- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05877391
호스피스 내 SOGI(Sexual Orientation and Gender Identity) 정보 수집 및 활용을 위한 개입
2024년 6월 18일 업데이트: University of Colorado, Denver
중증 질환, 특히 알츠하이머병 및 관련 치매(ADRD)를 앓고 있는 고령의 SGM(Sexual and Gender Minority) 성인을 위한 치료를 개선하기 위한 새로운 개입
고령의 성소수자(SGM) 환자는 불공평한 임종 치료를 받을 위험이 있습니다. 알츠하이머병 및 관련 치매(ADRD) 환자는 특히 위험이 높습니다.
환자의 비공식 지원 시스템을 식별하기 위해 성적 지향 및 성 정체성(SOGI) 데이터를 수집하고 통합하지 못하면 SGM 노인, 특히 가정 내 지원을 제공하고 일상 활동을 지원하는 비공식 간병인에 의존하는 노인에게 건강에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 생활.
이 K01의 목표는 SGM 환자와 간병인을 위한 진정한 임종 간호를 촉진하기 위해 SOGI 데이터 수집을 포함하는 사람 중심의 의사 소통에서 호스피스 직원을 위한 새로운 교육을 개발하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
성적 취향 및 성 정체성(SOGI)에 대한 대표적이고 포괄적인 데이터를 수집하는 것은 성 및 성 소수자(SGM) 노인에게 영향을 미치는 엄청난 건강 격차를 퇴치하는 데 중요한 구성 요소입니다.
이는 특히 진행성 질환이 있는 경우 적극적인 간병인 참여가 필요한 가족 질환으로 널리 간주되는 ADRD 환자에게 특히 중요합니다.
환자의 비공식 지원 시스템을 식별하기 위해 SOGI 데이터를 수집 및 통합하지 못하면 SGM 노인, 특히 가정 내 지원을 제공하고 일상 생활 활동을 지원하기 위해 비공식 간병인에 의존하는 노인의 건강에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
선택된 가족과 간병인에 대한 부적절한 식별은 불완전한 간병 제공과 박탈된 애도의 원인이 됩니다.
노인 SGM 사람들이 경험한 역사적 차별을 감안할 때 적절한 교육 없이 SOGI 질문을 추가하면 포용적인 상호 작용을 촉진하기보다 환자에게 해를 끼치고 직원 불편을 초래할 가능성이 있습니다.
이 경력 개발상을 위해 저는 ADRD를 앓고 있는 SGM 사람들과 같이 연구되지 않은 교차점을 탐색하면서 호스피스에 등록하는 환자 및 간병인의 SOGI 데이터 수집 문제를 특성화하고 이것이 사람 중심 치료를 제공하는 직원 접근 방식에 어떤 영향을 미치는지 제안합니다.
이러한 통찰력은 SGM 환자 및 간병인과의 의사 소통을 개선하기 위해 SOGI 데이터를 민감하게 수집하고 활용하도록 호스피스 학제간 팀(IDT) 직원을 교육하기 위한 개입을 개발하고 파일럿 테스트하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Carey Candrian, PhD
- 전화번호: 3037247892
- 이메일: carey.candrian@cuanschutz.edu
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- University of Colorado
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연락하다:
- Carey Candrian, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 인구
연구 모집단은 다음을 포함합니다: 1) 미국의 크고 작은 규모, 시골 및 도시의 모든 유형의 호스피스 및 완화 치료 제공자 및 2) SGM 고령자 및 SGM 간병인 알츠하이머병, 루이소체, 기타 기억력 감퇴 및 인지 장애 질환과 같은 다양한 치매를 앓고 있는 사람들.
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 18세 이상
제외 기준:
--18세 미만, 임산부, 수감자, 결단력 있는 사람은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: SGM 통신 개입
이 연구실의 목표는 SGM 환자와 간병인을 위한 진정한 임종 치료를 촉진하기 위해 SOGI 데이터 수집을 포함하는 사람 중심 의사소통을 통해 호스피스 직원을 교육하는 것입니다.
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호스피스 직원의 SGM 의사소통 개입의 타당성과 수용성을 평가합니다.
나는 훈련의 내용과 전달을 개선하기 위해 호스피스 직원과 함께 훈련을 시범 테스트할 것입니다.
파일럿 임상 시험의 결과에는 타당성, 수용성 및 교육에 대한 직원 만족도가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SGM 고령자와의 의사소통에 대한 장벽 및 촉진제와 SOGI 질문/공개에 대한 인식 및 선호도
기간: 1-2학년
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SGM 환자와 간병인이 소속감을 느끼고 공개해도 안전한 긍정적인 환경을 조성하기 위한 장벽과 촉진제를 평가합니다. SOGI 요구/공개에 대한 인식 및 선호도.
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1-2학년
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교육 내용
기간: 2-3학년
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귀하와 다른 환자와의 대화를 촉진하는 데 중점을 두고 콘텐츠 영역을 반복적으로 개발합니다.
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2-3학년
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콘텐츠 제공
기간: 3-4학년
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콘텐츠의 허용 가능, 복제 가능 및 확장성을 결정합니다.
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3-4학년
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훈련의 타당성 및 평가
기간: 5년차
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표준화된 환자 및 호스피스 직원을 대상으로 한 시뮬레이션을 통해 훈련 개입의 타당성을 평가합니다.
교육 내용 및 전달을 평가하고 교육 전달, 타당성, 교육의 편안함과 자신감, 실무에의 통합 및 내용 평가를 평가하는 것을 포함합니다.
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5년차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편견과 낙인의 근원
기간: 1-2학년
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낙인의 원인(예상, 내면화, 경험)과 편견의 원인(예:
지역 사회, 호스피스 직원, 문화, 정책).
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1-2학년
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SOGI 정보 관리에 대한 지속적인 참여
기간: 2-3학년
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지속적이고 진정한 교육 제공을 위해 SGM 커뮤니티의 지속적인 참여를 위한 수단을 평가합니다.
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2-3학년
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접근성
기간: 3-5학년
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표준화된 환자 및 호스피스 직원과 함께 시뮬레이션을 사용하여 교육 개입의 접근성을 평가하고, 교육의 내용과 전달을 개선하기 위해 교육을 파일럿 테스트하고, 교육에 대한 접근성과 만족도를 평가합니다.
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3-5학년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 13일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .