Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Methotrexat-iontoforese versus kultjæresalve til behandling af primær Palmer-hydrose

16. maj 2023 opdateret af: Nayera Radwan Fathy, Cairo University
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne den terapeutiske effekt af methotrexat iontoforese versus kultjæresalve på behandlingen af ​​primær palmer hyperhidrose?

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nogle forskere udtalte, at hyperhidrose kan gøre huden modtagelig for infektion på grund af hudens vedvarende fugt. Tilstanden kan blive socialt, psykologisk og fagligt invaliderende.

Der er en masse litteratur, der beskæftiger sig med at studere de modaliteter, der bruges til behandling af primær palmar hyperhidrose, så denne undersøgelse vil blive udført for at sammenligne mellem to af dem og vise den bedste til behandling af primær palmar hyperhidrose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med primær palmar hyperhidrose for at forlænge, ​​at deres håndflader er våde i det meste af dagen (score 3 og 4 i Hyperhidrosis Disease Severity Scale) blev inkluderet i denne undersøgelse.
  • Palmer hyperhidrosis-patientens alder varierede fra 15 til 35 år.
  • Alle patienter vil blive undersøgt af hudlæge, inden undersøgelsen påbegyndes.

Ekskluderingskriterier:

Undersøgelsen udelukkede følgende patienter:

  • Patienter med medicinske tilstande, der er forbundet med hyperhidrose, er udelukket, disse tilstande omfatter: - hyperthyroidisme, diabetes mellitus, parkinsonisme, rygmarvsskade, hjerneskade, kongestiv hjertesvigt, angst, alkoholisme og overgangsalder.
  • Patienter, der modtog nogen form for behandling med et lægemiddel, der påvirkede sveden, f.eks. (thyroxin, anxiolytika…..), som ikke er stoppet mindst 4 uger før undersøgelsen.
  • Patienter med hjertesygdomme såsom arytmi, iskæmisk hjertesygdom, lav træningstolerance, lav respiratorisk reserve blev udelukket.
  • Patienter, som har et lokalt sår, får eksem og alvorlig svampeinfektion i håndfladerne for at minimere risikoen for lokal forbrænding.
  • Patienter, der har sanseforstyrrelser.
  • Kvindelige patienter, der er gravide og ammende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Methotreaxat iontoforese
Tredive patienter af begge køn af primær palmar hyperhidrose er udvalgt til at deltage i denne gruppe fra EL KASR EL-AINI
Andet: Iontoforese med methotrexat

Methotrexat-iontoforesegruppen placeres patientens hænder i direkte kontakt med de ledende elektroder.

Patienten vil modtage fuld forklaring på formålet med behandlingen, de terapeutiske og fysiologiske fordele ved denne behandlingsmetode. Inden behandlingen påbegyndes, tages alle tidligere målinger af hver patient i denne gruppe til sammenligning.

Hver patient vil modtage 12 sessioner 3 gange om ugen hver session består af 30 minutters påføring af methotrexationtoforese ved brug af kontinuerlig jævnstrøm, patienten skal føle en mild prikkende fornemmelse (ikke smertefuld), polariteten skal vendes halve behandlingssessionen, som den anodale strøm er mere effektiv.
Eksperimentel: Stenkulstjære salve
Tredive patienter af begge køn af primær palmar hyperhidrose er udvalgt til at deltage i denne gruppe fra EL KASR EL-AINI
Andet: Iontoforese med stenkulstjæresalve
For kultjære salve gruppe salven er sat direkte på huden efter beskrivelse af instruktion og metode til påføring og tidspunkt for påføring og gør alarm i stedet for ikke at glemme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurderer ændringen i svedproduktion
Tidsramme: ved baseline og efter 4 ugers intervention
Svedoutput blev objektivt målt ved at registrere masse opnået af en standardble på ca. 30 gm, der blev anbragt i kontakt med håndflader i 10 minutter og derefter blev vægtet ved hjælp af laboratoriemassevægt
ved baseline og efter 4 ugers intervention
Vurdering af ændringen i sværhedsgraden af ​​hyperhidrose
Tidsramme: ved baseline og efter 4 ugers intervention
Ved at bruge Hyperhidrosis sygdoms sværhedsgradsskala. Det er en (4) point-skala, der bruges til at bestemme sværhedsgraden af ​​hyperhidrose
ved baseline og efter 4 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nayera Radwan, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. august 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Nayera_Radwan_2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperhidrose

Kliniske forsøg med Iontoforese med methotrexat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner