Etäterveydenhuollon ennakkohoidon suunnitteluinterventio iäkkäille potilaille, joilla on myelooisia pahanlaatuisia kasvaimia: pilotti, satunnaistettu, kontrolloitu koe (SICP RCT)
tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Kah Poh Loh, University of Rochester
Tämän projektin tavoitteena on suorittaa satunnaistettu pilottitutkimus etäterveyden kautta toimitetun vakavien sairauksien hoitoohjelman alustavan tehokkuuden arvioimiseksi terveydenhuoltoviestinnässä, potilaiden ahdistuksessa ja ahdistuksessa sekä ennakkoohjeiden (erityisesti MOLST ja terveydenhuollon välityslomakkeet) suorittamisessa. iäkkäille potilaille, joilla on akuutti myelooinen leukemia, myelodysplastinen oireyhtymä ja vastaava myelooinen pahanlaatuisuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Serious Illness Care Program (SICP) on näyttöön perustuva toimenpide, jolla tehostetaan vakavista sairauksista käytävää keskustelua lääkäreiden ja edenneen syöpäpotilaiden välillä.
Se koostuu Serious Illness Conversation Guide -oppaasta sekä koulutuksesta ja järjestelmätason tuesta kliinikoille vakavien sairauksien keskusteluissa.
Tutkijat ovat aiemmin mukauttaneet SICP:tä toimitettavaksi etäterveyden kautta iäkkäille aikuisille, joilla on myeloidisia pahanlaatuisia kasvaimia.
Tässä tutkimuksessa he suorittavat satunnaistetun pilottikokeen arvioidakseen etäterveyden kautta toimitetun vakavan sairauden hoito-ohjelman alustavaa tehoa verrattuna koulutuskontrolliin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
207
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kah Poh Loh, MD
- Puhelinnumero: 585-276-4353
- Sähköposti: kahpoh_loh@urmc.rochester.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Becky Gravenstede
- Puhelinnumero: 585-727-4728
- Sähköposti: becky_gravenstede@urmc.rochester.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Rekrytointi
- University of Rochester
-
Ottaa yhteyttä:
- Kah Poh Loh, MD
- Puhelinnumero: 585-276-4353
- Sähköposti: kahpoh_loh@urmc.rochester.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 60 vuotta
- Akuutin myelooisen leukemian, myelodysplastisen oireyhtymän (MDS) tai vastaavien myeloidisten pahanlaatuisten kasvainten diagnoosi (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen MDS/myeloproliferatiiviset kasvaimet päällekkäisyyteen, myelofibroosi)
- Hoidetaan avohoidossa
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etäterveyden vakavien sairauksien hoitoohjelma
Mukautettu etäterveyshuollon vakavien sairauksien hoito-ohjelma on monitasoinen interventio, johon osallistuu potilas, hoitaja, lääkäri ja järjestelmä.
Se koostuu työkaluista, koulutuksesta ja järjestelmän muutoksesta.
Työkaluja ovat: 1) Vakavien sairauksien keskusteluopas kliinikoille; ja 2) koulutusmateriaalia potilaille vakavien sairauksien keskustelujen tärkeydestä (potilasvalmistelulehtinen) ja omaishoitajien osallistumisesta (Perheviestintäopas).
|
Mukautettu etäterveyshuollon vakavien sairauksien hoito-ohjelma on monitasoinen interventio, johon osallistuu potilas, hoitaja, lääkäri ja järjestelmä.
Se koostuu työkaluista, koulutuksesta ja järjestelmän muutoksesta.
Työkaluja ovat: 1) Vakavien sairauksien keskusteluopas kliinikoille; ja 2) koulutusmateriaalia potilaille vakavien sairauksien keskustelujen tärkeydestä (potilasvalmistelulehtinen) ja omaishoitajien osallistumisesta (Perheviestintäopas).
|
|
Muut: Ohjaus
NCI:n kehittämä koulutusmateriaali aiheesta "Communication in Cancer Care (PDQ®) - Patient Version"
|
NCI:n kehittämä koulutusmateriaali aiheesta "Communication in Cancer Care (PDQ®) - Patient Version"
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon viestintä: Health Care Climate Questionnaire
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
5-osainen kyselylomake, jossa arvioidaan potilaiden ja hoitajien tyytyväisyyttä potilaan ja lääkärin väliseen viestintään, vaihteluväli 0-20; korkeampi pistemäärä on parempi
|
Kuukausi 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hätä: Hätälämpömittari
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
1-kohdan kysymys hätää varten, vaihteluväli 0-10; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta
|
Kuukausi 2
|
|
Ahdistuneisuusoireet: Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
7 kohdan seulontatyökalu ahdistuneisuuden oireille, kokonaisalue 0-21); korkeammat pisteet osoittavat suurempia ahdistuneisuusoireita
|
Kuukausi 2
|
|
Ennakkoohjeiden täyttäminen
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan jopa 2 vuotta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka täyttävät ennakkomääräykset, jotka sisältävät MOST/POLST-lomakkeet, elävän testamentin, terveydenhuollon pysyvän valtakirjan ja terveydenhuollon valtakirjalomakkeet, sekä täyttöpäivämäärän
|
Koko tutkimuksen ajan jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kah Poh Loh, University of Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- LoCastro M, Sanapala C, Mendler JH, Norton S, Bernacki R, Carroll T, Klepin HD, Watson E, Liesveld J, Huselton E, O'Dwyer K, Baran A, Flannery M, Kluger B, Loh KP. Adaptation of Serious Illness Care Program to be delivered via telehealth for older patients with hematologic malignancy. Blood Adv. 2023 May 9;7(9):1871-1884. doi: 10.1182/bloodadvances.2022008996.
- LoCastro M, Sanapala C, Mendler JH, Norton S, Bernacki R, Carroll T, Klepin H, Watson E, Liesveld J, Huselton E, O'Dwyer K, Baran A, Flannery M, Kluger BM, Loh KP. Advance care planning in older patients with acute myeloid leukemia and myelodysplastic syndromes. J Geriatr Oncol. 2023 Jan;14(1):101374. doi: 10.1016/j.jgo.2022.09.003. Epub 2022 Sep 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Leukemia, myeloidi
- Luuydinsairaudet
- Leukemia
- Myeloproliferatiiviset häiriöt
- Hemic- ja imusuutteet
- Leukemia, myelooinen, akuutti
- Myelodysplastiset oireyhtymät
- Myelodysplastiset-myeloproliferatiiviset sairaudet
- Primaarinen myelofibroosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- UOCPC23038
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot jaetaan pyynnöstä muiden tutkijoiden kanssa.
Julkaistut paperit asetetaan saataville kannettavassa asiakirjamuodossa.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 7 vuotta tutkimuksen päättymisen jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .