- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05877391
Intervention zur Sammlung und Nutzung von Informationen zur sexuellen Orientierung und Geschlechtsidentität (SOGI) im Hospiz
18. Juni 2024 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Eine neuartige Intervention zur Verbesserung der Versorgung älterer Erwachsener sexueller und geschlechtlicher Minderheiten (SGM) mit schwerer Krankheit und insbesondere solcher mit Alzheimer-Krankheit und verwandten Demenzerkrankungen (ADRD)
Bei älteren Patienten, die sexuellen und geschlechtlichen Minderheiten (SGM) angehören, besteht das Risiko, dass sie am Lebensende ungerecht behandelt werden. Menschen mit Alzheimer-Krankheit und damit verbundenen Demenzerkrankungen (ADRD) sind einem besonders hohen Risiko ausgesetzt.
Das Versäumnis, Daten zur sexuellen Orientierung und Geschlechtsidentität (SOGI) zu sammeln und zu integrieren, um die informellen Unterstützungssysteme der Patienten zu identifizieren, kann negative gesundheitliche Folgen für ältere SGM-Erwachsene haben, insbesondere für diejenigen, die auf informelle Pflegekräfte angewiesen sind, die zu Hause Unterstützung leisten und bei alltäglichen Aktivitäten helfen Leben.
Das Ziel dieses K01 ist die Entwicklung einer neuartigen Schulung für Hospizpersonal in personenzentrierter Kommunikation, die die Erfassung von SOGI-Daten umfasst, um eine authentische Sterbebegleitung für SGM-Patienten und ihre Betreuer zu fördern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Sammeln repräsentativer und inklusiver Daten über sexuelle Orientierung und Geschlechtsidentität (SOGI) ist ein entscheidender Bestandteil der Bekämpfung der verheerenden gesundheitlichen Ungleichheiten, die ältere Erwachsene aus sexuellen und geschlechtlichen Minderheiten (SGM) betreffen.
Dies ist besonders wichtig für Patienten mit ADRD, die weithin als Familienkrankheit angesehen wird, die die aktive Beteiligung des Pflegepersonals erfordert, insbesondere bei fortgeschrittener Erkrankung.
Das Versäumnis, SOGI-Daten zu sammeln und zu integrieren, um die informellen Unterstützungssysteme der Patienten zu identifizieren, kann sich negativ auf die Gesundheit älterer SGM-Erwachsener auswirken, insbesondere für diejenigen, die auf informelle Pflegekräfte angewiesen sind, die zu Hause Unterstützung leisten und bei Aktivitäten des täglichen Lebens helfen.
Eine unsachgemäße Identifizierung ausgewählter Familienangehöriger und Betreuer trägt zu unvollständiger Pflege und entrechteter Trauer bei.
Angesichts der historischen Diskriminierung älterer SGM-Personen kann das Hinzufügen von SOGI-Fragen ohne angemessene Schulung möglicherweise Patienten schaden und Unbehagen beim Personal hervorrufen, anstatt integrative Interaktionen zu fördern.
Für diesen Karriereentwicklungspreis schlage ich vor, die Herausforderungen bei der SOGI-Datenerfassung bei Patienten und Pflegekräften, die sich in einem Hospiz anmelden, zu charakterisieren und gleichzeitig wenig erforschte Schnittstellen zu untersuchen, wie z. B. SGM-Menschen, die mit ADRD leben, und wie sie sich auf die Ansätze des Personals bei der Erbringung personenzentrierter Pflege auswirken.
Diese Erkenntnisse werden verwendet, um eine Intervention zu entwickeln und zu testen, um das Personal des interdisziplinären Hospizteams (IDT) darin zu schulen, SOGI-Daten sensibel zu sammeln und zu nutzen, um die Kommunikation mit SGM-Patienten und Betreuern zu verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Carey Candrian, PhD
- Telefonnummer: 3037247892
- E-Mail: carey.candrian@cuanschutz.edu
Studienorte
-
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Colorado
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Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Rekrutierung
- University of Colorado
-
Kontakt:
- Carey Candrian, PhD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienpopulation
Die Studienpopulation umfasst: 1) Hospiz- und Palliativpflegeanbieter aller Art – für und gemeinnützig, groß und klein, ländlich und städtisch in den USA, und 2) SGM-ältere Erwachsene und SGM-Pflegekräfte, die Menschen mit schweren Krankheiten unterstützen diejenigen, die mit verschiedenen Demenzerkrankungen wie Alzheimer, Lewy-Körperchen und anderen Erkrankungen mit Gedächtnisverlust und kognitiven Beeinträchtigungen leben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch sprechend
- 18 Jahre und älter
Ausschlusskriterien:
--Personen unter 18 Jahren, schwangere Frauen, Gefangene und Personen, die entscheidungsbehindert sind, werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: SGM-Kommunikationsintervention
Das Ziel des Arms besteht darin, Hospizpersonal in personenzentrierter Kommunikation zu schulen, einschließlich der Erfassung von SOGI-Daten, um eine authentische Sterbebegleitung für SGM-Patienten und ihre Betreuer zu fördern.
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Bewerten Sie die Durchführbarkeit und Akzeptanz der SGM-Kommunikationsintervention durch das Hospizpersonal.
Ich werde die Schulung in einem Pilotversuch mit Hospizpersonal testen, um den Inhalt und die Durchführung der Schulung zu verfeinern.
Zu den Ergebnissen der klinischen Pilotstudie gehören Durchführbarkeit, Akzeptanz und Zufriedenheit des Personals mit der Schulung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hindernisse und Erleichterungen bei der Kommunikation mit älteren SGM-Erwachsenen sowie Wahrnehmungen und Präferenzen für die Befragung/Offenlegung von SOGI
Zeitfenster: Jahre 1-2
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Bewertung von Hindernissen und Erleichterungen für die Schaffung eines positiven Umfelds, in dem sich SGM-Patienten und ihre Betreuer einbezogen fühlen und sicher offenlegen können; Wahrnehmungen und Präferenzen für die Anfrage/Offenlegung von SOGI.
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Jahre 1-2
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Inhalte der Ausbildung
Zeitfenster: Jahre 2-3
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Entwickeln Sie iterativ Inhaltsbereiche mit dem Schwerpunkt auf der Erleichterung von Gesprächen mit Patienten, die anders sind als Sie.
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Jahre 2-3
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Bereitstellung von Inhalten
Zeitfenster: Jahr 3-4
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Bestimmen Sie die Akzeptanz, Reproduzierbarkeit und Skalierbarkeit von Inhalten.
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Jahr 3-4
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Durchführbarkeit und Bewertung der Ausbildung
Zeitfenster: Jahr 5
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Bewerten Sie die Durchführbarkeit einer Trainingsintervention durch Simulation mit standardisierten Patienten und Hospizpersonal.
Dazu gehört die Bewertung des Inhalts und der Durchführung des Trainings sowie die Bewertung der Durchführung des Trainings, der Durchführbarkeit, des Komforts und des Vertrauens in das Training, der Umsetzung in die Praxis und der Bewertung des Inhalts.
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Jahr 5
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Quellen von Voreingenommenheit und Stigmatisierung
Zeitfenster: Jahre 1-2
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Identifizieren Sie Stigmatisierungsquellen (erwartet, verinnerlicht und erlebt) und Voreingenommenheitsquellen (z. B.
Gemeinschaft, Hospizpersonal, Kultur, Richtlinien).
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Jahre 1-2
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Kontinuierliches Engagement rund um SOGI-informierte Pflege
Zeitfenster: Jahre 2-3
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Bewerten Sie die Möglichkeiten für ein kontinuierliches Engagement der SGM-Community für eine kontinuierliche, authentische Schulungsvermittlung.
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Jahre 2-3
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Barrierefreiheit
Zeitfenster: Jahre 3-5
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Bewerten Sie die Zugänglichkeit von Schulungsinterventionen mithilfe einer Simulation mit standardisierten Patienten und Hospizpersonal, führen Sie einen Pilottest der Schulung durch, um den Inhalt und die Durchführung der Schulung zu verfeinern, und bewerten Sie die Zugänglichkeit und Zufriedenheit mit der Schulung.
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Jahre 3-5
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. März 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 212337
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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