Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mupirocin 2% salve vs sprayantibiotika på midlertidig hemodialysekateter

20. august 2023 oppdatert av: Doaa Mohamed Salah ElDin Diab ELBohy, Future University in Egypt

Effekten av Mupirocin 2% salve på varigheten av oppholdet til midlertidig hemodialysekateter sammenlignet med andre sprayantibiotika

I dialysesentre gjennomgår mange pasienter hemodialyse samtidig, noe som letter spredningen av mikroorganismer ved direkte eller indirekte kontakt gjennom enhetene, utstyret, overflatekontakten og hendene til helsepersonell Over tid er katetre utsatt for høyere forekomst av infeksjon, trombose, og sentral venøs stenose, er det også vist at katetre er en uavhengig (av infeksjon) inflammatorisk stressfaktor og fører til økt sykelighet .

Katetre omtales passende som en bakteriell motorvei, og en biofilmdannelse rundt kateteret er ofte grobunn for bakterier og sopp, som lett kan spre seg til blodet. Infeksiøse komplikasjoner er de mest alvorlige med hensyn til pasientsykelighet og dødelighet. Forekomsten kan være fra 3,8 til 5,5 episoder per 1000 dager

Migrering av mikroorganismer langs ytre overflate av kateteret er sannsynligvis den vanligste infeksjonsveien gjennom huden og representerer 58 %. HD-kateteret har biofilmdannelse på overflaten og dette fungerer som et godt reservoar for mikroorganismer

De fleste pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (ESRD) starter hemodialyse gjennom hemodialysekateter ca. 9 % i Egypt, og de fleste av dem krever flere hemodialysekatetre før modning av arterio-venøs fistel og til og med etter å ha stoppet den.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter som får hemodialyse har høy risiko for infeksjon på grunn av de immunsuppressive effektene forårsaket av ESRD, komorbiditeter, utilstrekkelig ernæring og behovet for vedlikehold av vaskulær tilgang over lengre perioder.

Katetrene er med rette den minst foretrukne modaliteten, og i en ideell setting bør ingen pasient ha et kateter som tilgang. Til tross for farene forbundet med dialysekatetre, har bruken av dem økt til nesten 70 % tilfeldig dialysestart med katetre I dialysesentre gjennomgår mange pasienter hemodialyse samtidig, noe som letter spredningen av mikroorganismer ved direkte eller indirekte kontakt gjennom enhetene, utstyret, overflaten. kontakt og hender til helsepersonell Over tid er katetre utsatt for høyere forekomster av infeksjon, trombose og sentral venøs stenose, det har også blitt vist at katetre er en uavhengig (av infeksjon) inflammatorisk stressor og fører til økt sykelighet Katetre er passende referert til som en bakteriell motorvei, og en biofilmdannelse rundt kateteret er ofte grobunn for bakterier og sopp, som lett kan spre seg til blodet Smittsomme komplikasjoner er de mest alvorlige med hensyn til pasientsykelighet og dødelighet. Forekomsten kan være fra 3,8 til 5,5 episoder per 1000 dager

Migrering av mikroorganismer langs ytre overflate av kateteret er sannsynligvis den vanligste infeksjonsveien gjennom huden og representerer 58 %. HD-kateteret har biofilmdannelse på overflaten og dette fungerer som et godt reservoar for mikroorganismer

De fleste pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (ESRD) starter hemodialyse gjennom hemodialysekateter ca. 9 % i Egypt, og de fleste av dem krever flere hemodialysekatetre før modning av arterio-venøs fistel og til og med etter å ha stoppet den.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Transplantation Clinic Nasser Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-Voksne pasienter som får langvarig hemodialyse ved bruk av midlertidig høyre indre halshemodialysekateter

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 16
  • Misligholdspasienter
  • Mekaniske komplikasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lokal antibiotikaspray
Lokal antibiotikaspray (n=75) Intervensjonen Sprayet 1 til 3 ganger/dag i 45 dager Neomycinsulfat 165 000 IE + Bacitracin sink 12 500 IE Bivatracinspray
Intervensjonen Sprayes 1 til 3 ganger/dag
Andre navn:
  • BIVATRACIN
Aktiv komparator: Mupirocin 2% salve
(Standarden) 10 mm mupirocin salve presset direkte på utgangsstedene fra et 15 g rør med en utløpsdiameter på 5 mm mupirocin 2 % salve
10 mm mupirocinsalve presset direkte på utgangsstedene fra et 15 g rør med en utløpsdiameter på 5 mm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kateterrelatert infeksjon
Tidsramme: 45 dager
Kateterrelatert infeksjon som vil manifestere seg ved feberstrenghet og obligatorisk fjerning av kateteret.
45 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig varighet av HD-kateter
Tidsramme: 45 dager
Gjennomsnittlig varighet av HD-kateter
45 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Doaa ElBohy, PhD, FUE

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

25. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

25. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hemodialysekomplikasjon

3
Abonnere