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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05875285
원발성 팔머 다한증 치료에서 메토트렉세이트 이온 영동 대 콜타르 연고
2023년 5월 16일 업데이트: Nayera Radwan Fathy, Cairo University
이 연구의 목적은 원발성 팔머 다한증의 치료에 대한 메토트렉세이트 이온영동 요법과 콜타르 연고의 치료 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
일부 연구자들은 다한증이 피부의 지속적인 습기로 인해 피부를 감염에 취약하게 만들 수 있다고 말했습니다. 상태는 사회적으로, 심리적으로, 직업적으로 쇠약해질 수 있습니다.
원발성 수장부 다한증의 치료에 사용되는 방식에 대한 연구에 관한 문헌이 많이 있으므로 본 연구는 두 가지 방식을 비교하고 원발성 수장부 다한증 치료에 가장 적합한 방식을 제시하고자 한다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nayera Radwan
- 전화번호: +201000206016
- 이메일: nayera.radwa55@gmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 하루 중 대부분의 시간 동안 손바닥이 젖어 있는 원발성 손바닥 다한증 환자(다한증 질병 심각도 척도에서 점수 3 및 4)가 이 연구에 포함되었습니다.
- 팔머 다한증 환자의 나이는 15세에서 35세 사이였습니다.
- 모든 환자는 연구를 시작하기 전에 피부과 전문의가 검사합니다.
제외 기준:
이 연구에서는 다음 환자를 제외했습니다.
- 다한증과 관련된 의학적 상태가 있는 환자는 제외되며 이러한 상태에는 갑상선 기능 항진증, 진성 당뇨병, 파킨슨병, 척수 손상, 뇌 손상, 울혈성 심부전, 불안, 알코올 중독 및 폐경기가 포함됩니다.
- 발한에 영향을 미치는 약물로 치료를 받은 환자. (티록신, 항불안제…..) 연구 전 최소 4주 동안 중단되지 않습니다.
- 부정맥, 허혈성 심장 질환, 낮은 운동 내성, 낮은 호흡 예비와 같은 심장 상태를 가진 환자는 제외되었습니다.
- 국소 화상의 위험을 최소화하기 위해 손바닥의 국소 상처, 심각한 습진 및 심한 진균 감염이 있는 환자.
- 감각 장애가 있는 환자.
- 임신 및 수유중인 여성 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메토트렉세이트 이온영동법
EL KASR EL-AINI에서 이 그룹에 참여할 원발성 수장부 다한증 남녀 30명
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methotrexate iontophoresis 그룹은 환자의 손을 전도성 전극과 직접 접촉시킵니다. 환자는 치료의 목적, 이 치료 방법의 치료 및 생리적 이점에 대한 완전한 설명을 받게 됩니다. 치료를 시작하기 전에 비교를 위해 이 그룹의 각 환자에 대한 모든 이전 측정을 수행합니다. 모든 환자는 지속적인 직류를 사용하여 메토트렉세이트 이온영동법을 30분 동안 적용하는 것으로 구성된 매주 3회 12회 세션을 받게 됩니다. 환자는 가벼운 따끔거림(통증이 아님)을 느껴야 합니다. 더 효과적입니다. |
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실험적: 콜타르 연고
EL KASR EL-AINI에서 이 그룹에 참여할 원발성 수장부 다한증 남녀 30명
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콜타르 연고 그룹의 경우 적용 지침과 적용 방법 및 적용 시간을 설명한 후 연고를 피부에 직접 바르고 대신 잊지 않도록 알람을 울립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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땀 출력의 변화 평가
기간: 기준선과 개입 4주 후
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땀 배출량은 약 30gm의 표준 기저귀를 손바닥에 10분 동안 접촉시킨 후 실험실 질량 저울을 사용하여 가중치를 부여하여 얻은 질량을 기록하여 객관적으로 측정했습니다.
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기준선과 개입 4주 후
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다한증의 중증도 변화 평가
기간: 기준선과 개입 4주 후
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다한증 질환 중증도 척도를 사용합니다.
다한증의 중증도를 판단하는 데 사용되는 (4)점 척도입니다.
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기준선과 개입 4주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nayera Radwan, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 8월 20일
연구 완료 (추정된)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Nayera_Radwan_2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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