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Iontoforese com metotrexato versus pomada de alcatrão de hulha no tratamento da hiperhidrose palmeral primária

16 de maio de 2023 atualizado por: Nayera Radwan Fathy, Cairo University
O objetivo do estudo é comparar o efeito terapêutico da iontoforese com metotrexato versus pomada de alcatrão de hulha no tratamento da hiperidrose palmer primária?

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Alguns pesquisadores afirmaram que a hiperidrose pode tornar a pele suscetível a infecções por causa da umidade contínua da pele. A condição pode se tornar social, psicológica e profissionalmente debilitante.

Existem muitas literaturas preocupadas em estudar as modalidades utilizadas no tratamento da hiperidrose palmar primária, portanto este estudo será realizado para comparar entre duas delas e mostrar a melhor para o tratamento da hiperidrose palmar primária.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com hiperidrose palmar primária para estender que suas palmas estão molhadas durante a maior parte do dia (escore 3 e 4 na escala de gravidade da doença de hiperidrose) foi incluído neste estudo.
  • A idade do paciente com hiperidrose palmer variou de 15 a 35 anos.
  • Todos os pacientes serão examinados por dermatologista antes de iniciar o estudo.

Critério de exclusão:

O estudo excluiu os seguintes pacientes:

  • Pacientes com condições médicas associadas à hiperidrose são excluídos, essas condições incluem:- hipertireoidismo, diabetes mellitus, parkinsonismo, lesão da medula espinhal, dano cerebral, insuficiência cardíaca congestiva, ansiedade, alcoolismo e menopausa.
  • Pacientes que receberam algum tratamento com um medicamento que afetava a transpiração, por exemplo, (tiroxina, ansiolíticos…..) que não seja interrompido pelo menos 4 semanas antes do estudo.
  • Pacientes com condições cardíacas como arritmia, cardiopatia isquêmica, baixa tolerância ao exercício, baixa reserva respiratória foram excluídos.
  • Os pacientes que têm uma ferida local cortam o eczema e a infecção fúngica grave das palmas das mãos para minimizar o risco de queimadura local.
  • Pacientes com distúrbios sensoriais.
  • Pacientes do sexo feminino grávidas e lactantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Iontoforese de metotreaxato
Trinta pacientes de ambos os sexos com hiperidrose palmar primária são selecionados para participar deste grupo de EL KASR EL- AINI

No grupo de iontoforese com metotrexato, as mãos do paciente são colocadas em contato direto com os eletrodos condutores.

O paciente receberá uma explicação completa sobre o objetivo do tratamento, os benefícios terapêuticos e fisiológicos deste método de tratamento. Antes de iniciar o tratamento, todas as medidas anteriores de cada paciente deste grupo são feitas para comparação.

Cada paciente receberá 12 sessões 3 vezes/semana cada sessão consiste em 30 minutos de aplicação de iontoforese de metotrexato usando corrente contínua contínua, o paciente deve sentir uma leve sensação de formigamento (não doloroso), a polaridade deve ser invertida na metade da sessão de tratamento, conforme a corrente anódica é mais eficaz.

Experimental: Pomada de alcatrão
Trinta pacientes de ambos os sexos com hiperidrose palmar primária são selecionados para participar deste grupo de EL KASR EL- AINI
Para o grupo de pomada de alcatrão de hulha, a pomada é colocada diretamente na pele após a descrição das instruções, método de aplicação e tempo de aplicação e alarme para não esquecer.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliando a mudança na produção de suor
Prazo: no início e após 4 semanas de intervenção
A produção de suor foi medida objetivamente registrando a massa ganha por uma fralda padrão de aproximadamente 30gm que foi colocada em contato com as palmas das mãos por 10 minutos e depois foi pesada usando balança de massa de laboratório
no início e após 4 semanas de intervenção
Avaliação da mudança no grau de gravidade da hiperidrose
Prazo: no início e após 4 semanas de intervenção
Usando a escala de gravidade da doença de hiperidrose. É uma escala de (4) pontos que é usada para determinar o grau de gravidade da hiperidrose
no início e após 4 semanas de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nayera Radwan, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

20 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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