Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mupirocin 2% mast versus antibiotika ve spreji na dočasný hemodialyzační katétr

20. srpna 2023 aktualizováno: Doaa Mohamed Salah ElDin Diab ELBohy, Future University in Egypt

Vliv 2% masti Mupirocin na délku pobytu dočasného hemodialyzačního katétru ve srovnání s jinými antibiotiky ve spreji

V dialyzačních střediscích mnoho pacientů současně podstupuje hemodialýzu, což usnadňuje šíření mikroorganismů přímým nebo nepřímým kontaktem prostřednictvím přístrojů, zařízení, povrchového kontaktu a rukou zdravotníků Postupem času jsou katétry náchylné k vyššímu výskytu infekcí, trombóz, a centrální žilní stenózy, bylo také prokázáno, že katétry jsou nezávislým (na infekci) zánětlivým stresorem a vedou ke zvýšené morbiditě.

Katetry jsou výstižně označovány jako bakteriální dálnice a tvorba biofilmu kolem katetru je často živnou půdou bakterií a plísní, které se mohou snadno rozšířit do krevního řečiště. Infekční komplikace jsou nejzávažnější s ohledem na morbiditu a mortalitu pacientů. Incidence může být od 3,8 do 5,5 epizod za 1000 dní

Migrace mikroorganismů po vnějším povrchu katétru je pravděpodobně nejběžnější cestou infekce přes kůži a představuje 58 % . HD katétr má na svém povrchu tvorbu biofilmu, který slouží jako dobrý rezervoár pro mikroorganismy

Většina pacientů s terminálním onemocněním ledvin (ESRD) zahajuje hemodialýzu přes hemodialyzační katétr asi 9 % v Egyptě a většina z nich potřebuje několik hemodialyzačních katétrů před vyzráním arterio-venózní píštěle a dokonce i po jejím ukončení.

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti na hemodialýze mají vysoké riziko infekce kvůli imunosupresivním účinkům způsobeným ESRD, komorbiditám, nedostatečné výživě a potřebě udržovat cévní přístup po dlouhou dobu.

Katetry jsou právem nejméně preferovanou modalitou a v ideálním prostředí by žádný pacient neměl mít katetr jako přístup. Navzdory nebezpečím spojeným s dialyzačními katétry se jejich použití zvýšilo na téměř 70 % incidentní zahájení dialýzy pomocí katétrů V dialyzačních střediscích mnoho pacientů podstupuje hemodialýzu současně, což usnadňuje šíření mikroorganismů přímým nebo nepřímým kontaktem přes přístroje, zařízení, povrch kontakt a ruce zdravotníků Postupem času jsou katétry náchylné k vyššímu výskytu infekcí, trombóz a centrální žilní stenózy, bylo také prokázáno, že katétry jsou nezávislým (na infekci) zánětlivým stresorem a vedou ke zvýšené nemocnosti Katetry jsou vhodně označované jako bakteriální dálnice a tvorba biofilmu kolem katétru je často živnou půdou bakterií a plísní, které se mohou snadno rozšířit do krevního řečiště. Infekční komplikace jsou nejzávažnější s ohledem na morbiditu a mortalitu pacientů. Incidence může být od 3,8 do 5,5 epizod za 1000 dní

Migrace mikroorganismů po vnějším povrchu katétru je pravděpodobně nejběžnější cestou infekce přes kůži a představuje 58 % . HD katétr má na svém povrchu tvorbu biofilmu, který slouží jako dobrý rezervoár pro mikroorganismy

Většina pacientů s terminálním onemocněním ledvin (ESRD) zahajuje hemodialýzu přes hemodialyzační katétr asi 9 % v Egyptě a většina z nich potřebuje několik hemodialyzačních katétrů před vyzráním arterio-venózní píštěle a dokonce i po jejím ukončení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Doaa Elbohy, PhD
  • Telefonní číslo: 00201224474013
  • E-mail: delbohy@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Transplantation Clinic Nasser Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Dospělí pacienti podstupující dlouhodobou hemodialýzu pomocí dočasného pravého vnitřního jugulárního hemodialyzačního katétru

Kritéria vyloučení:

  • Věk pod 16
  • Noncompliance pacientů
  • Mechanické komplikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lokální antibiotický sprej
Lokální antibiotický sprej (n=75) Intervence Stříkáno 1 až 3krát denně po dobu 45 dnů Neomycin sulfát 165 000 IU + Bacitracin zinek 12 500 IU Bivatracin Spray
Zásah Stříkaný 1 až 3x denně
Ostatní jména:
  • BIVATRACIN
Aktivní komparátor: Mupirocin 2% mast
(Standard) 10 mm mupirocinové masti vytlačené přímo na jejich výstupní místa z 15g tuby s výstupním průměrem 5 mm mupirocin 2% mast
10 mm mupirocinové masti vytlačené přímo na jejich výstupní místa z 15g tuby s výstupním průměrem 5 mm

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Infekce související s katétrem
Časové okno: 45 dní
Infekce související s katétrem, která se projeví horečkou ztuhlostí a povinným odstraněním katétru.
45 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná doba trvání HD katétru
Časové okno: 45 dní
Průměrná doba trvání HD katétru
45 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Doaa ElBohy, PhD, FUE

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

25. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace hemodialýzy

3
Předplatit