针对老年骨髓性恶性肿瘤患者的远程医疗预先护理计划干预：一项随机对照试验 (TeleSICP)
2024年3月25日 更新者：Kah Poh Loh、University of Rochester
该项目的目的是进行一项试点随机试验，以评估远程医疗提供的严重疾病护理计划在医疗保健沟通、患者焦虑和痛苦以及完成预先指示（特别是 MOLST 和医疗保健委托书）方面的初步疗效适用于患有急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征和类似髓系恶性肿瘤的老年患者。
研究概览
详细说明
严重疾病护理计划 (SICP) 是一种基于证据的干预措施，旨在加强医生与晚期癌症患者之间的严重疾病对话。
它包括严重疾病对话指南以及临床医生进行严重疾病对话的培训和系统级支持。
研究人员之前已经将 SICP 改编为通过远程医疗为患有髓系恶性肿瘤的老年人提供。
在这项研究中，他们将进行一项试点随机试验，以评估远程医疗提供的严重疾病护理计划与教育控制相比的初步疗效。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
207
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kah Poh Loh, MD
- 电话号码：585-276-4353
- 邮箱：kahpoh_loh@urmc.rochester.edu
研究联系人备份
- 姓名：Cait F Sharma, MA
- 电话号码：585-276-5432
- 邮箱：Cait_Fallone@URMC.rochester.edu
学习地点
-
-
New York
-
Rochester、New York、美国、14642
- University of Rochester
-
接触：
- Kah Poh Loh, MD
- 电话号码：585-276-4353
- 邮箱：kahpoh_loh@urmc.rochester.edu
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接触：
- Cait F Sharma, MA
- 电话号码：585-276-5432
- 邮箱：Cait_Fallone@URMC.rochester.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥60岁
- 诊断为急性髓性白血病、骨髓增生异常综合征 (MDS) 或类似的骨髓恶性肿瘤（包括但不限于 MDS/骨髓增生性肿瘤重叠综合征、骨髓纤维化）
- 在门诊环境中接受管理
- 能够提供知情同意
- 英语会话
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：远程医疗严重疾病护理计划
改编后的远程医疗严重疾病护理计划是一项涉及患者、护理人员、临床医生和系统的多层次干预。
它包括工具、培训和系统更改。
工具包括： 1) 临床医生的严重疾病对话指南； 2) 关于严重疾病对话（患者准备手册）和护理人员参与（家庭沟通指南）重要性的患者教育材料。
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改编后的远程医疗严重疾病护理计划是一项涉及患者、护理人员、临床医生和系统的多层次干预。
它包括工具、培训和系统更改。
工具包括： 1) 临床医生的严重疾病对话指南； 2) 关于严重疾病对话（患者准备手册）和护理人员参与（家庭沟通指南）重要性的患者教育材料。
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其他：控制
NCI 开发的关于“癌症护理沟通 (PDQ®) - 患者版”的教育材料
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NCI 开发的关于“癌症护理沟通 (PDQ®) - 患者版”的教育材料
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医疗保健传播：医疗保健环境调查问卷
大体时间：第 2 个月
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评估患者和护理人员对医患沟通满意度的 5 项问卷，范围 0-20；分数越高越好
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第 2 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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遇险：遇险温度计
大体时间：第 2 个月
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1 项求救问题，范围 0-10；更高的分数表示更大的痛苦
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第 2 个月
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焦虑症状：广泛性焦虑症 7 (GAD-7)
大体时间：第 2 个月
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焦虑症状7项筛查工具，总范围0-21）；分数越高表明焦虑症状越严重
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第 2 个月
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完成预先指示
大体时间：在整个研究期间，长达 2 年
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完成预先指示的患者百分比，包括生命维持治疗医疗或医生指令 (MOST/POLST) 表格、生前遗嘱、医疗保健持久授权书和医疗保健代理表格，以及完成日期
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在整个研究期间，长达 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- LoCastro M, Sanapala C, Mendler JH, Norton S, Bernacki R, Carroll T, Klepin HD, Watson E, Liesveld J, Huselton E, O'Dwyer K, Baran A, Flannery M, Kluger B, Loh KP. Adaptation of Serious Illness Care Program to be delivered via telehealth for older patients with hematologic malignancy. Blood Adv. 2023 May 9;7(9):1871-1884. doi: 10.1182/bloodadvances.2022008996.
- LoCastro M, Sanapala C, Mendler JH, Norton S, Bernacki R, Carroll T, Klepin H, Watson E, Liesveld J, Huselton E, O'Dwyer K, Baran A, Flannery M, Kluger BM, Loh KP. Advance care planning in older patients with acute myeloid leukemia and myelodysplastic syndromes. J Geriatr Oncol. 2023 Jan;14(1):101374. doi: 10.1016/j.jgo.2022.09.003. Epub 2022 Sep 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2025年9月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月16日
首次发布 (实际的)
2023年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月25日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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