Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mupirocyna 2% maść kontra antybiotyki w sprayu na tymczasowy cewnik do hemodializy

20 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Doaa Mohamed Salah ElDin Diab ELBohy, Future University in Egypt

Wpływ Mupirocyny 2% Maść na czas trwania tymczasowego cewnika do hemodializy w porównaniu z innymi antybiotykami w aerozolu

W stacjach dializ wielu pacjentów jest jednocześnie poddawanych hemodializie, co ułatwia rozprzestrzenianie się mikroorganizmów poprzez bezpośredni lub pośredni kontakt poprzez urządzenia, sprzęt, kontakt powierzchniowy i ręce pracowników służby zdrowia Z biegiem czasu cewniki są podatne na wyższe wskaźniki infekcji, zakrzepicy, i zwężenia żyły centralnej, wykazano również, że cewniki są niezależnym (od infekcji) stresorem zapalnym i prowadzą do zwiększonej chorobowości.

Cewniki są trafnie określane jako autostrada bakteryjna, a tworzenie się biofilmu wokół cewnika jest często pożywką dla bakterii i grzybów, które mogą łatwo przedostać się do krwioobiegu. Powikłania infekcyjne są najpoważniejsze pod względem zachorowalności i śmiertelności pacjentów. Częstość występowania może wynosić od 3,8 do 5,5 epizodów na 1000 dni

Migracja mikroorganizmów wzdłuż zewnętrznej powierzchni cewnika jest prawdopodobnie najczęstszą drogą zakażenia przez skórę i stanowi 58%. Cewnik HD tworzy na swoich powierzchniach biofilm, który służy jako dobry rezerwuar dla mikroorganizmów

Około 9% pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) rozpoczyna hemodializę przez cewnik do hemodializy w Egipcie i większość z nich wymaga kilku cewników do hemodializy przed dojrzewaniem przetoki tętniczo-żylnej, a nawet po jej zatrzymaniu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci poddawani hemodializie są narażeni na wysokie ryzyko infekcji ze względu na działanie immunosupresyjne spowodowane ESRD, chorobami współistniejącymi, nieodpowiednim odżywianiem i koniecznością utrzymywania dostępu naczyniowego przez długi czas.

Cewniki są słusznie najmniej preferowaną metodą, aw idealnych warunkach żaden pacjent nie powinien mieć cewnika jako dostępu. Pomimo niebezpieczeństw związanych z cewnikami do dializy, ich użycie wzrosło do prawie 70% incydentów rozpoczynania dializy za pomocą cewników W stacjach dializ wielu pacjentów poddawanych jest jednocześnie hemodializie, co ułatwia rozprzestrzenianie się mikroorganizmów poprzez bezpośredni lub pośredni kontakt przez urządzenia, wyposażenie, powierzchnię kontakt i ręce pracowników służby zdrowia Z biegiem czasu cewniki są podatne na wyższe wskaźniki infekcji, zakrzepicy i zwężenia żyły centralnej, wykazano również, że cewniki są niezależnym (od infekcji) stresorem zapalnym i prowadzą do zwiększonej zachorowalności Cewniki są trafnie określany jako autostrada bakteryjna, a tworzenie się biofilmu wokół cewnika jest często pożywką dla bakterii i grzybów, które mogą łatwo przedostać się do krwioobiegu Powikłania infekcyjne są najpoważniejsze pod względem zachorowalności i śmiertelności pacjentów. Częstość występowania może wynosić od 3,8 do 5,5 epizodów na 1000 dni

Migracja mikroorganizmów wzdłuż zewnętrznej powierzchni cewnika jest prawdopodobnie najczęstszą drogą zakażenia przez skórę i stanowi 58%. Cewnik HD tworzy na swoich powierzchniach biofilm, który służy jako dobry rezerwuar dla mikroorganizmów

Około 9% pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) rozpoczyna hemodializę przez cewnik do hemodializy w Egipcie i większość z nich wymaga kilku cewników do hemodializy przed dojrzewaniem przetoki tętniczo-żylnej, a nawet po jej zatrzymaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Transplantation Clinic Nasser Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Dorośli pacjenci poddawani długotrwałej hemodializie przy użyciu tymczasowego cewnika do hemodializy w prawej szyjnej tętnicy szyjnej

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 16 lat
  • Pacjenci nieprzestrzegający zaleceń
  • Powikłania mechaniczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Miejscowy spray z antybiotykiem
Miejscowy spray antybiotykowy (n=75) Interwencja Rozpylany 1 do 3 razy dziennie przez 45 dni Siarczan neomycyny 165 000 IU + Bacytracyna cynkowa 12 500 IU Bivatracin Spray
Interwencja Spryskać 1 do 3 razy dziennie
Inne nazwy:
  • BIWATRACYNA
Aktywny komparator: Mupirocyna 2% maść
(Wzorzec) 10 mm maści z mupirocyną wyciśnięte bezpośrednio do miejsc ich wyjścia z 15 g tuby o średnicy wylotu 5 mm mupirocyna 2% maść
10 mm maści z mupirocyną wyciśnięte bezpośrednio do miejsc ich wyjścia z 15 g tuby o średnicy wylotu 5 mm

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Infekcja związana z cewnikiem
Ramy czasowe: 45 dni
Zakażenie związane z cewnikiem, które objawia się sztywnością gorączkową i obowiązkowym usunięciem cewnika.
45 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni czas trwania cewnika HD
Ramy czasowe: 45 dni
Średni czas trwania cewnika HD
45 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Doaa ElBohy, PhD, FUE

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj