Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mupirocin 2% salva kontra sprayantibiotika på temporär hemodialyskateter

20 augusti 2023 uppdaterad av: Doaa Mohamed Salah ElDin Diab ELBohy, Future University in Egypt

Effekten av Mupirocin 2% salva på varaktigheten av vistelsen för tillfällig hemodialyskateter jämfört med andra sprayantibiotika

På dialyscenter genomgår många patienter hemodialys samtidigt, vilket underlättar spridningen av mikroorganismer genom direkt eller indirekt kontakt genom sjukvårdspersonal, utrustning, ytkontakt och händer. Över tid är katetrar benägna att få högre infektionsfrekvens, trombos, och central venös stenos har det också visat sig att katetrar är en oberoende (av infektion) inflammatorisk stressfaktor och leder till ökad sjuklighet .

Katetrar kallas lämpligen för en bakteriell motorväg, och en biofilmsbildning runt katetern är ofta grogrunden för bakterier och svampar, som lätt kan spridas till blodomloppet. Infektionskomplikationer är de allvarligaste med avseende på patienternas sjuklighet och dödlighet. Incidensen kan vara från 3,8 till 5,5 episoder per 1000 dagar

Migration av mikroorganismer längs kateterns yttre yta är förmodligen den vanligaste infektionsvägen genom huden och representerar 58 %. HD-katetern har biofilmbildning på sina ytor och detta fungerar som en bra reservoar för mikroorganismer

De flesta patienter med njursjukdom i slutstadiet (ESRD) som startar hemodialys genom hemodialyskateter cirka 9 % i Egypten och de flesta av dem kräver flera hemodialyskatetrar innan mognad av arterio-venös fistel och även efter att ha stoppat den.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter som får hemodialys har en hög risk för infektion på grund av de immunsuppressiva effekter som orsakas av ESRD, komorbiditeter, otillräcklig näring och behovet av underhåll av vaskulär tillgång under långa perioder.

Katetrarna är med rätta den minst föredragna modaliteten och i en idealisk miljö bör ingen patient ha en kateter som åtkomst. Trots de faror som är förknippade med dialyskatetrar har användningen av dem ökat till nästan 70 % av infallande dialysinitiering med katetrar I dialyscentraler genomgår många patienter hemodialys samtidigt, vilket underlättar spridningen av mikroorganismer genom direkt eller indirekt kontakt genom enheterna, utrustningen, ytan kontakt och sjukvårdspersonal Över tid är katetrar benägna att få högre infektionsfrekvenser, tromboser och central venös stenos, det har också visat sig att katetrar är en oberoende (av infektion) inflammatorisk stressor och leder till ökad sjuklighet. Katetrar är lämpliga kallas en bakteriell motorväg, och en biofilmsbildning runt katetern är ofta grogrunden för bakterier och svampar, som lätt kan spridas till blodomloppet. Infektionskomplikationer är de allvarligaste med avseende på patienternas sjuklighet och dödlighet. Incidensen kan vara från 3,8 till 5,5 episoder per 1000 dagar

Migration av mikroorganismer längs kateterns yttre yta är förmodligen den vanligaste infektionsvägen genom huden och representerar 58 %. HD-katetern har biofilmbildning på sina ytor och detta fungerar som en bra reservoar för mikroorganismer

De flesta patienter med njursjukdom i slutstadiet (ESRD) som startar hemodialys genom hemodialyskateter cirka 9 % i Egypten och de flesta av dem kräver flera hemodialyskatetrar innan mognad av arterio-venös fistel och även efter att ha stoppat den.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Transplantation Clinic Nasser Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-Vuxna patienter som får långvarig hemodialys med hjälp av tillfällig höger inre halshemodialyskateter

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 16
  • Patienter som inte följs
  • Mekaniska komplikationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lokal antibiotikaspray
Lokal antibiotikaspray (n=75) Interventionen Sprayas 1 till 3 gånger/dag i 45 dagar Neomycinsulfat 165 000 IE + zinkbacitracin 12 500 IE Bivatracinspray
Ingreppet Sprayas 1 till 3 gånger/dag
Andra namn:
  • BIVATRACIN
Aktiv komparator: Mupirocin 2% salva
(Standarden) 10 mm mupirocinsalva klämd direkt på utgångsställena från en 15 g tub med en utloppsdiameter på 5 mm mupirocin 2% salva
10 mm mupirocinsalva pressad direkt på utgångsställena från ett 15 g rör med en utloppsdiameter på 5 mm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kateterrelaterad infektion
Tidsram: 45 dagar
Kateterrelaterad infektion som kommer att visa sig genom feberrigor och obligatorisk borttagning av katetern.
45 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den genomsnittliga varaktigheten av HD-katetern
Tidsram: 45 dagar
Den genomsnittliga varaktigheten av HD-katetern
45 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Doaa ElBohy, PhD, FUE

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

25 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

25 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2023

Första postat (Faktisk)

24 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hemodialyskomplikation

3
Prenumerera