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Methotrexat-Iontophorese im Vergleich zu Kohlenteersalbe bei der Behandlung der primären Palmer-Hyperhidrose

16. Mai 2023 aktualisiert von: Nayera Radwan Fathy, Cairo University
Der Zweck der Studie besteht darin, die therapeutische Wirkung der Methotrexat-Iontophorese im Vergleich zur Kohlenteersalbe bei der Behandlung der primären Palmer-Hyperhidrose zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einige Forscher gaben an, dass Hyperhidrose die Haut aufgrund der anhaltenden Feuchtigkeit der Haut anfällig für Infektionen machen kann. Der Zustand kann zu sozialen, psychischen und beruflichen Beeinträchtigungen führen.

Es gibt viele Fachliteratur, die sich mit der Untersuchung der bei der Behandlung der primären Palmar-Hyperhidrose verwendeten Modalitäten befasst. Daher wird diese Studie durchgeführt, um zwei davon zu vergleichen und die beste Methode zur Behandlung der primären Palmar-Hyperhidrose aufzuzeigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In diese Studie wurde ein Patient mit primärer palmarer Hyperhidrose einbezogen, bei dem die Handflächen fast den ganzen Tag über nass sind (Punktzahl 3 und 4 auf der Schweregradskala der Hyperhidrose-Erkrankung).
  • Das Alter des Palmer-Hyperhidrose-Patienten lag zwischen 15 und 35 Jahren.
  • Alle Patienten werden vor Beginn der Studie von einem Dermatologen untersucht.

Ausschlusskriterien:

Die folgenden Patienten wurden von der Studie ausgeschlossen:

  • Patienten mit Erkrankungen, die mit Hyperhidrose einhergehen, sind ausgeschlossen. Zu diesen Erkrankungen gehören: Hyperthyreose, Diabetes mellitus, Parkinsonismus, Rückenmarksverletzung, Hirnschäden, Herzinsuffizienz, Angstzustände, Alkoholismus und Wechseljahre.
  • Patienten, die eine Behandlung mit einem Medikament erhielten, das das Schwitzen beeinflusste, z. (Thyroxin, Anxiolytika …), die nicht mindestens 4 Wochen vor der Studie abgesetzt wird.
  • Patienten mit Herzerkrankungen wie Herzrhythmusstörungen, ischämischer Herzkrankheit, geringer Belastungstoleranz und geringer Atemreserve wurden ausgeschlossen.
  • Patienten mit einer lokalen Wunde, einem schweren Ekzem und einer schweren Pilzinfektion der Handflächen, um das Risiko einer lokalen Verbrennung zu minimieren.
  • Patienten mit Sinnesstörungen.
  • Patientinnen, die schwanger sind und stillen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Methotreaxat-Iontophorese
Dreißig Patienten beiderlei Geschlechts mit primärer palmarer Hyperhidrose werden von EL KASR EL-AINI zur Teilnahme an dieser Gruppe ausgewählt
Sonstiges: Iontophorese mit Methotrexat

Bei der Methotrexat-Iontophorese-Gruppe werden die Hände des Patienten in direkten Kontakt mit den leitfähigen Elektroden gebracht.

Der Patient wird umfassend über den Zweck der Behandlung sowie die therapeutischen und physiologischen Vorteile dieser Behandlungsmethode aufgeklärt. Vor Beginn der Behandlung werden alle bisherigen Messungen jedes Patienten dieser Gruppe zum Vergleich herangezogen.

Jeder Patient erhält 12 Sitzungen dreimal pro Woche. Jede Sitzung besteht aus einer 30-minütigen Anwendung der Methotrexat-Iontophorese unter Verwendung von kontinuierlichem Gleichstrom. Der Patient sollte ein leichtes Kribbeln (nicht schmerzhaft) verspüren. Die Polarität sollte zur Hälfte der Behandlungssitzung wie beim Anodenstrom umgekehrt werden ist effektiver.
Experimental: Kohlenteersalbe
Dreißig Patienten beiderlei Geschlechts mit primärer palmarer Hyperhidrose werden von EL KASR EL-AINI zur Teilnahme an dieser Gruppe ausgewählt
Sonstiges: Iontophorese mit Kohlenteersalbe
Bei der Gruppe der Kohlenteersalben wird die Salbe direkt auf die Haut aufgetragen, nachdem die Anweisungen, die Art der Anwendung und der Zeitpunkt der Anwendung beschrieben wurden. Vergessen Sie nicht, die Salbe zu verwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Veränderung der Schweißproduktion
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Intervention
Die Schweißproduktion wurde objektiv gemessen, indem die Masse aufgezeichnet wurde, die durch eine Standardwindel von etwa 30 g zunahm, die 10 Minuten lang mit den Handflächen in Kontakt gebracht und dann mithilfe einer Labormassenskala gewogen wurde
zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Intervention
Beurteilung der Veränderung des Schweregrades der Hyperhidrose
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Intervention
Mithilfe der Schweregradskala der Hyperhidrose-Erkrankung. Es handelt sich um eine (4)-Punkte-Skala, die zur Bestimmung des Schweregrades einer Hyperhidrose dient
zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Nayera Radwan, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. August 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Nayera_Radwan_2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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