Mupirocin 2% Pommade Vs Spray Antibiotiques sur cathéter d'hémodialyse temporaire
L'effet de la pommade à 2 % de mupirocine sur la durée du séjour du cathéter d'hémodialyse temporaire par rapport à d'autres antibiotiques en spray
Dans les centres de dialyse, de nombreux patients subissent une hémodialyse simultanément, ce qui facilite la propagation des micro-organismes par contact direct ou indirect à travers les dispositifs, l'équipement, le contact de surface et les mains des professionnels de la santé. Au fil du temps, les cathéters sont sujets à des taux plus élevés d'infection, de thrombose, de et la sténose veineuse centrale, il a également été démontré que les cathéters sont un facteur de stress inflammatoire indépendant (de l'infection) et entraînent une morbidité accrue .
Les cathéters sont appelés à juste titre une autoroute bactérienne, et la formation d'un biofilm autour du cathéter est souvent le terreau fertile des bactéries et des champignons, qui peuvent facilement se propager dans la circulation sanguine. Les complications infectieuses sont les plus graves en ce qui concerne la morbidité et la mortalité des patients. L'incidence pourrait être de 3,8 à 5,5 épisodes par 1000 jours
La migration des micro-organismes le long de la surface externe du cathéter est probablement la voie d'infection la plus courante à travers la peau et représente 58 %. Le cathéter HD présente une formation de biofilm sur leurs surfaces, ce qui constitue un bon réservoir pour les micro-organismes.
La plupart des patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) commencent l'hémodialyse par cathéter d'hémodialyse environ 9 % en Égypte et la plupart d'entre eux nécessitent plusieurs cathéters d'hémodialyse avant la maturation de la fistule artério-veineuse et même après son arrêt.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients sous hémodialyse ont un risque élevé d'infection en raison des effets immunosuppresseurs causés par l'IRT, des comorbidités, une nutrition inadéquate et la nécessité de maintenir l'accès vasculaire pendant de longues périodes.
Les cathéters sont à juste titre la modalité la moins préférée et, dans un cadre idéal, aucun patient ne devrait avoir un cathéter comme accès. Malgré les dangers associés aux cathéters de dialyse, leur utilisation est passée à près de 70 % lors de l'initiation incidente de la dialyse avec des cathéters Dans les centres de dialyse, de nombreux patients subissent une hémodialyse simultanément, ce qui facilite la propagation des micro-organismes par contact direct ou indirect à travers les dispositifs, équipements, surfaces contact et les mains des professionnels de la santé Au fil du temps, les cathéters sont sujets à des taux plus élevés d'infection, de thrombose et de sténose veineuse centrale, il a également été démontré que les cathéters sont un facteur de stress inflammatoire indépendant (de l'infection) et entraînent une morbidité accrue Les cathéters sont à juste titre appelée autoroute bactérienne, et la formation d'un biofilm autour du cathéter est souvent le terreau fertile des bactéries et des champignons, qui peuvent facilement se propager dans la circulation sanguine. Les complications infectieuses sont les plus graves en termes de morbidité et de mortalité des patients. L'incidence pourrait être de 3,8 à 5,5 épisodes par 1000 jours
La migration des micro-organismes le long de la surface externe du cathéter est probablement la voie d'infection la plus courante à travers la peau et représente 58 %. Le cathéter HD présente une formation de biofilm sur leurs surfaces, ce qui constitue un bon réservoir pour les micro-organismes.
La plupart des patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) commencent l'hémodialyse par cathéter d'hémodialyse environ 9 % en Égypte et la plupart d'entre eux nécessitent plusieurs cathéters d'hémodialyse avant la maturation de la fistule artério-veineuse et même après son arrêt.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Doaa Elbohy, PhD
- Numéro de téléphone: 00201224474013
- E-mail: delbohy@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Magdy Elsharkawy, professor
- E-mail: melsharkawy35@gmail.com
Lieux d'étude
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-
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Cairo, Egypte
- Transplantation Clinic Nasser Institute
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes recevant une hémodialyse à long terme à l'aide d'un cathéter d'hémodialyse jugulaire interne droit temporaire
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 16 ans
- Patients non observants
- Complications mécaniques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Spray antibiotique local
Spray antibiotique local (n=75) L'intervention Pulvérisation 1 à 3 fois/jour pendant 45 jours Néomycine sulfate 165 000 UI + Bacitracine zinc 12 500 UI Bivatracine Spray
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L'intervention Pulvériser 1 à 3 fois/jour
Autres noms:
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Comparateur actif: Pommade à la mupirocine à 2 %
(La norme) 10 mm de pommade à la mupirocine pressée directement sur leurs sites de sortie à partir d'un tube de 15 g avec un diamètre de sortie de 5 mm de pommade à la mupirocine à 2 %
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10 mm de pommade à la mupirocine pressée directement sur leurs sites de sortie à partir d'un tube de 15 g avec un diamètre de sortie de 5 mm
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Infection liée au cathéter
Délai: 45 jours
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Infection liée au cathéter qui se manifestera par une fièvre de rigueur et un retrait obligatoire du cathéter.
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45 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La durée moyenne du cathéter HD
Délai: 45 jours
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La durée moyenne du cathéter HD
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45 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Doaa ElBohy, PhD, FUE
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU R85/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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