ПРОСПЕКТИВНАЯ ОЦЕНКА СЕРДЕЧНОГО ФОКУСА (HF-01)
12 января 2026 г. обновлено: DESKi
ПРОСПЕКТИВНАЯ ОЦЕНКА СЕРДЕЧНОГО ФОКУСА: ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ, ПОДДЕРЖИВАЮЩЕЕ ПРОВЕДЕНИЕ УЛЬТРАЗВУКОВЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ СЕРДЦА
Цель исследования состоит в том, чтобы оценить, достаточно ли качество исследований, выполняемых с помощью программного обеспечения HeartFocus новичками, для визуального анализа размера левого желудочка, функции левого желудочка, размера правого желудочка и наличия нетривиального перикардиального выпота.
Новичками будут медсестры без предварительного опыта УЗИ, прошедшие специальную подготовку по УЗИ сердца и работе с программным обеспечением Heartfocus. Ультразвуковые исследования будут ограничены получением 10 эталонных изображений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом проспективном многоцентровом международном опорном исследовании будет оцениваться способность программного обеспечения Heartfocus помогать новичкам в получении 10 эталонных проекций УЗИ сердца. Вот 10 эталонных представлений:
Парастернальная длинная ось, Парастернальная короткая ось на аортальном клапане, Парастернальная короткая ось на митральном клапане Парастернальная короткая ось на папиллярных мышцах Апикальная 5-камерная, Апикальная 4-камерная, Апикальная 3-камерная, Апикальная 2-камерная, Подреберная 4-камерная , Подреберья нижней полой вены.
Пациенты, включенные в исследование, будут взрослыми пациентами, которым назначена эхокардиограмма в одном из двух исследовательских центров. Ультразвуковые исследования будут ограничены получением 10 эталонных изображений.
Пациенты получат 2 дополнительных ограниченных исследования, которые состоят из получения ультразвуковых клипов для каждого из 10 эталонных видов:
один новичок, медсестры, прошедшие специальное двухдневное обучение, с ультразвуковым датчиком и программным обеспечением HeartFocus с системой наведения, один эксперт (опытный сонограф/кардиолог) с тем же ультразвуковым датчиком и программным обеспечением HeartFocus без руководства система.
В общей сложности 8 новичков проведут исследование у 30 пациентов каждый. Всего в исследование будет включено 240 пациентов, по половине в каждом исследовательском центре. Экзамены (240 для новичков, 240 для экспертов) будут проанализированы кардиологами для оценки их качества. Конечные точки описаны ниже.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
240
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10075
- Lenox Hill Hospital
-
-
-
-
Aquitaine
-
Bordeaux, Aquitaine, Франция, 33000
- University hospital of Bordeaux
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Пациент (мужчина или женщина) старше 18 лет. Пациент, которому назначено эхокардиографическое исследование в одном из двух исследовательских центров.
Пациент, давший согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
Пациент, к которому применена мера правовой защиты (обеспечение правосудия, опека или попечительство), Пациент, лишенный свободы по судебному или административному решению, Пациент, не имеющий возможности выразить свое несогласие, Беременные или кормящие женщины, Пациент с сердечной анатомией, не имеющей разрешить выполнение эталонных электрокардиографических срезов (обратное расположение, единственный желудочек, врожденные аномалии и т. д.) Пациент, получивший пользу от предшествующих эхокардиографических исследований, в отчетах которых упоминается плохая или слабая эхогенность, Пациент с известной деформацией грудной клетки, которая уже упоминалась в предыдущих отчетах или был предметом исследований (pectum excavatum), пациент, перенесший тотальную или частичную пневмоэктомию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники исследования
В исследование будет включено 240 пациентов, 120 в Центре 01 (Бордо) и 120 в Центре 02 (Нью-Йорк)
|
Новичками были медсестры без предшествующего опыта работы с ультразвуком, выполнявшие ограниченные эхокардиограммы с использованием программного обеспечения HeartFocus на основе ИИ (DESKi).
После полудневного обучения и практики на ≤9 пациентах каждый новичок записал эхокардиографические клипы для 10 стандартных трансторакальных проекций с помощью программного обеспечения для руководства в реальном времени и автоматической записи.
Опытные сонографисты и кардиологи выполняли ограниченные эхокардиограммы с использованием программного обеспечения HeartFocus, без помощи ИИ.
Эксперты получали эхокардиографические последовательности, соответствующие 10 стандартным трансторакальным проекциям, точно так же, как и новички.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размер левого желудочка (качественная визуальная оценка)
Временное ограничение: Изображения, оцененные кардиологами после получения
|
Для каждого участника один начинающий и один опытный специалист проводили ограниченное эхокардиографическое обследование одного и того же пациента, чтобы кардиологи могли оценить качество каждого обследования.
Кардиологи, не знающие о статусе обследователя, оценивали, достаточно ли качество изображения для визуального анализа размеров левого желудочка.
Каждое обследование независимо рассматривалось пятью кардиологами.
Если не менее трех кардиологов оценивали обследование как «Да» (достаточное качество), обследование классифицировалось как имеющее достаточное качество изображения; если не менее трех оценивали его как «Нет», обследование классифицировалось как недостаточное.
Результаты представляют процент сканирований, оцененных как имеющих достаточное качество изображения.
|
Изображения, оцененные кардиологами после получения
|
|
Функция левого желудочка (качественная визуальная оценка)
Временное ограничение: Изображения, оцененные кардиологами после получения
|
Для каждого участника один начинающий и один опытный специалист проводили ограниченное эхокардиографическое исследование на одном и том же пациенте, чтобы кардиологи могли оценить качество каждого исследования.
Ослеплённые кардиологи оценивали, обладает ли ультразвуковое исследование достаточным качеством изображения для визуального анализа функции левого желудочка. Каждое исследование независимо рассматривалось пятью кардиологами. Если не менее трёх кардиологов оценивали исследование как "Да" (достаточное качество), исследование классифицировалось как имеющее достаточное качество изображения; если не менее трёх оценивали его как "Нет", исследование классифицировалось как недостаточное. Результаты представляют процент сканирований, оценённых как имеющих достаточное качество изображения. |
Изображения, оцененные кардиологами после получения
|
|
Размер правого желудочка (качественная визуальная оценка)
Временное ограничение: Изображения, оцененные кардиологами после получения
|
Для каждого участника один новичок и один эксперт провели ограниченное эхокардиографическое исследование на одном и том же пациенте, чтобы кардиологи могли оценить качество каждого исследования.
Ослепленные кардиологи оценивали, имеет ли ультразвуковое исследование достаточное качество изображения для визуального анализа размера правого желудочка.
Каждое исследование было независимо рассмотрено пятью кардиологами.
Если по крайней мере три кардиолога оценили исследование как «Да» (достаточное качество), исследование классифицировалось как имеющее достаточное качество изображения; если по крайней мере три оценили его как «Нет», исследование классифицировалось как недостаточное.
Результаты представляют процент сканирований, оцененных как имеющих достаточное качество изображения.
|
Изображения, оцененные кардиологами после получения
|
|
Наличие значительного выпота в перикарде (качественная визуальная оценка)
Временное ограничение: Изображения, оцененные кардиологами после получения
|
Для каждого участника один начинающий и один опытный специалист провели ограниченное эхокардиографическое исследование на одном и том же пациенте, чтобы кардиологи могли оценить качество каждого исследования.
Ослепленные кардиологи оценивали, обладает ли ультразвуковое исследование достаточным качеством изображения для визуального анализа наличия значительного перикардиального выпота.
Каждое исследование было независимо рассмотрено пятью кардиологами.
Если как минимум три кардиолога оценили исследование как «Да» (достаточное качество), исследование классифицировалось как имеющее достаточное качество изображения; если как минимум три оценили его как «Нет», исследование классифицировалось как недостаточное.
Результаты представляют процент сканирований, оцененных как имеющих достаточное качество изображения.
|
Изображения, оцененные кардиологами после получения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция правого желудочка (качественная визуальная оценка)
Временное ограничение: Изображения, оцененные кардиологами после получения
|
Для каждого участника один новичок и один эксперт провели ограниченное эхокардиографическое обследование на одном и том же пациенте, чтобы кардиологи могли оценить качество каждого обследования.
Ослепленные кардиологи оценили, достаточно ли качество ультразвукового исследования для визуального анализа функции правого желудочка.
Каждое обследование было независимо рассмотрено пятью кардиологами.
Если не менее трех кардиологов оценили обследование как «Да» (достаточное качество), обследование классифицировалось как имеющее достаточное качество изображения; если не менее трех оценили его как «Нет», обследование классифицировалось как недостаточное.
Результаты представляют процент сканирований, оцененных как имеющие достаточное качество изображения.
|
Изображения, оцененные кардиологами после получения
|
|
Размер левого предсердия (Качественная визуальная оценка)
Временное ограничение: Изображения, оцененные кардиологами после получения
|
Для каждого участника один новичок и один эксперт провели ограниченное эхокардиографическое обследование на одном и том же пациенте, чтобы кардиологи могли оценить качество каждого обследования.
Ослеплённые кардиологи оценивали, обладает ли ультразвуковое исследование достаточным качеством изображения для визуального анализа размера левого предсердия.
Каждое обследование было независимо рассмотрено пятью кардиологами.
Если как минимум три кардиолога оценили обследование как «Да» (достаточное качество), обследование классифицировалось как имеющее достаточное качество изображения; если как минимум три оценили его как «Нет», обследование классифицировалось как недостаточное.
Результаты представляют собой процент сканирований, оценённых как имеющих достаточное качество изображения.
|
Изображения, оцененные кардиологами после получения
|
|
Размер правого предсердия (качественная визуальная оценка)
Временное ограничение: Изображения, оцененные кардиологами после получения
|
Для каждого участника один начинающий и один эксперт провели ограниченное эхокардиографическое исследование на одном и том же пациенте, чтобы качество каждого исследования могло быть оценено кардиологами.
Ослеплённые кардиологи оценивали, обладает ли ультразвуковое исследование достаточным качеством изображения для визуального анализа размера правого предсердия.
Каждое исследование было независимо рассмотрено пятью кардиологами.
Если по крайней мере три кардиолога оценили исследование как «Да» (достаточное качество), исследование классифицировалось как имеющее достаточное качество изображения; если по крайней мере три оценили его как «Нет», исследование классифицировалось как недостаточное.
Результаты представляют процент сканирований, оцененных как имеющих достаточное качество изображения.
|
Изображения, оцененные кардиологами после получения
|
|
Сегментарная кинетика левого желудочка (качественная визуальная оценка)
Временное ограничение: Изображения, оценённые кардиологами после получения
|
Для каждого участника один новичок и один эксперт провели ограниченное эхокардиографическое исследование на одном и том же пациенте, чтобы кардиологи могли оценить качество каждого исследования.
Кардиологи, не знающие деталей исследования, оценивали, обладает ли ультразвуковое исследование достаточным качеством изображения для визуального анализа сегментарной кинетики левого желудочка.
Каждое исследование было независимо рассмотрено пятью кардиологами.
Если по крайней мере три кардиолога оценили исследование как «Да» (достаточное качество), исследование классифицировалось как имеющее достаточное качество изображения; если по крайней мере три оценили его как «Нет», исследование классифицировалось как недостаточное.
Результаты представляют процент сканирований, оцененных как имеющих достаточное качество изображения.
|
Изображения, оценённые кардиологами после получения
|
|
Аортальный клапан (качественная визуальная оценка)
Временное ограничение: Изображения, оцененные кардиологами после получения
|
Для каждого участника один новичок и один эксперт провели ограниченное эхокардиографическое исследование на одном и том же пациенте, чтобы кардиологи могли оценить качество каждого исследования.
Ослеплённые кардиологи оценивали, обладает ли ультразвуковое исследование достаточным качеством изображения для визуального анализа аортального клапана.
Каждое исследование независимо оценивалось пятью кардиологами.
Если по крайней мере три кардиолога оценили исследование как «Да» (достаточное качество), исследование классифицировалось как имеющее достаточное качество изображения; если по крайней мере три оценили его как «Нет», исследование классифицировалось как недостаточное.
Результаты представляют процент сканирований, оцененных как имеющих достаточное качество изображения.
|
Изображения, оцененные кардиологами после получения
|
|
Митральный клапан (качественная визуальная оценка)
Временное ограничение: Изображения, оцененные кардиологами после получения
|
Для каждого участника один новичок и один эксперт выполнили ограниченное эхокардиографическое исследование на одном и том же пациенте, чтобы кардиологи могли оценить качество каждого исследования.
Ослепленные кардиологи оценили, имеет ли ультразвуковое исследование достаточное качество изображения для визуального анализа митрального клапана.
Каждое исследование было независимо рассмотрено пятью кардиологами.
Если по крайней мере три кардиолога оценили исследование как «Да» (достаточное качество), исследование было классифицировано как имеющее достаточное качество изображения; если по крайней мере три оценили его как «Нет», исследование было классифицировано как недостаточное.
Результаты представляют процент сканирований, оцененных как имеющих достаточное качество изображения.
|
Изображения, оцененные кардиологами после получения
|
|
Трехстворчатый клапан (Качественная визуальная оценка)
Временное ограничение: Изображения, оцененные кардиологами после получения
|
Для каждого участника один новичок и один эксперт провели ограниченное эхокардиографическое исследование на одном и том же пациенте, чтобы кардиологи могли оценить качество каждого исследования.
Кардиологи, не знающие о статусе исследователя, оценили, обладает ли ультразвуковое исследование достаточным качеством изображения для визуального анализа трёхстворчатого клапана.
Каждое исследование было независимо рассмотрено пятью кардиологами.
Если как минимум три кардиолога оценили исследование как «Да» (достаточное качество), оно классифицировалось как имеющее достаточное качество изображения; если как минимум три оценили его как «Нет», исследование классифицировалось как недостаточное.
Результаты представляют процент сканирований, оценённых как имеющих достаточное качество изображения.
|
Изображения, оцененные кардиологами после получения
|
|
Размер нижней полой вены (качественная визуальная оценка)
Временное ограничение: Изображения, оцененные кардиологами после получения
|
Для каждого участника один новичок и один эксперт проводили ограниченное эхокардиографическое обследование на одном и том же пациенте, чтобы кардиологи могли оценить качество каждого обследования.
Кардиологи, не знающие о статусе исследователей, оценивали, имеет ли ультразвуковое исследование достаточное качество изображения для визуального анализа размера нижней полой вены.
Каждое обследование независимо просматривалось пятью кардиологами.
Если по крайней мере три кардиолога оценили обследование как «Да» (достаточное качество), обследование классифицировалось как имеющее достаточное качество изображения; если по крайней мере три оценили его как «Нет», обследование классифицировалось как недостаточное.
Результаты представляют процент сканирований, оцененных как имеющих достаточное качество изображения.
|
Изображения, оцененные кардиологами после получения
|
|
Апикальная 2-камерная (Диагностический клип качественного уровня)
Временное ограничение: Изображения, оцененные кардиологами после получения
|
Для каждого участника один новичок и один эксперт выполнили ограниченное эхокардиографическое исследование на одном и том же пациенте, чтобы кардиологи могли оценить качество каждого исследования.
Ослепленные кардиологи оценивали, имеет ли клип апикальной двухкамерной позиции (А2К) достаточное качество изображения для интерпретации, чтобы определить весь эндокардиальный контур левого желудочка, рассчитать фракцию выброса по методу Симпсона и выявить нарушения локальной сократимости.
Каждый клип был независимо рассмотрен пятью кардиологами.
Если не менее трех кардиологов оценили клип как «Да» (достаточное качество), клип классифицировался как клип диагностического качества (КДК); если не менее трех оценили его как «Нет», клип классифицировался как недостаточный.
Результаты представляют процентное соотношение полученных клипов диагностического качества (КДК).
|
Изображения, оцененные кардиологами после получения
|
|
Апикальная 3-камерная проекция (Клип диагностического качества)
Временное ограничение: Изображения, оцененные кардиологами после получения
|
Для каждого участника один новичок и один эксперт выполнили ограниченное эхокардиографическое исследование на одном и том же пациенте, чтобы качество каждого исследования могло быть оценено кардиологами.
Ослепленные кардиологи оценивали, имеет ли клип Апикальной-3-Камеры (А3К) достаточное качество изображения для интерпретации, с целью определения эндокардиальной границы левого желудочка, выявления нарушений движения стенки и обеспечения правильной визуализации правого желудочка и створок аортального клапана.
Каждый клип был независимо рассмотрен пятью кардиологами.
Если по крайней мере три кардиолога оценили клип как 'Да' (достаточное качество), клип классифицировался как Клип Диагностического Качества (КДК); если по крайней мере три оценили его как 'Нет', клип классифицировался как недостаточный.
Результаты представляют процент полученных Клипов Диагностического Качества (КДК).
|
Изображения, оцененные кардиологами после получения
|
|
Апикальная 4-камерная проекция (Диагностическое качество клипа)
Временное ограничение: Изображения, оцененные кардиологами после получения
|
Для каждого участника один новичок и один эксперт выполнили ограниченное эхокардиографическое исследование на одном и том же пациенте, чтобы качество каждого исследования могло быть оценено кардиологами.
Ослепленные кардиологи оценивали, имеет ли клип апикальной четырехкамерной позиции (A4C) достаточное качество изображения для интерпретации, с целью определения всего эндокардиального контура левого желудочка, расчета фракции выброса методом Симпсона и выявления нарушений локальной сократимости.
Каждый клип независимо просматривался пятью кардиологами.
Если не менее трех кардиологов оценивали клип как «Да» (достаточное качество), клип классифицировался как клип диагностического качества (DQC); если не менее трех оценивали его как «Нет», клип классифицировался как недостаточный.
Результаты представляют процент клипов диагностического качества (DQC), полученных в ходе исследования.
|
Изображения, оцененные кардиологами после получения
|
|
Апикальная 5-камерная (Клип диагностического качества)
Временное ограничение: Изображения, оцененные кардиологами после получения
|
Для каждого участника один новичок и один эксперт провели ограниченное эхокардиографическое обследование одного и того же пациента, чтобы кардиологи могли оценить качество каждого обследования.
Ослепленные кардиологи оценивали, имеет ли клип Апикальной-5-Камерной проекции (А5К) достаточное качество изображения для интерпретации, чтобы определить эндокардиальное определение левого желудочка и обеспечить правильную визуализацию выводного тракта и аортального клапана.
Каждый клип был независимо рассмотрен пятью кардиологами.
Если не менее трех кардиологов оценили клип как «Да» (достаточное качество), клип классифицировался как Клип Диагностического Качества (КДК); если не менее трех оценили его как «Нет», клип классифицировался как недостаточный.
Результаты представляют процент полученных Клипов Диагностического Качества (КДК).
|
Изображения, оцененные кардиологами после получения
|
|
Парастернальная длинная ось (Диагностический качественный клип)
Временное ограничение: Изображения, оцененные кардиологами после получения
|
Для каждого участника один новичок и один эксперт провели ограниченное эхокардиографическое исследование на одном и том же пациенте, чтобы качество каждого исследования могло быть оценено кардиологами.
Ослепленные кардиологи оценивали, имеет ли клип парастернальной длинной оси (PLAX) достаточное качество изображения для интерпретации, чтобы убедиться, что базальные сегменты левого желудочка видны с адекватным качеством изображения для измерения диаметра и выявления нарушений движения стенки, а также подтвердить, что длинная ось, аортальный клапан и правый желудочек правильно визуализированы, чтобы считать вид хорошим PLAX.
Каждый клип был независимо рассмотрен пятью кардиологами.
Если по крайней мере три кардиолога оценили клип как «Да» (достаточное качество), клип классифицировался как клип диагностического качества (DQC); если по крайней мере три оценили его как «Нет», клип классифицировался как недостаточный.
Результаты представляют процент полученных клипов диагностического качества (DQC).
|
Изображения, оцененные кардиологами после получения
|
|
Парастернальная короткая ось аорты (диагностический качественный клип)
Временное ограничение: Изображения, оцененные кардиологами после получения
|
Для каждого участника один новичок и один эксперт провели ограниченное эхокардиографическое обследование на одном и том же пациенте, чтобы кардиологи могли оценить качество каждого обследования.
Ослеплённые кардиологи оценивали, обладает ли клип Parasternal Short-Axis Aortic (PSAX-AV) достаточным качеством изображения для интерпретации, чтобы обеспечить адекватное качество изображения для визуализации створок аортального клапана.
Каждый клип независимо просматривался пятью кардиологами.
Если не менее трёх кардиологов оценили клип как «Да» (достаточное качество), клип классифицировался как Клип Диагностического Качества (КДК); если не менее трёх оценили его как «Нет», клип классифицировался как недостаточный.
Результаты представляют процент полученных Клипов Диагностического Качества (КДК).
|
Изображения, оцененные кардиологами после получения
|
|
Парастернальная короткая ось митрального клапана (Клип диагностического качества)
Временное ограничение: Изображения, оцененные кардиологами после получения
|
Для каждого участника один новичок и один эксперт провели ограниченное эхокардиографическое обследование одного и того же пациента, чтобы качество каждого обследования могло быть оценено кардиологами.
Ослепленные кардиологи оценили, имеет ли клип Parasternal Short-Axis Mitral (PSAX-MV) достаточное качество изображения для интерпретации, чтобы обеспечить адекватное качество изображения для обнаружения нарушений движения стенок и визуализации движения клапанов.
Каждый клип был независимо рассмотрен пятью кардиологами.
Если по крайней мере три кардиолога оценили клип как «Да» (достаточное качество), клип был классифицирован как Клип Диагностического Качества (DQC); если по крайней мере три оценили его как «Нет», клип был классифицирован как недостаточный.
Результаты представляют процент полученных Клипов Диагностического Качества (DQC).
|
Изображения, оцененные кардиологами после получения
|
|
Парастернальная короткая ось папиллярных мышц (клип диагностического качества)
Временное ограничение: Изображения, оцененные кардиологами после получения
|
Для каждого участника один новичок и один эксперт провели ограниченное эхокардиографическое исследование на одном и том же пациенте, чтобы кардиологи могли оценить качество каждого исследования.
Ослепленные кардиологи оценивали, имеет ли клип Parasternal Short-Axis Papillary Muscles (PSAX-PM) достаточное качество изображения для интерпретации, чтобы обеспечить адекватное качество изображения для обнаружения нарушений движения стенки, визуализации движения клапанов и визуализации обеих папиллярных мышц.
Каждый клип был независимо рассмотрен пятью кардиологами.
Если не менее трех кардиологов оценили клип как 'Да' (достаточное качество), клип классифицировался как Клип Диагностического Качества (DQC); если не менее трех оценили его как 'Нет', клип классифицировался как недостаточный.
Результаты представляют процент полученных Клипов Диагностического Качества (DQC).
|
Изображения, оцененные кардиологами после получения
|
|
Субкостальная-4-камерная (диагностический качественный клип)
Временное ограничение: Изображения, оцененные кардиологами после получения
|
Для каждого участника один начинающий и один опытный специалист проводили ограниченное эхокардиографическое исследование на одном и том же пациенте, чтобы кардиологи могли оценить качество каждого исследования.
Ослеплённые кардиологи оценивали, обладает ли клип Subcostal 4-Chamber (SC-4C) достаточным качеством изображения для интерпретации, чтобы обеспечить адекватное качество изображения для обнаружения перикардиального выпота между правым желудочком и печенью. Полная визуализация левого и правого желудочков не требовалась. Каждый клип независимо просматривали пять кардиологов. Если не менее трёх кардиологов оценивали клип как «Да» (достаточное качество), клип классифицировался как Клип Диагностического Качества (DQC); если не менее трёх оценивали его как «Нет», клип классифицировался как недостаточный. Результаты представляют процент полученных Клипов Диагностического Качества (DQC). |
Изображения, оцененные кардиологами после получения
|
|
Подреберная нижняя полая вена (диагностический качественный клип)
Временное ограничение: Изображения, оцененные кардиологами после получения
|
Для каждого участника один новичок и один эксперт проводили ограниченное эхокардиографическое исследование на одном и том же пациенте, чтобы качество каждого исследования могло быть оценено кардиологами.
Ослепленные кардиологи оценивали, обладает ли клип Subcostal Inferior Vena Cava (SC-IVC) достаточным качеством изображения для интерпретации, чтобы обеспечить адекватное качество изображения для измерения диаметра НПВ за несколько сантиметров до его впадения в сердце.
Каждый клип независимо просматривался пятью кардиологами.
Если по крайней мере три кардиолога оценивали клип как «Да» (достаточное качество), клип классифицировался как Клип Диагностического Качества (DQC); если по крайней мере три оценивали его как «Нет», клип классифицировался как недостаточный.
Результаты представляют процент полученных Клипов Диагностического Качества (DQC).
|
Изображения, оцененные кардиологами после получения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Biana Trost, MD, FACC, FASE, Department of Cardiology Lenox Hill Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HF-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .