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Metotrexato ionoforesi contro pomata di catrame di carbone nel trattamento dell'iperidrosi primaria di Palmer

16 maggio 2023 aggiornato da: Nayera Radwan Fathy, Cairo University
Lo scopo dello studio è confrontare l'effetto terapeutico della ionoforesi del metotrexato rispetto all'unguento al catrame di carbone sul trattamento dell'iperidrosi primaria del palmer?

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Alcuni ricercatori hanno affermato che l'iperidrosi può rendere la pelle suscettibile alle infezioni a causa della continua umidità della pelle. La condizione può diventare socialmente, psicologicamente e professionalmente debilitante.

Ci sono molte letterature interessate allo studio delle modalità utilizzate nel trattamento dell'iperidrosi palmare primaria, quindi questo studio sarà condotto per confrontare tra loro due e per mostrare quello migliore per il trattamento dell'iperidrosi palmare primaria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In questo studio sono stati inclusi pazienti con iperidrosi palmare primaria da estendere che i loro palmi sono bagnati durante la maggior parte della giornata (punteggio 3 e 4 nella scala di gravità della malattia di iperidrosi).
  • L'età del paziente con iperidrosi palmer variava dai 15 ai 35 anni.
  • Tutti i pazienti saranno esaminati dal dermatologo prima di iniziare lo studio.

Criteri di esclusione:

Lo studio ha escluso i seguenti pazienti:

  • Sono esclusi i pazienti con condizioni mediche associate all'iperidrosi, queste condizioni includono: - ipertiroidismo, diabete mellito, parkinsonismo, lesioni del midollo spinale, danni cerebrali, insufficienza cardiaca congestizia, ansia, alcolismo e menopausa.
  • Pazienti che hanno ricevuto qualsiasi trattamento con un farmaco che influenzava la sudorazione, ad es. (tiroxina, ansiolitici…..) che non viene interrotto almeno 4 settimane prima dello studio.
  • Sono stati esclusi i pazienti con condizioni cardiache come aritmia, cardiopatia ischemica, bassa tolleranza all'esercizio, bassa riserva respiratoria.
  • I pazienti che hanno una ferita locale, eczema grave e grave infezione fungina dei palmi per ridurre al minimo il rischio di ustione locale.
  • Pazienti con disturbi sensoriali.
  • Pazienti di sesso femminile in gravidanza e in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ionoforesi del metotreaxato
Trenta pazienti di entrambi i sessi affetti da iperidrosi palmare primaria sono selezionati per partecipare a questo gruppo da EL KASR EL-AINI
Altro: Iontoforesi con metotrexato

Il gruppo di iontoforesi del metotrexato le mani del paziente vengono poste a diretto contatto con gli elettrodi conduttivi.

Il paziente riceverà una spiegazione completa dello scopo del trattamento, dei benefici terapeutici e fisiologici di questo metodo di trattamento. Prima di iniziare il trattamento, tutte le misurazioni precedenti di ciascun paziente in questo gruppo vengono prese per un confronto.

Ogni paziente riceverà 12 sessioni 3 volte a settimana ogni sessione consiste in 30 minuti di applicazione di metotrexato ionoforesi utilizzando corrente continua continua, il paziente dovrebbe avvertire una lieve sensazione di formicolio (non dolorosa), la polarità deve essere invertita a metà della sessione di trattamento, poiché la corrente anodica è più efficace.
Sperimentale: Unguento al catrame di carbone
Trenta pazienti di entrambi i sessi affetti da iperidrosi palmare primaria sono selezionati per partecipare a questo gruppo da EL KASR EL-AINI
Altro: Ionoforesi con pomata di catrame di carbone
Per il gruppo di unguento al catrame di carbone, l'unguento viene applicato direttamente sulla pelle dopo aver descritto le istruzioni e il metodo di applicazione e il tempo di applicazione e, invece, non dimenticarlo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il cambiamento nella produzione di sudore
Lasso di tempo: al basale e dopo 4 settimane di intervento
La produzione di sudore è stata oggettivamente misurata registrando la massa guadagnata da un pannolino standard di circa 30 g che è stato posto a contatto con i palmi per 10 minuti e poi è stato pesato utilizzando una scala di massa di laboratorio
al basale e dopo 4 settimane di intervento
Valutare il cambiamento nel grado di gravità dell'iperidrosi
Lasso di tempo: al basale e dopo 4 settimane di intervento
Utilizzando la scala di gravità della malattia da iperidrosi. È una scala di (4) punti che viene utilizzata per determinare il grado di gravità dell'iperidrosi
al basale e dopo 4 settimane di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nayera Radwan, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

20 agosto 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Nayera_Radwan_2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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