- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05875285
Metotreksaatti-iontoforeesi vs. kivihiilitervavoide primaarisen Palmer-hyperhydroosin hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jotkut tutkijat totesivat, että liikahikoilu voi tehdä ihon alttiiksi infektioille ihon jatkuvan kosteuden vuoksi. Tila voi muuttua sosiaalisesti, psykologisesti ja ammatillisesti heikentäväksi.
Primaarisen kämmenen liikahikoilun hoidossa käytettyjen menetelmien tutkimiseen liittyy paljon kirjallisuutta, joten tässä tutkimuksessa verrataan kahta niistä ja näytetään paras kämmenen liikahikoilun hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nayera Radwan
- Puhelinnumero: +201000206016
- Sähköposti: nayera.radwa55@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli primaarinen kämmenen liikahikoilu, jotta heidän kämmenensä ovat märät suurimman osan päivästä (pisteet 3 ja 4 hyperhidroosin taudin vakavuusasteikolla), otettiin mukaan tähän tutkimukseen.
- Palmerin liikahikoilupotilaan ikä vaihteli 15-35 vuoden välillä.
- Ihotautilääkäri tutkii kaikki potilaat ennen tutkimuksen aloittamista.
Poissulkemiskriteerit:
Tutkimuksesta suljettiin pois seuraavat potilaat:
- Potilaat, joilla on liikahikoiluon liittyviä sairauksia, eivät kuulu tähän. Näitä tiloja ovat: - kilpirauhasen liikatoiminta, diabetes mellitus, parkinsonismi, selkäydinvamma, aivovaurio, sydämen vajaatoiminta, ahdistuneisuus, alkoholismi ja vaihdevuodet.
- Potilaat, jotka ovat saaneet mitään hoitoa hikoiluun vaikuttavalla lääkkeellä, esim. (tyroksiini, anksiolyytit…), jota ei lopeteta vähintään 4 viikkoa ennen tutkimusta.
- Potilaat, joilla oli sydänsairaus, kuten rytmihäiriö, iskeeminen sydänsairaus, alhainen rasitustoleranssi, alhainen hengitysvarasto, suljettiin pois.
- Potilaat, joilla on paikallinen haava, vaikeuttava ihottuma ja vaikea sieni-infektio kämmenissä paikallisen palovamman riskin minimoimiseksi.
- Potilaat, joilla on aistihäiriöitä.
- Raskaana olevat ja imettävät naispotilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Metotreaksaatti-iontoforeesi
Kolmekymmentä potilasta molemmista sukupuolista, joilla on primaarinen kämmenen liikahikoilu, valitaan osallistumaan tähän EL KASR EL-AINI:n ryhmään.
|
Metotreksaatti-iontoforeesiryhmässä potilaan kädet asetetaan suoraan kosketukseen johtavien elektrodien kanssa. Potilas saa täydellisen selvityksen hoidon tarkoituksesta, tämän hoitomenetelmän terapeuttisista ja fysiologisista eduista. Ennen hoidon aloittamista tämän ryhmän jokaisen potilaan kaikki aikaisemmat mittaukset otetaan vertailua varten. Jokainen potilas saa 12 hoitokertaa 3 kertaa viikossa. Jokainen hoitokerta koostuu 30 minuutin metotreksaatti-iontoforeesista jatkuvalla tasavirralla, potilaan tulee tuntea lievää pistelyä (ei kipeä), napaisuus on vaihdettava hoidon puolivälissä, koska anodivirta on tehokkaampi. |
Kokeellinen: Kivihiiliterva voide
Kolmekymmentä potilasta molemmista sukupuolista, joilla on primaarinen kämmenen liikahikoilu, valitaan osallistumaan tähän EL KASR EL-AINI:n ryhmään.
|
Kivihiilitervavoiteryhmälle voidetta levitetään suoraan iholle ohjeen ja käyttötavan sekä käyttöajan kuvauksen jälkeen ja varo, ettei unohdeta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioi hikoilun muutosta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Hikoilu mitattiin objektiivisesti kirjaamalla noin 30 g:n standardivaippa, joka laitettiin kosketuksiin kämmenten kanssa 10 minuutiksi, saadut massat ja punnittiin sitten laboratoriomassaasteikolla.
|
lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Arvioi liikahikoilun vaikeusasteen muutosta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Käyttämällä hyperhidroosin taudin vakavuusasteikkoa.
Se on (4) pisteen asteikko, jota käytetään hyperhidroosin vakavuuden määrittämiseen
|
lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nayera Radwan, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hikirauhasten sairaudet
- Ihosairaudet
- Liikahikoilu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Reumaattiset aineet
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Dermatologiset aineet
- Keratolyyttiset aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Raskaudenkeskeytysaineet, ei-steroidiset
- Abortiagentit
- Foolihappoantagonistit
- Metotreksaatti
- Kivihiiliterva
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nayera_Radwan_2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Iontoforeesi metotreksaatilla
-
Medical University of South CarolinaValmis
-
King's College LondonRekrytointiMaksasairaudet | Sydänsairaudet | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Aivoverenkiertohäiriöt | Epilepsia | Kipu | Multippeliskleroosi | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Syöpä | Niveltulehdus | Nivelrikko | Nivelreuma | Parkinsonin tauti | Migreeni | Hepatiitti | Eteisvärinä | Astma | Endometrioosi | Dementia | Fibromyalgia | Keliakia | Ekseema | PCOS | S... ja muut ehdotYhdistynyt kuningaskunta
-
Hasselt UniversityValmisMultippeliskleroosiBelgia
-
Stanford UniversityAktiivinen, ei rekrytointiResilienssi, psykologinen | Puettavat laitteet | Psykologinen hyvinvointi | Henkilökohtainen ja ammatillinen toteutus | MultiomiikkaYhdysvallat
-
University of ManitobaCancerCare ManitobaAktiivinen, ei rekrytointiSyöpä | Kognitiivinen rajoite | Kognitiivinen toimintahäiriö | Nuoret | Nuoret aikuisetKanada
-
University Hospital, GhentUniversiteit AntwerpenValmisSiirtymävaiheen hoito | Synnynnäinen sydänsairaus teini-iässäBelgia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisLaite tehotonHong Kong
-
Medical University of South CarolinaValmisAnemia, sirppisoluYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Dana-Farber Cancer InstitutePeruutettuHeikkolaatuinen glioma | Selviytymistä | Hoitoa aiheuttava taakkaYhdysvallat