei', ble klippet klassifisert som ikke tilstrekkelig. Resultatene representerer prosentandelen av Diagnostic Quality Clips (DQC) som ble oppnådd.
Bilder evaluert av kardiologene etter opptaket
Subcostal Vena Cava inferior (Diagnostisk kvalitetsklipp)
Tidsramme: Bilder vurdert av kardiologene etter opptaket
For hver deltaker utførte én nybegynner og én ekspert en begrenset ekkokardiografisk undersøkelse på samme pasient, slik at kvaliteten på hver undersøkelse kunne evalueres av kardiologer. Blindede kardiologer vurderte om Subcostal Inferior Vena Cava (SC-IVC)-klippet hadde tilstrekkelig bildekvalitet for tolkning, for å sikre tilstrekkelig bildekvalitet til å måle diameteren på IVC noen centimeter før den når hjertet. Hvert klipp ble uavhengig gjennomgått av fem kardiologer. Hvis minst tre kardiologer vurderte klippet som 'Ja' (tilstrekkelig kvalitet), ble klippet klassifisert som et Diagnostisk Kvalitetsklipp (DQC); hvis minst tre vurderte det som 'Nei', ble klippet klassifisert som ikke tilstrekkelig. Resultatene representerer prosentandelen av Diagnostiske Kvalitetsklipp (DQC) som ble oppnådd.
Bilder vurdert av kardiologene etter opptaket

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

DESKi

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Biana Trost, MD, FACC, FASE, Department of Cardiology Lenox Hill Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

16. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

16. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HF-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere