Ungüento de mupirocina al 2 % frente a antibióticos en aerosol en un catéter de hemodiálisis temporal
El efecto de la pomada de mupirocina al 2% sobre la duración de la estadía del catéter de hemodiálisis temporal en comparación con otros antibióticos en aerosol
En los centros de diálisis, muchos pacientes se someten a hemodiálisis simultáneamente, lo que facilita la propagación de microorganismos por contacto directo o indirecto a través de los dispositivos, equipos, superficies de contacto y manos de los profesionales de la salud. Con el tiempo, los catéteres son propensos a tasas más altas de infección, trombosis, y estenosis venosa central, también se ha demostrado que los catéteres son un factor de estrés inflamatorio independiente (de la infección) y conducen a una mayor morbilidad.
Los catéteres se conocen acertadamente como una vía bacteriana, y la formación de una biopelícula alrededor del catéter suele ser el caldo de cultivo de bacterias y hongos, que pueden propagarse fácilmente al torrente sanguíneo. Las complicaciones infecciosas son las más graves en lo que respecta a la morbilidad y mortalidad de los pacientes. La incidencia puede ser de 3,8 a 5,5 episodios por 1000 días
La migración de microorganismos a lo largo de la superficie externa del catéter es probablemente la ruta más común de infección a través de la piel y representa el 58 %.
La mayoría de los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) inician la hemodiálisis a través de un catéter de hemodiálisis alrededor del 9 % en Egipto y la mayoría de ellos requieren varios catéteres de hemodiálisis antes de la maduración de la fístula arteriovenosa e incluso después de detenerla.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los pacientes que reciben hemodiálisis tienen un alto riesgo de infección debido a los efectos inmunosupresores causados por la ERT, las comorbilidades, la nutrición inadecuada y la necesidad de mantenimiento del acceso vascular por períodos prolongados.
Los catéteres son legítimamente la modalidad menos preferida y, en un entorno ideal, ningún paciente debería tener un catéter como acceso. A pesar de los peligros asociados con los catéteres de diálisis, su uso se ha incrementado a casi un 70 % en caso de iniciación de diálisis con catéteres En los centros de diálisis, muchos pacientes se someten a hemodiálisis simultáneamente, lo que facilita la propagación de microorganismos por contacto directo o indirecto a través de los dispositivos, equipos, contacto y manos de profesionales de la salud Con el tiempo, los catéteres son propensos a tasas más altas de infección, trombosis y estenosis venosa central. También se ha demostrado que los catéteres son un factor de estrés inflamatorio independiente (de infección) y conducen a una mayor morbilidad. conocida como vía bacteriana, y la formación de una biopelícula alrededor del catéter suele ser el caldo de cultivo de bacterias y hongos, que pueden propagarse fácilmente al torrente sanguíneo. Las complicaciones infecciosas son las más graves con respecto a la morbilidad y mortalidad de los pacientes. La incidencia puede ser de 3,8 a 5,5 episodios por 1000 días
La migración de microorganismos a lo largo de la superficie externa del catéter es probablemente la ruta más común de infección a través de la piel y representa el 58 %.
La mayoría de los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) inician la hemodiálisis a través de un catéter de hemodiálisis alrededor del 9 % en Egipto y la mayoría de ellos requieren varios catéteres de hemodiálisis antes de la maduración de la fístula arteriovenosa e incluso después de detenerla.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Transplantation Clinic Nasser Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
-Pacientes adultos que reciben hemodiálisis a largo plazo utilizando un catéter temporal de hemodiálisis yugular interna derecha
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 16
- Pacientes de incumplimiento
- Complicaciones mecánicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aerosol antibiótico local
Aerosol antibiótico local (n=75) La intervención Aerosol de 1 a 3 veces por día durante 45 días Sulfato de neomicina 165 000 UI + Bacitracina zinc 12 500 UI Aerosol de bivatracina
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La intervención Pulverizar de 1 a 3 veces/día
Otros nombres:
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Comparador activo: Ungüento de mupirocina al 2%
(El estándar) 10 mm de pomada de mupirocina exprimidos directamente en sus sitios de salida de un tubo de 15 g con un diámetro de salida de 5 mm pomada de mupirocina al 2%
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10 mm de pomada de mupirocina exprimidos directamente en sus sitios de salida de un tubo de 15 g con un diámetro de salida de 5 mm
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Infección relacionada con el catéter
Periodo de tiempo: 45 días
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Infección relacionada con el catéter que se manifestará por rigor febril y retirada obligatoria del catéter.
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45 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La duración media del catéter de HD
Periodo de tiempo: 45 días
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La duración media del catéter de HD
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45 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Doaa ElBohy, PhD, FUE
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU R85/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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