Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mupirocin 2% salve versus sprayantibiotika på midlertidig hæmodialysekateter

20. august 2023 opdateret af: Doaa Mohamed Salah ElDin Diab ELBohy, Future University in Egypt

Virkningen af ​​Mupirocin 2% salve på varigheden af ​​opholdet af midlertidigt hæmodialysekateter sammenlignet med andre sprayantibiotika

I dialysecentre gennemgår mange patienter hæmodialyse samtidigt, hvilket letter spredningen af ​​mikroorganismer ved direkte eller indirekte kontakt gennem enheder, udstyr, overfladekontakt og hænder hos sundhedsprofessionen. Over tid er katetre tilbøjelige til højere infektioner, trombose, og central venøs stenose, er det også blevet vist, at katetre er en uafhængig (af infektion) inflammatorisk stressor og fører til øget sygelighed .

Katetre omtales passende som en bakteriel motorvej, og en biofilmdannelse omkring kateteret er ofte ynglepladsen for bakterier og svampe, som let kan spredes til blodbanen. Infektiøse komplikationer er de mest alvorlige med hensyn til patienters sygelighed og dødelighed. Incidensen kan være fra 3,8 til 5,5 episoder pr. 1000 dage

Migration af mikroorganismer langs den ydre overflade af kateteret er sandsynligvis den mest almindelige infektionsvej gennem huden og repræsenterer 58 %. HD-kateteret har biofilmdannelse på deres overflader, og dette tjener som et godt reservoir for mikroorganismer

De fleste patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD), der starter hæmodialyse gennem hæmodialysekateter omkring 9 % i Egypten, og de fleste af dem kræver flere hæmodialysekatetre før modning af arterio-venøs fistel og endda efter at have stoppet den.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der får hæmodialyse, har en høj risiko for infektion på grund af de immunsuppressive virkninger forårsaget af ESRD, komorbiditeter, utilstrækkelig ernæring og behovet for vedligeholdelse af vaskulær adgang i lange perioder.

Katetrene er med rette den mindst foretrukne modalitet, og i ideelle omgivelser bør ingen patient have et kateter som adgang. På trods af de farer, der er forbundet med dialysekatetre, er deres brug steget til næsten 70 % hændelige dialyseinitieringer med katetre I dialysecentre gennemgår mange patienter hæmodialyse samtidigt, hvilket letter spredningen af ​​mikroorganismer ved direkte eller indirekte kontakt gennem enheder, udstyr, overflade kontakt og sundhedsprofessionelle hænder Over tid er katetre tilbøjelige til højere infektionsrater, trombose og central venøs stenose, det er også blevet vist, at katetre er en uafhængig (af infektion) inflammatorisk stressor og fører til øget sygelighed Katetre er passende betegnes som en bakteriel motorvej, og en biofilmdannelse omkring kateteret er ofte grobund for bakterier og svampe, som let kan spredes til blodbanen. Infektiøse komplikationer er de mest alvorlige med hensyn til patienters sygelighed og dødelighed. Incidensen kan være fra 3,8 til 5,5 episoder pr. 1000 dage

Migration af mikroorganismer langs den ydre overflade af kateteret er sandsynligvis den mest almindelige infektionsvej gennem huden og repræsenterer 58 %. HD-kateteret har biofilmdannelse på deres overflader, og dette tjener som et godt reservoir for mikroorganismer

De fleste patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD), der starter hæmodialyse gennem hæmodialysekateter omkring 9 % i Egypten, og de fleste af dem kræver flere hæmodialysekatetre før modning af arterio-venøs fistel og endda efter at have stoppet den.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Transplantation Clinic Nasser Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Voksne patienter, der får langvarig hæmodialyse ved hjælp af midlertidigt højre indre halshæmodialysekateter

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 16
  • Patienter med manglende overholdelse
  • Mekaniske komplikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lokal antibiotikaspray
Lokal antibiotikaspray (n=75) Interventionen Sprøjtes 1 til 3 gange/dag i 45 dage Neomycinsulfat 165.000 IE + Bacitracin zink 12.500 IE Bivatracinspray
Indgrebet Sprøjtes 1 til 3 gange/dag
Andre navne:
  • BIVATRACIN
Aktiv komparator: Mupirocin 2% salve
(Standarden) 10 mm mupirocinsalve presset direkte på deres udgangssteder fra et 15 g rør med en udløbsdiameter på 5 mm mupirocin 2 % salve
10 mm mupirocinsalve presset direkte på deres udgangssteder fra et 15 g rør med en udløbsdiameter på 5 mm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kateterrelateret infektion
Tidsramme: 45 dage
Kateterrelateret infektion, som vil vise sig ved feberstrenghed og obligatorisk fjernelse af kateteret.
45 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den gennemsnitlige varighed af HD-kateter
Tidsramme: 45 dage
Den gennemsnitlige varighed af HD-kateter
45 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Doaa ElBohy, PhD, FUE

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner