Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телемедицинское вмешательство по предварительному планированию ухода за пожилыми пациентами с миелоидными новообразованиями: пилотное рандомизированное контролируемое исследование (TeleSICP)

25 марта 2024 г. обновлено: Kah Poh Loh, University of Rochester
Целью этого проекта является проведение пилотного рандомизированного исследования для оценки предварительной эффективности телемедицинской программы лечения серьезных заболеваний в отношении медицинского общения, беспокойства и стресса пациентов, а также выполнения предварительных указаний (в частности, MOLST и медицинских доверенностей). для пожилых пациентов с острым миелоидным лейкозом, миелодиспластическим синдромом и подобными миелоидными новообразованиями.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Программа лечения серьезных заболеваний (SICP) представляет собой основанное на фактических данных вмешательство, направленное на улучшение разговоров о серьезных заболеваниях между врачами и пациентами с запущенными стадиями рака. Он состоит из Руководства по разговорам о серьезных заболеваниях, а также обучения и поддержки на системном уровне для клиницистов по проведению разговоров о серьезных заболеваниях. Исследователи ранее адаптировали SICP для доставки через телемедицину пожилых людей с миелоидными злокачественными новообразованиями. В этом исследовании они проведут пилотное рандомизированное исследование, чтобы оценить предварительную эффективность телемедицинской программы лечения серьезных заболеваний по сравнению с образовательным контролем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

207

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥60 лет
  • Диагноз острого миелоидного лейкоза, миелодиспластического синдрома (МДС) или аналогичных миелоидных новообразований (включая, помимо прочего, МДС/синдром перекрытия миелопролиферативных новообразований, миелофиброз)
  • Лечение в амбулаторных условиях
  • Возможность дать информированное согласие
  • англоязычный

Критерий исключения:

- Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа телездравоохранения при тяжелых заболеваниях
Адаптированная телемедицинская программа лечения серьезных заболеваний представляет собой многоуровневое вмешательство, в котором участвуют пациент, лицо, осуществляющее уход, врач и система. Он состоит из инструментов, обучения и изменения системы. Инструменты включают: 1) Руководство для клиницистов по разговорам о серьезных заболеваниях; и 2) Образовательные материалы для пациентов о важности разговоров о серьезных заболеваниях (Брошюра по подготовке пациентов) и участии лиц, осуществляющих уход (Руководство по общению с семьей).
Поведенческий: Программа телездравоохранения при тяжелых заболеваниях
Адаптированная телемедицинская программа лечения серьезных заболеваний представляет собой многоуровневое вмешательство, в котором участвуют пациент, лицо, осуществляющее уход, врач и система. Он состоит из инструментов, обучения и изменения системы. Инструменты включают: 1) Руководство для клиницистов по разговорам о серьезных заболеваниях; и 2) Образовательные материалы для пациентов о важности разговоров о серьезных заболеваниях (Брошюра по подготовке пациентов) и участии лиц, осуществляющих уход (Руководство по общению с семьей).
Другой: Контроль
Учебные материалы, разработанные NCI, по теме «Общение в онкологической помощи (PDQ®) — версия для пациентов».
Другой: Контроль образования
Учебные материалы, разработанные NCI, по теме «Общение в онкологической помощи (PDQ®) — версия для пациентов».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коммуникация в сфере здравоохранения: Анкета о климате в сфере здравоохранения
Временное ограничение: Месяц 2
Опросник из 5 пунктов, оценивающий удовлетворенность пациентов и лиц, осуществляющих уход, общением между пациентом и врачом, диапазон 0-20; более высокий балл лучше
Месяц 2

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бедствие: Термометр бедствия
Временное ограничение: Месяц 2
1-элементный вопрос о бедствии, диапазон 0-10; более высокие баллы указывают на больший дистресс
Месяц 2
Симптомы тревоги: Генерализованное тревожное расстройство-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: Месяц 2
Инструмент скрининга симптомов тревоги из 7 пунктов, общий диапазон 0-21); более высокие баллы указывают на усиление симптомов тревоги
Месяц 2
Выполнение предварительных указаний
Временное ограничение: На протяжении всего обучения до 2 лет
Процент пациентов, заполнивших предварительные распоряжения, которые включают формы медицинских предписаний или предписаний врача о лечении, поддерживающем жизнь (MOST/POLST), завещание о жизни, долговременную доверенность на медицинское обслуживание и формы доверенности на получение медицинской помощи, а также дату заполнения
На протяжении всего обучения до 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rochester

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UOCPC23038

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные будут переданы другим следователям по запросу. Опубликованные статьи будут доступны в формате переносимых документов.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны в течение 7 лет после завершения исследования.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа телездравоохранения при тяжелых заболеваниях

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться