Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metotreksat iontoforese versus kulltjære salve i behandling av primær Palmer Hyper Hidrose

16. mai 2023 oppdatert av: Nayera Radwan Fathy, Cairo University
Hensikten med studien er å sammenligne den terapeutiske effekten av metotreksationtoforese versus kulltjæresalve på behandlingen av primær palmer hyperhidrose?

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Noen forskere uttalte at hyperhidrose kan gjøre huden utsatt for infeksjon på grunn av den kontinuerlige fuktigheten i huden. Tilstanden kan bli sosialt, psykologisk og faglig ødeleggende.

Det er mye litteratur som er opptatt av å studere modaliteter som brukes i behandlingen av primær palmar hyperhidrose, så denne studien vil bli utført for å sammenligne mellom to av dem og for å vise den beste for behandling av primær palmar hyperhidrose.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med primær palmar hyperhidrose for å utvide at håndflatene er våte i løpet av det meste av dagen (score 3 og 4 i Hyperhidrosis Disease Severity Scale) ble inkludert i denne studien.
  • Palmer hyperhidrosis-pasientens alder varierte fra 15 til 35 år.
  • Alle pasienter vil bli undersøkt av hudlege før studiestart.

Ekskluderingskriterier:

Studien ekskluderte følgende pasienter:

  • Pasienter med medisinske tilstander assosiert med hyperhidrose er ekskludert, disse tilstandene inkluderer: hypertyreose, diabetes mellitus, parkinsonisme, ryggmargsskade, hjerneskade, kongestiv hjertesvikt, angst, alkoholisme og overgangsalder.
  • Pasienter som fikk noen form for behandling med et legemiddel som påvirket svette, f.eks. (tyroksin, anxiolytika...) som ikke stoppes minst 4 uker før studien.
  • Pasienter med hjertelidelser som arytmi, iskemisk hjertesykdom, lav treningstoleranse, lav respirasjonsreserve ble ekskludert.
  • Pasienter som har et lokalt sår, sliter med eksem og alvorlig soppinfeksjon i håndflatene for å minimere risikoen for lokal forbrenning.
  • Pasienter som har sanseforstyrrelser.
  • Kvinnelige pasienter som er gravide og ammer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Metotreaksat-iontoforese
Tretti pasienter av begge kjønn med primær palmar hyperhidrose er valgt ut til å delta i denne gruppen fra EL KASR EL-AINI
Annen: Iontoforese med metotreksat

Metotreksationtoforesegruppen pasientens hender er plassert i direkte kontakt med de ledende elektrodene.

Pasienten vil få full forklaring på formålet med behandlingen, de terapeutiske og fysiologiske fordelene med denne behandlingsmetoden. Før behandlingen startes, er alle tidligere målinger av hver pasient i denne gruppen tatt for en sammenligning.

Hver pasient vil motta 12 økter 3 ganger/uke hver økt består av 30 minutters påføring av metotreksationtoforese ved bruk av kontinuerlig likestrøm, pasienten skal føle en mild prikkende følelse (ikke smertefull), polariteten bør reverseres halvparten av behandlingsøkten, som anodalstrømmen. er mer effektivt.
Eksperimentell: Kulltjæresalve
Tretti pasienter av begge kjønn med primær palmar hyperhidrose er valgt ut til å delta i denne gruppen fra EL KASR EL-AINI
Annen: Iontoforese med kulltjæresalve
For kulltjære salvegruppen legges salven direkte på huden etter å ha beskrevet instruksjonene og påføringsmetoden og påføringstidspunktet og gjør alarm i stedet for ikke å glemme.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdere endringen i svetteeffekt
Tidsramme: ved baseline og etter 4 ukers intervensjon
Svetteeffekt ble objektivt målt ved å registrere masse oppnådd av en standard bleie på ca. 30 gm som ble plassert i kontakt med håndflatene i 10 minutter og deretter ble vektet ved hjelp av laboratoriemasseskala
ved baseline og etter 4 ukers intervensjon
Vurdere endringen i alvorlighetsgrad av hyperhidrose
Tidsramme: ved baseline og etter 4 ukers intervensjon
Ved å bruke alvorlighetsskalaen for Hyperhidrosis sykdom. Det er en (4) poengskala som brukes til å bestemme alvorlighetsgraden av hyperhidrose
ved baseline og etter 4 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nayera Radwan, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

20. august 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Nayera_Radwan_2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere