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原発性パーマー多汗症の治療におけるメトトレキサートイオン導入療法とコールタール軟膏の比較

2023年5月16日 更新者:Nayera Radwan Fathy、Cairo University
研究の目的は、原発性パーマー多汗症の治療におけるメトトレキサートイオン導入とコールタール軟膏の治療効果を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

一部の研究者は、多汗症では皮膚が常に湿っているため、皮膚が感染症にかかりやすくなる可能性があると述べています。 この状態は社会的、心理的、職業的に衰弱させる可能性があります。

原発性手掌多汗症の治療に使用される治療法の研究に関する文献は数多くあります。そのため、この研究は、そのうちの 2 つを比較し、原発性手掌多汗症の治療に最適な治療法を示すために実施されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 原発性手掌多汗症で、一日のほとんどの間手のひらが濡れている患者(多汗症重症度スケールのスコア 3 および 4)がこの研究に含まれました。
  • パーマー多汗症患者の年齢は 15 歳から 35 歳まででした。
  • すべての患者は研究を開始する前に皮膚科医による検査を受けます。

除外基準:

この研究では以下の患者は除外されました。

  • 多汗症に関連する病状のある患者は除外されます。これらの病状には、甲状腺機能亢進症、糖尿病、パーキンソニズム、脊髄損傷、脳損傷、うっ血性心不全、不安症、アルコール依存症、更年期障害が含まれます。
  • 発汗に影響を与える薬剤による治療を受けた患者。 (チロキシン、抗不安薬など)研究の少なくとも4週間前に中止されない場合。
  • 不整脈、虚血性心疾患、運動耐容能の低さ、呼吸予備能の低さなどの心臓疾患を有する患者は除外された。
  • 局所的な傷を負った患者は、局所的な火傷のリスクを最小限に抑えるために、手のひらに重度の湿疹や重度の真菌感染症を患っています。
  • 感覚障害のある患者。
  • 妊娠中および授乳中の女性患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:メトトレキサートイオン導入
原発性手掌多汗症の男女 30 人の患者が EL KASR EL-AINI からこのグループに参加するために選ばれました。

メトトレキサート イオン導入グループでは、患者の手が導電性電極に直接接触するように配置されます。

患者は、治療の目的、この治療法の治療的および生理学的利点について十分な説明を受けます。 治療を開始する前に、このグループの各患者の以前のすべての測定値が比較のために取得されます。

すべての患者は、週3回、12セッションを受けます。各セッションは、連続直流電流を使用したメトトレキサートイオントフォレーシスの30分間の適用で構成されます。患者は軽度のチクチク感(痛みはありません)を感じるはずです。陽極電流として、治療セッションの半分で極性を反転する必要があります。の方が効果的です。

実験的:コールタール軟膏
原発性手掌多汗症の男女 30 人の患者が EL KASR EL-AINI からこのグループに参加するために選ばれました。
コールタール軟膏グループの場合は、使用方法、塗布方法、塗布時間を記載した後、皮膚に直接塗布し、忘れないように注意してください。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
発汗量の変化の評価
時間枠:ベースライン時と介入4週間後
発汗量は、約 30 グラムの標準おむつを 10 分間手のひらに接触させて増加した質量を記録することによって客観的に測定され、その後実験室用質量計を使用して重量が測定されました。
ベースライン時と介入4週間後
多汗症の重症度の変化の評価
時間枠:ベースライン時と介入4週間後
多汗症疾患の重症度スケールを使用する。 多汗症の重症度を判定するために使用される (4) ポイントのスケールです。
ベースライン時と介入4週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nayera Radwan、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年6月1日

一次修了 (推定)

2023年8月20日

研究の完了 (推定)

2023年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月16日

最初の投稿 (実際)

2023年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月16日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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