Mupirocin 2% 연고 대 임시 혈액 투석 카테터에 스프레이 항생제
Mupirocin 2% 연고가 다른 스프레이 항생제와 비교하여 임시 혈액투석 카테터의 체류 기간에 미치는 영향
투석센터에서는 많은 환자들이 동시다발적으로 혈액투석을 받고 있는데, 이는 장치, 장비, 표면 접촉, 의료인의 손을 통한 직접적 또는 간접적 접촉에 의해 미생물의 확산을 촉진합니다. 및 중심정맥 협착증, 카테터는 독립적인 (감염의) 염증성 스트레스 요인이며 이환율을 증가시키는 것으로 나타났습니다.
카테터는 박테리아 고속도로라고 적절하게 언급되며 카테터 주변의 생물막 형성은 종종 혈류로 쉽게 퍼질 수 있는 박테리아 및 곰팡이의 온상입니다. 감염성 합병증은 환자의 이환율 및 사망률과 관련하여 가장 심각합니다. 발병률은 1000일당 3.8~5.5회 발생합니다.
카테터의 외부 표면을 따라 미생물이 이동하는 것은 아마도 피부를 통한 감염의 가장 일반적인 경로이며 58%를 나타냅니다. HD 카테터는 표면에 생물막이 형성되어 있으며 이는 미생물에 대한 좋은 저장소 역할을 합니다.
대부분의 말기 신질환 환자는 이집트에서 약 9% 정도가 혈액투석 카테터를 통해 혈액투석을 시작하고 있으며 대부분 동정맥루가 성숙하기 전과 중단한 후에도 여러 개의 혈액투석 카테터가 필요하다.
연구 개요
상태
상세 설명
혈액투석을 받는 환자는 말기신부전증에 의한 면역억제 효과, 동반질환, 영양부족, 장기간 혈관통로 유지가 필요하기 때문에 감염 위험이 높다.
카테터는 당연히 가장 선호되지 않는 방식이며, 이상적인 환경에서는 어떤 환자도 접근 수단으로 카테터를 가져서는 안 됩니다. 투석 카테터와 관련된 위험에도 불구하고 투석 카테터의 사용률은 거의 70%로 증가했습니다. 투석 센터에서 많은 환자들이 동시에 혈액 투석을 받고 있습니다. 시간이 지남에 따라 카테터는 감염, 혈전증 및 중심 정맥 협착증의 비율이 높아지는 경향이 있으며, 카테터는 독립적인 (감염의) 염증성 스트레스 요인이며 이환율 증가로 이어집니다. 박테리아 고속도로라고 하며 카테터 주변의 생물막 형성은 종종 혈류로 쉽게 퍼질 수 있는 박테리아 및 진균의 온상입니다. 감염성 합병증은 환자의 이환율 및 사망률과 관련하여 가장 심각합니다. 발병률은 1000일당 3.8~5.5회 발생합니다.
카테터의 외부 표면을 따라 미생물이 이동하는 것은 아마도 피부를 통한 감염의 가장 일반적인 경로이며 58%를 나타냅니다. HD 카테터는 표면에 생물막이 형성되어 있으며 이는 미생물에 대한 좋은 저장소 역할을 합니다.
대부분의 말기 신질환 환자는 이집트에서 약 9% 정도가 혈액투석 카테터를 통해 혈액투석을 시작하고 있으며 대부분 동정맥루가 성숙하기 전과 중단한 후에도 여러 개의 혈액투석 카테터가 필요하다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Transplantation Clinic Nasser Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
-임시 우측 경정맥 혈액투석 카테터를 사용하여 장기간 혈액투석을 받는 성인 환자
제외 기준:
- 16세 미만
- 비순응 환자
- 기계적 합병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지역 항생제 스프레이
국소 항생제 스프레이(n=75) 개입 45일 동안 하루에 1~3회 분무 네오마이신 설페이트 165,000 IU + 바시트라신 아연 12,500 IU 비바트라신 스프레이
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중재는 1~3회/일에 분무됨
다른 이름들:
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활성 비교기: 무피로신 2% 연고
(표준) 배출구 직경 5mm mupirocin 2% 연고가 있는 15g 튜브에서 출구 부위에 직접 짜낸 10mm mupirocin 연고
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배출구 직경이 5mm인 15g 튜브에서 배출 부위에 직접 압착된 10mm의 무피로신 연고
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카테터 관련 감염
기간: 45일
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발열 경직 및 카테터의 필수 제거로 나타날 카테터 관련 감염.
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45일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HD 카테터의 평균 지속 시간
기간: 45일
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HD 카테터의 평균 지속 시간
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45일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Doaa ElBohy, PhD, FUE
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU R85/2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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