Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A metotrexát iontoforézis versus kőszénkátrány kenőcs az elsődleges Palmer hiperhidrózis kezelésében

2023. május 16. frissítette: Nayera Radwan Fathy, Cairo University
A tanulmány célja a metotrexát iontoforézis és a kőszénkátrány kenőcs terápiás hatásának összehasonlítása a primer palmer hyperhidrosis kezelésében?

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Egyes kutatók azt állították, hogy a hyperhidrosis a bőr folyamatos nedvességtartalma miatt érzékenysé teheti a bőrt a fertőzésekre. Az állapot szociálisan, pszichológiailag és szakmailag legyengülhet.

Számos irodalom foglalkozik a primer tenyéri hyperhidrosis kezelésében alkalmazott módszerek tanulmányozásával, ezért ezt a tanulmányt abból a célból végezzük, hogy ezek közül kettőt összehasonlítsunk, és megmutassuk a legjobbat az elsődleges tenyéri hyperhidrosis kezelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Primer tenyér hyperhidrosisban szenvedő betegeket vontak be ebbe a vizsgálatba, hogy tenyerük a nap nagy részében nedves legyen (3. és 4. pont a hyperhidrosis betegség súlyossági skáláján).
  • A palmer hyperhidrosis beteg életkora 15 és 35 év között volt.
  • A vizsgálat megkezdése előtt minden beteget bőrgyógyász megvizsgál.

Kizárási kritériumok:

A vizsgálatból a következő betegeket zárták ki:

  • A hyperhidrosishoz kapcsolódó betegségekben szenvedő betegek nem tartoznak ide, ezek közé tartoznak a következők: - hyperthyreosis, diabetes mellitus, parkinsonizmus, gerincvelő-sérülés, agykárosodás, pangásos szívelégtelenség, szorongás, alkoholizmus és menopauza.
  • Azok a betegek, akik olyan gyógyszeres kezelésben részesültek, amely befolyásolta az izzadást, pl. (tiroxin, szorongásoldó szerek…), amelyet nem hagynak abba legalább 4 héttel a vizsgálat előtt.
  • Szívbetegségben, például aritmiában, ischaemiás szívbetegségben, alacsony terhelési toleranciában, alacsony légzési tartalékban szenvedő betegeket kizártuk.
  • Olyan betegek, akiknek helyi sebük van, súlyos ekcéma és súlyos gombás fertőzés van a tenyérben, hogy minimalizálják a helyi égési sérülések kockázatát.
  • Érzékszervi zavarokkal küzdő betegek.
  • Terhes és szoptató nőbetegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Metotreaxát iontoforézis
Az EL KASR EL-AINI-tól 30 primer tenyér hyperhidrosisban szenvedő beteget választottak ki ebbe a csoportba mindkét nemből.

A metotrexát iontoforézis csoportban a páciens kezei közvetlenül érintkeznek a vezető elektródákkal.

A páciens teljes körű magyarázatot kap a kezelés céljáról, e kezelési módszer terápiás és élettani előnyeiről. A kezelés megkezdése előtt az ebbe a csoportba tartozó valamennyi beteg összes korábbi mérését összehasonlítás céljából elvégezzük.

Minden beteg heti 3-szor 12 kezelést kap, minden ülés 30 perces metotrexát iontoforézisből áll folyamatos egyenárammal, a betegnek enyhe bizsergő érzést kell éreznie (nem fájdalmas), a polaritást meg kell fordítani a kezelés felénél, mivel az anódáram hatékonyabb.

Kísérleti: Kőszénkátrány kenőcs
Az EL KASR EL-AINI-tól 30 primer tenyér hyperhidrosisban szenvedő beteget választottak ki ebbe a csoportba mindkét nemből.
A kőszénkátrány-kenőcs-csoport esetében a kenőcsöt közvetlenül a bőrre kell kenni, miután leírta az utasításokat és az alkalmazás módját, valamint az alkalmazás idejét, és inkább figyeljen, ne felejtse el.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A verejtékkibocsátás változásának értékelése
Időkeret: kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után
Az izzadságkibocsátást objektíven mértük a körülbelül 30 grammos standard pelenka tömegének feljegyzésével, amelyet 10 percig érintkezésbe helyeztek a tenyérrel, majd laboratóriumi tömegmérleggel súlyozták.
kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után
A hyperhidrosis súlyossági fokának változásának értékelése
Időkeret: kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után
A Hyperhidrosis betegség súlyossági skála használatával. Ez egy (4) pontos skála, amelyet a hyperhidrosis súlyosságának meghatározására használnak
kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nayera Radwan, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. augusztus 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 16.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hyperhidrosis

Klinikai vizsgálatok a Iontoforézis metotrexáttal

3
Iratkozz fel