Mupirocin 2 % voide vs suihkeantibiootit tilapäiseen hemodialyysikatetriin
Mupirocin 2 % -voiteen vaikutus tilapäisen hemodialyysikatetrin oleskelun kestoon verrattuna muihin suihkeantibiootteihin
Dialyysikeskuksissa monille potilaille tehdään samanaikaisesti hemodialyysihoitoa, mikä helpottaa mikro-organismien leviämistä suoran tai epäsuoran kosketuksen kautta terveydenhuollon ammattilaisten laitteiden, laitteiden, pintakosketuksen ja käsien kautta. Ajan myötä katetrit ovat alttiimpia infektioille, tromboosille, ja keskuslaskimostenoosin, on myös osoitettu, että katetrit ovat riippumaton (infektiosta) tulehduksellinen stressitekijä ja johtavat lisääntyneeseen sairastumiseen.
Katetria kutsutaan osuvasti bakteerien valtatieksi, ja katetrin ympärillä oleva biofilmi on usein kasvualusta bakteereille ja sienille, jotka voivat levitä helposti verenkiertoon Tartuntataudit ovat vakavimpia potilaiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden kannalta. Ilmaantuvuus voi olla 3,8 - 5,5 jaksoa 1000 päivässä
Mikro-organismien kulkeutuminen katetrin ulkopintaa pitkin on luultavasti yleisin infektioreitti ihon läpi ja edustaa 58 %. HD-katetrin pinnoille muodostuu biofilmiä ja tämä toimii hyvänä säiliönä mikro-organismeille
Suurin osa potilaista, joilla on loppuvaiheen munuaistauti (ESRD) aloittavat hemodialyysin hemodialyysikatetrin kautta noin 9 % Egyptissä ja useimmat heistä tarvitsevat useita hemodialyysikatetria ennen valtimo-laskimofistelin kypsymistä ja jopa sen lopettamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemodialyysipotilailla on suuri infektioriski johtuen ESRD:n aiheuttamista immunosuppressiivisista vaikutuksista, liitännäissairauksista, riittämättömästä ravitsemuksesta ja verisuonten pääsyn ylläpidosta pitkiä aikoja.
Katetrit ovat oikeutetusti vähiten suositeltu menetelmä, ja ihanteellisessa ympäristössä kenelläkään potilaalla ei pitäisi olla katetria pääsynä. Dialyysikatetriin liittyvistä vaaroista huolimatta niiden käyttö on noussut lähes 70 prosenttiin dialyysin aloittamisesta katereilla Dialyysikeskuksissa monet potilaat ovat samanaikaisesti hemodialyysissä, mikä helpottaa mikro-organismien leviämistä suorassa tai epäsuorassa kosketuksessa laitteiden, laitteiden, pinnan kautta. kontaktit ja terveydenhuollon ammattilaisten kädet Ajan myötä katetrit ovat alttiimpia infektioille, tromboosille ja keskuslaskimostenoosille. On myös osoitettu, että katetrit ovat (infektiosta) riippumaton tulehdusstressori ja lisäävät sairastuvuutta. Katetrit ovat sopivasti kutsutaan bakteerien valtatieksi, ja katetrin ympärillä oleva biofilmi on usein bakteerien ja sienten kasvualusta, jotka leviävät helposti verenkiertoon. Tartuntataudit ovat vakavimpia potilaiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden kannalta. Ilmaantuvuus voi olla 3,8 - 5,5 jaksoa 1000 päivässä
Mikro-organismien kulkeutuminen katetrin ulkopintaa pitkin on luultavasti yleisin infektioreitti ihon läpi ja edustaa 58 %. HD-katetrin pinnoille muodostuu biofilmiä ja tämä toimii hyvänä säiliönä mikro-organismeille
Suurin osa potilaista, joilla on loppuvaiheen munuaistauti (ESRD) aloittavat hemodialyysin hemodialyysikatetrin kautta noin 9 % Egyptissä ja useimmat heistä tarvitsevat useita hemodialyysikatetria ennen valtimo-laskimofistelin kypsymistä ja jopa sen lopettamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Doaa Elbohy, PhD
- Puhelinnumero: 00201224474013
- Sähköposti: delbohy@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Magdy Elsharkawy, professor
- Sähköposti: melsharkawy35@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Transplantation Clinic Nasser Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-Aikuiset potilaat, jotka saavat pitkäaikaista hemodialyysihoitoa väliaikaisesti oikean sisäisen kaulan hemodialyysikatetrin avulla
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 16
- Potilaat, jotka eivät ole tyytyväisiä
- Mekaaniset komplikaatiot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paikallinen antibioottisuihke
Paikallinen antibioottisuihke (n=75) Toimenpide Ruiskutetaan 1-3 kertaa/vrk 45 vrk ajan Neomysiinisulfaatti 165 000 IU + Bacitracin sinkki 12 500 IU Bivatracin Spray
|
Interventio Ruiskutetaan 1-3 kertaa päivässä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Mupirocin 2% voide
(Vakio) 10 mm mupirosiinivoidetta puristettuna suoraan ulostulokohtiinsa 15 g:n putkesta, jonka ulostulon halkaisija on 5 mm mupirosiini 2 % voidetta
|
10 mm mupirosiinivoidetta puristetaan suoraan ulostulokohtiin 15 g:n putkesta, jonka ulostulon halkaisija on 5 mm
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katetriin liittyvä infektio
Aikaikkuna: 45 päivää
|
Katetriin liittyvä infektio, joka ilmenee kuumeiluna ja pakollisena katetrin poistamisena.
|
45 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HD-katetrin keskimääräinen kesto
Aikaikkuna: 45 päivää
|
HD-katetrin keskimääräinen kesto
|
45 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Doaa ElBohy, PhD, FUE
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU R85/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .