Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jonoforeza metotreksatu a maść ze smoły węglowej w leczeniu pierwotnej nadmiernej potliwości Palmera

16 maja 2023 zaktualizowane przez: Nayera Radwan Fathy, Cairo University
Celem pracy jest porównanie efektu terapeutycznego jonoforezy metotreksatu z maścią ze smoły węglowej w leczeniu pierwotnej nadpotliwości palmera?

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niektórzy badacze stwierdzili, że nadmierna potliwość może uczynić skórę podatną na infekcje z powodu ciągłej wilgoci skóry. Stan może stać się społecznie, psychicznie i zawodowo wyniszczający.

Istnieje wiele publikacji zajmujących się badaniem metod stosowanych w leczeniu pierwotnej nadmiernej potliwości dłoni, dlatego niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu porównania dwóch z nich i wskazania najlepszego sposobu leczenia pierwotnej nadmiernej potliwości dłoni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono pacjenta z pierwotną nadmierną potliwością dłoni, której dłonie były mokre przez większą część dnia (3 i 4 punkty w Skali Nasilenia Choroby Nadpotliwości).
  • Wiek pacjentów z nadpotliwością palmera wahał się od 15 do 35 lat.
  • Przed rozpoczęciem badania wszyscy pacjenci zostaną zbadani przez dermatologa.

Kryteria wyłączenia:

Z badania wykluczono następujących pacjentów:

  • Wykluczeni są pacjenci ze schorzeniami związanymi z nadmierną potliwością, takimi jak: nadczynność tarczycy, cukrzyca, parkinsonizm, uraz rdzenia kręgowego, uszkodzenie mózgu, zastoinowa niewydolność serca, niepokój, alkoholizm i menopauza.
  • Pacjenci, którzy otrzymali jakiekolwiek leczenie lekiem wpływającym na pocenie się, np. (tyroksyna, anksjolityki…..), które nie są przerywane co najmniej 4 tygodnie przed badaniem.
  • Wykluczono pacjentów z chorobami serca, takimi jak arytmia, choroba niedokrwienna serca, niska tolerancja wysiłku, mała rezerwa oddechowa.
  • Pacjenci z miejscową raną, ostrym wypryskiem i ciężką infekcją grzybiczą dłoni, aby zminimalizować ryzyko miejscowego poparzenia.
  • Pacjenci z zaburzeniami czucia.
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jonoforeza metotreksatowa
Trzydziestu pacjentów obu płci z pierwotną nadmierną potliwością dłoni zostało wybranych do udziału w tej grupie z EL KASR EL-AINI
Inny: Jonoforeza z metotreksatem

W grupie jonoforezy metotreksatu ręce pacjenta umieszczane są w bezpośrednim kontakcie z elektrodami przewodzącymi.

Pacjent otrzyma pełne wyjaśnienie celu zabiegu, korzyści terapeutycznych i fizjologicznych tej metody leczenia. Przed rozpoczęciem leczenia dla porównania pobierane są wszystkie poprzednie pomiary każdego pacjenta z tej grupy.

Każdy pacjent otrzyma 12 sesji 3 razy w tygodniu każda sesja składa się z 30 minutowej aplikacji jonoforezy metotreksatu przy użyciu ciągłego prądu stałego, pacjent powinien odczuwać lekkie mrowienie (bezbolesne), polaryzacja powinna być odwrócona w połowie sesji zabiegowej, ponieważ prąd anodowy jest bardziej skuteczny.
Eksperymentalny: Maść ze smoły węglowej
Trzydziestu pacjentów obu płci z pierwotną nadmierną potliwością dłoni zostało wybranych do udziału w tej grupie z EL KASR EL-AINI
Inny: Jonoforeza z maścią ze smoły węglowej
W przypadku grupy maści ze smoły węglowej maść nakłada się bezpośrednio na skórę po uprzednim opisaniu instrukcji i sposobu stosowania oraz czasu stosowania i zamiast tego nie należy się niepokoić, aby nie zapomnieć.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmiany wydzielania potu
Ramy czasowe: na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
Wydzielanie potu mierzono obiektywnie, rejestrując masę uzyskaną przez standardową pieluchę o masie około 30 g, którą umieszczono w kontakcie z dłońmi na 10 minut, a następnie zważono za pomocą laboratoryjnej wagi
na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
Ocena zmiany stopnia nasilenia nadmiernej potliwości
Ramy czasowe: na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
Za pomocą skali ciężkości choroby nadmiernej potliwości. Jest to (4) punktowa skala, która służy do określenia stopnia nasilenia nadmiernej potliwości
na początku badania i po 4 tygodniach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nayera Radwan, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Nayera_Radwan_2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj