Pomada de mupirocina a 2% versus antibióticos em spray em cateter de hemodiálise temporária
O efeito da pomada de mupirocina 2% na duração da permanência do cateter de hemodiálise temporária em comparação com outros antibióticos em spray
Nos centros de diálise, muitos pacientes fazem hemodiálise simultaneamente, o que facilita a disseminação de microorganismos por contato direto ou indireto através dos aparelhos, equipamentos, contato de superfície e mãos dos profissionais de saúde e estenose venosa central, também foi demonstrado que os cateteres são um estressor inflamatório independente (da infecção) e levam ao aumento da morbidade.
Os cateteres são apropriadamente chamados de autoestrada bacteriana, e a formação de biofilme ao redor do cateter costuma ser o terreno fértil para bactérias e fungos, que podem se espalhar facilmente para a corrente sanguínea. As complicações infecciosas são as mais graves em relação à morbidade e mortalidade do paciente. A incidência pode ser de 3,8 a 5,5 episódios por 1000 dias
A migração do microrganismo ao longo da superfície externa do cateter é provavelmente a via mais comum de infecção através da pele e representa 58% . O cateter HD tem formação de biofilme em suas superfícies e isso serve como um bom reservatório para microrganismos
A maioria dos pacientes com doença renal terminal (ESRD) iniciando hemodiálise através de cateter de hemodiálise cerca de 9% no Egito e a maioria deles requer vários cateteres de hemodiálise antes da maturação da fístula arteriovenosa e mesmo após interrompê-la.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Pacientes em hemodiálise apresentam alto risco de infecção devido aos efeitos imunossupressores causados pela doença renal terminal, comorbidades, nutrição inadequada e necessidade de manutenção do acesso vascular por longos períodos.
Os cateteres são justamente a modalidade menos preferida e, em um cenário ideal, nenhum paciente deveria ter um cateter como acesso. Apesar dos perigos associados aos cateteres de diálise, seu uso aumentou para quase 70% incidente de início da diálise com cateteres contato e mãos de profissionais de saúde Com o tempo, os cateteres são propensos a taxas mais altas de infecção, trombose e estenose venosa central. referido como uma via bacteriana, e uma formação de biofilme ao redor do cateter é muitas vezes o terreno fértil de bactérias e fungos, que podem facilmente se espalhar para a corrente sanguínea As complicações infecciosas são as mais graves no que diz respeito à morbidade e mortalidade do paciente. A incidência pode ser de 3,8 a 5,5 episódios por 1000 dias
A migração do microrganismo ao longo da superfície externa do cateter é provavelmente a via mais comum de infecção através da pele e representa 58% . O cateter HD tem formação de biofilme em suas superfícies e isso serve como um bom reservatório para microrganismos
A maioria dos pacientes com doença renal terminal (ESRD) iniciando hemodiálise através de cateter de hemodiálise cerca de 9% no Egito e a maioria deles requer vários cateteres de hemodiálise antes da maturação da fístula arteriovenosa e mesmo após interrompê-la.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Transplantation Clinic Nasser Institute
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
-Pacientes adultos recebendo hemodiálise de longo prazo usando cateter temporário de hemodiálise jugular interna direita
Critério de exclusão:
- Idade abaixo de 16
- Pacientes não aderentes
- Complicações mecânicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pulverização antibiótica local
Spray antibiótico local (n=75) A intervenção Pulverizou 1 a 3 vezes/dia durante 45 dias Sulfato de neomicina 165.000 UI + Bacitracina zinco 12.500 UI Bivatracina Spray
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A intervenção Pulverizar 1 a 3 vezes/dia
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Mupirocina 2% pomada
(O padrão) 10 mm de pomada de mupirocina espremida diretamente em seus locais de saída de um tubo de 15 g com um diâmetro de saída de 5 mm pomada de mupirocina 2%
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10 mm de pomada de mupirocina espremidos diretamente em seus locais de saída de um tubo de 15 g com um diâmetro de saída de 5 mm
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Infecção relacionada ao cateter
Prazo: 45 dias
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Infecção relacionada ao cateter que se manifestará por calafrios febris e remoção obrigatória do cateter.
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45 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A duração média do cateter de HD
Prazo: 45 dias
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A duração média do cateter de HD
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45 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Doaa ElBohy, PhD, FUE
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU R85/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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