Mupirocin 2% Unguento Vs Spray Antibiotici sul catetere temporaneo per emodialisi
L'effetto dell'unguento di mupirocina al 2% sulla durata della degenza del catetere temporaneo per emodialisi rispetto ad altri antibiotici spray
Nei centri di dialisi, molti pazienti sono sottoposti a emodialisi contemporaneamente, il che facilita la diffusione di microrganismi per contatto diretto o indiretto attraverso i dispositivi, le attrezzature, le superfici di contatto e le mani della professione sanitaria. Nel tempo, i cateteri sono soggetti a tassi più elevati di infezione, trombosi, e la stenosi venosa centrale, è stato anche dimostrato che i cateteri sono un fattore di stress infiammatorio indipendente (dall'infezione) e portano ad un aumento della morbilità .
I cateteri sono giustamente indicati come un'autostrada batterica e la formazione di biofilm attorno al catetere è spesso il terreno fertile di batteri e funghi, che possono facilmente diffondersi nel flusso sanguigno. Le complicanze infettive sono le più gravi per quanto riguarda la morbilità e la mortalità del paziente. L'incidenza potrebbe variare da 3,8 a 5,5 episodi per 1000 giorni
La migrazione di microrganismi lungo la superficie esterna del catetere è probabilmente la via più comune di infezione attraverso la pelle e rappresenta il 58%. I cateteri HD hanno una formazione di biofilm sulla loro superficie e questo funge da buon serbatoio per i microrganismi
La maggior parte dei pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) che iniziano l'emodialisi attraverso il catetere per emodialisi circa il 9% in Egitto e la maggior parte di loro richiede diversi cateteri per emodialisi prima della maturazione della fistola artero-venosa e anche dopo averla interrotta.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
I pazienti in emodialisi hanno un alto rischio di infezione a causa degli effetti immunosoppressivi causati da ESRD, comorbilità, alimentazione inadeguata e necessità di mantenimento dell'accesso vascolare per lunghi periodi.
I cateteri sono giustamente la modalità meno preferita e, in un contesto ideale, nessun paziente dovrebbe avere un catetere come accesso. Nonostante i pericoli associati ai cateteri per dialisi, il loro uso è aumentato fino a quasi il 70% dell'inizio della dialisi incidente con cateteri Nei centri di dialisi, molti pazienti sono sottoposti a emodialisi contemporaneamente, il che facilita la diffusione di microrganismi per contatto diretto o indiretto attraverso i dispositivi, le apparecchiature, la superficie contatto e mani della professione sanitaria Nel corso del tempo, i cateteri sono soggetti a tassi più elevati di infezione, trombosi e stenosi venosa centrale, è stato anche dimostrato che i cateteri sono un fattore di stress infiammatorio indipendente (dall'infezione) e portano a una maggiore morbilità I cateteri sono opportunamente indicato come un'autostrada batterica, e una formazione di biofilm attorno al catetere è spesso il terreno fertile di batteri e funghi, che possono facilmente diffondersi nel flusso sanguigno Le complicanze infettive sono le più gravi per quanto riguarda la morbilità e la mortalità del paziente. L'incidenza potrebbe variare da 3,8 a 5,5 episodi per 1000 giorni
La migrazione di microrganismi lungo la superficie esterna del catetere è probabilmente la via più comune di infezione attraverso la pelle e rappresenta il 58%. I cateteri HD hanno una formazione di biofilm sulla loro superficie e questo funge da buon serbatoio per i microrganismi
La maggior parte dei pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) che iniziano l'emodialisi attraverso il catetere per emodialisi circa il 9% in Egitto e la maggior parte di loro richiede diversi cateteri per emodialisi prima della maturazione della fistola artero-venosa e anche dopo averla interrotta.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Cairo, Egitto
- Transplantation Clinic Nasser Institute
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
-Pazienti adulti sottoposti a emodialisi a lungo termine utilizzando un catetere temporaneo per emodialisi giugulare interna destra
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 16 anni
- Pazienti non conformi
- Complicazioni meccaniche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Spray antibiotico locale
Spray antibiotico locale (n=75) L'intervento Spruzzato da 1 a 3 volte al giorno per 45 giorni Neomicina solfato 165.000 UI + Bacitracina zinco 12.500 UI Bivatracina Spray
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L'intervento Spruzzato da 1 a 3 volte al giorno
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Mupirocina 2% unguento
(Lo standard) 10 mm di unguento alla mupirocina spremuti direttamente sui loro siti di uscita da un tubo da 15 g con un diametro di uscita di 5 mm mupirocina unguento al 2%
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10 mm di unguento alla mupirocina spremuti direttamente sui siti di uscita da un tubo da 15 g con un diametro di uscita di 5 mm
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Infezione correlata al catetere
Lasso di tempo: 45 giorni
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Infezione correlata al catetere che si manifesterà con rigidità febbrile e rimozione obbligatoria del catetere.
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45 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La durata media del catetere HD
Lasso di tempo: 45 giorni
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La durata media del catetere HD
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45 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Doaa ElBohy, PhD, FUE
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU R85/2023
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