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Eine telemedizinische Intervention zur vorausschauenden Pflegeplanung für ältere Patienten mit myeloischen Malignomen: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie (SICP RCT)

8. September 2026 aktualisiert von: Kah Poh Loh, University of Rochester
Ziel dieses Projekts ist die Durchführung einer randomisierten Pilotstudie zur Bewertung der vorläufigen Wirksamkeit eines Telemedizin-gestützten Programms zur Behandlung schwerer Krankheiten in Bezug auf Kommunikation im Gesundheitswesen, Ängste und Leiden der Patienten sowie das Ausfüllen von Patientenverfügungen (insbesondere MOLST- und Proxy-Formulare für das Gesundheitswesen). für ältere Patienten mit akuter myeloischer Leukämie, myelodysplastischem Syndrom und ähnlichen myeloischen Malignomen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Serious Illness Care Program (SICP) ist eine evidenzbasierte Intervention zur Verbesserung der Gespräche über schwere Krankheiten zwischen Ärzten und Patienten mit fortgeschrittenem Krebs. Es umfasst den Leitfaden für Gespräche über schwere Krankheiten sowie Schulungen und Unterstützung auf Systemebene für Ärzte bei der Durchführung von Gesprächen über schwere Krankheiten. Die Forscher haben das SICP zuvor so angepasst, dass es älteren Erwachsenen mit myeloischen Malignomen per Telemedizin zur Verfügung gestellt wird. In dieser Studie werden sie eine randomisierte Pilotstudie durchführen, um die vorläufige Wirksamkeit eines telemedizinisch durchgeführten Programms zur Behandlung schwerer Krankheiten im Vergleich zu einer Bildungskontrolle zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

207

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥60 Jahre
  • Eine Diagnose von akuter myeloischer Leukämie, myelodysplastischem Syndrom (MDS) oder ähnlichen myeloischen Malignomen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf MDS/myeloproliferative Neoplasmen-Überlappungssyndrom, Myelofibrose)
  • Wird im ambulanten Bereich betreut
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

- Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telemedizinisches Programm zur Behandlung schwerer Krankheiten
Das angepasste telemedizinische Programm zur Behandlung schwerer Krankheiten ist eine mehrstufige Intervention, die den Patienten, das Pflegepersonal, den Kliniker und das System einbezieht. Es besteht aus Tools, Schulungen und Systemänderungen. Zu den Tools gehören: 1) Der Gesprächsleitfaden über schwere Krankheiten für Ärzte; und 2) Aufklärungsmaterialien für Patienten über die Bedeutung von Gesprächen über schwere Krankheiten (Broschüre zur Patientenvorbereitung) und über die Einbeziehung von Betreuern (Leitfaden zur Familienkommunikation).
Verhalten: Telemedizinisches Programm zur Behandlung schwerer Krankheiten
Das angepasste telemedizinische Programm zur Behandlung schwerer Krankheiten ist eine mehrstufige Intervention, die den Patienten, das Pflegepersonal, den Kliniker und das System einbezieht. Es besteht aus Tools, Schulungen und Systemänderungen. Zu den Tools gehören: 1) Der Gesprächsleitfaden über schwere Krankheiten für Ärzte; und 2) Aufklärungsmaterialien für Patienten über die Bedeutung von Gesprächen über schwere Krankheiten (Broschüre zur Patientenvorbereitung) und über die Einbeziehung von Betreuern (Leitfaden zur Familienkommunikation).
Sonstiges: Kontrolle
Vom NCI entwickelte Schulungsmaterialien zum Thema „Communication in Cancer Care (PDQ®) – Patientenversion“
Sonstiges: Bildungskontrolle
Vom NCI entwickelte Schulungsmaterialien zum Thema „Communication in Cancer Care (PDQ®) – Patientenversion“

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitskommunikation: Fragebogen zum Gesundheitsklima
Zeitfenster: Monat 2
5-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der Zufriedenheit von Patienten und Pflegekräften mit der Kommunikation zwischen Patient und Arzt, Bereich 0–20; Eine höhere Punktzahl ist besser
Monat 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Not: Not-Thermometer
Zeitfenster: Monat 2
1-Item-Frage für Stress, Bereich 0-10; Höhere Werte weisen auf eine größere Belastung hin
Monat 2
Angstsymptome: Generalisierte Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: Monat 2
7-Punkte-Screening-Tool für Angstsymptome, Gesamtbereich 0-21); Höhere Werte weisen auf stärkere Angstsymptome hin
Monat 2
Ausfüllen von Patientenverfügungen
Zeitfenster: Während des gesamten Studiums bis zu 2 Jahre
Prozentsatz der Patienten, die Patientenverfügungen ausfüllen, zu denen die MOST/POLST-Formulare (Medical or Physician Orders for Life-Sustaining Treatment), Patientenverfügungen, dauerhafte Vollmachten für die Gesundheitsfürsorge und Formulare für Gesundheitsvollmachten gehören, sowie das Datum der Fertigstellung
Während des gesamten Studiums bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rochester

Ermittler

  • Hauptermittler: Kah Poh Loh, University of Rochester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UOCPC23038

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten werden auf Anfrage an andere Ermittler weitergegeben. Veröffentlichte Beiträge werden im tragbaren Dokumentformat zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten stehen 7 Jahre nach Abschluss der Studie zur Verfügung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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