"중증 베체트병 포도막염에서 Adalimumab과 Tocilizumab의 효능 및 안전성 비교" (UVB)
"베체트병의 중증 포도막염에서 아달리무맙과 토실리주맙의 효능 및 안전성을 비교한 다기관, 무작위, 전향적 시험"(UVB) : Biologics를 사용한 베체트병의 UVeitis 치료
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Matthieu RESCHE-RIGON, Pr
- 전화번호: +33 1 42 49 97 42
- 이메일: matthieu.resche-rigon@u-paris.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Bahram BODAGHI, Pr
- 전화번호: +33 1 42 16 37 28
- 이메일: bahram.bodaghi@aphp.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 >= 포함 시 18세
- 특정 연구 절차를 수행하기 전에 사전 서면 동의서를 제공합니다.
- 베체트병 국제기준(International Criteria for Behcet's Disease, ICBD)에 따른 베체트병의 진단 또는 아프타증 병력.
- 국제 연구 그룹 분류 기준(Standardization of Uveitis Nomenclature[SUN] criteria)을 충족하는 적어도 한쪽 눈의 비감염성 중간, 후부 또는 범포도막염 진단
- 검증된 국제 정의에 따라 시력 위협 포도막염은 10/10 척도에서 2줄의 시력 저하 및/또는 망막 염증(황반 부종 및/또는 망막 혈관염)으로 정의됩니다.
- 활동성 결핵, 활동성 감염 또는 악성 종양의 증거가 없는 포함 전 12주 이내의 흉부 X-레이(전방 및 측면) 또는 CT 스캐너 결과
- 가임기 여성 피험자(임신할 수 있는 폐경 전 여성)의 경우, 음성 혈청 임신 검사(혈장 또는 요로)
가임 가능성이 있는 피험자의 경우, 피험자 또는 피험자의 파트너가 연구 기간 동안 그리고 토실리주맙 및 아달리무맙에 대한 요법을 중단한 후 각각 3개월 및 5개월에 임신하는 것을 방지하기에 적합한 피임 조치를 사용하려는 의지. 일관되고 올바르게 사용했을 때 연간 1% 미만의 실패율을 달성할 수 있는 매우 효과적인 피임 방법으로 간주될 수 있는 피임 방법은 매우 효과적인 피임 방법으로 간주됩니다(CTFG 권장 사항에 따름). 이러한 방법에는 다음이 포함됩니다.
배란 억제와 관련된 복합(에스트로겐 및 프로게스토겐 함유) 호르몬 피임:
- 경구
- 질내
- 경피
배란 억제와 관련된 프로게스토겐 단독 호르몬 피임:
- 경구
- 주사 가능한
- 이식 가능한
- 자궁 내 장치(IUD)
- 자궁 내 호르몬 방출 시스템(IUS)
- 양측 난관 폐색
- 정관 수술 파트너
- 성적 금욕(이 지침의 맥락에서 성적 금욕은 연구 치료와 관련된 전체 위험 기간 동안 이성애 성교를 자제하는 것으로 정의되는 경우에만 매우 효과적인 방법으로 간주됩니다. 성적 금욕의 신뢰성은 임상 시험 기간 및 피험자가 선호하고 일상적인 생활 방식과 관련하여 평가할 필요가 있습니다.
남성 과목의 경우:
- 콘돔 사용
- 정관 절제술(무정자증 문서 포함)
- 성적 금욕
- 포함 전 6개월 이내에 획득한 양성 인터페론-감마 방출 분석(IGRA)(예: QuantiFERON®-TB Gold 또는 T-spot TB® 테스트)을 가진 잠재적 피험자는 흉부 X-레이가 표시되지 않는 경우 자격이 있습니다. 활동성 결핵을 암시하는 증거가 있고 폐 및/또는 폐외 결핵 질환의 임상 징후 및 증상이 없습니다. 아직 예방적 결핵 치료를 받지 않은 잠복성 결핵 감염 대상자는 그러한 치료 과정을 완료하기 위해 사전에 동의해야 합니다. 치료는 늦어도 포함 시 시작해야 합니다.
- 사회보장제도 가입. CMU(Universal Medical Coverage)에 가입된 환자는 본 연구에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 전염성 포도막염, 가장무도회 증후군 또는 BD 포도막염 이외의 원인에 의한 포도막염
- 활동성 결핵 또는 치료되지 않은 결핵 및/또는 심각한 감염 병력
- 양성 HIV 항체 및/또는 양성 B형 간염 표면 항원 및/또는 양성 C형 간염 RNA, 포함 전 1개월 이내에 얻은 결과
- 자궁경부의 상피내암종 또는 적절하게 치료된 피부의 비전이성 편평 또는 기저 세포 암종 이외의 포함 전 5년 이내의 악성 병력.
- 단클론 항체에 대한 심각한 알레르기 또는 아나필락시스 반응의 병력
- 다발성 경화증 및/또는 탈수초 장애의 병력
- 연구용 의약품 또는 보조 의약품의 활성 물질 또는 부형제에 대한 과민증
- 활동성 또는 의심되는 안구 감염
- 활동성 또는 의심되는 전신 감염
- 장 궤양 또는 게실염의 병력
- 알려진 포르피린증
포함 동안 평가된 실험실 값:
- 호중구 < 1.0 x 10^3 /mm3
- 혈소판 수 < 80 x 10^3 /mm3
- ASAT 또는 ALAT > 5ULN
- 포함 전 1개월 이내에 항-TNF 및/또는 Tocilizumab 요법으로 치료
- 포함 시점에 아자티오프린, 마이코페놀레이트 모페틸 또는 메토트렉세이트를 사용 중인 경우 0일에 토실리주맙 또는 아달리무맙 용량을 투여받기 전에 이러한 약물을 중단해야 합니다.
- 3기 및 4기 뉴욕심장협회(NYHA) 심부전
- 중증 신장(사구체 여과율(GFR) <30ml/min) 또는 간 기능 부전(다른 원인 없이 프로트롬빈 <50%)
- 포함 전 4주 이내의 모든 생(약독화) 백신
- 모유 수유 또는 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 아달리무맙
0일에 아달리무맙 80mg, 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15주에 40mg 피하 투여
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0일에 아달리무맙 80mg, 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15주에 40mg 피하 투여
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실험적: 토실리주맙
15주 동안 매주 토실리주맙 162mg 피하 투여
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15주 동안 매주 토실리주맙 162mg 피하 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안구 침범이 완전히 관해된 환자의 비율(효능)
기간: 무작위 배정 후 16주차에
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효능은 5mg/일 이하의 프레드니손으로 안구 침범의 완전한 관해로 정의될 것이다.
치료에 대한 안구 침범 반응은 포도막염 명명법 표준화(SUN) 워크그룹 기준에 따라 평가될 것입니다.
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무작위 배정 후 16주차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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코르티코스테로이드 절약 목표를 충족하는 환자의 비율
기간: 무작위 배정 후 16주차에
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프레드니손 0.1mg/일/kg 미만
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무작위 배정 후 16주차에
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코르티코스테로이드의 평균 용량
기간: 무작위 배정 후 16주차에
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무작위 배정 후 16주차에
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코르티코 스테로이드의 누적 용량
기간: 무작위 배정 후 16주차에
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무작위 배정 후 16주차에
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반응 개시까지의 시간
기간: 48주까지
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48주까지
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적혈구 침강 속도
기간: 4주 차에
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4주 차에
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적혈구 침강 속도
기간: 8주차에
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8주차에
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적혈구 침강 속도
기간: 12주 차에
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12주 차에
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적혈구 침강 속도
기간: 16주차에
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16주차에
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적혈구 침강 속도
기간: 24주차에
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24주차에
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적혈구 침강 속도
기간: 36주째
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36주째
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적혈구 침강 속도
기간: 48주째
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48주째
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C 반응성 단백질 비율
기간: 4주 차에
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4주 차에
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C 반응성 단백질 비율
기간: 8주차에
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8주차에
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C 반응성 단백질 비율
기간: 12주 차에
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12주 차에
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C 반응성 단백질 비율
기간: 16주차에
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16주차에
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C 반응성 단백질 비율
기간: 24주차에
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24주차에
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C 반응성 단백질 비율
기간: 36주째
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36주째
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C 반응성 단백질 비율
기간: 48주째
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48주째
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재발률
기간: 최대 48주
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재발은 활동성 질병의 임상적 및/또는 준임상적 특징의 재발견 또는 새로운 병변의 발생 또는 기존 병변의 진행으로 정의됩니다.
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최대 48주
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포도막염의 재발 또는 악화 발생까지의 시간
기간: 최대 48주
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재발은 활동성 질병의 임상적 및/또는 준임상적 특징의 재발견 또는 새로운 병변의 발생 또는 기존 병변의 진행으로 정의됩니다.
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최대 48주
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베체트의 질병 현재 활성도에 의해 평가된 질병 활성도
기간: 8주차에
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베체트병 현재 활동 양식의 변화 2006 점수는 0에서 12까지 다양하며 점수가 높을수록 질병 활동도가 높습니다. Lawton G, Bhakta BB, Chamberlain MA, Tennant A. 베체트병 활성 지수. 류마티스학(옥스퍼드). 2004년 1월;43(1):73-8. doi: 10.1093/rheumatology/keg453. Epub 2003년 7월 30일. PMID: 12890862. |
8주차에
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베체트의 질병 현재 활성도에 의해 평가된 질병 활성도
기간: 16주차에
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베체트병 현재 활동 양식의 변화 2006 점수는 0에서 12까지 다양하며 점수가 높을수록 질병 활동도가 높습니다. Lawton G, Bhakta BB, Chamberlain MA, Tennant A. 베체트병 활성 지수. 류마티스학(옥스퍼드). 2004년 1월;43(1):73-8. doi: 10.1093/rheumatology/keg453. Epub 2003년 7월 30일. PMID: 12890862. |
16주차에
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베체트의 질병 현재 활성도에 의해 평가된 질병 활성도
기간: 24주차에
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베체트병 현재 활동 양식의 변화 2006 점수는 0에서 12까지 다양하며 점수가 높을수록 질병 활동도가 높습니다. Lawton G, Bhakta BB, Chamberlain MA, Tennant A. 베체트병 활성 지수. 류마티스학(옥스퍼드). 2004년 1월;43(1):73-8. doi: 10.1093/rheumatology/keg453. Epub 2003년 7월 30일. PMID: 12890862. |
24주차에
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베체트 증후군 활동 점수로 평가되는 질병 활동
기간: 8주차에
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베체트 증후군 활동 점수의 변화. 10점 만점입니다. 점수는 0에서 100까지 다양합니다. 점수가 높을수록 질병 활성도가 높습니다. Forbees C, Swearingen C, Yazici Y. Behcet's Syndrome Activity Score(BSAS): 환자 유도 측정만으로 구성된 새로운 질병 활동 평가 도구는 BDCAF(Behcet's Disease Current Activity Form) 류마티스 관절염과 강한 상관관계가 있습니다. 2008;58(Suppl 9):S854-S855. |
8주차에
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베체트 증후군 활동 점수로 평가되는 질병 활동
기간: 16주차에
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베체트 증후군 활동 점수의 변화. 10점 만점입니다. 점수는 0에서 100까지 다양합니다. 점수가 높을수록 질병 활성도가 높습니다. Forbees C, Swearingen C, Yazici Y. Behcet's Syndrome Activity Score(BSAS): 환자 유도 측정만으로 구성된 새로운 질병 활동 평가 도구는 BDCAF(Behcet's Disease Current Activity Form) 류마티스 관절염과 강한 상관관계가 있습니다. 2008;58(Suppl 9):S854-S855. |
16주차에
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베체트 증후군 활동 점수로 평가되는 질병 활동
기간: 24주차
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베체트 증후군 활동 점수의 변화 10항목 점수입니다. 점수는 0에서 100까지 다양합니다. 점수가 높을수록 질병 활성도가 높습니다. Forbees C, Swearingen C, Yazici Y. Behcet's Syndrome Activity Score(BSAS): 환자 유도 측정만으로 구성된 새로운 질병 활동 평가 도구는 BDCAF(Behcet's Disease Current Activity Form) 류마티스 관절염과 강한 상관관계가 있습니다. 2008;58(Suppl 9):S854-S855. |
24주차
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베체트병(BD)과 관련된 다른 장기의 수 변화
기간: 4주 차에
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4주 차에
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베체트병(BD)과 관련된 다른 장기의 수 변화
기간: 8주차에
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8주차에
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베체트병(BD)과 관련된 다른 장기의 수 변화
기간: 12주 차에
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12주 차에
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베체트병(BD)과 관련된 다른 장기의 수 변화
기간: 16주차에
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16주차에
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베체트병(BD)과 관련된 다른 장기의 수 변화
기간: 24주차에
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24주차에
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베체트병(BD)과 관련된 다른 장기의 수 변화
기간: 36주째
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36주째
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베체트병(BD)과 관련된 다른 장기의 수 변화
기간: 48주째
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48주째
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베체트병 삶의 질 측정으로 평가한 삶의 질
기간: 16주차에
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30개의 항목으로 구성된 점수이며 결과는 0에서 30까지 다양합니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 낮습니다. G. Gilworth, MA Chamberlain, B. Bhakta, A. Silman, D. Haskard 및 A. Tennant. (2004), The Development of the BD-Qol: A Quality of Life Instrument specific to Behcet's Disease., J Rheum, 31, 931-7 |
16주차에
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베체트병 삶의 질 측정으로 평가한 삶의 질
기간: 24주차에
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30개의 항목으로 구성된 점수이며 결과는 0에서 30까지 다양합니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 낮습니다. G. Gilworth, MA Chamberlain, B. Bhakta, A. Silman, D. Haskard 및 A. Tennant. (2004), The Development of the BD-Qol: A Quality of Life Instrument specific to Behcet's Disease., J Rheum, 31, 931-7 |
24주차에
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Short Form의 변화(36) 삶의 질을 위한 건강 조사
기간: 16주차에
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약식(36) 건강 설문조사는 건강 상태를 나타내는 36개 항목의 측정 항목입니다. 얻은 점수는 0에서 100 사이입니다. 점수가 높을수록 장애가 적습니다. 웨어 JE, Sherbourne CD. MOS 36 항목 약식 건강 조사(SF-36): I. 개념적 프레임워크 및 항목 선택. Med Care 1992;30:473-83. |
16주차에
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Short Form의 변화(36) 삶의 질을 위한 건강 조사
기간: 24주차에
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약식(36) 건강 설문조사는 건강 상태를 나타내는 36개 항목의 측정 항목입니다. 얻은 점수는 0에서 100 사이입니다. 점수가 높을수록 장애가 적습니다. 웨어 JE, Sherbourne CD. MOS 36 항목 약식 건강 조사(SF-36): I. 개념적 프레임워크 및 항목 선택. Med Care 1992;30:473-83. |
24주차에
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부작용이 있는 환자의 비율
기간: 4주차에
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4주차에
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부작용이 있는 환자의 비율
기간: 8주차에
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8주차에
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부작용이 있는 환자의 비율
기간: 12주차에
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12주차에
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부작용이 있는 환자의 비율
기간: 16주차에
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16주차에
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부작용이 있는 환자의 비율
기간: 24주차에
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24주차에
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부작용이 있는 환자의 비율
기간: 36주차에
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36주차에
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부작용이 있는 환자의 비율
기간: 48주차에
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48주차에
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부작용의 심각도
기간: 4주 차에
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이는 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events)에 따라 결정됩니다.
등급은 1에서 5까지 다양합니다. 등급 1은 경미한 중증도에 해당하고 등급 5는 사망에 해당합니다.
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4주 차에
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부작용의 심각도
기간: 8주차에
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이는 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events)에 따라 결정됩니다.
등급은 1에서 5까지 다양합니다. 등급 1은 경미한 중증도에 해당하고 등급 5는 사망에 해당합니다.
죽음.
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8주차에
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부작용의 심각도
기간: 12주 차에
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이는 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events)에 따라 결정됩니다.
등급은 1에서 5까지 다양합니다. 등급 1은 경미한 중증도에 해당하고 등급 5는 사망에 해당합니다.
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12주 차에
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부작용의 심각도
기간: 16주차에
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이는 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events)에 따라 결정됩니다.
등급은 1에서 5까지 다양합니다. 등급 1은 경미한 중증도에 해당하고 등급 5는 사망에 해당합니다.
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16주차에
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부작용의 심각도
기간: 24주차에
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이는 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events)에 따라 결정됩니다.
등급은 1에서 5까지 다양합니다. 등급 1은 경미한 중증도에 해당하고 등급 5는 사망에 해당합니다.
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24주차에
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부작용의 심각도
기간: 36주째
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이는 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events)에 따라 결정됩니다.
등급은 1에서 5까지 다양합니다. 등급 1은 경미한 중증도에 해당하고 등급 5는 사망에 해당합니다.
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36주째
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부작용의 심각도
기간: 48주째
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이는 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events)에 따라 결정됩니다.
등급은 1에서 5까지 다양합니다. 등급 1은 경미한 중증도에 해당하고 등급 5는 사망에 해당합니다.
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48주째
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Tyndall 점수의 변화
기간: 8주차에
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점수는 포도막염 명명법 표준화(SUN)에 따라 계산됩니다.
0등급부터 4등급 이상까지 다양합니다.
등급이 높을수록 전방 챔버의 세포 수가 높아집니다.
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8주차에
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Tyndall 점수의 변화
기간: 16주차에
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점수는 포도막염 명명법 표준화(SUN)에 따라 계산됩니다.
0등급부터 4등급 이상까지 다양합니다.
등급이 높을수록 전방 챔버의 세포 수가 높아집니다.
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16주차에
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Tyndall 점수의 변화
기간: 24주차에
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점수는 포도막염 명명법 표준화(SUN)에 따라 계산됩니다.
0등급부터 4등급 이상까지 다양합니다.
등급이 높을수록 전방 챔버의 세포 수가 높아집니다.
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24주차에
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Tyndall 점수의 변화
기간: 36주째
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점수는 포도막염 명명법 표준화(SUN)에 따라 계산됩니다.
0등급부터 4등급 이상까지 다양합니다.
등급이 높을수록 전방 챔버의 세포 수가 높아집니다.
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36주째
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Tyndall 점수의 변화
기간: 48주째
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점수는 포도막염 명명법 표준화(SUN)에 따라 계산됩니다.
0등급부터 4등급 이상까지 다양합니다.
등급이 높을수록 전방 챔버의 세포 수가 높아집니다.
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48주째
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플레어 점수의 변화
기간: 8주차에
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점수는 포도막염 명명법 표준화(SUN)에 따라 계산됩니다.
0등급부터 4+등급까지 다양합니다.
점수가 높을수록 염증이 높은 것입니다.
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8주차에
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플레어 점수의 변화
기간: 16주차에
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점수는 포도막염 명명법 표준화(SUN)에 따라 계산됩니다.
0등급부터 4+등급까지 다양합니다.
점수가 높을수록 염증이 높은 것입니다.
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16주차에
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플레어 점수의 변화
기간: 24주차에
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점수는 포도막염 명명법 표준화(SUN)에 따라 계산됩니다.
0등급부터 4+등급까지 다양합니다.
점수가 높을수록 염증이 높은 것입니다.
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24주차에
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플레어 점수의 변화
기간: 36주째
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점수는 포도막염 명명법 표준화(SUN)에 따라 계산됩니다.
0등급부터 4+등급까지 다양합니다.
점수가 높을수록 염증이 높은 것입니다.
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36주째
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플레어 점수의 변화
기간: 48주째
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점수는 포도막염 명명법 표준화(SUN)에 따라 계산됩니다.
0등급부터 4+등급까지 다양합니다.
점수가 높을수록 염증이 높은 것입니다.
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48주째
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유리체 연무의 변화
기간: 8주차에
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점수는 포도막염 명명법 표준화(SUN)에 따라 계산됩니다.
0에서 4까지 다양합니다. 점수가 높을수록 염증이 높은 것입니다.
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8주차에
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유리체 연무의 변화
기간: 16주차에
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점수는 포도막염 명명법 표준화(SUN)에 따라 계산됩니다.
0에서 4까지 다양합니다. 점수가 높을수록 염증이 높은 것입니다.
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16주차에
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유리체 연무의 변화
기간: 24주차에
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점수는 포도막염 명명법 표준화(SUN)에 따라 계산됩니다.
0에서 4까지 다양합니다. 점수가 높을수록 염증이 높은 것입니다.
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24주차에
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유리체 연무의 변화
기간: 36주째
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점수는 포도막염 명명법 표준화(SUN)에 따라 계산됩니다.
0에서 4까지 다양합니다. 점수가 높을수록 염증이 높은 것입니다.
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36주째
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유리체 연무의 변화
기간: 48주째
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점수는 포도막염 명명법 표준화(SUN)에 따라 계산됩니다.
0에서 4까지 다양합니다. 점수가 높을수록 염증이 높은 것입니다.
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48주째
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최고교정시력의 변화
기간: 8주차에
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ETDRS(Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) 문자 점수로 평가합니다. 총 점수는 0에서 100 사이입니다. 점수가 높을수록 시력이 좋아집니다. ETDRS 조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구 연구 그룹 치료 당뇨병성 망막증 연구 설계 및 기본 환자 특성. ETDRS 보고서 번호 7., 안과. 1991년 5월; 98(5 공급):741-756 |
8주차에
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최고교정시력의 변화
기간: 16주차에
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ETDRS 문자 점수로 평가됩니다. 총 점수는 0에서 100 사이입니다. 점수가 높을수록 시력이 좋아집니다. ETDRS 조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구 연구 그룹 치료 당뇨병성 망막증 연구 설계 및 기본 환자 특성. ETDRS 보고서 번호 7., 안과. 1991년 5월; 98(5 공급):741-756 |
16주차에
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최고교정시력의 변화
기간: 24주차에
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ETDRS 문자 점수로 평가됩니다. 총 점수는 0에서 100 사이입니다. 점수가 높을수록 시력이 좋아집니다. ETDRS 조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구 연구 그룹 치료 당뇨병성 망막증 연구 설계 및 기본 환자 특성. ETDRS 보고서 번호 7., 안과. 1991년 5월; 98(5 공급):741-756 |
24주차에
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최고교정시력의 변화
기간: 36주째
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ETDRS 문자 점수로 평가됩니다. 총 점수는 0에서 100 사이입니다. 점수가 높을수록 시력이 좋아집니다. ETDRS 조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구 연구 그룹 치료 당뇨병성 망막증 연구 설계 및 기본 환자 특성. ETDRS 보고서 번호 7., 안과. 1991년 5월; 98(5 공급):741-756 |
36주째
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최고교정시력의 변화
기간: 48주째
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ETDRS 문자 점수로 평가됩니다. 총 점수는 0에서 100 사이입니다. 점수가 높을수록 시력이 좋아집니다. ETDRS 조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구 연구 그룹 치료 당뇨병성 망막증 연구 설계 및 기본 환자 특성. ETDRS 보고서 번호 7., 안과. 1991년 5월; 98(5 공급):741-756 |
48주째
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중앙 망막 두께의 변화
기간: 8주차에
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OCT(Optical Coherence Tomography)로 측정한 중심 망막 두께의 변화
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8주차에
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중앙 망막 두께의 변화
기간: 16주차에
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OCT(Optical Coherence Tomography)로 측정한 중심 망막 두께의 변화
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16주차에
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중앙 망막 두께의 변화
기간: 24주차에
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OCT(Optical Coherence Tomography)로 측정한 중심 망막 두께의 변화
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24주차에
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중앙 망막 두께의 변화
기간: 36주째
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OCT(Optical Coherence Tomography)로 측정한 중심 망막 두께의 변화
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36주째
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중앙 망막 두께의 변화
기간: 48주째
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OCT(Optical Coherence Tomography)로 측정한 중심 망막 두께의 변화
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48주째
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중앙 망막 두께가 300미크론 미만인 환자의 비율
기간: 8주차에
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8주차에
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중앙 망막 두께가 300미크론 미만인 환자의 비율
기간: 16주차에
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16주차에
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중앙 망막 두께가 300미크론 미만인 환자의 비율
기간: 24주차에
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24주차에
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중앙 망막 두께가 300미크론 미만인 환자의 비율
기간: 36주째
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36주째
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중앙 망막 두께가 300미크론 미만인 환자의 비율
기간: 48주째
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48주째
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망막 혈관 조영술에서 망막 혈관 누출이 없는 환자의 비율
기간: 16주차에
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망막혈관염의 경우
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16주차에
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망막 혈관 조영술에서 망막 혈관 누출이 없는 환자의 비율
기간: 24주차에
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망막혈관염의 경우
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24주차에
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망막 혈관 조영술에서 망막 혈관 누출이 없는 환자의 비율
기간: 36주째
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망막혈관염의 경우
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36주째
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망막 혈관 조영술에서 망막 혈관 누출이 없는 환자의 비율
기간: 48주째
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망막혈관염의 경우
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48주째
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP200007
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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