- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05877391
Interventio seksuaalisen suuntautumisen ja sukupuoli-identiteetin (SOGI) tietojen keräämiseen ja hyödyntämiseen saattohoidossa
tiistai 18. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Uusi toimenpide ikääntyneiden seksuaali- ja sukupuolivähemmistöjen (SGM) hoidon parantamiseksi vakavia sairauksia sairastavien ja erityisesti Alzheimerin tautia ja siihen liittyviä dementioita (ADRD) sairastavien
Vanhemmat seksuaali- ja sukupuolivähemmistöt (SGM) ovat vaarassa saada epäoikeudenmukaista loppuelämän hoitoa; Alzheimerin tautia ja siihen liittyvää dementiaa (ADRD) sairastavilla on erityisen suuri riski.
Seksuaalisen suuntautumisen ja sukupuoli-identiteetin (SOGI) tietojen keräämisen ja yhdistämisen epäonnistuminen potilaiden epävirallisten tukijärjestelmien tunnistamiseksi voi vaikuttaa haitallisesti SGM-ikääntyneiden aikuisten terveyteen, erityisesti niille, jotka ovat riippuvaisia epävirallisista omaishoitajista, jotka tarjoavat kotona tukea ja avustavat päivittäisissä toimissa. elävät.
Tämän K01:n tavoitteena on kehittää uusi koulutus saattohoidon henkilökunnalle henkilökeskeiseen viestintään, joka sisältää SOGI-tiedonkeruun edistämään SGM-potilaiden ja heidän hoitajiensa aitoa loppuelämän hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Edustavan ja kattavan tiedon kerääminen seksuaalisesta suuntautumisesta ja sukupuoli-identiteetistä (SOGI) on keskeinen osa ikääntyneiden seksuaalisten ja sukupuolivähemmistöjen (SGM) tuhoisten terveyserojen torjumista.
Tämä on erityisen tärkeää potilaille, joilla on ADRD:tä, jota pidetään laajalti perhesairautena, joka vaatii aktiivista hoitajan osallistumista, etenkin jos sairaus on edennyt.
Jos SOGI-tietoja ei kerätä ja integroida potilaiden epävirallisten tukijärjestelmien tunnistamiseksi, sillä voi olla haitallisia terveysvaikutuksia SGM:n iäkkäille aikuisille, erityisesti niille, jotka ovat riippuvaisia epävirallisista omaishoitajista, jotka tarjoavat kotona tukea ja avustavat jokapäiväisessä elämässä.
Valitun perheen ja omaishoitajien virheellinen tunnistaminen aiheuttaa epätäydellistä hoitoa ja vaikeuttaa surua.
Ottaen huomioon iäkkäiden SGM-ihmisten historiallisen syrjinnän, SOGI-kysymysten lisääminen ilman asianmukaista koulutusta voi vahingoittaa potilaita ja aiheuttaa henkilökunnan epämukavuutta sen sijaan, että se edistäisi osallistavaa vuorovaikutusta.
Tätä urakehityspalkintoa varten ehdotan, että luonnehtisin SOGI-tiedonkeruun haasteita potilailta ja omaishoitajilta, jotka ilmoittautuvat sairaalahoitoon, samalla kun tutkin alitutkittuja risteyksiä, kuten ADRD:tä sairastavia SGM-ihmisiä, ja kuinka ne vaikuttavat henkilöstön lähestymistapaan henkilökeskeisen hoidon tarjoamiseen.
Näitä oivalluksia käytetään interventioiden kehittämiseen ja pilottitestaukseen, jolla koulutetaan saattohoidon monitieteisen tiimin (IDT) henkilökuntaa keräämään ja hyödyntämään arkaluonteisesti SOGI-tietoja viestinnän parantamiseksi SGM-potilaiden ja hoitajien kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carey Candrian, PhD
- Puhelinnumero: 3037247892
- Sähköposti: carey.candrian@cuanschutz.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- University of Colorado
-
Ottaa yhteyttä:
- Carey Candrian, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Tutkimusväestö
Tutkimusjoukko sisältää: 1) kaiken tyyppiset, voittoa tavoittelemattomat ja voittoa tavoittelemattomat, suuret ja pienet, maaseudun ja kaupunkien saattohoidon ja palliatiivisen hoidon tarjoajat ja 2) SGM-vanhemmat aikuiset ja SGM-hoitajat, jotka tukevat vakavasti sairaita ja erityisesti henkilöt, joilla on erilaisia dementioita, kuten Alzheimerin tauti, Lewy Body ja muut muistinmenetys- ja kognitiiviset heikkenemissairaudet.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- englantia puhuva
- 18 vuotta ja enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat, raskaana olevat naiset, vangit ja henkilöt, jotka on riitautettu, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: SGM:n viestintäinterventio
Osaston tavoitteena on kouluttaa saattohoitohenkilökuntaa henkilökeskeiseen viestintään, joka sisältää SOGI-tiedonkeruun SGM-potilaiden ja heidän hoitajiensa aidon loppuelämän hoidon edistämiseksi.
|
Arvioi saattohoitohenkilökunnan SGM-viestinnän toteutettavuus ja hyväksyttävyys.
Pilotistan koulutusta saattohoidon henkilökunnan kanssa koulutuksen sisällön ja toimituksen tarkentamiseksi.
Pilottikliinisen kokeen tuloksia ovat toteutettavuus, hyväksyttävyys ja henkilöstön tyytyväisyys koulutukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esteet ja fasilitaattorit kommunikoimaan SGM:n iäkkäiden aikuisten kanssa sekä käsitykset ja mieltymykset SOGI:n kysymisestä/paljastamisesta
Aikaikkuna: Vuodet 1-2
|
Arvioidaan esteitä ja edistäjiä sellaisen vahvistavan ympäristön luomiseksi, jossa SGM-potilaat ja heidän hoitajansa tuntevat olevansa mukana ja turvallisia paljastaa; käsitykset ja mieltymykset SOGI:n pyytämisestä/paljastamisesta.
|
Vuodet 1-2
|
|
Koulutuksen sisältö
Aikaikkuna: Vuodet 2-3
|
Kehitä iteratiivisesti sisältöalueita keskittyen helpottamaan keskusteluja potilaiden kanssa, jotka ovat erilaisia kuin sinä.
|
Vuodet 2-3
|
|
Sisällön toimitus
Aikaikkuna: Vuosi 3-4
|
Määritä sisällön hyväksyttävä, toistettava ja skaalautuvuus.
|
Vuosi 3-4
|
|
Koulutuksen toteutettavuus ja arviointi
Aikaikkuna: Vuosi 5
|
Arvioi koulutuksen toteutettavuus simuloimalla standardoitujen potilaiden ja sairaalahenkilökunnan kanssa.
Sisältää koulutuksen sisällön ja toimituksen arvioinnin sekä koulutuksen toimittamisen, koulutuksen toteutettavuuden, mukavuuden ja luottamuksen, käytännön sisällyttämisen ja sisällön arvioinnin.
|
Vuosi 5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erottelun ja leimautumisen lähteet
Aikaikkuna: Vuodet 1-2
|
Tunnista leimautumisen lähteet (odotettu, sisäistetty ja koettu) ja ennakkoluulojen lähteet (esim.
yhteisö, saattohoitohenkilökunta, kulttuuri, politiikka).
|
Vuodet 1-2
|
|
Jatkuvaa sitoutumista SOGI-tietoiseen hoitoon
Aikaikkuna: Vuodet 2-3
|
Arvioi keinot SGM-yhteisön jatkuvaan sitoutumiseen jatkuvaan, autenttiseen koulutustarjontaan.
|
Vuodet 2-3
|
|
Esteettömyys
Aikaikkuna: Vuodet 3-5
|
Arvioi koulutustoimen saavutettavuutta käyttämällä simulaatiota standardoitujen potilaiden ja sairaalahenkilökunnan kanssa, testaa koulutusta koulutuksen sisällön ja toimituksen tarkentamiseksi ja arvioi saavutettavuutta ja tyytyväisyyttä koulutukseen.
|
Vuodet 3-5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 212337
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .