Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ионофорез метотрексата в сравнении с каменноугольной мазью в лечении первичного гипергидроза Палмера

16 мая 2023 г. обновлено: Nayera Radwan Fathy, Cairo University
Цель исследования — сравнить терапевтический эффект ионофореза метотрексата и каменноугольной мази при лечении первичного гипергидроза Палмера?

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Некоторые исследователи заявили, что гипергидроз может сделать кожу восприимчивой к инфекции из-за постоянной влажности кожи. Состояние может стать социально, психологически и профессионально изнурительным.

Существует много литературы, посвященной изучению методов, используемых при лечении первичного ладонного гипергидроза, поэтому данное исследование будет проведено для сравнения двух из них и демонстрации лучшего для лечения первичного ладонного гипергидроза.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nayera Radwan
  • Номер телефона: +201000206016
  • Электронная почта: nayera.radwa55@gmail.com

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • В это исследование был включен пациент с первичным ладонным гипергидрозом, у которого ладони были влажными в течение большей части дня (оценка 3 и 4 по шкале тяжести заболевания гипергидрозом).
  • Возраст больных гипергидрозом Палмера колебался от 15 до 35 лет.
  • Все пациенты будут осмотрены дерматологом перед началом исследования.

Критерий исключения:

Из исследования были исключены следующие пациенты:

  • Исключаются пациенты с заболеваниями, связанными с гипергидрозом, к которым относятся: гипертиреоз, сахарный диабет, паркинсонизм, травмы спинного мозга, повреждения головного мозга, застойная сердечная недостаточность, тревога, алкоголизм и менопауза.
  • Пациенты, получавшие какое-либо лечение препаратом, который влиял на потоотделение, например. (тироксин, анксиолитики…..), которые не прекращаются по крайней мере за 4 недели до исследования.
  • Пациенты с сердечными заболеваниями, такими как аритмия, ишемическая болезнь сердца, низкая толерантность к физической нагрузке, низкий дыхательный резерв, были исключены.
  • Пациентам, у которых есть местная рана, тяжелая экзема и тяжелая грибковая инфекция ладоней, чтобы свести к минимуму риск местного ожога.
  • Пациенты с сенсорными расстройствами.
  • Пациенты женского пола, беременные и кормящие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ионофорез метотреаксата
Тридцать пациентов обоего пола с первичным ладонным гипергидрозом отобраны для участия в этой группе из EL KASR EL-AINI.
Другой: Ионофорез с метотрексатом

В группе ионофореза метотрексатом руки пациента находятся в непосредственном контакте с токопроводящими электродами.

Пациент получит полное разъяснение цели лечения, терапевтических и физиологических преимуществ данного метода лечения. Перед началом лечения для сравнения берутся все предыдущие измерения каждого пациента в этой группе.

Каждый пациент будет получать 12 сеансов 3 раза в неделю, каждый сеанс состоит из 30-минутного применения ионофореза метотрексата с использованием постоянного постоянного тока, пациент должен чувствовать легкое покалывание (не болезненное), полярность должна быть изменена на противоположную половину сеанса лечения, так как анодный ток является более эффективным.
Экспериментальный: Каменноугольная мазь
Тридцать пациентов обоего пола с первичным ладонным гипергидрозом отобраны для участия в этой группе из EL KASR EL-AINI.
Другой: Ионофорез с дегтярной мазью
Для группы дегтярных мазей мазь наносят непосредственно на кожу после описания инструкции и способа применения и времени применения и вместо этого предупреждают, чтобы не забыть.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка изменения выделения пота
Временное ограничение: исходно и через 4 недели вмешательства
Выделение пота было объективно измерено путем записи массы, полученной с помощью стандартного подгузника весом приблизительно 30 г, который помещали в контакт с ладонями на 10 минут, а затем взвешивали с помощью лабораторных весов.
исходно и через 4 недели вмешательства
Оценка изменения степени выраженности гипергидроза
Временное ограничение: исходно и через 4 недели вмешательства
По шкале тяжести заболевания Гипергидроз. Это (4) балльная шкала, которая используется для определения степени тяжести гипергидроза.
исходно и через 4 недели вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Nayera Radwan, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 августа 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Nayera_Radwan_2023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться