Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Methotrexaat-iontoforese versus koolteerzalf bij de behandeling van primaire Palmer-hyperhidrose

16 mei 2023 bijgewerkt door: Nayera Radwan Fathy, Cairo University
Het doel van de studie is om het therapeutisch effect van methotrexaat-iontoforese versus koolteerzalf op de behandeling van primaire palmerhyperhidrose te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sommige onderzoekers stelden dat hyperhidrose de huid vatbaar kan maken voor infecties vanwege de voortdurende vochtigheid van de huid. De aandoening kan sociaal, psychologisch en professioneel slopend worden.

Er is veel literatuur over het bestuderen van de modaliteiten die worden gebruikt bij de behandeling van primaire palmaire hyperhidrose, dus deze studie zal worden uitgevoerd om twee ervan te vergelijken en om de beste te tonen voor de behandeling van primaire palmaire hyperhidrose.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met primaire palmaire hyperhidrose zodat hun handpalmen het grootste deel van de dag nat zijn (score 3 en 4 op de Hyperhidrose Disease Severity Scale) werd in deze studie opgenomen.
  • De leeftijd van de palmer-hyperhidrose-patiënt varieerde van 15 tot 35 jaar.
  • Alle patiënten zullen worden onderzocht door een dermatoloog voordat met het onderzoek wordt begonnen.

Uitsluitingscriteria:

De studie sloot de volgende patiënten uit:

  • Patiënten met medische aandoeningen die verband houden met hyperhidrose zijn uitgesloten, deze aandoeningen omvatten: hyperthyreoïdie, diabetes mellitus, parkinsonisme, ruggenmergletsel, hersenbeschadiging, congestief hartfalen, angst, alcoholisme en menopauze.
  • Patiënten die een behandeling kregen met een medicijn dat het zweten beïnvloedde, b.v. (thyroxine, anxiolytica…..) die niet is gestopt ten minste 4 weken voorafgaand aan het onderzoek.
  • Patiënten met hartaandoeningen zoals aritmie, ischemische hartziekte, lage inspanningstolerantie, lage ademhalingsreserve werden uitgesloten.
  • Patiënten met een lokale wond, ernstig eczeem en ernstige schimmelinfectie van de handpalmen om het risico op lokale brandwonden te minimaliseren.
  • Patiënten met sensorische stoornissen.
  • Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn en borstvoeding geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Methotreaxaat iontoforese
Dertig patiënten van beide geslachten met primaire palmaire hyperhidrose zijn geselecteerd om deel te nemen aan deze groep van EL KASR EL-AINI
Ander: Iontoforese met methotrexaat

Bij de methotrexaat-iontoforesegroep worden de handen van de patiënt in direct contact met de geleidende elektroden geplaatst.

De patiënt krijgt volledige uitleg over het doel van de behandeling, de therapeutische en fysiologische voordelen van deze behandelmethode. Voordat de behandeling wordt gestart, worden alle eerdere metingen van elke patiënt in deze groep genomen ter vergelijking.

Elke patiënt krijgt 12 sessies 3 keer per week elke sessie bestaat uit 30 minuten toepassing van methotrexaat-iontoforese met behulp van continue gelijkstroom, de patiënt moet een licht tintelend gevoel voelen (niet pijnlijk), de polariteit moet halverwege de behandelingssessie worden omgekeerd, aangezien de anodale stroom is effectiever.
Experimenteel: Koolteer zalf
Dertig patiënten van beide geslachten met primaire palmaire hyperhidrose zijn geselecteerd om deel te nemen aan deze groep van EL KASR EL-AINI
Ander: Iontoforese met koolteerzalf
Voor koolteerzalfgroep wordt de zalf direct op de huid aangebracht na het beschrijven van de instructie en wijze van aanbrengen en tijdstip van aanbrengen en alarm in plaats daarvan niet te vergeten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het beoordelen van de verandering in zweetoutput
Tijdsspanne: bij baseline en na 4 weken interventie
De zweetafgifte werd objectief gemeten door de massa op te nemen die werd verkregen door een standaardluier van ongeveer 30 g die gedurende 10 minuten in contact werd gebracht met de handpalmen en vervolgens werd gewogen met behulp van een laboratoriummassaschaal
bij baseline en na 4 weken interventie
Beoordeling van de verandering in mate van ernst van hyperhidrose
Tijdsspanne: bij baseline en na 4 weken interventie
Door de schaal van de ernst van de ziekte van Hyperhidrose te gebruiken. Het is een (4) puntenschaal die wordt gebruikt om de mate van ernst van hyperhidrose te bepalen
bij baseline en na 4 weken interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nayera Radwan, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

20 augustus 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Nayera_Radwan_2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Iontoforese met methotrexaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren