단일 센터, 단일 아암 및 용량 상승이 있는 GCC 양성 재발성 또는 불응성 고형 종양의 XKDCT080

포함 기준:

• 연구에 적격하려면 환자는 참여 전에 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  1. 연령 범위는 성별에 관계없이 18세에서 75세(임계값 포함)입니다.
  2. 구아닐레이트 시클라제(GCC)의 양성 발현을 갖는 고형 종양이 종양 조직에서 면역조직화학에 의해 검출되었다;
  3. 표준 치료에 실패했거나, 표준 치료에 내성이 없거나, 표준 치료 옵션이 없거나, 재발한 고형 종양 환자;
  4. RECIST 1.1 표준을 사용하여 최소 하나의 측정 가능한 병변(길이 직경 ≥ 10mm의 비림프절 병변 및 짧은 직경 ≥ 15mm의 림프절 병변)이 필요합니다.
  5. ECOG 신체 상태 점수 0-2;
  6. 혈액 일상 표준: 헤모글로빈 ≥ 90g/L(14일 이내에 수혈하지 않음), 호중구 수 ≥ 1.5 × 109/L, 혈소판 수 ≥ 80 × 109/L;
  7. 혈액 생화학은 다음 기준을 충족해야 합니다: 총 빌리루빈 ≤ 1.5 × ULN(정상 값의 상한), ALT 및 AST ≤ 2.5 × ULN(간 전이 환자 제외); 간 전이 환자의 ALT 및 AST ≤ 5 × ULN; 혈청 크레아티닌 ≤ 1 × ULN, 사구체 여과율>50mL/min(GFR=[(140세) × 체중 × (0.85 여성)]/(72 × Scr), 혈청 리파아제 및 아밀라아제<1.5 × ULN(정상치의 상한치), 알부민 ≥ 2.8g/dL;
  8. 심장박출률>50%;
  9. 출혈성 질환 또는 응고 장애 없음;
  10. 예상 생존 기간은 ≥ 12주입니다.
  11. 피험자는 자발적으로 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

• 다음 기준에 해당하는 환자는 참가할 수 없습니다.

  1. 임산부 또는 수유부;
  2. 스크리닝 전 4주 이내에 다른 약물 임상 시험에 참여;
  3. 심부전 등 스크리닝 첫 6개월 이내에 조절 불가능한 심혈관 및 뇌혈관 질환이 있거나;
  4. 약물 남용 이력이 있고 끊을 수 없거나 정신 장애 이력이 있는 경우
  5. 과거에 면역 세포 치료를 받은 적이 있는 경우
  6. 통제할 수 없거나 항생제 치료가 필요한 진균, 박테리아, 바이러스 또는 기타 감염;
  7. B형 간염 표면 항원(HBsAg) 양성 또는 B형 간염 코어 항체(HBcAb) 양성 및 HBV-DNA>500 IU/mL; 양성 C형 간염 바이러스(HCV) 항체 및 양성 말초혈액 HCV RNA를 가진 환자; 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 항체 양성인 사람 매독 항체 양성 개체;
  8. Tozumab, Fludarabine, Cyclophosphamide, Capecitabine 및 연구원이 선택한 기타 임질 제거 약물과 같은 연구 약물에 대한 알레르기 또는 불내성;
  9. 전신성 홍반성 루푸스 등의 활동성 자가면역질환 또는 스크리닝 첫 3개월 이내;
  10. 알려진 증후성 중추신경계(CNS) 질환으로 고통받고 있습니다.
  11. 수술은 단일 수집 전 2주 이내에 수행되었으며 연구원은 환자 안전의 안전에 영향을 미칠 수 있다고 생각합니다.
  12. 등록 6개월 전에 심부 정맥 혈전증 또는 폐색전증의 병력이 있었습니다.
  13. 스크리닝 1개월 전에 면역 기능에 영향을 미치는 약물을 사용;
  14. 이전에 GCC 표적 요법을 받았음;
  15. 연구자의 판단에 따라 본 연구에 참여하기에 적합하지 않은 환자;