- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05875285
A metotrexát iontoforézis versus kőszénkátrány kenőcs az elsődleges Palmer hiperhidrózis kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egyes kutatók azt állították, hogy a hyperhidrosis a bőr folyamatos nedvességtartalma miatt érzékenysé teheti a bőrt a fertőzésekre. Az állapot szociálisan, pszichológiailag és szakmailag legyengülhet.
Számos irodalom foglalkozik a primer tenyéri hyperhidrosis kezelésében alkalmazott módszerek tanulmányozásával, ezért ezt a tanulmányt abból a célból végezzük, hogy ezek közül kettőt összehasonlítsunk, és megmutassuk a legjobbat az elsődleges tenyéri hyperhidrosis kezelésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nayera Radwan
- Telefonszám: +201000206016
- E-mail: nayera.radwa55@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Primer tenyér hyperhidrosisban szenvedő betegeket vontak be ebbe a vizsgálatba, hogy tenyerük a nap nagy részében nedves legyen (3. és 4. pont a hyperhidrosis betegség súlyossági skáláján).
- A palmer hyperhidrosis beteg életkora 15 és 35 év között volt.
- A vizsgálat megkezdése előtt minden beteget bőrgyógyász megvizsgál.
Kizárási kritériumok:
A vizsgálatból a következő betegeket zárták ki:
- A hyperhidrosishoz kapcsolódó betegségekben szenvedő betegek nem tartoznak ide, ezek közé tartoznak a következők: - hyperthyreosis, diabetes mellitus, parkinsonizmus, gerincvelő-sérülés, agykárosodás, pangásos szívelégtelenség, szorongás, alkoholizmus és menopauza.
- Azok a betegek, akik olyan gyógyszeres kezelésben részesültek, amely befolyásolta az izzadást, pl. (tiroxin, szorongásoldó szerek…), amelyet nem hagynak abba legalább 4 héttel a vizsgálat előtt.
- Szívbetegségben, például aritmiában, ischaemiás szívbetegségben, alacsony terhelési toleranciában, alacsony légzési tartalékban szenvedő betegeket kizártuk.
- Olyan betegek, akiknek helyi sebük van, súlyos ekcéma és súlyos gombás fertőzés van a tenyérben, hogy minimalizálják a helyi égési sérülések kockázatát.
- Érzékszervi zavarokkal küzdő betegek.
- Terhes és szoptató nőbetegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Metotreaxát iontoforézis
Az EL KASR EL-AINI-tól 30 primer tenyér hyperhidrosisban szenvedő beteget választottak ki ebbe a csoportba mindkét nemből.
|
A metotrexát iontoforézis csoportban a páciens kezei közvetlenül érintkeznek a vezető elektródákkal. A páciens teljes körű magyarázatot kap a kezelés céljáról, e kezelési módszer terápiás és élettani előnyeiről. A kezelés megkezdése előtt az ebbe a csoportba tartozó valamennyi beteg összes korábbi mérését összehasonlítás céljából elvégezzük. Minden beteg heti 3-szor 12 kezelést kap, minden ülés 30 perces metotrexát iontoforézisből áll folyamatos egyenárammal, a betegnek enyhe bizsergő érzést kell éreznie (nem fájdalmas), a polaritást meg kell fordítani a kezelés felénél, mivel az anódáram hatékonyabb. |
Kísérleti: Kőszénkátrány kenőcs
Az EL KASR EL-AINI-tól 30 primer tenyér hyperhidrosisban szenvedő beteget választottak ki ebbe a csoportba mindkét nemből.
|
A kőszénkátrány-kenőcs-csoport esetében a kenőcsöt közvetlenül a bőrre kell kenni, miután leírta az utasításokat és az alkalmazás módját, valamint az alkalmazás idejét, és inkább figyeljen, ne felejtse el.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A verejtékkibocsátás változásának értékelése
Időkeret: kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után
|
Az izzadságkibocsátást objektíven mértük a körülbelül 30 grammos standard pelenka tömegének feljegyzésével, amelyet 10 percig érintkezésbe helyeztek a tenyérrel, majd laboratóriumi tömegmérleggel súlyozták.
|
kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után
|
A hyperhidrosis súlyossági fokának változásának értékelése
Időkeret: kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után
|
A Hyperhidrosis betegség súlyossági skála használatával.
Ez egy (4) pontos skála, amelyet a hyperhidrosis súlyosságának meghatározására használnak
|
kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nayera Radwan, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Verejtékmirigy betegségek
- Bőrbetegségek
- Hyperhidrosis
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Nukleinsav szintézis gátlók
- Enzim gátlók
- Reumaellenes szerek
- Antimetabolitok, daganatellenes
- Antimetabolitok
- Antineoplasztikus szerek
- Immunszuppresszív szerek
- Immunológiai tényezők
- Bőrgyógyászati szerek
- Keratolitikus szerek
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Abortifikáló szerek, nem szteroid
- Abortifáló ügynökök
- Folsav antagonisták
- Metotrexát
- Kőszénkátrány
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Nayera_Radwan_2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hyperhidrosis
-
Atacama TherapeuticsBefejezvePalmar HyperhidrosisEgyesült Államok
-
Peking University People's HospitalBeijing Municipal Science & Technology CommissionBefejezve
-
Tmaer Youssef MohamedBefejezvePalmar Hyperhidrosis
-
Botanix PharmaceuticalsBefejezveElsődleges hónalj hyperhidrosisEgyesült Államok
-
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG ArzneimittelFGK Clinical Research GmbH; Nuvisan GmbH; Charles River Biopharmaceutical Services...BefejezveElsődleges hónalj hyperhidrosisNémetország
-
Ulthera, IncMegszűntElsődleges hónalj hyperhidrosisEgyesült Államok
-
Mae Fah Luang University HospitalBefejezveElsődleges hónalj hyperhidrosis
-
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG ArzneimittelBefejezveElsődleges hónalj hyperhidrosisNémetország
-
Candesant Biomedical, Inc.BefejezveElsődleges hónalj hyperhidrosisEgyesült Államok
-
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG ArzneimittelBefejezveElsődleges hónalj hyperhidrosisNémetország
Klinikai vizsgálatok a Iontoforézis metotrexáttal
-
JAMK University Of Applied SciencesTampere University; University of JyvaskylaBefejezve
-
WestEdDepartment of Health and Human Services; Urban StrategiesToborzásA tanulmány megvizsgálja a projekt hatásátEgyesült Államok
-
Stanford UniversityAktív, nem toborzóRugalmasság, pszichológiai | Viselhető eszközök | Pszichológiai Wellness | Személyes és szakmai teljesítés | MultiomikaEgyesült Államok
-
Hasselt UniversityBefejezveSclerosis multiplexBelgium
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Aging (NIA)ToborzásGondozó BurnoutEgyesült Államok
-
New York State Psychiatric InstituteBefejezveFelhalmozási zavar
-
Marshall UniversityUniversity of Toronto; University of Southern DenmarkToborzásOsteoarthritis, térdEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaBefejezve
-
Vanderbilt UniversityFlorida State University; Southern Methodist UniversityBefejezveOlvasási problémaEgyesült Államok
-
Dana-Farber Cancer InstituteVisszavontAlacsony minőségű glioma | Túlélőképesség | Gondozási teherEgyesült Államok