Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence pokročilého plánování péče o telehealth pro starší pacienty s myeloidními malignitami: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie (SICP RCT)

8. září 2026 aktualizováno: Kah Poh Loh, University of Rochester
Cílem tohoto projektu je provést pilotní randomizovanou studii s cílem posoudit předběžnou účinnost programu péče o vážné nemoci poskytovaného telehealth v oblasti zdravotní komunikace, úzkosti a úzkosti pacienta, jakož i vyplnění předběžných pokynů (konkrétně MOLST a zdravotnické proxy formuláře) pro starší pacienty s akutní myeloidní leukémií, myelodysplastickým syndromem a podobnými myeloidními malignitami.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Program péče o vážné nemoci (SICP) je intervence založená na důkazech, která má zlepšit rozhovory o závažných onemocněních mezi lékaři a pacienty s pokročilou rakovinou. Skládá se z Průvodce konverzací o vážných nemocech a také ze školení a systémové podpory pro lékaře, aby vedli rozhovory o závažných onemocněních. Vyšetřovatelé již dříve upravili SICP tak, aby byl podáván prostřednictvím telehealth pro starší dospělé s myeloidními malignitami. V této studii provedou pilotní randomizovanou studii, aby posoudili předběžnou účinnost programu péče o vážné nemoci poskytovaného telehealth ve srovnání s kontrolou vzdělávání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

207

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥60 let
  • Diagnóza akutní myeloidní leukémie, myelodysplastického syndromu (MDS) nebo podobných myeloidních malignit (včetně, ale bez omezení na MDS/myeloproliferativní novotvary překrývajícího se syndromu, myelofibrózy)
  • Být řízen v ambulantních podmínkách
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

- Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telehealth Program péče o vážné nemoci
Upravený program péče o vážné onemocnění telehealth je víceúrovňový zásah, do kterého se zapojuje pacient, pečovatel, lékař a systém. Skládá se z nástrojů, školení a systémových změn. Nástroje zahrnují: 1) Průvodce konverzací o vážných nemocech pro lékaře; a 2) Vzdělávací materiály pro pacienty o důležitosti rozhovorů o vážné nemoci (Příručka pro přípravu pacienta) a zapojení pečovatelů (Příručka pro komunikaci s rodinou).
Behaviorální: Telehealth Program péče o vážné nemoci
Upravený program péče o vážné onemocnění telehealth je víceúrovňový zásah, do kterého se zapojuje pacient, pečovatel, lékař a systém. Skládá se z nástrojů, školení a systémových změn. Nástroje zahrnují: 1) Průvodce konverzací o vážných nemocech pro lékaře; a 2) Vzdělávací materiály pro pacienty o důležitosti rozhovorů o vážné nemoci (Příručka pro přípravu pacienta) a zapojení pečovatelů (Příručka pro komunikaci s rodinou).
Jiný: Řízení
Vzdělávací materiály vyvinuté NCI na téma „Komunikace v péči o rakovinu (PDQ®) – verze pro pacienty“
Jiný: Kontrola vzdělávání
Vzdělávací materiály vyvinuté NCI na téma „Komunikace v péči o rakovinu (PDQ®) – verze pro pacienty“

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komunikace ve zdravotnictví: Dotazník o klimatu ve zdravotnictví
Časové okno: Měsíc 2
5-položkový dotazník hodnotící spokojenost pacientů a pečovatelů s komunikací mezi pacientem a lékařem, rozsah 0-20; vyšší skóre je lepší
Měsíc 2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tíseň: Tísňový teploměr
Časové okno: Měsíc 2
1-položková otázka pro tíseň, rozsah 0-10; vyšší skóre znamená větší úzkost
Měsíc 2
Příznaky úzkosti: generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
Časové okno: Měsíc 2
7-položkový screeningový nástroj pro úzkostné symptomy, celkový rozsah 0-21); vyšší skóre značí větší symptomy úzkosti
Měsíc 2
Dokončení předběžných směrnic
Časové okno: Po celou dobu studia až 2 roky
Procento pacientů, kteří vyplní předběžné pokyny, které zahrnují formuláře lékařského nebo lékařského příkazu k léčbě udržující život (MOST/POLST), závěť, trvalou plnou moc pro zdravotní péči a formuláře pro zmocnění ve zdravotnictví, jakož i datum dokončení
Po celou dobu studia až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kah Poh Loh, University of Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UOCPC23038

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje bez identifikace budou na vyžádání sdíleny s dalšími vyšetřovateli. Publikované příspěvky budou zpřístupněny ve formátu přenosných dokumentů.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po dobu 7 let po ukončení studie

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit