Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Methotrexátová iontoforéza versus uhelná dehtová mast v léčbě primární palmerové hyperhidrózy

16. května 2023 aktualizováno: Nayera Radwan Fathy, Cairo University
Účelem studie je porovnat terapeutický účinek iontoforézy methotrexátem oproti masti z kamenouhelného dehtu na léčbu primární hyperhidrózy palmeru?

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Někteří vědci uvedli, že hyperhidróza může způsobit, že kůže je náchylná k infekci kvůli trvalé vlhkosti kůže. Tento stav se může stát sociálně, psychicky a profesně oslabující.

Existuje mnoho literatury zabývající se studiem modalit používaných při léčbě primární palmární hyperhidrózy, takže tato studie bude provedena s cílem porovnat dvě z nich a ukázat ten nejlepší pro léčbu primární palmární hyperhidrózy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do této studie byl zahrnut pacient s primární hyperhidrózou dlaní, aby byly jejich dlaně vlhké po většinu dne (skóre 3 a 4 na stupnici závažnosti hyperhidrózy).
  • Věk pacienta s palmer hyperhidrózou se pohyboval od 15 do 35 let.
  • Všichni pacienti budou před zahájením studie vyšetřeni dermatologem.

Kritéria vyloučení:

Ze studie byli vyloučeni následující pacienti:

  • Pacienti se zdravotním stavem spojeným s hyperhidrózou jsou vyloučeni, tyto stavy zahrnují: hypertyreózu, diabetes mellitus, parkinsonismus, poranění míchy, poškození mozku, městnavé srdeční selhání, úzkost, alkoholismus a menopauzu.
  • Pacienti, kteří dostávali jakoukoli léčbu lékem ovlivňujícím pocení, např. (tyroxin, anxiolytika…..), která není ukončena alespoň 4 týdny před studií.
  • Pacienti s kardiálními stavy, jako je arytmie, ischemická choroba srdeční, nízká tolerance zátěže, nízká dechová rezerva, byli vyloučeni.
  • Pacienti, kteří mají lokální ránu, ztěžují ekzém a závažnou plísňovou infekci dlaní, aby se minimalizovalo riziko lokálního popálení.
  • Pacienti, kteří mají smyslové poruchy.
  • Pacientky, které jsou těhotné a kojící.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Iontoforéza methotreaxátem
Z EL KASR EL-AINI je do této skupiny vybráno 30 pacientů obou pohlaví s primárním hyperhidrózou dlaně.
Jiný: Iontoforéza s methotrexátem

Skupina methotrexátové iontoforézy, ruce pacienta jsou umístěny v přímém kontaktu s vodivými elektrodami.

Pacient obdrží úplné vysvětlení účelu léčby, terapeutických a fyziologických výhod této metody léčby. Před zahájením léčby jsou provedena všechna předchozí měření každého pacienta v této skupině pro srovnání.

Každý pacient absolvuje 12 sezení 3x týdně každé sezení sestává z 30minutové aplikace methotrexátové iontoforézy pomocí nepřetržitého stejnosměrného proudu, pacient by měl pociťovat mírné brnění (ne bolestivé), polarita by měla být obrácena v polovině léčebného sezení, protože anodický proud je účinnější.
Experimentální: Mast z kamenouhelného dehtu
Z EL KASR EL-AINI je do této skupiny vybráno 30 pacientů obou pohlaví s primárním hyperhidrózou dlaně.
Jiný: Iontoforéza s uhelnou dehtovou mastí
Pro skupinu masti černouhelného dehtu se mast nanáší přímo na kůži po popisu návodu a způsobu aplikace a doby aplikace a místo toho udělejte poplach, abyste nezapomněli.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení změny ve výdeji potu
Časové okno: na začátku a po 4 týdnech intervence
Výdej potu byl objektivně měřen záznamem hmotnosti získané standardní plenou o hmotnosti přibližně 30 g, která byla umístěna do kontaktu s dlaněmi po dobu 10 minut a poté byla zvážena pomocí laboratorní váhy.
na začátku a po 4 týdnech intervence
Posouzení změny stupně závažnosti hyperhidrózy
Časové okno: na začátku a po 4 týdnech intervence
Pomocí stupnice závažnosti hyperhidrózy. Je to (4) bodová stupnice, která se používá k určení stupně závažnosti hyperhidrózy
na začátku a po 4 týdnech intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nayera Radwan, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. srpna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Nayera_Radwan_2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Iontoforéza s methotrexátem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit