- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05877391
Interwencja w celu gromadzenia i wykorzystywania informacji o orientacji seksualnej i tożsamości płciowej (SOGI) w hospicjum
18 czerwca 2024 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Nowatorska interwencja mająca na celu poprawę opieki nad starszymi dorosłymi należącymi do mniejszości seksualnych i płciowych (SGM) z poważnymi chorobami, a zwłaszcza z chorobą Alzheimera i powiązanymi demencjami (ADRD)
Starsi pacjenci należący do mniejszości seksualnych i płciowych (SGM) są narażeni na niesprawiedliwą opiekę u schyłku życia; osoby z chorobą Alzheimera i pokrewnymi demencjami (ADRD) są szczególnie narażone.
Niezbieranie i integrowanie danych dotyczących orientacji seksualnej i tożsamości płciowej (SOGI) w celu identyfikacji nieformalnych systemów wsparcia pacjentów może mieć negatywne konsekwencje zdrowotne dla starszych osób dorosłych SGM, zwłaszcza tych, które są zależne od nieformalnych opiekunów zapewniających wsparcie w domu i pomoc w codziennych czynnościach żyjący.
Celem tego K01 jest opracowanie nowatorskiego szkolenia dla personelu hospicjum w zakresie komunikacji skoncentrowanej na osobie, które obejmuje gromadzenie danych SOGI w celu promowania autentycznej opieki u schyłku życia dla pacjentów SGM i ich opiekunów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Gromadzenie reprezentatywnych i integracyjnych danych na temat orientacji seksualnej i tożsamości płciowej (SOGI) jest kluczowym elementem walki z niszczycielskimi dysproporcjami zdrowotnymi dotykającymi osoby starsze należące do mniejszości seksualnych i płciowych (SGM).
Jest to szczególnie istotne w przypadku pacjentów żyjących z ADRD, które jest powszechnie uważane za chorobę rodzinną wymagającą aktywnego zaangażowania opiekuna, szczególnie w przypadku zaawansowanej choroby.
Niezbieranie i integrowanie danych SOGI w celu identyfikacji nieformalnych systemów wsparcia pacjentów może mieć niekorzystne konsekwencje zdrowotne dla starszych osób dorosłych SGM, zwłaszcza tych, które są zależne od nieformalnych opiekunów zapewniających wsparcie w domu i pomoc w codziennych czynnościach.
Niewłaściwa identyfikacja wybranej rodziny i opiekunów przyczynia się do niepełnej opieki i żałoby pozbawionej praw obywatelskich.
Biorąc pod uwagę historyczną dyskryminację, której doświadczali starsi pracownicy SGM, dodanie pytań SOGI bez odpowiedniego przeszkolenia może raczej zaszkodzić pacjentom i wywołać dyskomfort personelu niż sprzyjać inkluzywnym interakcjom.
W przypadku tej nagrody za rozwój kariery proponuję scharakteryzować wyzwania związane z gromadzeniem danych SOGI od pacjentów i opiekunów zapisujących się do hospicjum, jednocześnie badając niedostatecznie zbadane skrzyżowania, takie jak osoby SGM żyjące z ADRD, oraz ich wpływ na podejście personelu do zapewniania opieki skoncentrowanej na osobie.
Spostrzeżenia te zostaną wykorzystane do opracowania i pilotażowego przetestowania interwencji w celu przeszkolenia personelu interdyscyplinarnego zespołu hospicyjnego (IDT) w zakresie wrażliwego gromadzenia i wykorzystywania danych SOGI w celu poprawy komunikacji z pacjentami SGM i opiekunami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Carey Candrian, PhD
- Numer telefonu: 3037247892
- E-mail: carey.candrian@cuanschutz.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rekrutacyjny
- University of Colorado
-
Kontakt:
- Carey Candrian, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Badana populacja
Badana populacja obejmuje: 1) hospicjów i świadczeniodawców opieki paliatywnej wszelkiego rodzaju, nastawionych na zysk i non-profit, dużych i małych, wiejskich i miejskich w Stanach Zjednoczonych oraz 2) osoby starsze SGM i opiekunów SGM wspierających osoby żyjące z poważnymi chorobami, a zwłaszcza osoby żyjące z różnymi demencjami, takimi jak choroba Alzheimera, ciałami Lewy'ego i innymi chorobami związanymi z utratą pamięci i upośledzeniem funkcji poznawczych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mówiący po angielsku
- 18 lat i więcej
Kryteria wyłączenia:
--Osoby poniżej 18 roku życia, kobiety w ciąży, więźniowie i osoby, które mają trudności z podjęciem decyzji, zostaną wykluczone z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Interwencja komunikacyjna SGM
Celem tego ramienia jest przeszkolenie personelu hospicjum w zakresie komunikacji skoncentrowanej na osobie, która obejmuje gromadzenie danych SOGI w celu promowania autentycznej opieki u schyłku życia dla pacjentów z SGM i ich opiekunów.
|
Oceń wykonalność i akceptowalność interwencji komunikacyjnej SGM przez personel hospicjum.
Przeprowadzę pilotażowe testy szkolenia z personelem hospicjum, aby udoskonalić treść i przebieg szkolenia.
Wyniki pilotażowego badania klinicznego będą obejmować wykonalność, akceptowalność i zadowolenie personelu ze szkolenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bariery i ułatwienia w komunikowaniu się ze starszymi dorosłymi SGM oraz postrzeganie i preferencje dotyczące pytania/ujawniania SOGI
Ramy czasowe: Lata 1-2
|
Ocena barier i czynników ułatwiających tworzenie afirmującego środowiska, w którym pacjenci SGM i ich opiekunowie czują się włączeni i bezpieczni do ujawnienia; postrzeganie i preferencje dotyczące proszenia o/ujawniania SOGI.
|
Lata 1-2
|
|
Treść szkolenia
Ramy czasowe: Lata 2-3
|
Iteracyjnie rozwijaj obszary treści, koncentrując się na ułatwianiu rozmów z pacjentami, którzy różnią się od Ciebie.
|
Lata 2-3
|
|
Dostarczanie treści
Ramy czasowe: Rok 3-4
|
Określ akceptowalną, powtarzalną i skalowalną treść.
|
Rok 3-4
|
|
Wykonalność i ocena szkoleń
Ramy czasowe: Rok 5
|
Ocenić wykonalność interwencji szkoleniowej poprzez symulację ze standardowymi pacjentami i personelem hospicjum.
Obejmuje ocenę treści i przebiegu szkolenia oraz ocenę realizacji szkolenia, wykonalności, komfortu i pewności szkolenia, włączenia do praktyki oraz oceny treści.
|
Rok 5
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Źródła uprzedzeń i piętnowania
Ramy czasowe: Lata 1-2
|
Zidentyfikuj źródła stygmatyzacji (przewidywane, zinternalizowane i doświadczane) oraz źródła uprzedzeń (np.
społeczność, personel hospicjum, kultura, polityka).
|
Lata 1-2
|
|
Ciągłe zaangażowanie wokół opieki opartej na SOGI
Ramy czasowe: Lata 2-3
|
Oceń sposoby ciągłego zaangażowania społeczności SGM w celu ciągłego, autentycznego dostarczania szkoleń.
|
Lata 2-3
|
|
Dostępność
Ramy czasowe: Lata 3-5
|
Oceń dostępność interwencji szkoleniowej za pomocą symulacji z wystandaryzowanymi pacjentami i personelem hospicjum, przetestuj szkolenie pilotażowo w celu dopracowania treści i realizacji szkolenia oraz oceń dostępność i satysfakcję ze szkolenia.
|
Lata 3-5
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 212337
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .