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Iontophorèse au méthotrexate par rapport à la pommade au goudron de houille dans le traitement de l'hyperhidrose primaire de Palmer

16 mai 2023 mis à jour par: Nayera Radwan Fathy, Cairo University
Le but de l'étude est de comparer l'effet thérapeutique de l'iontophorèse au méthotrexate par rapport à la pommade au goudron de houille sur le traitement de l'hyperhidrose palmer primaire ?

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Certains chercheurs ont déclaré que l'hyperhidrose peut rendre la peau sensible aux infections en raison de l'humidité continue de la peau. La condition peut devenir socialement, psychologiquement et professionnellement débilitante.

Il existe de nombreuses littératures concernées par l'étude des modalités utilisées dans le traitement de l'hyperhidrose palmaire primaire, donc cette étude sera menée pour comparer deux d'entre elles et montrer la meilleure pour traiter l'hyperhidrose palmaire primaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Un patient atteint d'hyperhidrose palmaire primaire pour étendre que ses paumes sont humides pendant la majeure partie de la journée (score 3 et 4 sur l'échelle de gravité de la maladie de l'hyperhidrose) a été inclus dans cette étude.
  • L'âge du patient atteint d'hyperhidrose palmaire variait de 15 à 35 ans.
  • Tous les patients seront examinés par un dermatologue avant de commencer l'étude.

Critère d'exclusion:

L'étude a exclu les patients suivants :

  • Les patients présentant des conditions médicales associées à l'hyperhidrose sont exclus, ces conditions comprennent : - l'hyperthyroïdie, le diabète sucré, le parkinsonisme, les lésions de la moelle épinière, les lésions cérébrales, l'insuffisance cardiaque congestive, l'anxiété, l'alcoolisme et la ménopause.
  • Les patients qui ont reçu un traitement avec un médicament affectant la transpiration, par ex. (thyroxine, anxiolytiques…..) qui n'est pas arrêté au moins 4 semaines avant l'étude.
  • Les patients souffrant de troubles cardiaques tels que l'arythmie, les cardiopathies ischémiques, une faible tolérance à l'effort, une faible réserve respiratoire ont été exclus.
  • Les patients qui ont une plaie locale, un eczéma sévère et une infection fongique grave des paumes afin de minimiser le risque de brûlure locale.
  • Les patients qui ont des troubles sensoriels.
  • Patientes enceintes et allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Iontophorèse au méthotreaxate
Trente patients des deux sexes atteints d'hyperhidrose palmaire primaire sont sélectionnés pour participer à ce groupe d'EL KASR EL- AINI
Autre: Ionophorèse au méthotrexate

Le groupe d'ionophorèse au méthotrexate place les mains du patient en contact direct avec les électrodes conductrices.

Le patient recevra une explication complète sur le but du traitement, les avantages thérapeutiques et physiologiques de cette méthode de traitement. Avant de commencer le traitement, toutes les mesures précédentes de chaque patient de ce groupe sont prises pour comparaison.

Chaque patient recevra 12 séances 3 fois/semaine chaque séance consiste en une application de 30 minutes d'ionophorèse au méthotrexate en utilisant un courant continu continu, le patient doit ressentir une légère sensation de picotement (non douloureuse), la polarité doit être inversée à mi-temps de la séance de traitement, comme le courant anodique est plus efficace.
Expérimental: Pommade au goudron de houille
Trente patients des deux sexes atteints d'hyperhidrose palmaire primaire sont sélectionnés pour participer à ce groupe d'EL KASR EL- AINI
Autre: Ionophorèse avec pommade au goudron de houille
Pour le groupe des pommades au goudron de houille, la pommade est appliquée directement sur la peau après avoir décrit les instructions, la méthode d'application et l'heure d'application et ne pas oublier.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer le changement de la production de sueur
Délai: au départ et après 4 semaines d'intervention
La production de sueur a été objectivement mesurée en enregistrant la masse gagnée par une couche standard d'environ 30 g qui a été placée en contact avec les paumes pendant 10 minutes, puis a été pesée à l'aide d'une balance de laboratoire.
au départ et après 4 semaines d'intervention
Évaluer l'évolution du degré de sévérité de l'hyperhidrose
Délai: au départ et après 4 semaines d'intervention
En utilisant l'échelle de gravité de la maladie de l'hyperhidrose. Il s'agit d'une échelle de (4) points qui est utilisée pour déterminer le degré de gravité de l'hyperhidrose
au départ et après 4 semaines d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nayera Radwan, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

20 août 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2023

Première publication (Réel)

25 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Nayera_Radwan_2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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