- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05877391
Interventie om informatie over seksuele geaardheid en genderidentiteit (SOGI) in het hospice te verzamelen en te gebruiken
18 juni 2024 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Een nieuwe interventie om de zorg voor oudere seksuele en genderminderheden (SGM) te verbeteren Volwassenen met een ernstige ziekte en vooral degenen met de ziekte van Alzheimer en aanverwante dementieën (ADRD)
Oudere patiënten met seksuele en genderminderheden (SGM) lopen het risico ongelijke zorg aan het levenseinde te krijgen; mensen met de ziekte van Alzheimer en aanverwante vormen van dementie (ADRD) lopen een bijzonder hoog risico.
Het niet verzamelen en integreren van gegevens over seksuele geaardheid en genderidentiteit (SOGI) om de informele ondersteuningssystemen van patiënten te identificeren, kan nadelige gevolgen hebben voor de gezondheid van SGM-ouderen, met name voor degenen die afhankelijk zijn van informele zorgverleners om thuis ondersteuning te bieden en te helpen bij dagelijkse activiteiten. leven.
Het doel van deze K01 is het ontwikkelen van een nieuwe training voor hospicepersoneel in persoonsgerichte communicatie, inclusief SOGI-gegevensverzameling om authentieke zorg aan het levenseinde voor SGM-patiënten en hun zorgverleners te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het verzamelen van representatieve en inclusieve gegevens over seksuele geaardheid en genderidentiteit (SOGI) is een cruciaal onderdeel van het bestrijden van de verwoestende gezondheidsverschillen bij oudere volwassenen met seksuele en genderminderheden (SGM).
Dit is met name van cruciaal belang voor patiënten met ADRD, die algemeen wordt beschouwd als een familieziekte die de actieve betrokkenheid van de zorgverlener vereist, vooral bij patiënten in een gevorderd stadium.
Het niet verzamelen en integreren van SOGI-gegevens om de informele ondersteuningssystemen van patiënten te identificeren, kan nadelige gevolgen hebben voor de gezondheid van SGM-ouderen, met name voor degenen die afhankelijk zijn van informele zorgverleners om thuis ondersteuning te bieden en te helpen bij activiteiten van het dagelijks leven.
Onjuiste identificatie van gekozen familie en verzorgers draagt bij aan onvolledige zorgverlening en rechteloos verdriet.
Gezien de historische discriminatie die oudere SGM-mensen ervaren, heeft het toevoegen van SOGI-vragen zonder de juiste training de potentie om patiënten te schaden en ongemak voor het personeel te veroorzaken in plaats van inclusieve interacties te bevorderen.
Voor deze prijs voor loopbaanontwikkeling stel ik voor om de SOGI-uitdagingen voor het verzamelen van gegevens van patiënten en zorgverleners die zich inschrijven in een hospice te karakteriseren, terwijl ik onderbelichte kruispunten onderzoek, zoals SGM-mensen die leven met ADRD, en hoe deze van invloed zijn op de benadering van het personeel om persoonsgerichte zorg te leveren.
Deze inzichten zullen worden gebruikt voor het ontwikkelen en testen van een interventie om personeel van het hospice interdisciplinair team (IDT) te trainen in het zorgvuldig verzamelen en gebruiken van SOGI-gegevens om de communicatie met SGM-patiënten en zorgverleners te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Carey Candrian, PhD
- Telefoonnummer: 3037247892
- E-mail: carey.candrian@cuanschutz.edu
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Werving
- University of Colorado
-
Contact:
- Carey Candrian, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie omvat: 1) hospice- en palliatieve zorgverleners van alle soorten - voor en zonder winstoogmerk, groot en klein, op het platteland en in de stad in de VS, en 2) SGM-ouderen en SGM-verzorgers die mensen ondersteunen die leven met een ernstige ziekte en vooral mensen die leven met verschillende vormen van dementie, zoals de ziekte van Alzheimer, Lewy Body en andere geheugenverlies en cognitieve stoornissen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekende
- 18 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
--Mensen onder de 18 jaar, zwangere vrouwen, gevangenen en mensen die door een beslissing worden aangevochten, worden van het onderzoek uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: SGM-communicatie-interventie
Het doel van de arm is om hospicepersoneel te trainen in persoonsgerichte communicatie, waaronder het verzamelen van SOGI-gegevens, om authentieke zorg aan het levenseinde voor SGM-patiënten en hun zorgverleners te bevorderen.
|
Evalueer de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de SGM-communicatie-interventie door hospicepersoneel.
Ik zal de training testen met hospicepersoneel om de inhoud en uitvoering van de training te verfijnen.
De uitkomsten van de klinische pilotstudie zullen onder meer de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en tevredenheid van het personeel over de training omvatten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Belemmeringen en facilitators voor communicatie met SGM-ouderen en percepties en voorkeuren voor het vragen/openen van SOGI
Tijdsspanne: Jaar 1-2
|
Evalueren van belemmeringen en facilitators voor het creëren van een bevestigende omgeving waarin SGM-patiënten en hun verzorger zich betrokken en veilig voelen om te onthullen; percepties en voorkeuren voor het vragen om/openbaar maken van SOGI.
|
Jaar 1-2
|
|
Inhoud van de opleiding
Tijdsspanne: Jaar 2-3
|
Ontwikkel iteratief inhoudsgebieden met een focus op het faciliteren van gesprekken met patiënten die anders zijn dan jij.
|
Jaar 2-3
|
|
Levering van inhoud
Tijdsspanne: Jaar 3-4
|
Bepaal acceptabele, repliceerbare en schaalbaarheid van inhoud.
|
Jaar 3-4
|
|
Haalbaarheid en beoordeling van training
Tijdsspanne: Jaar 5
|
Evalueer de haalbaarheid van trainingsinterventie door middel van simulatie met gestandaardiseerde patiënten en hospicepersoneel.
Inclusief het evalueren van de inhoud en het geven van de training en het beoordelen van het geven van training, de haalbaarheid, het comfort en het vertrouwen van de training, de integratie in de praktijk en de evaluatie van de inhoud.
|
Jaar 5
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bronnen van vooringenomenheid en stigmatisering
Tijdsspanne: Jaar 1-2
|
Identificeer bronnen van stigma (verwacht, geïnternaliseerd en ervaren) en bronnen van vooringenomenheid (bijv.
gemeenschap, hospicepersoneel, cultuur, beleid).
|
Jaar 1-2
|
|
Voortdurende betrokkenheid rond SOGI-geïnformeerde zorg
Tijdsspanne: Jaar 2-3
|
Evalueer middelen voor voortdurende betrokkenheid van de SGM-gemeenschap voor voortdurende, authentieke trainingslevering.
|
Jaar 2-3
|
|
Toegankelijkheid
Tijdsspanne: Jaar 3-5
|
Evalueer de toegankelijkheid van trainingsinterventie met behulp van simulatie met gestandaardiseerde patiënten en hospicepersoneel, test de training in pilots om de inhoud en levering van de training te verfijnen en beoordeel de toegankelijkheid en tevredenheid met de training.
|
Jaar 3-5
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 maart 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 212337
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .