Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een telehealth-interventie voor geavanceerde zorgplanning voor oudere patiënten met myeloïde maligniteiten: een pilot-gerandomiseerde gecontroleerde studie (TeleSICP)

25 maart 2024 bijgewerkt door: Kah Poh Loh, University of Rochester
Het doel van dit project is om een ​​gerandomiseerde pilotstudie uit te voeren om de voorlopige werkzaamheid te beoordelen van een op afstand geleverd zorgprogramma voor ernstige ziekten op het gebied van communicatie in de gezondheidszorg, angst en angst bij de patiënt, evenals het invullen van wilsverklaringen (met name MOLST en proxyformulieren voor gezondheidszorg). voor oudere patiënten met acute myeloïde leukemie, myelodysplastisch syndroom en vergelijkbare myeloïde maligniteiten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het Serious Illness Care Program (SICP) is een evidence-based interventie om gesprekken over ernstige ziekten tussen artsen en patiënten met gevorderde kanker te verbeteren. Het bestaat uit de gespreksgids over ernstige ziekten en training en ondersteuning op systeemniveau voor clinici om gesprekken over ernstige ziekten te voeren. De onderzoekers hebben de SICP eerder aangepast om te worden geleverd via telehealth voor oudere volwassenen met myeloïde maligniteiten. In deze studie zullen ze een gerandomiseerde pilotstudie uitvoeren om de voorlopige doeltreffendheid te beoordelen van een via telezorg geleverd zorgprogramma voor ernstige ziekten in vergelijking met een onderwijscontrole.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

207

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥60 jaar
  • Een diagnose van acute myeloïde leukemie, myelodysplastisch syndroom (MDS) of vergelijkbare myeloïde maligniteiten (inclusief maar niet beperkt tot MDS/myeloproliferatief neoplasmata-overlapsyndroom, myelofibrose)
  • Wordt beheerd in de poliklinische instellingen
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

- Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telehealth-zorgprogramma voor ernstige ziekten
Het aangepaste zorgprogramma voor ernstige ziekten op afstand is een interventie op meerdere niveaus waarbij de patiënt, de zorgverlener, de arts en het systeem betrokken zijn. Het bestaat uit tools, training en systeemverandering. Tools omvatten: 1) De gespreksgids over ernstige ziekten voor clinici; en 2) voorlichtingsmateriaal voor patiënten over het belang van gesprekken over ernstige ziekten (Patient Preparation Pamphlet) en van de betrokkenheid van zorgverleners (Familiecommunicatiegids).
Gedragsmatig: Telehealth-zorgprogramma voor ernstige ziekten
Het aangepaste zorgprogramma voor ernstige ziekten op afstand is een interventie op meerdere niveaus waarbij de patiënt, de zorgverlener, de arts en het systeem betrokken zijn. Het bestaat uit tools, training en systeemverandering. Tools omvatten: 1) De gespreksgids over ernstige ziekten voor clinici; en 2) voorlichtingsmateriaal voor patiënten over het belang van gesprekken over ernstige ziekten (Patient Preparation Pamphlet) en van de betrokkenheid van zorgverleners (Familiecommunicatiegids).
Ander: Controle
Educatief materiaal ontwikkeld door de NCI over "Communication in Cancer Care (PDQ®) - Patient Version"
Ander: Onderwijs controle
Educatief materiaal ontwikkeld door de NCI over "Communication in Cancer Care (PDQ®) - Patient Version"

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zorgcommunicatie: Vragenlijst zorgklimaat
Tijdsspanne: Maand 2
Vragenlijst met 5 items om de tevredenheid van patiënten en zorgverleners over de communicatie tussen patiënt en arts te beoordelen, bereik 0-20; hogere score is beter
Maand 2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nood: noodthermometer
Tijdsspanne: Maand 2
1-item vraag voor distress, bereik 0-10; hogere scores duiden op meer leed
Maand 2
Angstsymptomen: gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Maand 2
7-item screeningsinstrument voor angstsymptomen, totaal bereik 0-21); hogere scores duiden op grotere angstsymptomen
Maand 2
Voltooiing van wilsverklaringen
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie, tot 2 jaar
Percentage patiënten dat schriftelijke wilsverklaringen heeft ingevuld, waaronder de MOST/POLST-formulieren (Medical or Physician Orders for Life-Sustaining Treatment), een wilsverklaring, een duurzame volmacht voor gezondheidszorg en volmachtformulieren voor de gezondheidszorg, evenals de datum van voltooiing
Gedurende de hele studie, tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rochester

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UOCPC23038

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens worden op verzoek gedeeld met andere onderzoekers. Gepubliceerde papers zullen beschikbaar worden gesteld in draagbaar documentformaat.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens blijven 7 jaar na afronding van het onderzoek beschikbaar

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute myeloïde leukemie

Klinische onderzoeken op Telehealth-zorgprogramma voor ernstige ziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren