- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05877391
Intervención para recopilar y utilizar información sobre orientación sexual e identidad de género (SOGI) en hospicio
18 de junio de 2024 actualizado por: University of Colorado, Denver
Una intervención novedosa para mejorar la atención de adultos mayores de minorías sexuales y de género (SGM) con enfermedades graves y especialmente aquellos con enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas (ADRD)
Los pacientes mayores de minorías sexuales y de género (SGM, por sus siglas en inglés) corren el riesgo de recibir atención no equitativa al final de la vida; aquellos con enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas (ADRD) tienen un riesgo particularmente alto.
La falta de recopilación e integración de datos de orientación sexual e identidad de género (SOGI) para identificar los sistemas de apoyo informales de los pacientes puede tener consecuencias adversas para la salud de los adultos mayores SGM, en particular para aquellos que dependen de cuidadores informales para brindar apoyo en el hogar y ayudar con las actividades de la vida diaria. viviendo.
El objetivo de este K01 es desarrollar una capacitación novedosa para el personal de cuidados paliativos en comunicación centrada en la persona que incluya la recopilación de datos SOGI para promover una atención auténtica al final de la vida de los pacientes con SGM y sus cuidadores.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La recopilación de datos representativos e inclusivos sobre la orientación sexual y la identidad de género (SOGI) es un componente fundamental para combatir las devastadoras disparidades de salud que afectan a los adultos mayores de las minorías sexuales y de género (SGM).
Esto es particularmente crucial para los pacientes que viven con ADRD, que se considera ampliamente como una enfermedad familiar que requiere la participación activa del cuidador, particularmente con la enfermedad avanzada.
La falta de recopilación e integración de datos SOGI para identificar los sistemas de apoyo informales de los pacientes puede tener consecuencias adversas para la salud de los adultos mayores SGM, particularmente para aquellos que dependen de cuidadores informales para brindar apoyo en el hogar y ayudar con las actividades de la vida diaria.
La identificación incorrecta de la familia y los cuidadores elegidos contribuye a una atención incompleta y al duelo privado de derechos.
Dada la discriminación histórica experimentada por las personas SGM mayores, agregar preguntas SOGI sin la capacitación adecuada tiene el potencial de dañar a los pacientes y crear incomodidad en el personal en lugar de fomentar interacciones inclusivas.
Para este premio de desarrollo profesional, propongo caracterizar los desafíos de recopilación de datos SOGI de pacientes y cuidadores que se inscriben en hospicio mientras explora intersecciones poco estudiadas, como las personas SGM que viven con ADRD, y cómo afectan los enfoques del personal para brindar atención centrada en la persona.
Estos conocimientos se utilizarán para desarrollar y realizar una prueba piloto de una intervención para capacitar al personal del equipo interdisciplinario (IDT) del hospicio para recopilar y utilizar de manera sensible los datos SOGI para mejorar la comunicación con los pacientes y cuidadores de SGM.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Carey Candrian, PhD
- Número de teléfono: 3037247892
- Correo electrónico: carey.candrian@cuanschutz.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Reclutamiento
- University of Colorado
-
Contacto:
- Carey Candrian, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Población de estudio
La población del estudio incluye: 1) proveedores de cuidados paliativos y cuidados paliativos de todo tipo, con y sin fines de lucro, grandes y pequeños, rurales y urbanos en los EE. UU., y 2) adultos mayores SGM y cuidadores SGM que brindan apoyo a quienes viven con enfermedades graves y aquellos que viven con varias demencias como el Alzheimer, Lewy Body y otras enfermedades de pérdida de memoria y deterioro cognitivo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- 18 años y más
Criterio de exclusión:
--Serán excluidos del estudio los menores de 18 años, las mujeres embarazadas, los reclusos y las personas en situación de impugnación de decisión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Intervención de comunicación SGM
El objetivo del brazo es capacitar al personal de cuidados paliativos en comunicación centrada en la persona que incluya la recopilación de datos SOGI para promover una atención auténtica al final de la vida de los pacientes con SGM y sus cuidadores.
|
Evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención de comunicación SGM por parte del personal de cuidados paliativos.
Realizaré una prueba piloto de la capacitación con el personal de cuidados paliativos para perfeccionar el contenido y la impartición de la capacitación.
Los resultados del ensayo clínico piloto incluirán viabilidad, aceptabilidad y satisfacción del personal con la capacitación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Barreras y facilitadores para comunicarse con adultos mayores SGM y percepciones y preferencias para preguntar/revelar SOGI
Periodo de tiempo: Años 1-2
|
Evaluar las barreras y los facilitadores para crear un entorno afirmativo en el que los pacientes con SGM y su cuidador se sientan incluidos y seguros para revelar; percepciones y preferencias para solicitar/revelar SOGI.
|
Años 1-2
|
|
Contenido de la formación
Periodo de tiempo: Años 2-3
|
Desarrolle áreas de contenido iterativamente con un enfoque en facilitar conversaciones con pacientes que son diferentes a usted.
|
Años 2-3
|
|
Entrega de contenido
Periodo de tiempo: Año 3-4
|
Determinar la aceptabilidad, replicabilidad y escalabilidad del contenido.
|
Año 3-4
|
|
Viabilidad y evaluación de la formación.
Periodo de tiempo: Año 5
|
Evaluar la viabilidad de la intervención de capacitación mediante simulación con pacientes estandarizados y personal de cuidados paliativos.
Incluyendo evaluar el contenido y la impartición de la formación y evaluar la impartición de la formación, la viabilidad, la comodidad y confianza de la formación, la incorporación a la práctica y la evaluación del contenido.
|
Año 5
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuentes de sesgo y estigma
Periodo de tiempo: Años 1-2
|
Identifique las fuentes de estigma (anticipado, internalizado y experimentado) y las fuentes de sesgo (p.
comunidad, personal del hospicio, cultura, políticas).
|
Años 1-2
|
|
Compromiso continuo en torno a la atención informada SOGI
Periodo de tiempo: Años 2-3
|
Evaluar los medios para el compromiso continuo de la comunidad SGM para la entrega de capacitación continua y auténtica.
|
Años 2-3
|
|
Accesibilidad
Periodo de tiempo: Años 3-5
|
Evalúe la accesibilidad de la intervención de capacitación mediante simulación con pacientes estandarizados y personal de cuidados paliativos, realice una prueba piloto de la capacitación para refinar el contenido y la entrega de la capacitación y evalúe la accesibilidad y la satisfacción con la capacitación.
|
Años 3-5
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 212337
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .