Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En Telehealth Advance Care Planning Intervention for ældre patienter med myeloid malignitet: et pilot randomiseret kontrolleret forsøg (SICP RCT)

8. september 2026 opdateret af: Kah Poh Loh, University of Rochester
Formålet med dette projekt er at udføre et randomiseret pilotforsøg for at vurdere den foreløbige effektivitet af et telehealth-leveret Serious Illness Care Program på sundhedskommunikation, patientangst og angst samt udfyldelse af forhåndsdirektiver (specifikt MOLST- og sundhedsproxyformularer) til ældre patienter med akut myeloid leukæmi, myelodysplastisk syndrom og lignende myeloid malignitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Serious Illness Care Program (SICP) er en evidensbaseret intervention for at fremme alvorlige sygdomssamtaler mellem læger og patienter med fremskreden cancer. Den består af samtalevejledningen til alvorlig sygdom samt træning og støtte på systemniveau til klinikere til at gennemføre alvorlige sygdomssamtaler. Efterforskerne har tidligere tilpasset SICP til at blive leveret via telehealth til ældre voksne med myeloid malignitet. I denne undersøgelse vil de udføre et pilotforsøg til randomiseret for at vurdere den foreløbige effektivitet af et telehealth-leveret Serious Illness Care Program sammenlignet med en uddannelseskontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

207

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥60 år
  • En diagnose af akut myeloid leukæmi, myelodysplastisk syndrom (MDS) eller lignende myeloid malignitet (herunder, men ikke begrænset til MDS/myeloproliferative neoplasmer overlapningssyndrom, myelofibrose)
  • Bliver styret i de ambulante rammer
  • Kan give informeret samtykke
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

- Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telehealth-program for alvorlig sygdom
Det tilpassede telehealth-program for alvorlig sygdom er en intervention på flere niveauer, der involverer patienten, plejepersonalet, klinikeren og systemet. Den består af værktøjer, træning og systemændring. Værktøjer omfatter: 1) Samtalevejledningen til alvorlig sygdom for klinikere; og 2) Uddannelsesmateriale til patienter om vigtigheden af ​​samtaler om alvorlig sygdom (Patientforberedelsespjece) og om inddragelse af plejepersonale (Familiekommunikationsvejledning).
Adfærdsmæssigt: Telehealth-program for alvorlig sygdom
Det tilpassede telehealth-program for alvorlig sygdom er en intervention på flere niveauer, der involverer patienten, plejepersonalet, klinikeren og systemet. Den består af værktøjer, træning og systemændring. Værktøjer omfatter: 1) Samtalevejledningen til alvorlig sygdom for klinikere; og 2) Uddannelsesmateriale til patienter om vigtigheden af ​​samtaler om alvorlig sygdom (Patientforberedelsespjece) og om inddragelse af plejepersonale (Familiekommunikationsvejledning).
Andet: Styring
Uddannelsesmateriale udviklet af NCI om "Communication in Cancer Care (PDQ®) - Patientversion"
Andet: Uddannelseskontrol
Uddannelsesmateriale udviklet af NCI om "Communication in Cancer Care (PDQ®) - Patientversion"

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Healthcare Communication: Health Care Climate Questionnaire
Tidsramme: Måned 2
5-punkts spørgeskema, der vurderer patienters og pårørendes tilfredshed med patient-kliniker kommunikation, interval 0-20; højere score er bedre
Måned 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Distress: Distress Termometer
Tidsramme: Måned 2
1-punkts spørgsmål til nød, interval 0-10; højere score indikerer større nød
Måned 2
Angstsymptomer: Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Måned 2
7-element screeningsværktøj for angstsymptomer, samlet område 0-21); højere score indikerer større angstsymptomer
Måned 2
Færdiggørelse af forhåndsdirektiver
Tidsramme: Gennem hele studiet, op til 2 år
Procentdel af patienter, der udfylder forhåndsdirektiver, som omfatter læge- eller lægeordrer for livsopretholdende behandling (MOST/POLST) formularer, livstestamente, varig fuldmagt til sundhedsydelser og fuldmagtsformularer til sundhedsvæsenet samt dato for udfyldelse
Gennem hele studiet, op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kah Poh Loh, University of Rochester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UOCPC23038

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive delt med andre efterforskere, hvis det anmodes om det. Publicerede papirer vil blive gjort tilgængelige i bærbart dokumentformat.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige i 7 år efter studiets afslutning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner