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Iontoforesis de metotrexato versus ungüento de alquitrán de hulla en el tratamiento de la hiperhidrosis primaria de Palmer

16 de mayo de 2023 actualizado por: Nayera Radwan Fathy, Cairo University
El propósito del estudio es comparar el efecto terapéutico de la iontoforesis de metotrexato versus la pomada de alquitrán de hulla en el tratamiento de la hiperhidrosis palmer primaria.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Algunos investigadores afirmaron que la hiperhidrosis puede hacer que la piel sea susceptible a infecciones debido a la humedad continua de la piel. La condición puede llegar a ser social, psicológica y profesionalmente debilitante.

Hay mucha literatura preocupada por estudiar las modalidades utilizadas en el tratamiento de la hiperhidrosis palmar primaria, por lo que este estudio se realizará para comparar dos de ellas y mostrar cuál es la mejor para tratar la hiperhidrosis palmar primaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyó en este estudio a un paciente con hiperhidrosis palmar primaria para extender que sus palmas están húmedas durante la mayor parte del día (puntuación 3 y 4 en la Escala de gravedad de la enfermedad de hiperhidrosis).
  • La edad del paciente con hiperhidrosis palmar osciló entre 15 y 35 años.
  • Todos los pacientes serán examinados por un dermatólogo antes de comenzar el estudio.

Criterio de exclusión:

El estudio excluyó a los siguientes pacientes:

  • Se excluyen los pacientes con condiciones médicas asociadas con hiperhidrosis, estas condiciones incluyen: hipertiroidismo, diabetes mellitus, parkinsonismo, lesión de la médula espinal, daño cerebral, insuficiencia cardíaca congestiva, ansiedad, alcoholismo y menopausia.
  • Pacientes que recibieron algún tratamiento con un fármaco que afectaba la sudoración, p. (tiroxina, ansiolíticos…..) que no se suspenda al menos 4 semanas antes del estudio.
  • Se excluyeron pacientes con condiciones cardíacas como arritmia, cardiopatía isquémica, baja tolerancia al ejercicio, baja reserva respiratoria.
  • Pacientes que tienen una herida local, eczema severo e infección fúngica severa de las palmas para minimizar el riesgo de quemaduras locales.
  • Pacientes que tienen trastornos sensoriales.
  • Pacientes mujeres embarazadas y lactantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Iontoforesis de metotreaxato
Treinta pacientes de ambos sexos con hiperhidrosis palmar primaria son seleccionados para participar en este grupo de EL KASR EL- AINI
Otro: Iontoforesis con metotrexato

En el grupo de iontoforesis con metotrexato, las manos del paciente se colocan en contacto directo con los electrodos conductores.

El paciente recibirá una explicación completa del propósito del tratamiento, los beneficios terapéuticos y fisiológicos de este método de tratamiento. Antes de iniciar el tratamiento, se toman todas las medidas previas de cada paciente de este grupo para comparar.

Cada paciente recibirá 12 sesiones 3 veces por semana cada sesión constará de 30 minutos de aplicación de iontoforesis de metotrexato utilizando corriente directa continua, el paciente debe sentir una sensación de hormigueo leve (no doloroso), la polaridad debe invertirse a la mitad del tiempo de la sesión de tratamiento, como la corriente anódica es más efectivo
Experimental: Ungüento de alquitrán de hulla
Treinta pacientes de ambos sexos con hiperhidrosis palmar primaria son seleccionados para participar en este grupo de EL KASR EL- AINI
Otro: Iontoforesis con ungüento de alquitrán de hulla
Para el grupo de ungüentos de alquitrán de hulla, el ungüento se aplica directamente sobre la piel después de describir las instrucciones y el método de aplicación y el momento de la aplicación y, en cambio, alarma para no olvidar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del cambio en la producción de sudor
Periodo de tiempo: al inicio y después de 4 semanas de intervención
La producción de sudor se midió objetivamente registrando la masa ganada por un pañal estándar de aproximadamente 30 g que se puso en contacto con las palmas de las manos durante 10 minutos y luego se pesó utilizando una escala de masa de laboratorio.
al inicio y después de 4 semanas de intervención
Evaluación del cambio en el grado de gravedad de la hiperhidrosis
Periodo de tiempo: al inicio y después de 4 semanas de intervención
Mediante el uso de la escala de gravedad de la enfermedad de hiperhidrosis. Es una escala de (4) puntos que se utiliza para determinar el grado de severidad de la hiperhidrosis
al inicio y después de 4 semanas de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Nayera Radwan, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

20 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Nayera_Radwan_2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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