- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05875285
Iontoforese com metotrexato versus pomada de alcatrão de hulha no tratamento da hiperhidrose palmeral primária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Alguns pesquisadores afirmaram que a hiperidrose pode tornar a pele suscetível a infecções por causa da umidade contínua da pele. A condição pode se tornar social, psicológica e profissionalmente debilitante.
Existem muitas literaturas preocupadas em estudar as modalidades utilizadas no tratamento da hiperidrose palmar primária, portanto este estudo será realizado para comparar entre duas delas e mostrar a melhor para o tratamento da hiperidrose palmar primária.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nayera Radwan
- Número de telefone: +201000206016
- E-mail: nayera.radwa55@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com hiperidrose palmar primária para estender que suas palmas estão molhadas durante a maior parte do dia (escore 3 e 4 na escala de gravidade da doença de hiperidrose) foi incluído neste estudo.
- A idade do paciente com hiperidrose palmer variou de 15 a 35 anos.
- Todos os pacientes serão examinados por dermatologista antes de iniciar o estudo.
Critério de exclusão:
O estudo excluiu os seguintes pacientes:
- Pacientes com condições médicas associadas à hiperidrose são excluídos, essas condições incluem:- hipertireoidismo, diabetes mellitus, parkinsonismo, lesão da medula espinhal, dano cerebral, insuficiência cardíaca congestiva, ansiedade, alcoolismo e menopausa.
- Pacientes que receberam algum tratamento com um medicamento que afetava a transpiração, por exemplo, (tiroxina, ansiolíticos…..) que não seja interrompido pelo menos 4 semanas antes do estudo.
- Pacientes com condições cardíacas como arritmia, cardiopatia isquêmica, baixa tolerância ao exercício, baixa reserva respiratória foram excluídos.
- Os pacientes que têm uma ferida local cortam o eczema e a infecção fúngica grave das palmas das mãos para minimizar o risco de queimadura local.
- Pacientes com distúrbios sensoriais.
- Pacientes do sexo feminino grávidas e lactantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Iontoforese de metotreaxato
Trinta pacientes de ambos os sexos com hiperidrose palmar primária são selecionados para participar deste grupo de EL KASR EL- AINI
|
No grupo de iontoforese com metotrexato, as mãos do paciente são colocadas em contato direto com os eletrodos condutores. O paciente receberá uma explicação completa sobre o objetivo do tratamento, os benefícios terapêuticos e fisiológicos deste método de tratamento. Antes de iniciar o tratamento, todas as medidas anteriores de cada paciente deste grupo são feitas para comparação. Cada paciente receberá 12 sessões 3 vezes/semana cada sessão consiste em 30 minutos de aplicação de iontoforese de metotrexato usando corrente contínua contínua, o paciente deve sentir uma leve sensação de formigamento (não doloroso), a polaridade deve ser invertida na metade da sessão de tratamento, conforme a corrente anódica é mais eficaz. |
Experimental: Pomada de alcatrão
Trinta pacientes de ambos os sexos com hiperidrose palmar primária são selecionados para participar deste grupo de EL KASR EL- AINI
|
Para o grupo de pomada de alcatrão de hulha, a pomada é colocada diretamente na pele após a descrição das instruções, método de aplicação e tempo de aplicação e alarme para não esquecer.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliando a mudança na produção de suor
Prazo: no início e após 4 semanas de intervenção
|
A produção de suor foi medida objetivamente registrando a massa ganha por uma fralda padrão de aproximadamente 30gm que foi colocada em contato com as palmas das mãos por 10 minutos e depois foi pesada usando balança de massa de laboratório
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no início e após 4 semanas de intervenção
|
Avaliação da mudança no grau de gravidade da hiperidrose
Prazo: no início e após 4 semanas de intervenção
|
Usando a escala de gravidade da doença de hiperidrose.
É uma escala de (4) pontos que é usada para determinar o grau de gravidade da hiperidrose
|
no início e após 4 semanas de intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nayera Radwan, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças das glândulas sudoríparas
- Doenças de pele
- Hiperidrose
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores da Síntese de Ácido Nucleico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antirreumáticos
- Antimetabólitos, Antineoplásicos
- Antimetabólitos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Agentes dermatológicos
- Agentes Queratolíticos
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes abortivos, não esteróides
- Agentes abortivos
- Antagonistas do ácido fólico
- Metotrexato
- Alcatrão de hulha
Outros números de identificação do estudo
- Nayera_Radwan_2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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