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골수성 악성 종양이 있는 고령 환자를 위한 원격 의료 사전 관리 계획 개입: 파일럿 무작위 통제 시험 (SICP RCT)

2026년 9월 8일 업데이트: Kah Poh Loh, University of Rochester
이 프로젝트의 목적은 사전 지시서(특히 MOLST 및 의료 위임장 양식) 작성뿐만 아니라 의료 커뮤니케이션, 환자 불안 및 고통에 대한 원격 의료 제공 중증 질병 치료 프로그램의 예비 효능을 평가하기 위한 파일럿 무작위 시험을 수행하는 것입니다. 급성 골수성 백혈병, 골수이형성 증후군 및 유사한 골수성 악성종양이 있는 고령 환자를 대상으로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

SICP(Serious Illness Care Program)는 의사와 진행성 암 환자 간의 심각한 질병에 대한 대화를 강화하기 위한 증거 기반 개입입니다. 심각한 질병에 대한 대화 가이드는 물론 임상의가 심각한 질병에 대한 대화를 수행할 수 있도록 교육 및 시스템 수준의 지원으로 구성됩니다. 조사관은 이전에 골수 악성 종양이 있는 노인을 위해 원격 의료를 통해 전달되도록 SICP를 조정했습니다. 이 연구에서 그들은 교육 통제와 비교하여 원격 의료 제공 중증 질병 치료 프로그램의 예비 효능을 평가하기 위해 파일럿 무작위 시험을 수행할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

207

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14642

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥60세
  • 급성 골수성 백혈병, 골수이형성 증후군(MDS) 또는 유사한 골수성 악성종양(MDS/골수증식성 신생물 중첩 증후군, 골수 섬유증을 포함하되 이에 국한되지 않음)의 진단
  • 외래 환자 환경에서 관리
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • 영어로 말하기

제외 기준:

- 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격 의료 중증 질병 치료 프로그램
적응형 원격 의료 중증 질병 치료 프로그램은 환자, 간병인, 임상의 및 시스템을 참여시키는 다단계 개입입니다. 도구, 교육 및 시스템 변경으로 구성됩니다. 도구에는 다음이 포함됩니다. 1) 임상의를 위한 심각한 질병 대화 가이드; 및 2) 심각한 질병에 대한 대화(환자 준비 팜플렛) 및 간병인 참여(가족 커뮤니케이션 가이드)의 중요성에 대한 환자 교육 자료.
행동: 원격 의료 중증 질병 치료 프로그램
적응형 원격 의료 중증 질병 치료 프로그램은 환자, 간병인, 임상의 및 시스템을 참여시키는 다단계 개입입니다. 도구, 교육 및 시스템 변경으로 구성됩니다. 도구에는 다음이 포함됩니다. 1) 임상의를 위한 심각한 질병 대화 가이드; 2) 심각한 질병에 대한 대화(환자 준비 팜플렛) 및 간병인 참여(가족 커뮤니케이션 가이드)의 중요성에 대한 환자 교육 자료.
다른: 제어
NCI에서 개발한 "Communication in Cancer Care(PDQ®) - Patient Version" 교육 자료
다른: 교육 통제
NCI에서 개발한 "Communication in Cancer Care(PDQ®) - Patient Version" 교육 자료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료 커뮤니케이션: 의료 환경 설문지
기간: 2개월
환자-임상 의사 소통에 대한 환자 및 간병인의 만족도를 평가하는 5개 항목 설문지, 범위 0-20; 점수가 높을수록 좋다
2개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조난: 조난 온도계
기간: 2개월
조난에 대한 1개 항목 질문, 범위 0-10; 높은 점수는 더 큰 고통을 나타냅니다
2개월
불안 증상: 범불안 장애-7(GAD-7)
기간: 2개월
불안 증상에 대한 7개 항목 스크리닝 도구, 총 범위 0-21); 높은 점수는 더 큰 불안 증상을 나타냅니다.
2개월
사전 지시서 작성
기간: 연구 기간 동안 최대 2년
생명 유지 치료를 위한 의료 또는 의사 지시서(MOST/POLST) 양식, 생전 유서, 의료에 대한 내구성 있는 위임장, 의료 위임장 양식 및 완료 날짜를 포함하는 사전 의료 지시서를 완료한 환자의 비율
연구 기간 동안 최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Rochester

수사관

  • 수석 연구원: Kah Poh Loh, University of Rochester

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 20일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UOCPC23038

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

익명화된 데이터는 요청 시 다른 조사관과 공유됩니다. 출판된 논문은 휴대용 문서 형식으로 제공됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 연구 완료 후 7년 동안 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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